口腔醫療器械產業發展工作指南

持續推進城鄉環境衛生整潔行動，完善城鄉環境衛生基礎設施和長效機制，統籌治理城鄉環境衛生問題。加大農村人居環境治理力度，全面加強農村垃圾治理，實施農村生活污水治理工程，大力推廣清潔能源。到2030年，努力把我國農村建設成為人居環境干凈整潔、適合居民生活養老的美麗家園，實現人與自然和諧發展。實施農村飲水安全鞏固提升工程，推動城鎮供水設施向農村延伸，進一步提高農村集中供水率、自來水普及率、水質達標率和供水保證率，全面建立從源頭到龍頭的農村飲水安全保障體系。加快無害化衛生廁所建設，力爭到2030年，全國農村居民基本都能用上無害化衛生廁所。實施以環境治理為主的病媒生物綜合預防控制策略。深入推進國家衛生城鎮創建，力爭到2030年，國家衛生城市數量提高到全國城市總數的50%，有條件的省（自治區、直轄市）實現全覆蓋。建立全球傳染病疫情信息智能監測預警、口岸精準檢疫的口岸傳染病預防控制體系和種類齊全的現代口岸核生化有害因子防控體系，建立基于源頭防控、境內外聯防聯控的口岸突發公共衛生事件應對機制，健全口岸病媒生物及各類重大傳染病監測控制機制，主動預防、控制和應對境外突發公共衛生事件。持續鞏固和提升口岸核心能力，創建國際衛生機場（港口）。完善國際旅行與健康信息網絡，提供及時有效的國際旅行健康指導，建成國際一流的國際旅行健康服務體系，保障出入境人員健康安全。減少不安全性行為和毒品危害強化社會綜合治理，以青少年、育齡婦女及流動人群為重點，開展性道德、性健康和性安全宣傳教育和干預，加強對性傳播高危行為人群的綜合干預，減少意外妊娠和性相關疾病傳播。大力普及有關毒品危害、應對措施和治療途徑等知識。加強全國戒毒醫療服務體系建設，早發現、早治療成癮者。加強戒毒藥物維持治療與社區戒毒、強制隔離戒毒和社區康復的銜接。建立集生理脫毒、心理康復、就業扶持、回歸社會于一體的戒毒康復模式，最大限度減少毒品社會危害。完善藥品供應保障體系（一）深化藥品，醫療器械流通體制改革推進藥品，醫療器械流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現代流通新體系。規范醫藥電子商務，豐富藥品流通渠道和發展模式。推廣應用現代物流管理與技術，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系。落實醫療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯合采購。完善國家藥品價格談判機制。建立藥品出廠價格信息可追溯機制。強化短缺藥品供應保障和預警，完善藥品儲備制度和應急供應機制。建設遍及城鄉的現代醫藥流通網絡，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。（二）完善國家藥物政策鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。完善現有免費治療藥品政策，增加艾滋病防治等特殊藥物免費供給。保障兒童用藥。完善罕見病用藥保障政策。建立以基本藥物為重點的臨床綜合評價體系。按照調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。口腔清潔護理用品行業發展趨勢（一）產業政策持續完善引導口腔清潔護理用品行業有序發展國家陸續出臺了《中國制造2025》《輕工業發展規劃（2016-2020年）》《中國口腔清潔護理用品行業十四五發展規劃》《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》等發展規劃，對口腔清潔護理用品行業發展形成有利的促進環境。