無針接頭的介紹及臨床應用龔婕SIVT/HC龔婕JakerlingGong助理產品經理負責產品：歐全適、賽福樂聯系方式電話機子郵箱：jakerling.gong@簡介2002年畢業(yè)于上海第二醫(yī)科大學高級護理系2002－2004在上海瑞金醫(yī)院工作加入貝朗：2011年11月21日2WhoisGongJie？日程輸液治療的風險——針刺傷、微粒污染無針接頭介紹歐全適特點、使用方法賽福樂特點、使用方法和類型介紹34微粒污染化學污染微生物污染空氣栓塞藥物互相反應醫(yī)療差錯尖銳刺傷輸液治療的風險5微粒污染微粒污染的定義

輸液微粒污染是指，存在于液體中非故意加入的，可游動、不可溶的外源性物質。這些微粒可由:

肉眼可見(≥50μm)

顯微鏡可見(2-50μm)

(BSP2009;USP2009).6Size120μmSize30μm玻璃制品使用(18G)針頭從安瓿瓶中抽取藥液。微粒會進入注射器隨藥液注入病人體內。

[Lye2003]塑料制品來自輸液導管的微粒橡膠加藥口加注藥液時，有接近50萬的額外微粒進入輸液系統(tǒng)[Walpotetal.1989]合成橡膠針頭通過膠塞進入輸液瓶時,會割下一小塊碎屑,這些碎屑可能會被注射器抽吸后注射進病人體內[Roth2007]不可溶藥物不溶于藥液的固體物質.[Durganetal.2004]

7微粒污染的原因Source:Oieetal,2005,ElectronMicroscopySource:Oieetal,2005,ElectronMicroscopyprecipitationofMadozan,Mr.F.Schr?der,PharmacistBremen,Germany.后果塑料制品微粒肉芽腫性肺部疾病[Bowenetal.1981](阻止氣體交換)心肌炎

[Kossovskyetal.1990].皮疹[Ellenbogenetal.1975].合成橡膠微粒局部組織栓塞及肺梗死[Roth2007,Lehretal.2002].

微粒負擔所帶來的后果血栓形成:通過免疫系統(tǒng)被雜質微粒包裹血栓形成血栓癥會堵塞血管引起血管栓塞8使用肝素帽的危害橡膠成分的肝素帽，反復穿刺易于造成橡膠微粒脫落進入血液循環(huán)橡膠成分的肝素帽由于成分疏松易于藏污納垢，容易引起血液污染美國在1994年完全禁用肝素帽（lisa)1955年特曼等人報道：輸液微粒、異物可引起肺肉芽腫1963年加范氏等在尸檢中發(fā)現：a.一例接受40升輸液的病人，肺部約有5000個肉芽腫。

b.另一個出生25天的嬰兒，死于急性腸炎、支氣管炎、肺炎，生前輸

液2700mL，尸檢發(fā)現鏡下肉芽腫。

910針刺傷針刺傷的定義針刺傷是由于意外針刺引起的皮膚外傷11引起針刺傷的原因

12靜脈穿刺過程中注射過程中用物準備過程中，如:使用注射器配置藥液或手持安瓿瓶時針刺傷可以發(fā)生在任何使用帶針器械的過程中，包括持針及處理廢棄帶針器械的過程WHO報告護士63%

醫(yī)生14%

化驗/輸液治療師10%

保潔員3%

呼吸治療師2%132002年，全世界3500萬醫(yī)護人員共發(fā)生300萬次針刺傷全球性問題143,570萬醫(yī)務工作者340萬人經皮暴露于血液感染性病源83,000感染/年1,100死亡&致殘Prüss-üstünA,RapitiE,HutinY.2005.有關醫(yī)療工作者因遭受有污染銳器損傷所致疾病的全球影響預估勞動醫(yī)學48:482-490.最具威脅的感染性疾病：乙肝、丙肝、艾滋病

