新版GMP基礎知識培訓6、法律的基礎有兩個，而且只有兩個……公平和實用。——伯克7、有兩種和平的暴力，那就是法律和禮節。——歌德8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亞里士多德9、上帝把法律和公平湊合在一起，可是人類卻把它拆開。——查·科爾頓10、一切法律都是無用的，因為好人用不著它們，而壞人又不會因為它們而變得規矩起來。——德謨耶克斯新版GMP基礎知識培訓新版GMP基礎知識培訓6、法律的基礎有兩個，而且只有兩個……公平和實用。——伯克7、有兩種和平的暴力，那就是法律和禮節。——歌德8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亞里士多德9、上帝把法律和公平湊合在一起，可是人類卻把它拆開。——查·科爾頓10、一切法律都是無用的，因為好人用不著它們，而壞人又不會因為它們而變得規矩起來。——德謨耶克斯新版GMP基礎知識培訓么2019年01GMP來源與發展目錄02實施GMP的目的03GMP的五大要素04)2010版GMP隨著新課改的不斷深入，情境創設已經成為教師非常注重的問題，情境創設已成為多數教師進行課堂教學的主要環節。可伴隨著出現的問題是：目前一些課堂教學，常以教師是否設計情境創設，來作為一堂課優劣標準的重要依據。因此，教師在設計情境創設時，為了突出情境的時代性、新穎性和趣味性，挖空心思地去創造出迷人的問題情境，結果卻引發了不少去“數學化”的情境問題。現行課堂中去“數學化”的情境創設有以下幾種情形：一、虛假造作脫離數學本質某教師在一節公開復習課教學中，創設這樣的情境：“同學們，今天齊天大圣孫悟空要和我們一起學習，你們喜歡嗎？”學生的興趣一下子提了起來，可后來卻令人感到乏味：首先是孫悟空頭像+復習題，其次是孫悟空頭像+例題，再次是孫悟空頭像+鞏固練習，最后還是孫悟空頭像+總結，其中孫悟空的頭像還制作成動畫呢。課堂上簡單地附著個孫悟空的頭像就叫情境嗎？這種所謂的“情境”，除了會分散學生的注意力，給與學生的還有什么呢？又如在八（上）7.5《一次函數的簡單應用》第2課時中，有老師運用了西游記中孫悟空等師兄弟到商場購物，遇到商家銷售打折的幾種方案來如何選擇的問題，并配有一些孫悟空等師兄對話的影像媒體，看起來這種情景創設雖有趣，但有點牽強不切實際。教師把“情境創設”僅僅看作提高課堂趣味性的手段，而忽視了“情境”作為教學的有機組成因素，具有引導學生經歷學習過程，發展學生數學素養的重要作用。不應該把“情境”創設簡單地理解為“頭像+習題”和“趣味”+習題。情境創設應該是能從生活中找到它的原型或從學生熟悉的社會背景中提取出來，而不是教師為了追求時尚捏造的。倘若如此，這種虛假造作的情境只會使教學脫離數學本質。二、背景材料干擾教學內容在九（上）4.1《比例線段》第3課時《黃金分割》教學中，有教師是這樣創設情境的：用多媒體放映一段芭蕾舞視頻，大約4～5分鐘，最后將芭蕾舞演員身材定格，之后讓學生度量書上芭蕾舞演員肚臍以上部分與肚臍以下部分長度之比，引出黃金分割概念。這樣的情境創設無疑吸引了學生的眼球，學生被優美的舞姿、悅耳的音樂所吸引。但仔細考慮一下，黃金分割應蘊含在物體長度上的和諧之中，此處設置4～5分鐘芭蕾舞視頻目的僅僅是引出芭蕾舞演員的身材，耗時過長，同“黃金分割”這個主題無關，所以這個情境創設的并不好。有些情境創設，由于干擾信息過多，背景復雜，同內容之間不夠貼切，或者是情境與教學內容無關，或者是情境偏離了教學內容，從而大大降低課堂效率。情境創設必須要有明確的目的，必須圍繞本節的學習任務來進行。三、選用材料遠離學生經驗在初中數學《相似三角形的應用》的教學中，某教師為使學生能學以致用，特地結合“生活實際”創設情境如下：如右圖：某地兩村隔河相望，恰有一大橋連通。要測量大橋AB的長，從點B出發，在垂直于大橋方向距B點20m的點C處測得∠BCA=38°，距B點5m的點D處測得∠BDA=52°。