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文檔簡介
受控狀態(tài):BB0L0QM-1C/0受控狀態(tài):香港***有限公司化驗(yàn)室綜合管理手冊自2007年5月1日正式實(shí)行香港***有限公司品管部編制0.目錄目錄0.目錄……………2頁前言……………3頁化驗(yàn)室管理制度………………4頁產(chǎn)品質(zhì)量管理制度……………5頁微生物化驗(yàn)室管理制度…………6頁樣品管理制度……7頁檢驗(yàn)報告及原始記錄管理制度…8頁檢測儀器設(shè)備管理制度…………9頁不合格品管理制度………………10頁檢驗(yàn)員管理制度…………………11頁計量器具管理制度………………12頁品管經(jīng)理職責(zé)……13頁檢驗(yàn)員職責(zé)………14頁化驗(yàn)室平安管理制度……………15頁藥品(試劑)管理制度……………16頁玻璃器皿管理制度…………………17頁儀器運(yùn)用管理制度…………………18頁化驗(yàn)室取樣技術(shù)要求………………19頁無菌室操作程序及要求……………20頁附錄1.化驗(yàn)室主要儀器設(shè)備一覽表……………21頁1.前言前言本公司為了使本公司從原材料驗(yàn)收到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生質(zhì)量限制通過有效的檢測和驗(yàn)證,從而確保產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量平安。為對各環(huán)節(jié)的檢測和驗(yàn)證進(jìn)行規(guī)范,確保檢測結(jié)果的精確性,特制訂本手冊。依據(jù)中華人民共和國的《食品衛(wèi)生法》、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》(2002年修訂版)、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994)、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》以及《出口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)化驗(yàn)室檢測實(shí)力認(rèn)可條件》和《出口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和檢測人員認(rèn)可條件》,結(jié)合我司的生產(chǎn)實(shí)際,由我公司品管部相關(guān)人員共同制訂。經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn),自發(fā)布之日起實(shí)施。本手冊具體闡述了質(zhì)量檢驗(yàn)員及化驗(yàn)室的各項職責(zé),明確了相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)過程及化驗(yàn)室各項工作的限制程序及具體操作規(guī)范,針對生產(chǎn)加工環(huán)境、原輔材料購進(jìn)、運(yùn)用,生產(chǎn)各環(huán)節(jié)半成品、成品的微生物和理化指標(biāo)的監(jiān)測,嚴(yán)格依據(jù)化驗(yàn)規(guī)劃化驗(yàn),確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。檢驗(yàn)人員必需細(xì)致遵照執(zhí)行。總經(jīng)理:20072.化驗(yàn)室管理制度化驗(yàn)室管理制度1.化驗(yàn)室在綠化面積大、環(huán)境優(yōu)越的冷凍食品加工廠區(qū)域內(nèi);四周不存在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它污染源;面積40多平方米,按生產(chǎn)的要求進(jìn)行建立,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿意化驗(yàn)室的檢測、試驗(yàn)的要求;布局合理,與生產(chǎn)實(shí)力相適應(yīng),清潔衛(wèi)生,定期清潔消毒,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);門、窗均為無毒、無害的玻璃材質(zhì),室內(nèi)設(shè)有空調(diào)機(jī)限制溫度,設(shè)有顯微鏡、干燥箱、電熱恒溫培育箱、天平、木制玻璃儀器柜、文件柜、冰箱等較先進(jìn)的化驗(yàn)儀器和設(shè)備,具備了試驗(yàn)室規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和條件;主要負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,從原材料、半成品、在制品監(jiān)控到成品出廠,生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)工作,判定是否合格(達(dá)標(biāo)),并供應(yīng)和保管檢測的原始數(shù)據(jù)。