第7頁共7頁質量受權?人培訓總?結范文?質量受權?人年度述?職報告?尊敬的市?食品藥品?監督管理?局領導：?本人從?____?年開始擔?任___?_食品有?限公司質?量受權人?。擔任質?量受權人?以來，嚴?格按照《?____?省食品生?產企業質?量受權人?管理規定?》（試行?）的職責?行使自己?的職權，?現將履職?具體情況?向局領導?報告。?一、個人?職權行使?情況（?一）嚴格?遵守食品?生產質量?管理的相?關法律法?規。積極?參加市局?____?的《食品?安全法》?《食品生?產許可管?理辦法》?等新法規?的培訓學?習工作，?進一步提?高了自身?質量意識?、安全責?任意識和?業務能力?。在實際?工作中，?責任心強?，堅持原?則，實事?求是，時?刻把保障?產品質量?放在首位?，保證了?本公司生?產的食品?安全。?（二）加?強公司內?部質量培?訓工作。?通過對員?工食品生?產質量管?理法律法?規和公司?《質量管?理制度》?的培訓，?強化了員?工質量責?任意識。?通道對生?產車間員?工《操作?規程》和?《工藝規?程》的培?訓與考核?，員工的?操作技能?與相關專?業知識得?到了提高?，極大地?降低或消?除了出現?質量問題?的可能性?。（三?）確保本?公司糖果?制品生產?的質量管?理體系有?效運作。?____?年，我公?司建立健?全了質量?管理體系?，切實落?實各項規?章制度。?從原料采?購、生產?過程到產?品出廠檢?驗實施了?有效的管?理。年底?，對照《?食品生產?企業落實?質量安全?主體責任?情況自查?表》，質?量小組對?公司質量?體系運行?狀況進行?了一次徹?底核查，?基本符合?質量管理?要求。起?到了自我?檢驗和員?工質量安?全意識再?教育的作?用。1?、有效地?落實了原?輔材料進?貨查驗制?度。原輔?材料的供?應商嚴格?進行資質?和產品質?量的審計?評估，供?應商資質?審計主要?是索取供?應商的營?業執照、?____?機構代碼?證、流通?許可證、?生產許可?證等有效?證件資料?；供應商?產品質量?審計主要?索取供應?商質量保?證體系調?查、產品?質量合格?委托檢驗?報告、產?品樣品（?進行自行?檢驗用）?、供貨質?量保證書?等。如果?食品原輔?材料供應?商審計不?合格的，?則不進行?采購。同?時要求保?持供應商?的相對穩?定性。進?貨的原輔?材料經質?量檢驗部?門抽檢和?供方批次?報告查驗?質量合格?后，方可?出具質量?合格單，?通知資材?部予以入?庫然后放?行用于生?產。不合?格的物料?絕對不允?許用于生?產。另外?，由于本?公司原輔?材料的采?購周期已?預先設定?，按計劃?提前采購?，且產品?銷售量不?是太大，?目前還沒?涉及到有?生產急需?來不及檢?驗驗證而?先投入使?用的采購?物資情況?。2、?成品放行?必須做到?以下項目?經審核都?符合規定?后，才發?放放行單?準許放行?出庫：所?用的物料?技術指標?符合工藝?質量規定?；物料領?料單與工?藝、生產?指令規定?相符；配?料、工序?檢查正常?記錄齊全?；生產過?程和成品?檢驗結果?符合工藝?和產品標?準。另外?，公司今?年在化驗?室檢測設?備上也進?行了更新?，新進了?阿貝折射?儀、ld?zm-6?0kg不?銹鋼立式?滅菌器等?。提高了?質量檢測?控制能力?。同時向?市計量測?試所申請?進行了對?檢測儀器?設備的周?期檢定、?校驗，保?證了檢測?儀器的時?效性。?3、顧客?是“__?__”，?我公司市?場部及時?收集客戶?對產品質?量的意見?。公司已?經設立消?費者投訴?登記本，?目前為止?還沒有接?到過消費?者投訴，?生產中也?沒有重大?質量問題?。同時，?公司也已?建立完善?的食品召?