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臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收報告臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收報告□初次驗收□換證驗收驗實驗室基本情況 (一)實驗室所屬法人單位名稱:法定代表人:實驗室負責人:代表姓名及職務:暫行辦法》和《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》□合格，建議授予驗收合格證書；尚存在部份一般缺陷，缺陷為項。□基本合格，尚存在部份嚴重缺陷和一般缺陷，嚴重缺陷為項,一般缺陷為項,限期改進,改進后授予驗收合格證書；;評審員姓名:簽名:協調員姓名:簽名:暫暫不需考核見缺此項意收不符合簽字時間:附件1臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表序號1 (a)冰箱； (b)混勻器； (c)微量加樣器； (d)可移動紫外燈； (e)專用工作服和工作鞋； (f)消耗品(吸頭、一次性手套等)； (g)專用實驗記錄本、a；e混勻器；(f)微量加樣器；驗序序號暫不需考核(g)(g)可移動紫外燈；臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表鞋；(i)消耗品(帶濾心吸等)；j)專用實驗記錄本、記(c)可移動紫外燈；鞋；(e)消耗品(帶濾心吸等)；a樣器；b紫外燈；c作服和工作鞋；(d)消耗品(帶濾心吸等)；驗收意見不缺符此合項常進毒制度及相應用具；臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表，保有關資格證書(如上崗儀、生物安全柜等)應有文件及維護記并加上明顯標識，能應將其貯存在規定的地方直至修復；收意見不缺符此合項驗不需考核序號檢定(驗證)或檢測滿足括： (a)設備的名稱臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表 (b)制造商名稱、型識； (c)接收日期和啟用日 d目前放置地點； (e)接收時的狀態(例如全新的、經改裝的)； (f)儀器使用說明書的復印 (g)校準和/或檢定(驗證)的日期和結果以及下次校準和/或檢定(驗證)的日期； (h)迄今所進行的維護收意見不缺符此合項驗暫不需考核序號 (i)損壞、故障、改裝5檢測方法有關儀器設備操作程序；標準操作程序都行有效并便于工作人6標本管理臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表因要明確.境條件下(如4℃、-20℃和-70℃低溫)貯收意見不缺符此合項驗暫不需考核序號的記錄管理制度；8報告： (a)標題，例如“檢測報告” (b)報告的唯一性標識 (如序號)； (c)檢測標本的特性和狀態；進行檢測的時間； (f)采用的檢測方法；臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表驗驗收內容驗收意見 (f)采用的檢測方法； (g)實驗操作及校核人 (h)檢測報告中應給出不缺符此合項暫不需考核序號符合方室間質量程序；應將處理抱怨所采及結果記錄歸檔合其現行否符合《臨室管理暫因擴準范臨床基因診斷實驗室技術驗收評審意見匯總表備章號與 1~2 (~)3 (~) (指出需整改的章條款 (項)

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