2.化驗(yàn)人員應(yīng)熟識駕馭操作標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn),細(xì)致執(zhí)行本化驗(yàn)室相關(guān)平安制度、儀器管理、藥品管理、玻璃器皿管理制度等相關(guān)要求。3.進(jìn)入化驗(yàn)室必需穿工作服,進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋、戴好口罩,非化驗(yàn)室人員不得進(jìn)入化驗(yàn)室,嚴(yán)格執(zhí)行平安操作規(guī)程。4.化驗(yàn)室內(nèi)要常常保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理,桌柜等表面應(yīng)每天用0.25%消毒水擦拭,保持無塵,杜絕污染。5.化驗(yàn)室應(yīng)井然有序,物品擺放整齊、合理,并有固定位置。禁止在化驗(yàn)室吸煙、進(jìn)餐、會客、喧嘩,或作為學(xué)習(xí)消遣場所,不得存放化驗(yàn)室外個人用品、儀器等。嚴(yán)禁在冰箱、溫箱、烘箱內(nèi)存放和加工私人食品。6.試劑應(yīng)定期檢查并有明晰標(biāo)簽,儀器定期檢查;對計量器具實(shí)行分級管理方法,對屬于強(qiáng)檢的計量器具要登記造冊,報質(zhì)監(jiān)局備案,并按量值傳遞圖,確定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定;藥品、器材等不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借或轉(zhuǎn)讓,更不得私自拿出。7.進(jìn)行高壓、干烤、消毒等工作時,工作人員不得擅離現(xiàn)場,細(xì)致視察溫度、時間、壓力等,蒸餾易揮發(fā)、易燃時應(yīng)在避毒柜中操作。8.嚴(yán)禁用口干脆吸取藥品和菌液,按無菌操作時,如發(fā)生菌液等濺出時,應(yīng)馬上用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒,平安處理后方可離開現(xiàn)場。9.試驗(yàn)完畢,即時清理現(xiàn)場和試驗(yàn)用具,對于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行,兩手用清水肥皂洗凈,必要時用消毒液泡手,然后用水沖洗,工作服應(yīng)常常清洗,保持整齊。10.離開化驗(yàn)室前,尤其節(jié)假日應(yīng)細(xì)致檢查水、電、氣、汽和正在運(yùn)用的儀器設(shè)備,關(guān)好門窗方可離去。11.發(fā)覺質(zhì)量問題,剛好反饋給相關(guān)部門和相關(guān)人員;對可能產(chǎn)生試驗(yàn)偏差的因素應(yīng)有預(yù)見性和訂正措施;定期實(shí)行化驗(yàn)室比對,并剛好實(shí)行糾偏措施。12.樣品備樣保留時間為4-5天;對檢驗(yàn)相關(guān)參數(shù)和結(jié)果數(shù)據(jù)記錄要照實(shí)記錄,并保存。13.定期將托付檢驗(yàn)項目樣品送到指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。14.部門負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行,依據(jù)狀況賜予獎懲,出現(xiàn)問題應(yīng)馬上處理、上報。3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度1.標(biāo)準(zhǔn)的有效性要求:產(chǎn)品或原材料的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法必需是有效的版本,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整,引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)保持跟蹤其最新有效版本。2.必備檢驗(yàn)條件的要求:2.1檢驗(yàn)條件包括檢驗(yàn)環(huán)境和檢驗(yàn)設(shè)備。檢驗(yàn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿意:有足夠的試驗(yàn)空間,光線柔軟,無氣流干脆干擾,具有肯定的干濕度調(diào)整實(shí)力,溫度波動不太大。電壓穩(wěn)定,并有良好接地。遠(yuǎn)離振動源、水汽產(chǎn)量大的環(huán)境。檢驗(yàn)設(shè)備性能應(yīng)當(dāng)滿意相關(guān)檢驗(yàn)技術(shù)要求,運(yùn)用儀器必需在檢定周期以內(nèi),并處于良好狀態(tài)。3.產(chǎn)品在出廠前必需經(jīng)過檢驗(yàn),化驗(yàn)室必需依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)剛好檢驗(yàn)和出具檢驗(yàn)報告。4.