2022藥學（士）相關專業知識預測試卷1卷面總分：99分答題時間：240分鐘試卷題量：99題練習次數：9次

單選題（共99題，共99分）

1.茶堿在乙二胺存在下，溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是

A.防腐

B.增大溶液的pH

C.增溶

D.助溶

E.矯味

正確答案：D

您的答案：

本題解析：表面活性劑形成膠團后增加某些難溶性物質在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的過程稱為增溶，具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑，如：吐溫類；助溶是指難溶性藥物在水中，當加入第三種物質時能增加其溶解度；這種物質就稱為助溶劑。

助溶與增溶不同，其主要區別在于加入的第三種物質是低分子化合物，而不是膠體電解質或非離子表面活性劑，如：苯甲酸鈉、水楊酸鈉、乙酰胺等。

2.液體制劑在制備時，加入吐溫80來增加難溶性藥物的溶解度，其作用是

A.增溶

B.潤濕

C.助溶

D.分散

E.乳化

正確答案：A

您的答案：

本題解析：表面活性劑形成膠團后增加某些難溶性物質在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的過程稱為增溶，具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑，如：吐溫類；

3.關于腸溶片的敘述，錯誤的是

A.強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣

B.在胃內不崩解，而在腸中必須崩解

C.腸溶衣片服用時不宜嚼碎

D.必要時也可將腸溶片粉碎服用

E.胃內不穩定的藥物可包腸溶衣

正確答案：D

您的答案：

本題解析：D錯在腸溶片不宜粉碎服用。

4.關于肺部吸收的敘述中，正確是

A.藥物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好

B.拋射劑的蒸氣壓越大，吸收越好

C.藥物的脂溶性越小，吸收越好

D.噴射的粒子越大，吸收越好

E.噴射的粒子越小，吸收越好

正確答案：A

您的答案：

本題解析：肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面積巨大；肺泡囊是氣體與血液進行快速擴散交換的部位，藥物到達肺泡囊即可迅速吸收顯效，由此藥物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好。

5.與粉碎目的無關的是

A.有利于制備各種劑型

B.便于服用和混合均勻

C.加速藥材中有效成分的浸出

D.增加藥物的穩定性

E.促進藥物的溶解與吸收

正確答案：D

您的答案：

本題解析：粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎的優點在于①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均勻；③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；④有助于從天然藥物中提取有效成分等。

6.與表面活性劑乳化作用有關的性質是

A.在溶液表面做定向排列

B.HLD.值

C.表面活性

D.值C.表面活性D在溶液中形成膠束

E.具有曇點

正確答案：A

您的答案：

本題解析：表面活性劑的乳化作用是因為表面活性劑分子在界面做定向排列使界面表面張力下降。

7.以下哪項是常規加速試驗的條件

A.40℃RH60%

B.40℃RH75%

C.50℃RH60%

D.50℃RH75%

E.60℃RH60%

正確答案：B

您的答案：

本題解析：常規加速試驗：此項試驗是在溫度（40±2）℃、相對濕度（75±5）%的條件下放置6個月。

8.不溶性骨架片的材料有

A.脂肪類

B.單棕櫚酸甘油酯

C.聚氯乙烯

D.甲基纖維素

E.卡波姆

正確答案：C

您的答案：

本題解析：不溶性骨架片骨架材料有不溶于水或水溶性極小的高分子聚合物或無毒塑料等。如聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸-丙烯酸甲酯共聚物、乙基纖維素等。

9.測定緩、控釋制劑釋放度時，至少應測定的取樣點的個數是

A.2個

B.3個

C.4個

D.5個

E.6個

正確答案：B

您的答案：

本題解析：測定緩、控釋制劑釋放度至少應測定3個取樣點。第一點為開始0.5～1h的取樣點（累計釋放率約30％），用于考察藥物是否有突釋；第二點為中間的取樣點（累計釋放率約50％），用于確定釋藥特性；最后的取樣點（累計釋放率約＞75％），用于考察釋放量是否基本完全。

10.具有臨界膠團濃度是

A.高分子溶液的特性

B.親水膠體的特性

C.溶液的特性

D.膠體溶液的特性

E.表面活性劑的一個特性

正確答案：E

您的答案：

本題解析：表面活性劑的基本性質：（一）表面活性劑膠束（臨界膠束濃度）；（二）親水親油平衡值

11.關于HLB值，下列敘述何者是錯誤的

A.不同乳化劑混用時其HL

B.數值沒有相加性B常用的HLB值為1～20

C.HLB.值是代表乳化劑的親水親油平衡值

D.HLB.值是代表乳化劑親水性和親油性的比值

E.HLB.數值是表示乳化劑的親水性質

正確答案：A

您的答案：

本題解析：表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值(HLB)，混合乳化劑的HLB值具有加和性。