其中，《中國口腔清潔護理用品行業十四五發展規劃》明確提出：努力開拓國內市場，穩步發展國際市場，加快行業規模發展；貫徹執行節能減排標準和低碳經濟要求，大力促進綠色植物型產品研發和循環生產；加強本土品牌建設，促進本土企業發展；繼續提高產品質量，確保產品安全；不斷增強行業科技實力，推進自主創新；促進產品功能細化，發展清新時尚和高附加值的產品；促進企業結構和產品結構的進一步調整和集中，以及經營機制的市場化和市場的多元化；繼續完善行業標準體系，規范產品生產和市場銷售宣傳；配合口腔醫療部門做好口腔健康公益宣傳活動，進一步提高國民口腔健康意識。此外，為適應行業新的發展變化，引導行業有序競爭、健康發展，國家出臺或修訂了《化妝品監督管理條例》《廣告法》《第三方電子商務交易平臺服務規范》《網絡交易監督管理辦法》等多項法律法規和規范性文件對化妝品生產、安全、宣傳、銷售（線上/線下）、支付交易等環節進行規范，以保障行業健康、有序發展，引導口腔清潔護理用品市場向本土化、規模化、品牌化、品質化、健康化方向發展。（二）國民消費水平提高帶動口腔清潔護理用品行業高質量發展隨著我國經濟的快速發展和國民人均收入水平不斷提升，國民在口腔清潔護理領域的人均投入不斷增長，國民整體對口腔健康及美麗重要性的意識不斷提升，消費者對口腔清潔護理用品和品牌認知程度將逐漸提高，將從消費數量、消費價格、消費品類及市場覆蓋等多方面帶動口腔清潔護理用品行業的增長發展。根據歐睿國際數據預測，2022年至2026年口腔清潔護理用品行業將保持健康增長，至2026年口腔清潔護理用品市場規模將達到678．05億元。在人均可支配收入穩步增長的支撐和帶動下，消費者會轉向更健康的生活品質和更高的個人形象等社會性消費需求，開始消費更多的中高端產品，推動了口腔清潔護理用品行業結構升級與規模增長。同時，隨著我國全面建成小康社會目標的實現和城鎮化水平的不斷提高，三、四線城市和農村地區的人均收入水平得到較大提升，其消費能力的提高引發消費習慣和觀念的改變，相應區域消費者對日化產品的價格敏感度開始下降，用于口腔清潔護理用品的消費支出和使用頻次逐步增長，并開始關注口腔清潔護理用品的品牌、質量、功效和服務。（三）國民口腔健康意識提升推動口腔清潔護理用品行業快速發展隨著人們對高糖分食品、碳酸飲料、辛辣刺激性食物的選擇，以及熬夜等不良生活習慣的養成，我國口腔疾病患者人數呈持續增長態勢。根據衛生統計年鑒數據顯示，2014-2020年我國口腔疾病患者人數年復合增長率為0．5%，至2020年達7．04億人。然而，隨著口腔健康重要性的科普及宣傳，絕大多數民眾開始保持良好的刷牙習慣并提高刷牙頻次，由此帶動牙膏、牙刷等基礎口腔清潔護理用品用量的增長。同時，從前瞻產業研究院所顯示的我國口腔診療比來看，2018-2020年我國口腔醫院診療人次占口腔患者的比例出現增長加速，對比2014-2017年診療比年復合增長率7．4%，2017-2020年診療比年復合增長率達12．4%。我國民眾對口腔健康的重視和對口腔美化的需求逐漸提高，推動口腔清潔護理用品行業向著口腔大健康及口腔醫療產業加速邁進，并引來更廣闊前景。（四）消費需求多樣化促使口腔清潔護理用品行業多元化發展隨著消費者的消費意識更加成熟，人們對口腔護理、衛生及美麗的認知程度的逐步提升，以及消費需求的多樣化和個性化發展，加快了口腔清潔護理用品行業的細分及縱深化發展，消費趨勢呈現出產品功效需求多元化、產品品類需求多樣化、產品口味需求個性化、產品外觀偏好差異化的趨勢。帶動行業除牙膏、牙刷之外的口腔清潔護理細分市場（如電動牙刷、沖牙器、漱口水、牙線等）的銷售增長，口腔清潔護理用品行業品類結構趨于多元和成熟。根據歐睿國際數據預測，2022年至2026年漱口水將持續領漲口腔品類，年復合增長率達16．36%，至2026年市場規模增至64．88億元，占比將提升至9．