原輔材料應(yīng)每一批都檢驗(yàn)驗(yàn)收。對無法檢驗(yàn)的關(guān)鍵項目應(yīng)送相關(guān)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。5.化驗(yàn)室運(yùn)行管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)質(zhì)量手冊中化驗(yàn)室相關(guān)制度執(zhí)行。6.定期檢查化驗(yàn)室的檢驗(yàn)運(yùn)行和制度執(zhí)行狀況,并不斷完善相關(guān)制度。4.微生物室試驗(yàn)管理制度微生物室試驗(yàn)管理制度1.微生物化驗(yàn)室嚴(yán)格執(zhí)行人員管制,非專業(yè)試驗(yàn)人員不得隨意進(jìn)出微生物化驗(yàn)室和長時間逗留。2.微生物化驗(yàn)室專用物品不得挪為他用。應(yīng)配備專用防護(hù)工作服裝、鞋、帽、口罩、消毒劑、和滅菌消毒設(shè)備。3.微生物化驗(yàn)室應(yīng)制定相關(guān)緊急處置平安管理制度,并配備必備器材。4.微生物化驗(yàn)室除擔(dān)當(dāng)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、授權(quán)的產(chǎn)品開發(fā)試驗(yàn)工作外,不得擅自從事其他的微生物分別培育或擴(kuò)繁工作。5.微生物化驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格限制菌株,除必要送檢或協(xié)檢的狀況,各相關(guān)菌株不得流出化驗(yàn)室。致病菌菌株或疑似菌株要妥當(dāng)保管。6.微生物化驗(yàn)室進(jìn)出要更衣和換鞋,并要在流水狀態(tài)下用肥皂或消毒劑洗手。7.微生物化驗(yàn)室內(nèi)不得飲食、從事相關(guān)工作的人員不得化妝、帶手飾。8.微生物化驗(yàn)室的冰箱不得放與檢驗(yàn)無關(guān)的東西。9.微生物化驗(yàn)室全部試驗(yàn)廢棄物必需經(jīng)過121攝氏度滅菌后處置。未經(jīng)消殺的試驗(yàn)廢棄物不得流出化驗(yàn)室。10.無菌試驗(yàn)室、高壓消毒器、應(yīng)定期進(jìn)行運(yùn)行測試,并剛好記錄運(yùn)行測試結(jié)果,對存在偏離的應(yīng)說明實(shí)行何種糾偏措施。5.樣品管理制度樣品管理制度1.檢測樣品的管理和備樣管理:1.1檢驗(yàn)樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求方法抽取規(guī)定數(shù)量的樣品。1.2樣品應(yīng)在成品庫中抽取待出廠的產(chǎn)品。并具有肯定的批量和代表性。1.3檢驗(yàn)樣品應(yīng)包裝完整,無滲漏、變形、滿意相關(guān)檢驗(yàn)的樣品條件要求和符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸周期要求。2.樣品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避開猛烈震搖和倒置,并對溫度加以限制。3.樣品編號后應(yīng)剛好送達(dá)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)。4.檢驗(yàn)備樣應(yīng)編號后存放在滿意樣品保存條件的地方。5.檢驗(yàn)備樣保存時間為4-5天。6.檢驗(yàn)備樣應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管,并定期清理到期樣品。7.對提取原材料檢驗(yàn)備樣應(yīng)有具體記錄和交接簽字。8.到期樣品由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)技術(shù)處理后退回車間。6.檢驗(yàn)報告及原始記錄管理制度檢驗(yàn)報告及原始記錄管理制度1.檢驗(yàn)原始記錄1.1檢驗(yàn)人員應(yīng)運(yùn)用專用記錄附頁剛好、細(xì)致照實(shí)的記錄每一次檢驗(yàn)過程所得試驗(yàn)數(shù)據(jù).1.2檢驗(yàn)原始記錄附頁所記錄的數(shù)據(jù)不得隨意涂改,不得擅自銷毀記錄附頁.如確需改動,應(yīng)劃改,每頁劃改不得超過3處.并由劃改的檢驗(yàn)員簽字確認(rèn).1.3檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)在次年年初交由文件保管員保存留檔.1.4原始記錄所得各項參數(shù)均涉及企業(yè)工藝機(jī)密,不得將原始記錄隨意外借或當(dāng)一般廢紙?zhí)幚?1.5原始記錄附頁應(yīng)裝訂成冊,檢驗(yàn)員在運(yùn)用過程中應(yīng)保證其完整.1.6檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)運(yùn)用科學(xué)記數(shù)法對數(shù)字進(jìn)行表述.1.7對保留有效位數(shù)應(yīng)視技術(shù)要求規(guī)定執(zhí)行.1.8檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)在試驗(yàn)完畢后由檢驗(yàn)員簽字.2.