12.下列不是粉碎目的的是

A.提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度

B.便于多途徑給藥

C.有助于提取藥材中的有效成分

D.有利于混合

E.有利于藥物穩定

正確答案：E

您的答案：

本題解析：分析E選項：粉碎過程可能造成晶型轉變、熱分解、黏附與團聚性增加等不良作用，不利于藥物穩定。

粉碎的目的：固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機械力破碎成適宜大小的顆粒或細粉的操作。粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎操作對制劑過程有一系列的意義：①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均勻；③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度；④有助于從天然藥物中提取有效成分等。顯然，粉碎對藥品質量的影響很大，但必須注意粉碎過程可能帶來的不良作用，如晶型轉變、熱分解、黏附與團聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚、爆炸等。

13.下列注射劑中不得添加抑菌劑的是

A.靜脈注射劑

B.采用無菌操作法制備的注射劑

C.多劑量裝注射劑

D.采用濾過除菌法制備的注射劑

E.采用低溫間歇滅菌的注射劑

正確答案：A

您的答案：

本題解析：常出現的考點有：

1.用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得添加抑菌劑。

2.一般絕大多數注射劑均不需要加入抑菌劑。多劑量裝的注射劑，應加入適宜的抑菌劑。

3.靜脈注射劑不得添加抑菌劑。

4.輸液劑不得添加抑菌劑。

14.以下哪項是造成裂片和頂裂的原因

A.顆粒中細粉少

B.顆粒不夠干燥

C.彈性復原率小

D.壓力分布的不均勻

E.壓力不夠

正確答案：D

您的答案：

本題解析：產生裂片的處方因素有：①物料中細粉太多，壓縮時空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導致裂片；②易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結合力弱，易于裂片等。其工藝因素有：①單沖壓片機比旋轉壓片機易出現裂片；②快速壓片比慢速壓片易裂片；③凸面片劑比平面片劑易裂片；④一次壓縮比多次壓縮（一般二次或三次）易出現裂片等。

15.經皮吸收制劑中膠粘層常用的材料是

A.聚丙烯

B.壓敏膠

C.E.C

D.C.A.rB.om

E.VA

正確答案：B

您的答案：

本題解析：EVA為控釋膜材；聚丙烯為保護膜材；壓敏膠為膠粘材料；EC為緩控釋制劑、固體分散體等的不溶性骨架材料、Carbomer為藥庫材料。

16.按結構常用壓片機可分為

A.圓形壓片機和旋轉壓片機

B.圓形壓片機和異形壓片機

C.一次壓制壓片機和二次壓制壓片機

D.雙層壓片機和有芯片壓片機

E.單沖壓片機和旋轉壓片機

正確答案：E

您的答案：

本題解析：常用壓片機按其結構分為單沖壓片機和旋轉壓片機；按壓制片形分為圓形片壓片機和異形片壓片機；按壓縮次數分為一次壓制壓片機和二次壓制壓片機；按片層分為雙層壓片機、有芯片壓片機等。

17.處方為碘50g，碘化鉀100g，蒸餾水適量，制成復方碘溶液1000ml。其中，碘化鉀的作用是

A.增溶

B.補鉀

C.助溶

D.脫色

E.抗氧化

正確答案：C

您的答案：

本題解析：復方碘溶液中，碘化鉀增加碘溶解度的機制是KI與I2形成分子間的絡合物KI3，因此碘化鉀是助溶劑。

18.有“萬能溶媒”之稱的是

A.聚乙二醇

B.二甲基亞砜

C.甘油

D.乙醇

E.液狀石蠟

正確答案：B

您的答案：

本題解析：二甲基亞砜又被稱為萬能溶媒，該知識點了解即可。

19.以下表面活性劑毒性最強的是

A.平平加0

B.苯扎氯銨

C.吐溫80

D.肥皂

E.司盤20

正確答案：B

您的答案：

本題解析：表面活性劑的毒性大小順序為:陽離子型表面活性劑>陰離子型表面活性劑、兩性離子型表面活性劑>非離子型表面活性劑。題中A.C.E都是非離子型表面活性劑，D是陰離子型表面活性劑，只有B是陽離子型表面活性劑。