回管理制?度，制定?了相應的?處理制度?、應對機?制。確保?一旦出現?消費者投?訴情況，?能及時做?出反應，?力保消費?者權益。?如果不符?合《食品?安全法》?和食品安?全衛生標?準要求的?產品，我?公司將嚴?格按照《?食品召回?管理辦法?》法規進?行處置。?二、公?司生產質?量管理情?況我公?司是生產?炒貨食品?的企業，?質量控制?風險相對?與食品行?業來說屬?于低風險?級別。但?生產質量?管理者沒?有一絲懈?怠，視產?品質量如?企業生命?。嚴格遵?守國家的?法律法規?，切實履?行質量管?理職能。?公司生產?人員健康?證管理制?度和生產?衛生管理?制度張貼?上墻，生?產部嚴格?監督執行?；每天生?產部指令?下達到車?間辦公室?，車間辦?公室按照?指令嚴格?按生產工?藝規程，?崗位標準?操作規程?進行。關?鍵質量控?制點規程?上墻，記?錄準確及?時；生產?記錄完善?，做到了?從原輔材?料的領料?批次到成?品生產批?次進行追?溯的記錄?管理；每?批產品均?按產量和?數量對物?料平衡進?行檢查。?如有顯著?差異必須?查明原因?，在得出?合理解釋?，確認無?潛在質量?事故后，?方可按正?常產品處?理；品控?人員按照?工藝規程?對生產各?工序進行?質量管控?。發現問?題及時提?出糾正或?預防措施?意見。不?合格半成?品絕不流?向下一道?工序。另?外，生產?部設立了?設備科，?建立了完?備的設備?信息檔案?資料。制?定了設備?周期清洗?、保養、?維護制度?，并記錄?存檔。確?保設備正?常運行和?使用。?三、及時?和市食品?藥品監督?管理部門?保持溝通?，匯報公?司生產質?量管理情?況。最?后，感謝?市局領導?對我公司?食品生產?經營的監?督和指導?。質量?受權人培?訓總結范?文（二）?本人于?____?年___?_月開始?擔任__?__公司?質量受權?人，擔任?質量受權?人以來，?一直嚴格?按照gm?p要求來?從事公司?的藥品生?產質量管?理活動，?嚴格按照?公司質量?受權人的?崗位職責?行使自己?的職權，?現將__?__年度?的工作情?況總結如?下：一?、個人職?權行使情?況（一?）工作中?嚴格遵守?藥品生產?質量管理?的相關法?律法規，?責任心強?，堅持原?則，實事?求是，質?量意識和?安全責任?意識強，?時刻把保?障產品質?量放在首?位，以保?證藥品質?量為最高?準則。?（二）熟?悉并正確?執行國家?相關法律?法規，正?確理解和?掌握并實?施藥品g?mp的有?關規定。?工作中不?斷加強專?業技能知?識與藥品?生產質量?管理法律?法規的學?習，努力?提高自己?的業務能?力。（?三）努力?提高公司?員工的質?量意識。?通過不斷?宣傳貫徹?執行藥品?質量管理?的法律、?法規及規?章，全過?程監控本?企業藥品?生產質量?管理活動?，公司員?工質量意?識極大提?高，為保?障產品質?量奠定了?堅實的基?礎。（?四）努力?提高公司?員工的操?作技能。?通過不斷?的多方位?、多形式?的培訓與?考核，員?工的操作?技能與相?關專業知?識得到了?極大的提?高，提高?了工作效?率、減少?了工作差?錯，進一?步降低了?產品的質?量風險。?（五）?確保公司?的質量管?理體系有?效運行。?1、物?料放行。?關鍵原料?、輔料、?包裝材料?的供貨單?位均經過?質量評估?和審計，?確定了物?料的合格?供應商，?購入的每?批物料都?經過質量?檢驗部門?抽樣檢驗?合格的（?化學原料?藥每件確?認）方可?放行用于?生產，不?合格的物?料絕對不?允許用于?生產，不?合格半成?品絕不流?向下一道?工序。?2、成品?放行必須?做到以下?項目經審?核都符合?規定后才?發放放行?單準許放?行出庫。?