檢驗(yàn)報告2.1檢驗(yàn)報告是最終確定產(chǎn)品出廠與否的結(jié)論性依據(jù).檢驗(yàn)報告必需科學(xué)、精確、詳實(shí)、剛好。2.2檢驗(yàn)報告應(yīng)由承檢檢驗(yàn)員編制。2.3檢驗(yàn)報告由品管主管審定簽發(fā)。2.4檢驗(yàn)報告一式2份,一份交成品庫,一份保留。2.5檢驗(yàn)報告于次年年初匯總交文件保管員保管。2.7檢驗(yàn)報告復(fù)印件只有加蓋品管部印章后有效。3.原始記錄和檢驗(yàn)報告一般不得外借,如確需借閱,須經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽字同意后方可借出,借閱人員應(yīng)按規(guī)定期限歸還,并由文件管理員做好記錄。7.檢測儀器設(shè)備管理制度檢測儀器設(shè)備管理制度1.嚴(yán)格執(zhí)行各項制度,按操作規(guī)程合理運(yùn)用設(shè)備。2.對主要檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)行定人定機(jī);對公用設(shè)備,實(shí)行專人管理。3.對重要儀器設(shè)備進(jìn)廠后,由品管部長和化驗(yàn)員要按說明書要求進(jìn)行安裝調(diào)試,并留意各項指標(biāo)參數(shù),在投入運(yùn)用前,必需進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定,以確定是否滿意運(yùn)用要求,并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。運(yùn)用人要依據(jù)說明書或操作規(guī)范操作。4.檢驗(yàn)器具必需登記造冊,建立臺帳和卡片,對運(yùn)用說明書和技監(jiān)部門的鑒定合格證要妥當(dāng)保管。5.要保持檢測器具的清潔,對常用的檢測器具,要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。6.完善儀器設(shè)備技術(shù)資料,一機(jī)一檔,做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。7.定期用標(biāo)準(zhǔn)品測試試驗(yàn)設(shè)備,檢驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)和精度。8.檢驗(yàn)儀器不得隨意搬動、拆裝。9.檢測儀器應(yīng)作好日常維護(hù)和保養(yǎng)。假如發(fā)覺儀器有問題應(yīng)馬上停用。自動進(jìn)入進(jìn)行故障分析和解除工作程序。1.不合格品的界定1.1產(chǎn)品具備以下要素可以認(rèn)定為不合格。不合格品分A、B、C類。1.1.1A類(報廢品)a.微生物指標(biāo)不合格。b.有毒有害物品污染的不合格。c.重金屬指標(biāo)不合格。d.封蓋不良,有滴漏現(xiàn)象。e.凈含量負(fù)偏差嚴(yán)峻。B類(返工)不合格品的界定指標(biāo):a.標(biāo)簽運(yùn)用不規(guī)范。b.生產(chǎn)日期標(biāo)注不清。c.凈含量不夠。d.內(nèi)外包裝不合格。C類(次品)不合格品的界定指標(biāo):a.凈含量偏差,無法返工。b.外觀形態(tài)不達(dá)標(biāo)。c.含輔料偏差1.2不合格品的標(biāo)記、記錄1.2.11.2.11.2.1a.字體清晰寫清“不合格品”b.不合格品生產(chǎn)批號。c.不合格品界定級別。不合格品的處理:2.1返工,以達(dá)到規(guī)定要求;2.2經(jīng)返修或不經(jīng)返修讓步接收;2.3報廢。返工產(chǎn)品由品管部通知生產(chǎn)部作標(biāo)識、隔離,并做好返工、返修的處理工作。經(jīng)返修或不經(jīng)返修讓步接收的產(chǎn)品,由品管部填寫《不合格品處理報告》交品管部經(jīng)理審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。報廢產(chǎn)品由品管部填寫《產(chǎn)品檢驗(yàn)/報廢單》,交品管部品管部經(jīng)理審批。現(xiàn)場QC主管對不合格產(chǎn)品填寫《不合格品登記表》,并以每月統(tǒng)計分析資料交由品管部經(jīng)理審批。3.不合格品的處理由質(zhì)量管理小組作出書面處理確定。1.檢驗(yàn)人員必需具備檢驗(yàn)員資格或相應(yīng)專業(yè)。2.在總經(jīng)理和品管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展檢驗(yàn)工作。獨(dú)立行使職權(quán),科學(xué)、公證的供應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.做好取樣或檢驗(yàn)的一切打算工作,并保證達(dá)到取樣或檢驗(yàn)要求。