20.能增加油相黏度的輔助乳化劑是

A.瓊脂

B.西黃蓍膠

C.甲基纖維素

D.羧甲基纖維素鈉

E.單硬脂酸甘油酯

正確答案：E

您的答案：

本題解析：除E以外，其余的都是能增加水相黏度的輔助乳化劑。

21.表面活性劑由于能在油水界面定向排列而起

A.潛溶作用

B.絮凝作用

C.乳化作用

D.助溶作用

E.增溶作用

正確答案：C

您的答案：

本題解析：表面活性劑的乳化作用是因為表面活性劑分子在界面做定向排列使界面表面張力下降。

22.膠囊劑中二氧化鈦用做

A.潤滑劑

B.增塑劑

C.填充劑

D.遮光劑

E.成膜材料

正確答案：D

您的答案：

本題解析：對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%～3%）。

23.有關表面活性劑的正確表述是

A.表面活性劑均有很大毒性

B.陽離子表面活性劑具有很強的殺菌作用，故常用作殺菌和防腐劑

C.表面活性劑的濃度要在臨界膠束濃度(E.ME.)以下，才有增溶作用

D.表面活性劑用作乳化劑時，其濃度必須達到臨界膠團濃度

E.非離子表面活性劑的HLD.值越小，親水性越大

正確答案：B

您的答案：

本題解析：表面活性劑的增溶作用是因為形成了膠束；而表面活性劑的乳化作用是因為表面活性劑分子在界面作定向排列使界面表面張力下降，不一定非形成膠束；HLD值越小，親油性越大；不是所有的表面活性劑均具有很大的毒性，比如說非離子表面活性劑毒性很小。

24.具有Krafft點的表面活性劑是

A.聚氧乙烯脂肪酸酯

B.吐溫

C.單硬脂酸甘油酯

D.司盤

E.肥皂類

正確答案：E

您的答案：

本題解析：Krafft點是離子型表面活性劑的一個特征值，題中只有E是陰離子型表面活性劑，其余的均為非離子型表面活性劑。

25.包粉衣層的主要材料是

A.稍稀的糖漿

B.食用色素

C.川蠟

D.10％B

E.糖漿和滑石粉

正確答案：E

您的答案：

本題解析：粉衣層：為消除片劑的棱角，在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層，主要材料是糖漿和滑石粉。操作時灑一次漿、撒一次粉，然后熱風干燥20～30min（40～55℃），重復以上操作15～18次，直到片劑的棱角消失。

26.透皮制劑中加入二甲基亞砜的目的是

A.增加塑性

B.促進藥物的吸收

C.增加藥物的穩定性

D.起致孔劑的作用

E.起分散作用

正確答案：B

您的答案：

本題解析：常用的吸收促進劑可分為如下幾類：①表面活性劑：陽離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂，；②有機溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮(也稱azone)及其伺系物；④有機酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇；⑤角質保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及吡咯酮類；⑥萜烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

27.已檢查釋放度的片劑，不必再檢查

A.硬度

B.崩解度

C.脆碎度

D.片重差異限度

E.溶解度

正確答案：B

您的答案：

本題解析：凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查。

28.對于二甲基亞砜的認識和使用哪一條是錯誤的

A.也可添加于注射劑，以加強吸收

B.本品性質穩定

C.本品也稱萬能溶媒

D.主要用于外用制劑以促進藥物吸收

E.本品因有惡臭，不應用于內服制劑

正確答案：A

您的答案：

本題解析：二甲亞砜(DMSO)溶于水、乙醇、丙酮、乙醚和氯仿，是極性強的惰性溶劑，人們稱其為“萬能溶劑”。可用作透皮促進劑、溶劑和防凍劑。高濃度可使皮膚有燒灼不適感，或瘙癢或出現紅斑，偶可發生疤和皮炎。有時可致惡心、嘔吐，高濃度大面積使用可引起溶血。因此目前僅供外用。

29.下列可作防腐劑用的是

A.苯甲酸鈉

B.甜菊苷

C.十二烷基硫酸鈉

D.甘油

E.泊洛沙姆188

正確答案：A

您的答案：

本題解析：常用防腐劑包括：①尼泊金類②苯甲酸及其鹽③山梨酸及其鹽④苯扎溴胺⑤醋酸氯己定。

30.屬于影響藥物制劑穩定性的外界因素的是

A.pH

B.溫度

C.表面活性劑

D.離子強度

E.溶劑

正確答案：B

您的答案：

本題解析：溫度是外界環境中影響藥物制劑穩定性的重要因素之一。

31.關于非處方藥敘述正確的是

A.僅針對醫師等專業人員作適當的宣傳介紹

B.目前，OT

C.已成為全球通用的非處方藥的簡稱C非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病，因此對其安全性可以忽視