57%；電動牙刷將成長為繼牙膏之后的第二大口腔品類，至2026年市場規模將達到132．55億元，占口腔品類19．55%。同時，在國家持續提高國民口腔健康水平的積極政策倡導下，國民口腔健康和保健意識增強，口腔大健康產業蓬勃發展，抗菌類和改善口腔微生態的細分功能市場將持續受到消費者關注，而口腔預防治療、口腔醫療器械、口腔美容、口腔健康遠程診詢等產品與服務將越來越多的滲透到人們的日常生活中。（五）民族品牌崛起助推口腔清潔護理用品行業高速發展上世紀90年代，外資品牌強勢進入中國市場，并隨即展開品牌收購，基本壟斷了我國口腔清潔護理用品的高端市場。近年來，越來越多的國內品牌通過加強自主研發創新，不斷提升產品品質、提高營銷能力、改善品牌形象，增強自身品牌核心競爭力。未來的市場競爭中，產品的品牌影響力將成為消費者選擇產品的核心關注要素之一，品牌影響力逐步成為企業獲取市場的關鍵，這將加速推動企業朝品牌化方向發展，并利好行業內占據品牌優勢地位的企業。隨著國家宏觀經濟的提升和我國綜合國力的增強，大大提振了國民的民族自信和文化自信，消費市場掀起了國貨國潮風，年輕人越來越接受國貨、喜愛國貨，品質好、有創新、有顏值的國貨呈現了良好的發展勢頭。根據中國口腔清潔護理用品工業協會公開數據，2021年全國牙膏生產企業全年產量超過67．17萬噸，前十名企業生產總量為49．33萬噸，占比73．44%，市場集中度較高。2021年，全國牙膏總體產量同比下降0．62%，本土企業產量占比為49．86%，占有近一半市場份額。（六）市場競爭加劇推動口腔清潔護理用品行業全渠化、便利化發展口腔清潔護理用品屬于日常消費必需品，具有全域全渠的市場特征。口腔清潔護理用品的市場推廣需要強大的銷售渠道體系支撐，才能保證產品的覆蓋廣度和深度，以滿足消費者更加便利化的購物需求。傳統經銷+直銷的線下銷售模式支撐了行業過往的發展，但隨著我國信息基礎設施建設步伐的加快、互聯網電商平臺的崛起、網上支付安全水平的提升和快遞物流行業的快速發展，電商渠道已發展成為重要的銷售渠道，同時衍生出了社區團購、到家零售、興趣電商等新零售渠道。為更好的滿足消費者需求，應對市場競爭，口腔清潔護理企業均紛紛加強銷售渠道建設，在鞏固原有銷售渠道的同時，布局和開發新銷售渠道，實現線上+線下的全域全渠經營模式。口腔清潔護理用品行業發展現狀（一）國內口腔清潔護理用品行業概況1、口腔清潔護理用品行業規模持續穩定增長近年來我國經濟的快速發展，國民人均收入水平不斷提升，國民整體對口腔健康及美麗重要性的意識提升和消費升級的推動，國民在口腔清潔護理領域的人均投入不斷增長，擁有龐大消費群體的中國口腔清潔護理市場呈現出巨大的增長潛力。從我國口腔清潔護理用品行業市場規模來看，2017-2021年我國口腔清潔護理用品行業市場規模呈逐年上升趨勢，年均復合增長率為7．65%。2021年我國口腔清潔護理用品行業市場規模為521．73億元，較2020年同比增長4．56%。2、牙膏牙刷是口腔清潔護理用品行業的主導品類在產品消費結構上，牙膏、牙刷是口腔清潔護理市場的主要品類。2021年，牙膏占我國口腔清潔護理用品行業市場規模的比重為59．72%，牙刷（含電動牙刷）占我國口腔清潔護理用品行業市場規模的比重為33．87%，漱口水/漱口液、牙線等細分品類占我國口腔清潔護理用品行業市場規模的比重為4．80%和1．06%。3、功能性牙膏是消費者購買的主要品類在產品功效上，牙齦護理、美白和抗敏感類牙膏仍是消費者購買的主要品類，2021年線下市場份額占比分別為28．00%、25．94%和10．65%，其他功效品類中兒童牙膏增長明顯，占比提升到6．81%。2019年至2021年間，美白類牙膏市場份額持續萎縮，牙齦護理、抗敏感和兒童等強功效、高溢價的功能品類持續提升。