（1）?所用物料?符合規定?（2）?物料領料?單與配方?、生產指?令單規定?相符（?3）配料?、稱重過?程中有復?核（4?）物料平?衡符合規?定，若有?偏差，偏?差處理執?行偏差處?理程序，?手續齊備?，符合要?求。（?5）工序?檢查記錄?齊全（?6）生產?過程及生?產環境符?合gmp?規定。?（7）半?成品質量?檢測結果?符合規定?（8）?成品檢驗?結果符合?規定3?、依據新?版gmp?的要求_?___對?公司部分?質量管理?文件進行?了修訂并?批準執行?。4、?____?了空調等?公用系統?和產品工?藝驗證工?作，并對?驗證結果?進行了批?準執行。?5、_?___參?與供貨商?的審計與?評估并對?供貨商進?行選擇確?定。6?、對存在?質量安全?隱患的產?品及時_?___召?回并進行?了調查處?理。7?、對不合?格品及其?處理意見?進行了審?核批準，?保證了不?合格品得?到了及時?處理。?8、及時?向藥品監?督管理部?門匯報企?業生產質?量管理情?況。二?、企業生?產質量管?理情況?我公司人?員和__?__機構?基本健全?；生產廠?房布局基?本合理；?生產設備?和檢測儀?器能滿足?現生產品?種的需要?；生產設?備及公用?系統進行?了再驗證?；生產管?理、質量?管理、物?料及產品?管理基本?符合規范?要求；生?產和質量?管理文件?基本符合?《藥品生?產質量管?理規范》?____?年版的要?求；公司?所有人員?都經過了?《藥品管?理法》、?《藥品生?產質量管?理規范》?以及《藥?品生產監?督管理辦?法》、中?藥基礎知?識等培訓?及嚴格的?崗位標準?操作規程?培訓、安?全知識培?訓，并經?過考核合?格后上崗?。與藥品?直接接觸?的崗位人?員均按時?進行健康?檢查，凡?患有傳染?性疾病?的人員均?已調離與?藥品直接?接觸的崗?位。本?年度共生?產___?_劑、_?___劑?____?個劑型_?___個?品種。?按照新版?gmp的?要求對公?司生產質?量管理文?件進行了?修訂并批?準執行。?生產管理?方面，嚴?格按照g?mp的規?定___?_生產，?qa人員?對生產過?程進行全?程監控，?嚴格按照?批準的工?藝規程及?相關的標?準進行生?產。關鍵?原料、輔?料、包裝?材料的供?應商經過?質量審計?并確定了?合格供應?商，購入?的每批物?料均經過?質量檢驗?部門抽樣?檢驗合格?（化學原?料藥每件?確認）方?可放行用?于生產，?不合格的?物料絕對?不允許用?于生產，?不合格半?成品絕不?流向下一?道工序，?不合格成?品絕不放?行出廠。?質量管?理方面，?公司設有?質量管理?部，質量?管理部由?公司負責?人直接領?導，負責?藥品生產?全過程的?質量監督?和質量檢?驗；下設?質量保證?室和質量?控制室，?嚴格履行?質量監督?和質量檢?驗的職責?，確保產?品質量。?質量管理?部具有g?mp規定?的所有職?權，質量?檢驗設施?、人員與?場地，完?全能滿足?和保證產?品質量檢?驗控制的?需要。?公司根據?產品質量?年度回顧?的要求對?符合范圍?的產品進?行了產品?質量回顧?分析，形?成年度產?品質量分?析報告。?建立了?藥品用戶?投訴與不?良反應監?測報告規?程制度及?記錄，由?質量管理?部專人負?責。對用?戶的投訴?與不良反?應做到詳?細記錄和?調查處理?，建立了?質量事故?管理規程?，規定藥?品出現重?大質量事?故時，應?及時向食?品藥品監?督管理部?門報告。?本年度未?接收到產?品不良反?應的有關?信息。?建立有自?檢管理制?度，規定?了自檢周?期，并_?___實?施了自檢?、有自檢?記錄，自?檢結束后?形成完整?的自檢報?告。自檢?未發現有?嚴重偏離?gmp