請用相似三角形的有關知識，設法求出大橋AB的長。我們知道，運用數學知識解決實際問題的基本原則是化繁為簡、化難為易、化隱為顯。要測量大橋AB的長完全可以用估測或是直接測量的方法。此情境創設雖跟數學密切相關，但作為這樣一個數學知識的應用不免有“兜圈”之嫌。再說這種情景與有些學生的現有經驗和實際水平相差甚遠，因為這些學生對測量工具可能不大了解，也是教師強加的。若要讓學生真正能學以致用和體會到數學應用的廣泛性，教師則要創設出真實、符合學生經驗且要合理的材料作為問題情境，才能激發學生的積極思維，讓學生有效地掌握數學知識并靈活運用。四、材料太長造成喧賓奪主某教師在九（下）2.1《簡單事件的概率》第一課時教學中創設了如下情境：在第二次世界大戰中，美國曾經宣布一名優秀數學家的作用超過10個師的兵力。這句話有一個非同尋常的來歷。1943年以前，在大西洋上英美運輸船隊常常受到德國潛艇的襲擊，當時，英美兩國限于實力，無力增派更多的護衛艦，一時間，德軍的“潛艇”搞得盟軍焦頭爛額。為此，有位美國海軍將領專門去請教了幾位數學家，數學家運用概率分析后認為，艦艇相遇是一個隨機事件，從數學的角度來看這一問題，它具有一定的規律性。建議美國海軍將領艦隊的編隊規模增大，美國海軍接受了數學家的建議，命令艦隊在指定海域集合，再集體通過危險海域，然后各自駛向預定港口。結果奇跡出現了：盟軍艦隊遭襲擊被擊沉的可能性由原來的25%下降為1%，大大減少了損失，保證了物質的及時供應，你知道是什么原因使盟軍艦隊遭襲擊被擊沉的概率減少嗎？上述情境案例確實是具有一定的趣味性，又有一定的生活性，可是材料長，無關信息過多，耗時過長，情境創設過于繁復，不利于學生“數學化”能力的培養和數學知識的掌握，而且會模糊學生的思維，形成主題不突出，造成喧賓奪主而失去情境創設的價值。總之，教學情境的創設要注重目的性、現實性、積極性。培養數學化思想，學會數學地思考是我們數學教學的終極目標。因此，教學情境的創設要與學生的實際相符合，突出教學實質，不能喧賓奪主，畫蛇添足。現今初中英語教學中，大多數教師對所有學生采用的都是同一套教學方案。無論學生學習基礎好或壞，作業要求都是相同的，訓練強度也一致。并且為了顧及班級中所有學生的學習思考能力，大部分教師都將作業難度維持在一個中等的水準。這樣的作業難度對于學習能力強的學生而言并沒有挑戰性，更起不到進一步提示提升其學習高度的作用，對于知識接受能力差的學生而言難度又較高，讓學生缺乏完成作業的興致，同時未對該層次學生學習上的弱項進行針對訓練，因此不會有顯著的成效。如何讓學習水平參差不齊的學生在作業中得到學習成效上的提升呢？在初中英語教學中推行分層作業就是一種全面提高學生學習成績的一種教學方式。一、對班上學生英語學習情況進行分層，推動分層作業教學方案的實施。學生在初中英語學習之前，英語學習高度就存在差異，這些差異大都來源于其小學階段的英語教學。例如有些城市學生在小學階段就已經對七年級教材上大部分知識有初步了解，能輕易完成教材中單詞的拼寫，并熟練掌握運用教材中的簡短英語對話。而有些來自農村的學生可能在小學時期并沒有重視過英語方面的學習，教材中的英語單詞及對話在其眼中僅僅是一些特殊的字符，看不懂教材內容也不明白如何拼讀，初中是其接觸英語學習的起始階段。班級學生在英語學習方面一開始就出現極端，因而極大程度地阻礙班級整體英語水平的提升。因此，分層作業的教學方案推行應從初中英語學習的起始階段開始，教師可以在課堂教學內容開始之前先對班上學生的英語掌握程度進行摸底考核，學生的卷面成績及課堂表現可以成為對學生分層的依據。學生所屬層次并非一成不變，學習基礎掌握不牢固的學生通過自身努力后實現了對自身英語水平的提升可以進入較高層次的學習，而學習基礎穩固卻因懈怠學習導致優勢喪失的學生也可能進入基礎層次的學習，這樣可以讓學生更積極。二、給不同層次的學生布置相應作業內容，讓學生通過作業訓練實現英語水平的提升。作業是對課堂學習內容的一種鞏固和延伸。