4、口腔清潔護理市場新品類發展迅速根據歐睿國際數據顯示，2017-2021年漱口水/漱口液的市場規模持續快速增長，年復合增長率高達45．69%，領漲口腔品類，至2021年漱口水/漱口液市場規模達25．03億元。而電動牙刷市場規模在2017年-2021年實現復合增長率27．27%，至2021年電動牙刷市場規模已達90．15億元。我國口腔清潔護理用品在市場多樣化、個性化、智能化發展上呈現出良好的成長潛力。（二）口腔清潔護理用品行業抗敏感領域細分市場發展情況我國居民飲食結構復雜多變，尤其近年來隨著人們對精細化、高糖分食品攝入量的增長，以及對碳酸飲料及辛辣等刺激性食物的過多飲用/食用，我國牙本質敏感人群呈現出擴大化和年輕化發展趨勢，牙本質敏感人群的占比不斷提升，進而帶動了抗敏感牙膏消費的增長。1、口腔清潔護理用品行業抗敏感細分市場規模持續提升根據尼爾森零售研究數據顯示，2017-2021年，抗敏感牙膏市場規模和重要性持續增長，2021年我國線下渠道抗敏感牙膏的市場零售規模達27．48億元，相比2020年增長2．35%，成為牙膏品類中第三大線下細分市場，市場份額占比達到10．65%。隨著經濟穩步增長與消費持續升級，消費者對口腔健康重視度逐步提升，特別是后疫情時代以來，消費者對強功能產品需求顯著提升，驅動抗敏感牙膏持續領漲品類。根據尼爾森零售研究數據顯示，2017-2021年，抗敏感市場份額持續增長，且增速高于牙膏行業整體和美白、牙齦護理細分品類。2021年我國線下渠道抗敏感牙膏的增幅2．35%，快于牙膏品類線下整體-2．26%的增幅，成為口腔清潔護理用品行業細分市場中增長較快的品類。2、眾多企業發力助推口腔清潔護理用品行業抗敏感細分品類增長隨著消費者對抗敏感牙膏需求的提升，眾多企業也紛紛進入抗敏感細分領域，共同驅動抗敏感細分市場規模持續增長。根據尼爾森零售研究數據顯示，2019-2021年，冷酸靈在抗敏感細分領域線下市場分別占60．08%、61．00%和59．61%，占據領導地位。加大學校健康教育力度將健康教育納入國民教育體系，把健康教育作為所有教育階段素質教育的重要內容。以中小學為重點，建立學校健康教育推進機制。構建相關學科教學與教育活動相結合、課堂教育與課外實踐相結合、經常性宣傳教育與集中式宣傳教育相結合的健康教育模式。培養健康教育師資，將健康教育納入體育教師職前教育和職后培訓內容。口腔清潔護理用品行業技術特征與技術水平口腔清潔護理用品行業技術多學科交叉，集成度高。口腔清潔護理用品用于保持口腔清潔、預防口腔疾病、維護口腔健康。口腔問題機理復雜，需要多學科交叉研究，相關技術不僅與精細化學有關，還注重口腔醫學、藥學、化學、生物、電子與信息等跨學科的綜合應用及成果轉化。隨著市場需求的個性化發展，口腔清潔護理用品行業產品已由單一的清潔、清新轉變為預防口腔疾病的多層次、多功能產品體系；Z世代對顏值經濟、粉絲經濟和個性化需求，進一步加快了口腔清潔護理用品行業的細分及縱深化發展，不斷催生出材料創新、技術創新、跨界創新，行業技術發展迭代迅速。推動健康科技創新（一）構建國家醫學科技創新體系大力加強國家臨床醫學研究中心和協同創新網絡建設，進一步強化實驗室、工程中心等科研基地能力建設，依托現有機構推進中醫藥臨床研究基地和科研機構能力建設，完善醫學研究科研基地布局。加強資源整合和數據交匯，統籌布局國家生物醫學大數據、生物樣本資源、實驗動物資源等資源平臺，建設心腦血管、腫瘤、老年病等臨床醫學數據示范中心。實施中國醫學科學院醫學與健康科技創新工程。加快生物醫藥和大健康產業基地建設，培育健康產業高新技術企業，打造一批醫學研究和健康產業創新中心，促進醫研企結合，推進醫療機構、科研院所、高等學校和企業等創新主體高效協同。加強醫藥成果轉化推廣平臺建設，促進醫學成果轉化推廣。