4.對選購 的原輔材料進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn),并細(xì)致做好檢查記錄。5.對生產(chǎn)加工過程中,各道工序產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并細(xì)致做好檢查記錄。6.幫助車間做好質(zhì)量管理工作,剛好幫助車間解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。7.對機(jī)器設(shè)備、管道、消毒池運(yùn)用的消毒水等有毒有還物品運(yùn)用負(fù)責(zé)配置、監(jiān)控,并細(xì)致做好檢查記錄。8.對生產(chǎn)的機(jī)器設(shè)備清洗消毒要每天進(jìn)行一次監(jiān)測,細(xì)致做好檢查記錄,對生產(chǎn)線、電子自動監(jiān)視檢測儀器每天巡察四次。9.對產(chǎn)品隨機(jī)在線進(jìn)行感官抽樣檢驗(yàn),包括色澤、形態(tài)、輔料、封口、生產(chǎn)日期標(biāo)注、凈含量等檢驗(yàn)。10.對出廠產(chǎn)品隨機(jī)抽查檢驗(yàn),內(nèi)容按相關(guān)要求操作。11.對檢驗(yàn)出不合格產(chǎn)品,應(yīng)加倍抽樣復(fù)檢。12.認(rèn)學(xué)習(xí)理論學(xué)問和操作技能,不斷提高業(yè)務(wù)水平。13.定期對生產(chǎn)車間和設(shè)施進(jìn)行空氣取樣化驗(yàn)和監(jiān)控。14.定期將托付檢驗(yàn)的成品或水樣送到指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。15.加強(qiáng)工作,確保平安,防止觸電、中毒、等危急事故發(fā)生,下班時要細(xì)致檢查各車間和試驗(yàn)室衛(wèi)生以及門窗、水、電是否關(guān)好,發(fā)覺有擔(dān)心全因素要剛好報告。10.計量器具管理制度計量器具管理制度化驗(yàn)組長兼計量管理工作,負(fù)責(zé)企業(yè)計量器具臺帳,檢測及新增加計量器具管理。制定周期性檢測支配,定期送計量部門檢定,檢定合格后貼上合格標(biāo)識。計量器具必需經(jīng)檢定合格后方能運(yùn)用,凡檢定不合格或超過檢定周期未經(jīng)檢定的計量器具一律不準(zhǔn)運(yùn)用。在運(yùn)用中發(fā)覺計量器具有異樣,應(yīng)剛好請計量部門檢定修理,檢定合格后方能運(yùn)用。全部計量器具運(yùn)用要有記錄,要定期保養(yǎng),任何人不得外借。11.品管經(jīng)理職責(zé)品管經(jīng)理職責(zé)1.工作總則1.1在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和產(chǎn)品檢驗(yàn)。2細(xì)致全面貫徹質(zhì)量管理制度,負(fù)責(zé)組織支配對外購原輔材料、在制品和成品的檢驗(yàn)、驗(yàn)證工作,細(xì)致審核并保管好各種質(zhì)量文件和記錄。1.3組織并解決產(chǎn)品在生產(chǎn)加工制造過程中出現(xiàn)的不合格品問題,同時幫助銷售部處理顧客投訴。1.4負(fù)責(zé)成品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作,并作出改進(jìn)措施報告。質(zhì)量運(yùn)行管理2.1組織和實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作,依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。2.2負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品逐批抽檢工作,組織化驗(yàn)室參與市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的業(yè)務(wù)培訓(xùn)及比對試驗(yàn)。2.3負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理小組對相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和組織實(shí)施。2.4負(fù)責(zé)組織支配建立全公司計量器具、檢測設(shè)備臺帳,負(fù)責(zé)檢定和(或)校準(zhǔn)、修理和更換工作。12.檢驗(yàn)員職責(zé)檢驗(yàn)員職責(zé)1.在總經(jīng)理和品管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展檢驗(yàn)工作。2.驗(yàn)貨員(IQC)負(fù)責(zé)對選購 的原輔材料進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn),并取樣送化驗(yàn)室進(jìn)行理化或微生物驗(yàn)證,對檢驗(yàn)合格品方可通知相關(guān)部門運(yùn)用和入庫;發(fā)覺不合格的原輔材料時,剛好填寫《不合格品處理報告》上報品管部經(jīng)理,并通知相關(guān)部門,由品管部經(jīng)理對其進(jìn)行判定。