教師給學生布置作業任務的目的在于讓學生在課后也能對課堂學習內容進行回顧，并且是對學生能否熟練運用課堂學習內容的一種鍛煉。然而，不同層次的學生對課堂內容的掌握程度的深淺不一樣，因此教師在對班級學生進行分層之后，首要工作是根據不同層次的學生制訂不同的作業計劃。例如對于英語掌握程度較淺的學生而言，英語教材中涉及的單詞的拼讀、默寫是其英語學習的首要目標。對于該層次學生，其作業內容是每天掌握十五個教材中的英語單詞，熟記其拼寫方法及發音技巧，明白其發音技巧，并清楚其適用場合。對于中等層次的學生而言，單詞掌握對其而言并不具有挑戰性，可以對其進行英文情景對話之類的訓練。教師給予學生不同的生活情景，讓學生根據情景利用教材知識設計符合情景的對話，在情景對話中實現對口語能力和聽力水平的提升。對于英語掌握程度高的學生而言，其更加需要的是各個方面的綜合提升。對于該類學生，教師可以對其進行周作業規劃，讓學生一周內有聽力、口語、閱讀、寫作等各方面的訓練，從而實現其英語學習的全面提升。三、分層作業在初中英語教學中的常見問題及對應策略。一直以來，學生在學習過程中都有這樣一種觀念，即教師總是更加關注學習能力強且思維活躍的學生。在一定范圍內，這種觀念可以成為學生在學習中前進的動力，努力讓自己成為教師關注的對象。然而，一旦超過該范圍限度，則可能適得其反。例如教師對學生進行分層作業教學方式在一些學生眼中便是一種超越范圍限度的措施，有些學生認為給學生分層便是一種給學生“貼標簽”的行為，容易讓成績較差的學生產生厭學的心理。要消除學生的這種不平衡心理，教師首先要對英語基礎薄弱的學生投入更多的關照。對于該類學生的提問，教師應當給予其更為詳盡的講解，班上優秀學生的優異表現固然值得贊揚，但基礎層次的學生在學習上的提升更值得鼓勵，因此，分層作業在初中英語教學中推行應充分考慮基礎層次學生的心理感受。其次對班級學生進行分層，并不代表學生只能與自身層次的學生進行對話交流，班級仍然是一個整體，教師可以通過一些課堂活動消除不同層次學生之間看不見的界線。例如教師每周抽出一節課堂，讓各層次的學生通過搭配聯合表演一些英語生活情景劇、英語童話劇之類的活動，讓不同層次學生在活動準備的過程中發表自己對活動內容的思路和看法，增進不同層次的學生之間的對話和交流。課后可以讓不同層次學生組成兩人小組，既增進交流，同時能起到相互促進和監督的作用，消除學生腦海中的小組分割線，增強班級的整體凝聚力。分層作業在初中英語教學中是“因材施教”教學理念的體現。不同層次學生在作業訓練強度方面有不同程度的要求，基礎掌握不牢的學生能在基礎知識訓練中實現基礎鞏固，而基礎扎實的學生則能在挑戰中不斷刷新自身高度，從而提高班級整體學習成效。新版GMP基礎知識培訓么2019年01GMP來源與發展目錄02實施GMP的目的03GMP的五大要素04)2010版GMP01張源與發展a2反應停事件1956-1962年,原聯邦徳國格侖南蘇制藥廠生產了一種用于妊娠反應的藥物一一反應停(沙利度胺),結果在世界上17個國家造成了12000多例畸形嬰兒。畸嬰短肢畸形,形同海豹,故稱海豹肢嘀形,反應停事件被稱為是“20世紀最大的藥物災難”。造成這場藥物災難的原因“反應停未經過嚴格的·生產該藥的格侖南蘇臨床前藥理實驗。制藥廠雖已收到有關反應停毒性反應的100多例報告,但都被他們隱瞞下來。·美國、法國、捷克斯洛伐克等少數國家幸免此災難。美國吸取了1938年磺胺醑劑事件的教訓,沒有批準進口“反應停。當時的FDA官員在審查該藥時發現缺乏足夠的臨床試驗數據而拒絕進口,從而避免了此次災難。由重大的藥物災難作為催生劑而誕生·GMP是人類社會科學技術進步和管理科學發展的必然產物,它是適應保證藥品生產質量管理的需要而產生的。什么是GMP?·藥品生產質量管理規范是GoodManufacturingPractices的簡稱是在生產全過程中,運用科學、合理、規范化的條件和方法保證生產優良藥品的一整套科學管理方法GMP在中國的實施情況由中國醫藥工業公司制訂了《藥品生產管理規范試行本)》