D.是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買使用的藥品

E.使患者可以自行購買，但醫師不得開具的藥品

正確答案：B

您的答案：

本題解析：非處方藥：不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。經專家遴選，由國家食品藥品監督管理局批準并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國家指定的非處方藥專有標識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（Over?The?Counter，簡稱OTC）。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。

32.作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標準是

A.Z值

B.F值

C.F0值

D.Nt值

E.D.值

正確答案：C

您的答案：

本題解析：C的意義為在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90％所需的滅菌時間或降低被滅菌物品中微生物數至原來的1／10所需的時間。Z的意義為降低一個lgD值所需升高的溫度，即滅菌時間減少到原來的1／10時所需升高的溫度。F值表示在給定的Z值下，一系列溫度T下所產生的滅菌效果與參比溫度T0下所產生的滅菌效果相同時，T0溫度下所相當的滅菌時間，常用于干熱滅菌的驗證。F0值表示Z值為10℃時，一系列滅菌溫度T下所產生的滅菌效果與121℃所產生的滅菌效果相同時，121℃下所相當的滅菌時間（min），目前F0值限用于熱壓滅菌的驗證。Nt值沒有這個符號。

33.測定緩、控釋制劑釋放度時，第一個取樣點控制釋放量在

A.10％以下

B.20％以下

C.30％以下

D.50％以下

E.5％以下

正確答案：C

您的答案：

本題解析：測定緩、控釋制劑釋放度至少應測定3個取樣點。第一點為開始0.5～1h的取樣點（累計釋放率約30％），用于考察藥物是否有突釋；第二點為中間的取樣點（累計釋放率約50％），用于確定釋藥特性；最后的取樣點（累計釋放率約＞75％），用于考察釋放量是否基本完全。

34.下列片劑不需測崩解度的是

A.舌下片

B.多層片

C.分散片

D.咀嚼片

E.口服片

正確答案：D

您的答案：

本題解析：除藥典規定進行“溶出度”或“釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如咀嚼片)以外，一般的口服片劑均需做崩解度檢查。

35.以下哪項是軟膏劑的水溶性基質

A.甘油

B.硬脂酸

C.十八醇

D.聚乙二醇

E.硅酮

正確答案：D

您的答案：

本題解析：常用的水溶性基質有：1.甘油明膠2.纖維素衍生物類3.聚乙二醇(PEG)類

36.透皮制劑中加入二甲基亞砜(DMSO)的目的是

A.促進藥物的吸收

B.起分散作用

C.起致孔劑的作用

D.增加藥物的穩定性

E.增加塑性

正確答案：A

您的答案：

本題解析：二甲基亞砜是透皮吸收促進劑，故選A。

37.胰島素宜采用何種方法滅菌

A.用抑菌劑加熱滅菌

B.濾過除菌法

C.紫外線滅菌

D.流通蒸汽滅菌

E.高壓蒸汽滅菌法

正確答案：B

您的答案：

本題解析：對不耐熱的產品，可用0.3μm或0.22μm的濾膜作無菌過濾，如胰島素。

38.二相氣霧劑配制時，有的需加入適宜的潛溶劑，下列可作為潛溶劑的是

A.丙二醇

B.丙烷

C.CO2

D.C.MC.-NA

E.七氟丙烷

正確答案：A

您的答案：

本題解析：二相氣霧劑為制得澄清溶液，常加入潛溶劑組成混合溶劑以提高藥物的溶解度，常用的潛溶劑有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等，丙酮等也有應用，故本題答案選擇A。

39.作為防腐劑的是

A.甲基纖維素

B.明膠

C.尼泊金類

D.甜菊苷

E.阿司帕坦

正確答案：C

您的答案：

本題解析：常用防腐劑有：①對羥基苯甲酸酯類（對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯）亦稱尼泊金類。常用濃度為0.01%～0.25%，這是一類很有效的防腐劑，化學性質穩定。②苯甲酸及其鹽，用量一般為0.03%～0.1%。苯甲酸未解離的分子抑菌作用強，所以在酸性溶液中抑菌效果較好，最適pH值是4.0。溶液pH值增高時解離度增大，防腐效果降低。③山梨酸，對細菌最低抑菌濃度為0.02%～0.04%（pH

40.下列哪條不屬于分散片的特點

A.崩解迅速，分散良好

B.能夠提高藥物的溶出速度

C.可能提高藥物的生物利用度

D.一般在20℃左右的水中于3min內崩解

E.需研碎分散成細粉后直接服用

正確答案：E

您的答案：

本題解析：分散片能在水中能迅速崩解并均勻分散，藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加難溶性藥物的吸收和生物利用度，分散片應進行分散均勻性檢查，一般在20℃左右的水中于3min內崩解。