3.現(xiàn)場品管員(IPQC)負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工過程中,原輔材料、半成品和在制品的感官檢驗(yàn),并取樣送化驗(yàn)室進(jìn)行理化或微生物驗(yàn)證;同時對生產(chǎn)環(huán)境和員工個人衛(wèi)生檢查。4.現(xiàn)場品管員(FQC)負(fù)責(zé)終產(chǎn)品的感官檢驗(yàn)和外包裝的檢查,并取樣送化驗(yàn)室進(jìn)行理化或微生物驗(yàn)證。5.化驗(yàn)員負(fù)責(zé)對送檢驗(yàn)樣品的處理和按要求進(jìn)行檢驗(yàn),保持檢測數(shù)據(jù)的即使、真實(shí)和精確性;并定期對食品的干脆接觸面(空氣、手和機(jī)器設(shè)備等)進(jìn)行抽樣檢測。6.對檢驗(yàn)出不合格產(chǎn)品,要分析緣由,并加倍抽樣復(fù)檢。7.經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品不合格應(yīng)剛好上報品管部,剛好通知車間和相關(guān)部門,并進(jìn)行有效溝通和實(shí)行必要的訂正以及訂正措施。8.細(xì)致做好原始記錄,做到不合格原輔材料拒收,不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫,不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠,并提出科學(xué)的產(chǎn)品處理建議。9.出廠檢驗(yàn)時,要出具由化驗(yàn)室人員編制,品管部經(jīng)理審核的檢驗(yàn)報告。10.現(xiàn)場品管員(IPQC)定期將托付檢驗(yàn)的成品或水樣備好。11.完成上級主管交給的其他任務(wù)。13.化驗(yàn)室安全管理制度實(shí)驗(yàn)室安全管理制度全部藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,肯定不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。禁止運(yùn)用化驗(yàn)室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當(dāng)茶具運(yùn)用。濃酸、燒堿具有猛烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,運(yùn)用鹽酸、硫酸時,均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)狀況下操作,如不當(dāng)心濺到皮膚或眼內(nèi),應(yīng)馬上用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時采納)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時采納)沖洗,最終用水沖洗。運(yùn)用乙醚、酒精等有機(jī)溶液時,肯定要遠(yuǎn)離火焰和熱源,運(yùn)用完畢將試劑瓶塞嚴(yán),放在冷暗處保存。低沸點(diǎn)的有機(jī)溶劑不能干脆在火焰上或電爐上加熱,而應(yīng)在水浴上加熱。易燃溶劑加熱時,必需在水浴或沙浴中進(jìn)行,避開運(yùn)用明火。裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親自洗凈。空試劑瓶要統(tǒng)一處理,不行亂扔,以免發(fā)生意外事故。移動、開啟大瓶液體藥品時,不能將瓶干脆放在水泥地板上,最好用橡皮布或草墊墊好,若為石膏包封的可用水泡軟后開啟,嚴(yán)禁用錘砸、打,以防裂開。取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用瓶夾先輕搖動以后取下,以免濺出傷人。將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠布時應(yīng)墊有棉布,兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以將玻璃導(dǎo)管很簡單插入或拔出塞孔中,切不行強(qiáng)行插入或拔出,以免折斷刺傷人。切忌將熱電爐放入試驗(yàn)柜中,以免發(fā)生火災(zāi)。開啟高壓氣瓶時應(yīng)緩慢,并不得將出口對人。在配置藥品或試劑過程中,對能放出NO、H2S、NH3及其它有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。運(yùn)用易燃易爆物品的試驗(yàn),要嚴(yán)禁煙火,不準(zhǔn)吸煙或動用明火,易燃易爆物品的儲存必需符合平安存放要求。運(yùn)用酒精噴燈時,應(yīng)先將氣孔調(diào)小,再點(diǎn)燃。酒精不能加的太多,用后應(yīng)剛好熄滅酒精燈。嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān),凡漏電儀器不要運(yùn)用,以免觸電。