PAGE《消費品安全風險監測指南》國家標準（征求意見稿）編制說明吉林省標準研究院二〇一八年八月PAGE7PAGE0《消費品安全風險監測指南》國家標準（征求意見稿）編制說明一、任務來源本國家標準的制定任務列入國家標準化管理委員會《二〇一八年國家標準制訂項目》，項目計劃編號“20180862-T-469”，也是“十三五”期間首批啟動的國家重點研發計劃NQI重點專項項目《消費品質量安全管控關鍵技術標準研究》的研究成果。本項任務由全國消費品安全標準化技術委員會（SAC/TC508）提出并歸口，由吉林省標準研究院負責牽頭標準起草工作，青島市標準化研究院、中國標準化研究院等機構參與了起草工作。二、目的和意義作為全球最大的消費品生產、消費和貿易國之一，消費品在我國國民經濟和社會發展中扮演著重要的角色。我國一直致力于加強消費品質量和安全提升工作，2016年9月國務院辦公廳印發《消費品標準和質量提升規劃（2016—2020年）》，明確將消費品質量安全風險管理工程列為未來五年的重點工作之一。為推動我國消費品質量提升，規范產品質量安全風險監測工作，預防和消除系統性、行業性、區域性產品質量安全風險，保障消費者的人身和財產安全，制定《消費品安全風險監測指南》推薦性國家標準。消費品安全風險監測是消費品安全風險管理的重要環節，是對消費品安全風險及風險控制措施執行情況和有效性的監測過程，是風險評估及處置的重要依據。本標準結合消費品安全風險特性，規范了風險監測的原則、要求

、計劃和實施等內容，旨在指導消費品安全風險監測工作開展，對促進我國消費品安全風險監測和質量安全風險管理水平提升具有重要意義。三、標準制定原則本標準的制定依據以下原則：1、指導性原則。標準最大程度地總結吸納了我國各級質量監督管理部門、各類檢驗檢測技術機構及相關單位的風險監測工作實際，從標準角度盡可能地涵蓋了消費品安全風險監測的具體工作，突出標準的指導性目的，使其能夠有效指導組織開展相關工作。2．完整性原則。標準力求突出對消費品安全風險監測工作指導的完整性，提出了消費品安全風險監測的基本原則和一般要求，涉及了消費品安全風險監測的全部流程和內容。3．一致性原則。標準的編制充分結合我國現行法律法規和質量監督管理部門、檢測技術機構及有關單位的產品安全風險監測現有工作方法，在與法律法規、強制性標準的要求保持一致的同時，結合現有基礎，與實際工作保持一致。4.協調性原則。作為產品質量安全系列標準之一，在理念、術語和標準條款等方面充分考慮了與其他相關標準的協調一致，形成相互支撐、內容連貫的標準體系。四、主要工作過程1、開展課題研究，形成標準框架本標準是“十三五”期間首批啟動的國家重點研發計劃NQI重點專項項目《消費品質量安全管控關鍵技術標準研究》的研究成果，課題于2016年下半年項目啟動之后，陸續開展了消費品安全風險監測方面的調研，調研過程中充分聽取了政府部門、企業、行業、第三方機構以及消費者對產品質量安全風險監測工作的意見和建議，2017年3月底形成了標準的初步框架。2、組成標準起草工作組在課題研究的基礎上，組成標準起草工作組，并進行了合理分工。起草工作組由下述單位組成：（1）吉林省標準研究院；（2）中國標準化研究院。（3）青島市標準化研究院；3、明確標準的定位，確定標準內容首先，通過對標準名稱和范圍的討論，確定了標準名稱、標準實施主體和標準范圍。對標準的定位是在現行法律法規、產品質量安全相關國家、行業標準的基礎上，結合和反映我國現有產品安全風險監測工作實際，編制支撐和指導我國消費品安全風險監測工作的指南性標準。在編制詳細程度上，做到覆蓋我國消費品安全風險監測全部流程，體現最廣泛的指導性和可操作性，但也不涉及不屬于基礎通用標準范疇的過多細節，為本標準內容設置了明確的邊界。在明確定位的基礎上，起草組搜集了大量國內外產品質量安全風險監測法規標準、研究成果及相關資料，并邀請國內相關專家開展咨詢討論，積累足夠的理論知識和專家意見。