重慶執業藥師考試藥事管理法規練習題十二執業藥師考試時間在10月13、14日，考生要好好備考，爭取一次性經過考試！小編整理了一些執業藥師主要考點，希望對備考小搭檔會有所幫助！最終祝福全部考生都能順利經過考試！更多精彩資料關注醫學考試之家！(1～4題共用備選答案)A.醫療機構制劑室B.藥品生產企業C.藥品批發企業D.藥品零售企業E.各級醫療機構1.必須照"藥品生產質量管理規范"生產藥品是答案ABCDE2.必須經企業所在地省級藥監部門同意，發給"藥品經營許可證"是答案ABCDE3.必須取得"醫療機構制劑室許可證"是答案ABCDE4.必須經過企業所在地縣級以上藥監部門同意發給"藥品經營許可證"是答案ABCDE正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D(5～8題共用備選答案)A.進口藥品檢驗匯報單B.進口藥品注冊證C.醫療機構制劑D.進口藥品通關單E.中藥5.進口藥品海關放行是憑藥監部門出具答案ABCDE6.載明進口藥品質量標準等內容證實文件是答案ABCDE7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用同意文件是答案ABCDE8.口岸藥檢所抽樣后應及時檢驗，在要求時間出具是答案ABCDE正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A(9～12題共用備選答案)A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP9.藥品臨床試驗質量管理規范英文縮寫為答案ABCDE10.藥品生產質量管理規范英文縮寫是答案ABCDE11.藥品經營質量管理規范英文縮寫是答案ABCDE12.中藥材生產質量管理規范英文縮寫是答案ABCDE正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A(13～17題共用備選答案)A.由所在單位或上級管理部門給予行政處罰;造成野生藥材資源損失，負擔賠償責任B.由司法機關依法追究刑事責任C.由當地關于管理部門沒收非法采獵野生藥材和工具，并處以罰款D.當地關于部門有權阻止;造成損失負擔賠償責任E.由工商管理部門或關于部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款13.未經同意私自采獵野生藥材物種答案ABCDE14.未經同意進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動答案ABCDE15.違反要求出口野生藥材答案ABCDE16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊答案ABCDE17.破壞野生藥材資源情節嚴重，組成犯罪答案ABCDE正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B(18～21題共用備選答案)A.藥品監督管理部門B.32商行政管理機關C.藥品價格D.藥品廣告E.藥品經營18.有權吊銷藥品廣告同意文號部門是答案ABCDE19.有權依"廣告法"關于要求作出行政處理決定是答案ABCDE20.應該組織藥學、醫學、經濟學等方面教授進行評審和論證，政府價格主管部門制訂和調整是答案ABCDE21.依藥品說明書為基礎審查藥品廣告機關是答案ABCDE正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A(22～25題共用備選答案)A.國家一級保護野生藥材物種B.國家二級保護野生藥材物種C.二者均是D.毒性中藥材E.中藥一級保護品種22.必須按照"藥典"或"炮制規范"進行加工炮制是答案ABCDE23.禁止采獵不得出口是答案ABCDE24.屬于國家計劃管理品種，由中國藥材企業統一經營管理是答案ABCDE25.用于預防和治療特殊疾病中藥屬于答案ABCDE正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E(26～29題共用備選答案)A.郁李仁B.血竭C.羌活D.梅花鹿茸E.洋金花26.瀕臨滅絕狀態稀有寶貴野生藥材物種答案ABCDE27.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態主要野生藥材物種答案ABCDE28.資源嚴重降低主要慣用野生藥材物種答案ABCDE29.禁止采獵品種答案ABCDE正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D(30～33題共用備選答案)A.藥品審評委員會B.國家藥典委員會C.藥品檢驗機構D.工商行政管理部門E.司法部門30.藥品檢驗機構出具虛偽檢驗匯報，組成犯罪，依法追究刑事責任執法機構是答案ABCDE31.在藥品購銷活動中，給予、收受回扣或其余利益，情節嚴重而有權吊銷營業執照執法單位是答案ABCDE32.對新藥進行審評，對已同意生產藥品進行再評價單位是答案ABCDE33.負責國家藥品標準制訂和修訂單位是答案ABCDE正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B(34～37題共用備選答案)A.刑事責任B.行政處罰C.罰款D.停業、停頓整理E.