消防器材要放在明顯位置,嚴(yán)禁將消防器材移作別用。發(fā)生事故,必需按規(guī)定剛好上報有關(guān)部門,重大事故要馬上搶救,愛護(hù)好現(xiàn)場。保持試驗(yàn)環(huán)境整齊,走道暢通,設(shè)備器材擺放整齊。化驗(yàn)室用的全部儀器,都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,儀器運(yùn)用完畢后拔出插頭,將儀器各部旋鈕復(fù)原到原位。下班時,整理好器材、工具和各種資料,切斷電源,關(guān)好門窗和水龍頭。14.藥品(試劑)管理制度藥品(試劑)管理制度依據(jù)本室應(yīng)有的各種藥品(試劑),填寫《化學(xué)藥品試劑一覽表》,包括名稱(型號/級別、規(guī)格(濃度)、購入日期、廠家、出廠日期/保質(zhì)期、用途/運(yùn)用范圍等。各種藥品(試劑)必需按要求配置運(yùn)用,并填寫《化學(xué)藥品試劑配置記錄表》,包括試劑名稱及濃度、溶質(zhì)名稱及濃度、溶質(zhì)用量(g/mL)、溶劑名稱及濃度、溶劑用量(mL/L)、配制人等。各藥品應(yīng)建立檔案,專人管理,定期做清點(diǎn)剩余藥品,并做相應(yīng)申購支配,包括品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格。藥品試劑應(yīng)分類陳設(shè)整齊,放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥,評簽完整,易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行,用后蓋好,必要時可封口或黑紙包袱,不得運(yùn)用過期或變質(zhì)藥品。購買試劑由運(yùn)用人和部門負(fù)責(zé)人簽字,任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑,本公司或外單位互借時需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。15.玻璃器皿管理制度玻璃器皿管理制度依據(jù)測試項目的要求,申報玻璃器皿的選購 支配,具體注明規(guī)格、數(shù)量、要求等,選購 數(shù)量不宜過多,開箱時動作要輕,以免破損,細(xì)心驗(yàn)收。一般低值易耗器皿損壞后應(yīng)剛好在《玻璃器皿損壞記錄》登記。玻璃儀器存放應(yīng)分門別類,放置有序,常常運(yùn)用的用畢要剛好洗凈,晾干后存放。玻璃器皿運(yùn)用前應(yīng)除去污垢,并用清潔液浸泡后,用清水沖洗干凈備用。滴定管用后應(yīng)放出管內(nèi)溶液,洗凈后注滿純水倒置夾在滴定管夾上。長期保存的磨口儀器要在磨口處墊上紙條,配套儀器應(yīng)成套放在一起,并附件數(shù)清單于特地紙盒中存放。器皿運(yùn)用后隨時清洗,染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌,不得亂丟亂扔。16.儀器使用管理制度儀器使用管理制度化驗(yàn)室儀器安放合理,珍貴儀器由專人保管,建立儀器檔案《化驗(yàn)室主要儀器設(shè)備一覽表》,并備有操作方法、保養(yǎng)、修理、說明書。各儀器做到常常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞不得私自拆動,應(yīng)剛好報告通知相關(guān)人員,經(jīng)部門主管同意后送儀器修理部門。易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器,用后應(yīng)剛好擦洗干凈,放通風(fēng)干燥處保存。易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸,用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。各種儀器設(shè)備(冰箱、溫箱除外),運(yùn)用完畢后要馬上切斷電源,旋鈕復(fù)原歸位,待細(xì)致檢查后方可離開。一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意,不得外借,運(yùn)用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔。運(yùn)用儀器時,應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞,要追究當(dāng)事人責(zé)任。17.化驗(yàn)室取樣技術(shù)要求化驗(yàn)室取樣技術(shù)要求化驗(yàn)室取樣技術(shù)要求總的是無菌操作。無菌是指取樣過程中避開因操作而致的人為污染。1.檢驗(yàn)前的打算工作盛樣品的容器在最初進(jìn)入加工區(qū)之前應(yīng)當(dāng)被預(yù)先標(biāo)識,如樣品號、取樣日期、取樣人等。人員取樣用的服裝必需經(jīng)過嚴(yán)格的消毒處理,以包證采集者沒有污染到產(chǎn)品或食品。2.取樣工具設(shè)
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