15如何降低針刺傷的發(fā)生ANA（美國護士協(xié)會）2008

16急診、外科等大量使用周圍留置導管研究發(fā)現，往往針刺傷的發(fā)生并不是在穿刺時，更多地發(fā)生在平時與帶針注射器或頭皮針重復連接時所以，使用無針接頭將減少針刺傷的發(fā)生17針刺傷有針連接針刺傷在美國1998年9月，美國加州通過第一部針刺傷的法令要求采用無針安全產品；采用無針產品后，到1999年，美國年針刺傷案例由100萬減少到30萬次2000年11月6日，美國時任總統(tǒng)簽署Stark-Boxer醫(yī)護工作者針刺傷防護法。法令強制要求采用無針安全產品，減少血液暴露風險。美國已經全面停止使用肝素帽之類有潛在針刺傷風險的產品，取而代之的是無針輸液接頭類產品18無針輸液接頭一種獨特的輸液通道：可連接留置套管（包括CVC，PICC和留置套管針）與輸液器或注射器，取消鋼針穿刺肝素帽的連接方式，將有針注射改為無針注射系統(tǒng)，并且在輸液器或注射器斷開連接后，仍能保持輸液通道的密閉19無針輸液接頭留置針CVC&PICC輸液器、注射器無針輸液接頭的用途常見輸液導管（病人端）連接PICCCVCIVC導管與導管/配件間連接注射器輸液器三通加藥口其他檢查時導管連接如硬膜外麻醉等20~CompanyProprietary~英國臨床使用無針產品的范圍或療法13%次路給藥/抗生素13%疼痛控制/透析/其他30%輸注藥液和血液制品9%抽血13%化療9%大劑量給藥13%TPN無針輸液接頭臨床適用范圍21無針接頭的分類按照斷開連接時的表現按照材料按照外形設計按照連接面按照進入液體通路的方式22無針輸液接頭斷開連接時的表現23按照斷開連接時的表現分類24正壓普通分類(按斷開連接時的表現)在斷開的瞬間產生推向導管的壓力，保證血液不回流到導管中斷開的瞬間血液會回流到導管中，需要正壓封管優(yōu)勢可大幅降低堵管幾率小巧、方便、價格相對低結構機械裝置多為分隔膜適用置管成本高，防堵管要求高CVC，PICC所有輸液導管的無針輸液連接，特別匹配周圍靜脈留置針I(yè)VCPICC+CVC普通接頭正壓接頭25貝朗的接頭產品正壓——歐全適TM