41.以西黃蓍膠為乳化劑形成乳劑，其乳化膜是

A.復合凝聚膜

B.液態膜

C.單分子乳化膜

D.多分子乳化膜

E.固體粉末乳化膜

正確答案：D

您的答案：

本題解析：多分子乳化膜：親水性高分子化合物類乳化劑，在乳劑形成時被吸附于乳滴的表面，形成多分子乳化劑層，稱為多分子乳化膜。強親水性多分子乳化膜不僅阻止乳滴的合并，而且增加分散介質的黏度，使乳劑更穩定。如阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠等作乳化劑就能形成多分子膜。

42.可用于靜脈注射用乳劑的乳化劑的是

A.十二烷基硫酸鈉

B.蔗糖脂肪酸酯

C.泊洛沙姆188

D.司盤60

E.吐溫80

正確答案：C

您的答案：

本題解析：根據乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑應選擇無毒的天然乳化劑或某些親水性高分子乳化劑等；外用乳劑應選擇對局部無刺激性、長期使用無毒性的乳化劑；注射用乳劑應選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。

43.O／W型基質的保濕劑上述輔料在軟膏中的作用

A.十二烷基硫酸鈉

B.對羥基苯甲酸乙酯

C.單硬脂酸甘油酯

D.甘油

E.凡士林

正確答案：D

您的答案：

本題解析：O／W型基質外相含有多量水，水分易蒸發失散而使軟膏變硬，故常加入甘油、丙二醇，山梨醇等作保濕劑。軟膏劑油脂性基質包括凡士林、石蠟和液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟和二甲硅油等。O/W型基質的乳化劑常用的有一價皂如三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯類、平平加O、乳化劑OP等。

44.可作片劑的水溶性潤滑劑的是

A.十二烷基硫酸鈉

B.硬脂酸鎂

C.微晶纖維素

D.羥丙基纖維素

E.氫化植物油

正確答案：A

您的答案：

本題解析：片劑常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉為水溶性的潤滑劑。

45.維生素C注射液

A.濾過滅菌法

B.干熱滅菌法

C.環氧乙烷滅菌法

D.流通蒸汽滅菌法

E.熱壓滅菌法指出下列藥物的適宜滅菌方法

正確答案：D

您的答案：

本題解析：維生素C注射液滅菌：100℃流通蒸氣15min滅菌。

46.凡士林

A.濾過滅菌法

B.干熱滅菌法

C.環氧乙烷滅菌法

D.流通蒸汽滅菌法

E.熱壓滅菌法指出下列藥物的適宜滅菌方法

正確答案：B

您的答案：

本題解析：凡士林屬于油脂性物質，遇水不穩定，所以不能用熱壓滅菌法或流通蒸汽滅菌法這種需要會接觸水蒸氣的滅菌方法。由于凡士林對熱穩定所以用干熱滅菌。

47.胰島素注射液

A.濾過滅菌法

B.干熱滅菌法

C.環氧乙烷滅菌法

D.流通蒸汽滅菌法

E.熱壓滅菌法指出下列藥物的適宜滅菌方法

正確答案：A

您的答案：

本題解析：胰島素注射液對熱不穩定，所以用濾過滅菌法

48.上述不同性質的藥物最常用的粉碎方法是

[問題1][單選題]

流能磨粉碎

A.難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎

B.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎

C.混懸劑中藥物粒子的粉碎

D.水分小于5％的一般藥物的粉碎

E.易揮發、刺激性較強的藥物的粉碎

正確答案：B

您的答案：

本題解析：流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用于無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

49.上述不同性質的藥物最常用的粉碎方法是

[問題2][單選題]

濕法粉碎

A.難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎

B.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎

C.混懸劑中藥物粒子的粉碎

D.水分小于5％的一般藥物的粉碎

E.易揮發、刺激性較強的藥物的粉碎

正確答案：A

您的答案：

本題解析：流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用于無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

50.上述不同性質的藥物最常用的粉碎方法是

干法粉碎

A.難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎

B.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎

C.混懸劑中藥物粒子的粉碎

D.水分小于5％的一般藥物的粉碎

E.易揮發、刺激性較強的藥物的粉碎

正確答案：D

您的答案：

本題解析：流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用于無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

