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文檔簡介
枸櫞酸舒芬太尼藥品01化合物簡介藥典信息藥品簡介安全信息目錄030204基本信息枸櫞酸舒芬太尼,是一種有機化合物,化學式為C28H38N2O9S,用作麻醉輔助用藥或全靜脈麻醉主藥,其對心血管的作用和芬太尼相似。化合物簡介理化性質基本信息化合物簡介基本信息化學式:C28H38N2O9S分子量:578.674CAS號:-17-3EINECS號:262-295-4理化性質密度:1.132g/cm3熔點:96.6℃沸點:493.1℃閃點:252℃外觀:白色或類白色結晶性粉末
藥品簡介注意事項作用機制藥品簡介作用機制本品為芬太尼的類似物,主要用于μ受體,對δ和μ1受體也有很弱的作用。等效鎮痛作用劑量為嗎啡的1/5-1/10,起效較芬太尼快,當劑量達到8μg/kg時,可產生深度麻醉。肌注后90%與血漿蛋白結合,分布t1/2為1.4min,再分布t1/2為17.1min,消除t1/2為164min。在肝臟代謝失活后經尿排出。本品為短效鎮痛藥,可與氧化亞氮和氧合用,作為輔助麻醉和誘導麻醉藥,總量不超過每小時1μg/kg,氣管插管前給予總量的75%,術間按需要追加10-50μg/kg。手術時間1-2h時,總量為1-2μg/kg,手管前給予0.75-1.5μg/kg。注意事項妊娠C類。不宜與單胺氧化酶抑制劑合用,禁用于支氣管哮喘、呼吸抑制和重癥肌無力病人。藥液有一定的刺激性,不得誤入氣管、支氣管與粘膜接觸,也不得涂敷于皮膚和粘膜。本品非靜脈全麻藥,常伴術中知曉。藥典信息來源性狀鑒別檢查藥典信息含量測定類別貯藏制劑藥典信息來源本品為N-[4-(甲氧基甲基)-1-[2-(2-噻吩基)乙基]-4-哌啶基]丙酰苯胺枸櫞酸鹽,按干燥品計算,含C22H30N2O2S·C6H8O7不得少于99.0%性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔點本品的熔點為137~143℃(通則0612),熔融同時分解。鑒別1、取本品約5mg,加水適量使溶解,加磷鎢酸試液1?2滴,即析出白色沉淀。2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1320圖)一致。3、本品的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.2g,加水20mL使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5?4.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.1g,加水10mL使溶解,溶液應澄清無色,如顯渾濁與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氰化物取本品1.0g,依法檢查(通則0806第二法),含氰化物不得過百萬分之五。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液:取本品,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含7.5mg的溶液。對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度。含量測定取本品0.5g,精密稱定,加冰醋酸30mL使溶解,加少萘酚甲醇指示劑3滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至黃綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1mL髙氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于57.87mg的C22H30N2O2S·C6H8O7。類別鎮痛藥。貯藏遮光,密封保存。制劑枸櫞酸舒芬太尼注射液。
安全信息風險術語安全術語安全信息安全術語S7:Keepcontainertightlyclosed.保存在嚴格密閉容器中。S16:Keepawayfromsourcesofignition-Nosmoking.遠離火源,禁止吸煙。S26:Incaseofcontactwitheyes,rinseimmediatelywithplentyofwaterandseekmedicaladvice.眼睛接觸后,立即用大量水沖洗并征求醫生意見。S27:Takeoffimmediatelyallcontaminatedclothing.立即脫掉全部污染的衣服。S28:Aftercontactwithskin,washimmediatelywithplentyof...(tobespecifiedbythemanufacturer).皮膚接觸后,立即用大量...(由生產廠家指定)沖洗。風險術語R11:Highlyflammable.高度易燃的。S26/27/28:Verytoxicbyinhalation,incontactwithskinandifswallowed.吸入、與皮膚接觸和吞食有極高毒性。R39/23/24/25:Toxic:dangerofveryseriousirrev
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