警告34.藥品非臨床安全性評價研究機構未按照要求實施"GLP"給予答案ABCDE35.生產、銷售劣藥，沒收違法所得，并罰款，情節嚴重給予答案ABCDE36.藥監部門確定專業從事藥品檢驗機構工作人員參加藥品生產經營活動，依法給予答案ABCDE37.出租許可證或者藥品同意證實文件，組成犯罪，依法負擔答案ABCDE正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A(38～41題共用備選答案)A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.藥品認證D.藥品經營范圍E.藥品經營方式38.經營藥品專營企業或者兼營企業是答案ABCDE39.藥品批發和藥品零售屬于答案ABCDE40.經藥品監督管理部門核準經營藥品品種類別是答案ABCDE41.生產藥品專營企業或者兼營企業是答案ABCDE正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A(42～45題共用備選答案)A.肉豆蔻B.洋金花C.山茱萸D.梅花鹿茸E.蘄蛇42.國家重點保護一級野生藥材物種答案ABCDE43.國家重點保護二級野生藥材物種答案ABCDE44.國家管制毒性藥品答案ABCDE45.既是食品又是藥品答案ABCDE正確答案:42.D;43.E;44.B;45.A(46～49題共用備選答案)A.中藥-級保護品種B.中藥二級保護品種C.國家一級保護野生藥材物種D.國家二級保護野生藥材物種E.國家三級保護野生藥材物種46.對特定疾病有顯著療效中藥是答案ABCDE47.資源嚴重降低主要慣用野生藥材物種是答案ABCDE48.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態主要野生藥材物種是答案ABCDE49.瀕臨滅絕狀態稀有寶貴野生藥材物種是答案ABCDE正確答案:46.B;47.E;48.D;49.C(50～53題共用備選答案)A.直接責任人B.藥品廣告同意文號C.臨床試驗D.有試行期標準藥品E.醫療機構制劑許可證50.對生產、銷售假劣藥品情節嚴重，處以十年內不得從事藥品生產，經營活動是答案ABCDE51.藥監部門自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監管機關是撤消答案ABCDE52.使用期為五年是答案ABCDE53.藥監部門應該自試行期滿之日起5個月內對該試行期標準進行審查是答案ABCDE正確答案:50.A;51.B;52.E;53.D(54～56題共用備選答案)A.郁李仁B.血竭C.羌活D.梅花鹿茸E.洋金花54.國家重點保護一級野生藥材物種答案ABCDE55.國家重點保護二級野生藥材物種答案ABCDE56.國家重點保護三級野生藥材物種答案ABCDE正確答案:54.D;55.B;56.C(57～60題共用備選答案)A.國家一級保護野生藥材物種B.國家二級保護野生藥材物種C.國家三級保護野生藥材物種D.中藥一級保護品種E.中藥二級保護品種57.資源嚴重降低主要慣用野生藥材物種屬于答案ABCDE58.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態主要野生藥材物種屬于答案ABCDE59.瀕臨滅絕狀態稀有寶貴野生藥材物種屬于答案ABCDE60.對特定疾病有顯著療效中藥屬于答案ABCDE正確答案:57.C;58.B;59.A;60.E(61～64題共用備選答案)A.厚樸B.山茱萸C.豹骨D.蟾酥E.生天仙子61.屬于國家二級保護野生藥材物種是答案ABCDE62.資源嚴重降低主要慣用野生藥材物種是答案ABCDE63.國家重點保護一級野生藥材物種答案ABCDE64.即是毒性中藥材又是國家二級保護野生藥材物種是答案ABCDE正確答案:61.A;62.B;63.C;64.D(65～68題共用備選答案)A.處違法收入50%以上三倍以下罰款B.處以五千元以上二萬元以下罰款C.處以一萬元以上三萬元以下罰款D.處以二萬元以上十萬元以下罰款E.處以三萬元以上五萬元以下罰款65.藥品檢驗機構出具虛假檢驗匯報不組成犯罪，對單位答案ABCDE66.藥品臨床試驗機構未實施"GCP"，逾期不改，責令其停業整理并答案ABCDE67.買賣許可證或者藥品同意證實文件但沒有違法所得將答案ABCDE68.提供虛偽文件資料、樣品而取得藥品生產許可證，除吊銷證件，五年內不受理其申請，并答案ABCDE正確答案:65.E;66.B;67.D;68.C(69～72題共用備選答案)A.國家藥監部門同意B.省級藥監部門同意C.衛生部同意D.CE商行政管理部同意E.國家計劃委員會同意69."GMP"、"GSP"認證證書格式制訂必須經答案ABCDE70.藥品標簽和說明書必須經答案ABCDE71.醫療機構配制制劑所使用直接接觸藥品容器必須經答案ABCDE72.零售乙類非處方藥商業企業必須經答案ABCDE正確答案:69.A;70.A;71.B;72.B(73～76題共用備選答案)A.國家二級保護野生藥材物種B.國家一級保護野生藥材物種C.毒性中藥材D.中藥一級保護品種E.國家三級保護野生藥材物種73.禁止采獵、不得出口是答案ABCDE74.屬于國家計劃管理品種，由中國藥材企業統一經營管理是答案ABCDE75.必須按照《藥典》或《炮制規范》進行加工炮制是答案ABCDE7