51.應當判定為用藥不適宜的處方是

A.有配伍禁忌或者不良相互作用的處方

B.無適應證用藥的處方

C.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的處方

D.無正當理由超說明書用藥的處方

E.無正當理由開具高價藥的處方

正確答案：A

您的答案：

本題解析：有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：①適應證不適宜的；②遴選的藥品不適宜的；③藥品劑型或給藥途徑不適宜的；④無正當理由不首選國家基本藥物的；⑤用法用量不適宜的；⑥聯合用藥不適宜的；⑦重復給藥的；⑧有配伍禁忌或者不良相互作用的；⑨其他用藥不適宜情況的。

52.負責《醫療機構制劑許可證》審核批復的部門是

A.衛生部

B.省級藥品監督管理部門

C.省級衛生部門

D.國家食品藥品監督管理局

E.由省級衛生部門審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批

正確答案：E

您的答案：

本題解析：醫療機構配制制劑，須經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

53.負責全國醫療機構藥事管理工作的監督管理部門是

A.衛生部和國家中醫藥管理局

B.國家藥品食品監督管理局

C.人力資源和社會保障部門

D.發展和改革宏觀調控部門

E.國家中醫藥管理局

正確答案：A

您的答案：

本題解析：根據國務院的三定方案，《醫療機構藥事管理規定》中明確規定衛生部、國家中醫藥管理局負責全國醫療機構藥事管理工作的監督管理。縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥行政部門負責本行政區域內醫療機構藥事管理工作的監督管理。

54.根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》，以下關于麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理，敘述錯誤的是

A.患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品可交給醫院藥師處理

B.對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回

C.麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄

D.醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度

E.醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施

正確答案：A

您的答案：

本題解析：根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》

A應為：

第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。

55.《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列情形按假藥論處的是

A.藥品所含成分與藥品標準規定的成分不符的

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

C.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的

D.未標明有效期或者更改或者超過有效期的

E.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

正確答案：C

您的答案：

本題解析：《中華人民共和國藥品管理法》

第四十八條禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

(三)變質的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

(六)所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

56.藥師對患者、社會的責任不包括

A.保證藥品的質量，提供合格藥品

B.關愛患者，熱忱服務

C.一視同仁，平等對待

D.愛崗敬業，精益求精

E.尊重人格，保護隱私

正確答案：D

您的答案：

本題解析：藥師對患者、社會的責任：①保證藥品的質量，提供合格藥品。藥師的工作是圍繞患者的健康而開展的。因此，要確保調配、使用的藥品安全、有效、合理，并及時滿足人們的需求。②關愛患者，熱忱服務。患者是藥師的服務對象，藥師的工作要以患者為中心，把患者的利益放在首位，時時處處為患者的健康著想。因此要求藥師對患者要充滿同情、關愛之心，滿腔熱忱地提供服務，包括給患者提供準確的信息。同時，藥師還應承擔對社會的責任，普及宣傳合理用藥知識，進行健康教育，為人們的健康負責。③一視同仁，平等對待。藥師對患者服務，應一視同仁，平等對待，不能依其職位高低、貧富、生人熟人而區別對待。服務時要文明禮貌，語言親切，態度和藹，切忌簡單、生硬。對不合理的要求，不能簡單圓絕，而應耐心解釋。④尊重人格，保護隱私。藥師應尊重患者的人格，尊重服務對象，真情友好相待，保守有關患者的秘密。