普通——賽福樂TM

其他分類

26按照材料分類包括硅膠、不銹鋼、聚酯、聚乙烯、聚碳酸酯等均要求不含乳膠，DEHP（增塑劑）按照外形設計包括不透明、透明和半透明透明易于觀察按照連接面包括相對扁平的表面、表面中心有縮進區(qū)域、中間有后角或其它不規(guī)則表面表面不平整會影響到消毒按照進入液體通路的方式包括魯爾接頭、鈍頭套管研究發(fā)現，暴露于鄰苯二甲酸類物質可引起男性患兒隱睪、尿道下裂，引起女性患兒性早熟美國FDA人類生殖毒性評價中心的專家研究發(fā)現：在藥物代謝動力學上，兒童在接收醫(yī)療器械治療時，對DEHP的不良反應比成人更加敏感，風險更高27DEHP中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）規(guī)定，新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期婦女不宜使用含有DEHP的產品輸注藥物。——SFDA于2011年3月14日發(fā)布《一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則》28DEHP歐全適?無針正壓接頭29歐全適?簡介流量(蒸餾水):250ml/min正壓排量:0.05ml填充容量:0.35ml不含橡膠成分抗脂可承受600次注射兼容螺口、非螺口連接30歐全適?工作原理示意圖31~CompanyProprietary~雙重密閉系統(tǒng)魯爾接口外殼活塞包膜液體通道彈簧活塞32NotefluidattipofcatheterTipofcatheterNotesyringedisconnectionPositivelyDisplacedFluidAtDisconnectionAfterDisconnectionVesselVesselInfusedfluidfromIVlineRxOnly.2008B.BraunMedicalInc.,Bethlehem,PA.Copyinganddisseminationprohibited. 接上33正壓移除負壓移除正壓排量&流量率正壓排量大：0.05毫升正壓排量，可以確保輸注的液體充盈至導管尖端，不會出現血液返流進入導管的現象，因此大幅降低堵管幾率流量大：應用22G的貝朗留置針的情況下，即可確保輸液流量達250毫升／每分鐘34歐全適?使用方法洗手戴手套351歐全適?使用方法嚴格消毒：接頭面用消毒劑或酒精棉片螺旋形摩擦消毒至少15秒，并待干362歐全適?使用方法連接各種導管或套管針無針正壓接頭使用前要排氣。無針正壓接頭每12-24小時要沖管一次。與留置針連接時，無針正壓接頭更換時間與留置針相同無針正壓接頭與CVC/PICC連接應用時，每5-7天更換一次輸入脂肪乳、血液后要用生理鹽水沖管，輸注結束后立即更換。如有可疑污染應立即更換373總結護理要點38嚴格消毒，消毒劑/酒精棉片至少15秒的摩擦并待干無針正壓接頭使用前要排氣與套管針同時更換無針正壓接頭每12-24小時要沖管一次輸入脂肪乳、血液要用生理鹽水沖管，輸注結束后立即更換小結——歐全適的臨床利益39安全無需用針頭連接，減少醫(yī)護人員的針刺傷，減少血源性感染正壓在拔出注射器或者輸液器時產生正壓，避免血液回流，減少堵管發(fā)生不需要封管，減輕護士工作量賽福樂TM40賽福樂TM41賽福樂TM是可消毒的，由魯爾接口激活的，可連接各種導管的無針輸液接頭內部結構42不含乳膠不含DEHP

聚碳酸酯材料為防水材料組件均為超聲焊接，密封良好，保證產品安全性聚碳酸酯(陰極)密封塞100%硅膠聚碳酸酯(陽極)賽福樂TM各項數據流量360ml/min（21.6l/hr）不含乳膠是兼容插口/鎖口連接是密閉系統(tǒng)是填充量0.09ml連接次數200+耐壓量30PSI防止漏液30psi下重復連接后不漏液微生物試驗(金葡球菌)每次表面70%酒精消毒,可間隔使用7天140次連接43*Acceptsneedles:yeswillnotdestroyvalve(18gneedleupto50access)賽福樂TM的工作原理44連接前，處于關閉狀態(tài)與魯爾接口連接激活，輸注液體賽福樂TM使用方法

45消毒

酒精棉片（根據醫(yī)院操作大綱）消毒連接面25秒并待干連接插入注射器或輸液器，并順時針旋轉90度。賽福樂TM不會被激活除非連接輸液器或注射器賽福樂TM使用方法46夾住輸液夾如果延長型賽福樂，則在斷開連接前，先夾住輸液夾使用插口是注射器或輸液器時，須有人看管移除逆時針旋轉移除注射器或輸液器，賽福樂將自動關閉護理要點47嚴格消毒，消毒劑/酒精棉片至少25秒的摩擦并待干無針接頭使用前要排氣與套管針同時更換輸入脂肪乳、血液要用生理鹽水沖管，輸注結束后立即更換賽福樂TM的優(yōu)勢提供無針連接，適用于幾乎所有醫(yī)院范圍內所涉及的輸液操作魯爾接頭激活式系統(tǒng)，提供垂直式液體通道，流速達360ml/min透明外觀，易于觀察，及時發(fā)現輸液問題，預防感染發(fā)生消毒簡便，只需酒精棉片消毒外形小巧，便于護士使用并且為不影響病人的日常生活可用于MRI48賽福樂TM產品系列49ProductCompetitorsFeaturesPortfolioFAQ賽福樂TM產品系列迷你型——單頭Ref.409100H延長型——單頭帶延長管

Ref.4097154 長度:10cm，PVC-free/DEHP-free

雙翼型——Y型雙頭帶延長管Ref.4097145 長度:12cmPVC-free/D