以消費品分類標準（征求意見稿）為基礎，按產品類別，對不同類別的消費品進行了大量的產品安全風險監測報告、報道分析。最終在2017年6月份確定了標準中總體技術內容。4、各領域專家研討，形成標準草案文本先后經過2016年11月在吉林省標準研究院，2017年2月和4月在中國標準化研究院及其他場合的多次討論和專家咨詢，進一步確定標準的主體內容，并于2017年9月形成標準草案文本。5、通過標準立項答辯按照2017年國家標準立項要求，標準起草組參加了于2017年10月24日在北京召開的“2017年專項推薦性國家標準立項評估會”，并順利通過評估答辯，完成標準立項。6、形成征求意見稿標準草案通過立項評估之后，起草組先后于2017年11月在合肥工業大學和2018年2月在北京參加兩次專家咨詢會，進行專家意見征求，起草組結合專家意見和繼續研究成果，于2018年4月完成標準征求意見稿的編制。五、標準主要技術內容1、術語和定義（第三章）對標準中的術語和定義進行解釋，包括消費品安全、風險、風險信息、風險監測、風險評估和風險監控等。其中引用定義3條，其余為其它出處相同術語解釋的修改和完善。2、基本原則（第四章）本章依據消費品安全風險監測的特性和工作要求，對有關工作從合法性、全面性、科學性、及時性和信息化五個方面提出了原則要求。3、一般要求（第五章）從消費品安全風險監測的工作內容、最低要求、實施環節、類型、持續性、監測內容、應依據的標準、跟蹤和持續改進、監測后的記錄、存儲、反饋等方面對消費品安全風險監測工作提出通用性一般要求。4、監測計劃（第六章）監測計劃包括監測對象、監測建議、計劃編制三個部分。（1）監測對象部分首先明確指出消費品安全風險監測的對象是在中華人民共和國境內生產、銷售的消費品。同時，根據消費品質量監管工作需要，結合我國現有相關監測工作重點，提出了8類應作為優先監測的對象，并注明食品（包括食品相關產品、藥品）、化妝品、特種設備、計量器具等類別產品的風險監測依據有關法律法規執行。（2）監測建議部分規定了有關行政部門、檢驗檢測技術機構、有關單位、企業、社會組織及個人在何種情況和滿足何種條件的情況下應提出風險監測建議，以及在提出風險監測建議時應包含的主要技術內容。（3）計劃編制部分明確產品質量安全監督部門應組織編制年度消費品安全風險監測建議，建議內應包括的內容以及在何種情況下應直接制定應急風險監測工作計劃。5、監測實施（第七章）監測實施包括實施方案、方案評審、風險信息采集、風險信息上報和研判、風險信息分級管理、樣品采集、樣品管理和檢測七個部分。（1）實施方案部分首先明確規定了產品質量安全監督部門應依據年度消費品安全風險監測計劃和消費品安全風險監測實施方案編制要求；承擔檢測的技術機構應編制實施方案，以及實施方案應包含的技術內容。（2）方案評審部分規范了產品質量安全監督部門應組織專家對消費品安全風險監測實施方案進行評審，技術機構應根據專家意見對方案進行修訂，以及后續監測任務下達和執行等內容。（3）風險信息采集部分依據國內外產品安全風險監測工作實務，列出了一些常見的安全風險信息采集途徑，并引用了風險信息的采集、處理、描述國家標準。（4）風險信息上報和研判部分規范了產品質量安全監督部門對監測信息的匯總、信息處理、分級管理、調查核實等工作內容。（5）風險信息分級管理部分依據產品質量監督部門現有產品安全風險信息等級劃分方式，規范了風險信息的等級和對各級風險信息如何響應。（6）樣品采集部分較詳細的對采樣人員資質、采樣來源、采樣要求、樣品移交及相關流程和工作內容進行了規范。（7）樣品管理和檢測部分對樣品接收、入庫、領用、檢測、保存及處理、監測和記錄等有關程序進行了定性的規范。6、報告編制（第八章）監測報告包括報告編制和報告評審兩個部分。（1）報告編制部分對承檢機構應提交的技術文件和風險監測報告應涵蓋的主要技術內容進行了規范。（2）報告評審部分對消費品質量安全風險監測分析報告的專家評審、結果匯總分析和風險處置初步建議等內容進行了規范。7、檔案管理（第九章）規范了承檢機構