57.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以

A.零售經營非處方藥

B.零售經營甲類非處方藥

C.批發經營甲類非處方藥

D.批發經營乙類非處方藥

E.零售經營乙類非處方藥

正確答案：E

您的答案：

本題解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

第八條根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其他商業企業可以零售乙類非處方藥。

58.藥品采購管理應遵循的基本原則不包括

A.質量第一原則

B.經濟性原則

C.合法性原則

D.保障性原則

E.有效性原則

正確答案：E

您的答案：

本題解析：藥品采購管理應遵循的基本原則包括質量第一原則、合法性原則、經濟性原則和保障性原則。

59.醫院藥事管理的常用方法不包括

A.調查研究法

B.目標管理法

C.線性回歸法

D.信息管理法

E.重點管理法

正確答案：D

您的答案：

本題解析：醫院藥事管理的常用方法：1.調查研究方法；2.目標管理法；3.PDCA循環法；4.線性回歸法(預測分析)；5.ABC分類法（重點管理法）。

60.醫院藥品質量監督管理的內容不包括

A.檢查處方調配中藥品核對及技術操作規程執行情況

B.檢查醫療機構制劑的質量檢驗執行情況

C.檢查醫院藥品流通管理執行情況

D.負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作

E.檢查庫存藥品質量情況，確保庫存藥品安全有效

正確答案：D

您的答案：

本題解析：D屬于醫院檢驗室的主要任務之一。

61.醫院藥品檢驗工作程序正確的是

A.取樣→登記→鑒別→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書

B.取樣→檢驗→鑒別→登記→含量測定→出具檢驗報告書

C.取樣→含量測定→鑒別→檢驗→登記→出具檢驗報告書

D.取樣→鑒別→登記→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書

E.取樣→檢驗→鑒別→含量測定→出具檢驗報告書

正確答案：A

您的答案：

本題解析：醫院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等六個環節。

62.醫院檢驗室主要任務不包括

A.負責本院藥品質量監督、檢驗工作

B.負責本院制劑成品和半成品的質量檢驗

C.對購入的藥品實施質量抽驗

D.有計劃開展各項科研工作

E.負責核對本院開具的處方

正確答案：E

您的答案：

本題解析：醫院檢驗室主要任務包括：①負責本院藥品質量監督、檢驗工作；②負責本院制劑成品和半成品的質量檢驗；③對購入的藥品實施質量抽驗；④對本院制劑，留樣定期觀察、檢驗并做留樣觀察記錄；⑤負責制訂本院制劑質量標準、檢驗規程等文件；⑥負責各種樣品檢驗用試液、標準液、滴定液的配制、標定；⑦有計劃開展各項科研工作；⑧負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作。

63.為防止醫院配制制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施不包括

A.每次配制后應清場，并填寫清場記錄

B.不同制劑(包括同一制劑的不同規格)的配制操作不得在同一操作間同時進行

C.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染

D.在配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態及數量等的標志

E.按規定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣

正確答案：E

您的答案：

本題解析：E的操作不是為防止醫院制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施，而是藥檢室需要負責的制劑配制全過程的檢驗。

64.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規定的藥品的是

A.診斷藥品

B.化學原料藥

C.血清、疫苗

D.中藥材、中藥飲片

E.內包材、醫療器械

正確答案：E

您的答案：

本題解析：E.內包材、醫療器械不屬于藥品。

第一百零二條本法下列用語的含義是：

藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

輔料，是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。

藥品生產企業，是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。

藥品經營企業，是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。

65.醫療機構制劑批準文號的格式為

A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

B.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

E.X藥廣審(文)第0000000000號

正確答案：A

您的答案：

本題解析：醫療機構制劑批準文號的格式為：X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。X——省、自治區、直轄市簡稱，H——化學制劑，Z——中藥制劑。

66.醫療機構制劑的名稱，應當

A.按照國家衛生部頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱

B.醫療機構根據藥品特性自主命名通用名和商品名

C.按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱

D.按照省級食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱

E.按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱

正確答案：C

您的答案：

本題解析：醫療機構制劑的名稱，應當按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱。

67.質量管理組織負責制劑配制全過程的質量管理，其主要職責不包括

A.制定質量管理組織任務、職責

B.決定物料和中間品能否使用

C.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數

D.研究處理制劑重大質量問題

E.審核不合格品的處理程序及監督實施

正確答案：C

您的答案：

本題解析：質量管理組織負責制劑配制全過程的質量管理，其主要職責是：①制定質量管理組織任務、職責；②決定物料和中間品能否使用；③研究處理制劑重大質量問題；④制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用；⑤審核不合格品的處理程序及監督實施。

68.關于處方藥的說法不正確的是

A.必須在藥品的包裝上標記特殊標識

B.必須具有《藥品經營許可證》才能經營

C.只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳

D.必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用

E.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產

正確答案：A

您的答案：

本題解析：處方藥是沒有專有標識的，所以A是錯誤的。

69.根據《處方管理辦法》，特殊情況下需延長處方有效期的，其最長不得超過

A.1天

B.3天

C.7天

D.10天

E.15天

正確答案：B

您的答案：

本題解析：《處方管理辦法》

第十八條處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

70.非處方藥的英文縮寫為

A.OTC

B.O

C.B.OCTCCT

D.DODT

E.D.OT

正確答案：A

您的答案：

本題解析：非處方藥英文縮寫為(OTC)