建立更好的醫學創新激勵機制和以應用為導向的成果評價機制，進一步健全科研基地、生物安全、技術評估、醫學研究標準與規范、醫學倫理與科研誠信、知識產權等保障機制，加強科衛協同、、省部合作，有效提升基礎前沿、關鍵共性、社會公益和戰略高科技的研究水平。（二）推進醫學科技進步啟動實施腦科學與類腦研究、健康保障等重大科技項目和重大工程，推進國家科技重大專項、國家重點研發計劃重點專項等科技計劃。發展組學技術、干細胞與再生醫學、新型疫苗、生物治療等醫學前沿技術，加強慢病防控、精準醫學、智慧醫療等關鍵技術突破，重點部署創新藥物開發、醫療器械國產化、中醫藥現代化等任務，顯著增強重大疾病防治和健康產業發展的科技支撐能力。力爭到2030年，科技論文影響力和三方專利總量進入國際前列，進一步提高科技創新對醫藥工業增長貢獻率和成果轉化率。口腔清潔護理用品行業發展的有利和不利因素（一）影響口腔清潔護理用品行業發展的有利因素1、產業政策支持口腔清潔護理用品行業高質量發展口腔健康是全身健康的重要基礎，口腔清潔護理不僅在于清潔口腔，也是人們追求口腔健康與美麗的重要途徑。為促進全民健康，近年來我國相繼出臺了一系列支持口腔清潔護理用品企業發展的政策。《健康中國2030規劃綱要》《健康口腔行動方案（2019-2025年）》《中國口腔清潔護理用品行業十四五發展規劃》等相關政策制度的出臺將支持和保障口腔清潔護理用品行業健康有序地發展。2、消費水平提升促進口腔清潔護理用品行業穩步增長口腔清潔護理用品作為居民生活必不可少的日用消費品，其消費情況與國民收入水平存在正相關關系。伴隨國民生活水平的不斷提升，人們對口腔護理、口腔健康與美麗重要性的意識也在不斷增強，消費者會追求更健康的生活品質和更好的個人形象，口腔清潔護理用品的消費結構逐漸升級，人們開始消費更多的中高端產品，推動了行業結構升級與規模增長。3、消費需求多樣性促進口腔清潔護理用品行業專業化發展隨著人們對口腔健康與美麗的重視程度不斷提升，對口腔清潔護理用品的需求逐步從滿足日常清潔等基本需求轉向對口腔產品的品類多樣化、功效專業化、外觀個性化、使用便利化和功能智能化等差異化需求，帶動口腔清潔護理用品市場規模的持續增長。口腔清潔護理用品從滿足單一的清潔、清新需求，轉變為預防口腔疾病以及追求口腔健康與美麗的多層次、多功能需求，開辟了新的市場賣點，助推口腔清潔護理行業向專業化方向發展。4、民族品牌崛起助推口腔清潔護理用品行業高速發展近年來，民族品牌在技術研發、生產管理、供應鏈管理、市場營銷、數字化轉型、品質服務等方面持續發力，自身品牌核心競爭力不斷增強。同時，通過更加敏銳的市場洞察和更加多元的銷售渠道，不斷開拓本土市場，擴大競爭優勢。隨著宏觀經濟持續向好以及我國綜合國力的增長，更加提振了國民的民族自信和文化自信，消費市場掀起了和國貨崛起的浪潮，國產品牌呈現出良好的發展勢頭，優秀的國產品牌市場競爭實力已逐步趕超外資品牌并占據主導地位。（二）影響口腔清潔護理用品行業發展的不利因素1、口腔清潔護理用品行業監管體制及標準尚待完善我國口腔清潔護理用品行業主要產品包括牙膏、牙刷、漱口水、口腔噴霧、牙線、電動牙刷、沖牙器等。國家藥監局作為牙膏的主管部門，正在制定《牙膏監督管理辦法》及其配套文件，以保證牙膏質量安全，保障消費者健康，促進牙膏產業健康發展。行業其他產品則主要依靠行業自律組織，制定行業標準、團體標準和行約行規等，并組織實施。行業內優秀企業的質量控制標準通常較現有的行業標準更為嚴格，但仍存在少數中小型企業利用行業標準漏洞做出損害消費者利益的行為，一定程度上影響了行業的健康發展。2、口腔清潔護理用品行業部分中小企業存在不規范競爭目前國內口腔清潔護理用品生產企業眾多，大部分企業具有較強經濟實力、經營水平和技術研發水平。但少部分中小企業經營實力較差，生產合規性較差，創新動能不足，為了生產發展采取低價、亂價、夸