71.我國藥品分類管理制度將藥品分為

A.處方藥與非處方藥

B.傳統藥與現代藥

C.新藥與上市藥品

D.創新藥品與仿制藥品

E.中藥與化學藥品

正確答案：A

您的答案：

本題解析：藥品分類管理制度，即將藥品分為處方藥與非處方藥，按不同的手段進行管理，是當前國際上通行的一項藥品管理制度。

72.藥品生產必須使用取得批準文號的原料藥，而未取得批準文號的原料藥生產的藥品

A.按劣藥論處

B.不得繼續使用

C.按假藥論處

D.不得繼續生產

E.已經生產的，可以繼續銷售

正確答案：C

您的答案：

本題解析：《中華人民共和國藥品管理法》

第四十八條禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

(三)變質的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

(六)所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

73.特殊管理的藥品有

A.生化藥品、血液制品、毒性藥品、放射性藥品

B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、血液制品

D.處方藥品、抗生素、毒性藥品、放射性藥品

E.處方藥品、精神藥品、毒性藥品、血液制品

正確答案：B

您的答案：

本題解析：特殊管理藥品的供應管理：特殊藥品指的是麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品。

74.以下關于血液制品的說法錯誤的是

A.制定科室專人負責血液制品的購進驗收

B.血液制品發出后可退回

C.醫療機構藥學部和輸血科根據配額規定及醫院臨床用血情況制定購血計劃

D.血液制品必須是從具有合法資質的企業和單位購進

E.將相關血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內

正確答案：B

您的答案：

本題解析：血液制品發出后一律不得退回，此題選B。

75.關于藥品的適當性敘述錯誤的是

A.使用適當的療程

B.適當的時間

C.適當的途徑

D.適當的價格

E.適當的劑量

正確答案：D

您的答案：

本題解析：藥品的適當性是指將適當的藥品，以適當的劑量，在適當的時間，經適當的途徑，給適當的患者，使用適當的療程，最終達到合理的治療目標。

76.以下說法不正確的是

A.不同藥物制劑所含有效成分相等時，藥物效應強度也相等

B.同一藥物的不同劑型吸收速率和分布的范圍可以不同

C.藥物不同劑量產生的藥物作用也是不同的

D.同一藥物不同劑量可產生不同的治療作用

E.口服給藥時溶液劑吸收最快

正確答案：A

您的答案：

本題解析：不同藥物制劑所含的藥量雖然相等，即藥劑等值(pharmaceutical?equivalance)，但藥物效應強度不一定相等，因此，需要用生物等效性(bioequivalance)，即藥物不同制劑能達到相同血藥濃度的劑量比值，作為比較標準。

77.醫師開具毒性藥品處方，每次處方劑量不得超過

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日極量

D.7日常用量

E.15日常用量

正確答案：C

您的答案：

本題解析：麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量，緩控釋制劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量；

第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。

醫師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量；

78.為門診癌痛患者開具的麻醉藥品控釋制劑，每張處方不得超過

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日極量

D.7日常用量

E.15日常用量

正確答案：E

您的答案：

本題解析：麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量，緩控釋制劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量；

第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。

醫師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量；

79.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日極量

D.7日常用量

E.15日常用量

正確答案：B

您的答案：

本題解析：麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量，緩控釋制劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量；

第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。

醫師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量；

80.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品每張處方一般不得超過

A.3日用量

B.1次常用量

C.2日極量

D.7日常用量

E.15日常用量

正確答案：D

您的答案：

本題解析：麻醉藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品注射劑處方不得超過3日用量，緩控釋制劑不超過15天用量。其他劑型處方不得超過7日用量；

第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品的處方每次不超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。

醫師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量；

81.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學為制定給藥方案提供依據

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.臨床驗證

正確答案：A

您的答案：

本題解析：本組題出自《藥品注冊管理辦法》，考查的是藥品的臨床研究。根據第二十六條，臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申請新藥注冊應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系；改進給藥劑量等。

82.治療作用初步評價階段

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.臨床驗證

正確答案：B

您的答案：

本題解析：本組題出自《藥品注冊管理辦法》，考查的是藥品的臨床研究。根據第二十六條，臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申請新藥注冊應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系；改進給藥劑量等。

83.治療作用確證階段，進一步驗證新藥的治療作用和安全性

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.臨床驗證

正確答案：C

您的答案：

本題解析：本組題出自《藥品注冊管理辦法》，考查的是藥品的臨床研究。根據第二十六條，臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申請新藥注冊應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系；改進給藥劑量等。

84.新藥上市后監測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.臨床驗證

正確答案：D

您的答案：

本題解析：本組題出自《藥品注冊管理辦法》，考查的是藥品的臨床研究。根據第二十六條，臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申請新藥注冊應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有些情況下可僅進行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。Ⅱ期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅲ期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應；評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系；改進給藥劑量等。

85.《處方管理辦法》規定，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”

[問題4][單選題]

對藥名、劑型、規格、數量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

E.查醫生的簽名

正確答案：B

您的答案：

本題解析：記憶技巧：“方3品4配2合1”

藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

86.《處方管理辦法》規定，藥學專業技術