1第一篇基礎知識部分(bùfen)第一頁，共212頁。2QMS審核員考試大綱(dàgāng)涉及的統計技術簡介第一章質量(zhìliàng)管理專業基礎知識第二頁，共212頁。筆試(bǐshì)大綱a.統計(tǒngjì)技術--GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的統計(tǒngjì)技術指南》指導性技術文件的目的、范圍和作用--描述性統計(tǒngjì)的概念、益處和用途；均值、標準差、趨勢圖（也稱“運行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用第三頁，共212頁。筆試(bǐshì)大綱--過程能力分析、過程能力指數和實際過程能力指數的概念；用途；表述及計算--抽樣的概念、益處及用途--統計過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規控制圖的類型(lèixíng)（計數控制圖和計量控制圖）第四頁，共212頁。筆試(bǐshì)大綱b.重點掌握GB2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》標準中：--標準的適用范圍--術語：檢驗批、批量、樣本、樣本量、抽樣計劃、抽樣方案、正常檢驗、加嚴檢驗、放寬(fànɡkuān)檢驗、過程平均、接受質量限--標準第5、6、10章的內容以及第9章的“轉移規則”第五頁，共212頁。筆試(bǐshì)大綱c.了解失效（故障）模式(móshì)和影響分析（FMEA）、六西格瑪的概念第六頁，共212頁。7第一節

GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000統計(tǒngjì)技術指南》簡介第七頁，共212頁。8GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000統計技術(jìshù)指南》等同采用ISO/TR10017:2003技術(jìshù)報告第八頁，共212頁。GB/Z19027是審核人員學習掌握(zhǎngwò)統計技術的基礎

12類統計技術包括：描述性統計試驗設計假設檢驗測量(cèliáng)分析過程能力分析回歸分析可靠性分析抽樣模擬統計過程控制（SPC）圖統計容差法時間序列(xùliè)分析(概念、用途、益處、局限性與注意事項、應用示例）它只是起碼的基礎，僅學習掌握這12類統計技術是遠遠不夠的。（教材P35）第九頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司10

統計技術方法GB/T19001-2008條款描述性統計實驗設計假設檢驗測量分析過程能力分析回歸分析可靠性分析抽樣模擬SPC圖統計容差法時間序列分析4.1總要求4.2文件要求5.1管理職責▲5.2以顧客為關注焦點▲▲▲▲5.3質量方針▲5.4策劃▲5.5職責、權限和溝通5.6管理評審▲▲▲▲6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施▲▲▲▲6.4工作環境▲▲▲▲7.1產品實現的策劃▲▲▲7.2與顧客有關的過程▲▲▲▲▲7.3設計和開發▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲7.4采購▲▲▲▲▲7.5生產和服務提供▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲7.6監視和測量裝置的控制▲▲▲▲8.1總則▲▲▲8.2監視和測量▲▲▲▲8.3不合格品控制8.4數據分析要考慮識別適宜的統計技術8.5改進▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲第十頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司11第二節描述性統計(tǒngjì)一、描述性統計(tǒngjì)的概念第十一頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司12描述統計這一術語——是概括并表示定量數據，以顯示數據分布特性的方法。主要作用：—概括并表示定量數據；—揭示數據分布的特征。描述統計是一類(yīlèi)統計方法的匯總。第十二頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司13第十三頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司14常見的方法可分為三類：用數據的統計量來描述。如：均值、標準差等。用圖示技術來描述。如：直方圖、散布圖、趨勢圖、排列圖、條形圖、餅圖等。用文字語言分析(fēnxī)和描述。如：統計分析(fēnxī)表、分層、因果圖，流程圖等。第十四頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司15二、用典型(diǎnxíng)數據特征值的統計量來描述數據的分布第十五頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司16數據是指能夠客觀反映事實的數字和資料多數數據可用量化的方法(fāngfǎ)描述也有一些非量化數據，如對某種感知（好、壞、滿意與否）的評價就不是量化數據，有時可以轉化為量化的數據。第十六頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司17量化數據的分類：質量管理活動中的數據可分為計量值和計數值兩大類。計量值是指可以用測量器具進行測量而得出的連續性的數據。如長度，溫度，電流，強度，化學成份等。計數值是用計數的方法(fāngfǎ)得到的非連續性的數據，一般表現為正整數。如次品數，疵點數合格品數，用戶投訴次數等。第十七頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司18計數值可分為計件值和計點值。如，一批產品中有5件不合格(hégé)，這個5就是計件值；一件衣服一有5個疵點，這個5就是計點值。計件值又有兩種表示方法。如，100件產品有3件不合格(hégé)，一種表示為不合格(hégé)品數3；另一種表示為不合格(hégé)品率3%。計點值也可用在一件產品上或在一單位產品上發生的某個質量特征的數據表示。如在一塊地里發生病害植物數，或在一畝地里發生病害植物數。第十八頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司19計量值——1.25kg;3.49mm數據(shùjù)3個計件值計數值3%計點值——5個點第十九頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司20總體——被研究的對象的全體。如整批產品；一個工序中所產生的質量特性數據等。總體所關心的內容不僅是所指的對象，還要看具體的質量特性值及分布。總體所包含的個體的數目可以是無限的，也可以是有限的。在許多情況下，我們只能通過抽取總體的一小部分進行考察來了解總體的情況。從總體抽取的一部分個體叫樣本(yàngběn)。樣本(yàngběn)中所含個體的多少叫樣本(yàngběn)的大小或容量。第二十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司21描述一組數據的分布常用兩類典型的數據統計量：一、是表示數據分布的集中趨勢二、是分布的離散程度由于在實際工作中,只能抽取(chōuqǔ)有限的樣本,所以我們是用樣本的典型數據特性值來描述數據的分布情況。第二十一頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司22第二十二頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司23（1）描述分布(fēnbù)的中心位置（集中趨勢）均值：一組數據的平均值如：1，2，3，4，5中位數：一組數據按大小順序排列，其中間的數值叫中位數。若這組數據的數目為偶數，則取位于中間的兩個數值的平均值為中位數。如：1,2,3,4,5;如：1,2,3,4,5,6;——平均值或中位值表示一組數據分布(fēnbù)的中心位置。第二十三頁，共212頁。均值(jūnzhí)

這種均值有兩種：簡單均值和加權均值。★簡單均值（算術平均值）

這是最常用(chánɡyònɡ)的，它是根據未經分組整理的數據進行計算。★加權均值第二十四頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司25(2)描述分布(fēnbù)的離散程度極差R例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3求極差，得：0.6

一組數據中的最大值與最小值之差稱為極差（0.6）

n≤10時，極差越小，表示數據的離散程度小；反之，表示數據的離散程度大。第二十五頁，共212頁。方差：各個數據與平均數之差的平方的平均數。用來度量(dùliàng)隨機變量和其數學期望（即均值）之間的偏離程度。s=[(x1-x)^2+(x2-x)^2+......(xn-x)^2]/n(x為平均數)標準差s標準差=方差的算術平方根，標準差能反映一個數據集的離散程度。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司26第二十六頁，共212頁。例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3

均值10.36，求標準差，得：0.2302

標準差s的值越小，表示數據的離散(lísàn)程度小；反之，標準差s的值越大，表示數據的離散(lísàn)程度大。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司27第二十七頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司28第二十八頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司29均值集中趨勢中位數描述分布(fēnbù)極差離散程度標準差第二十九頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司30描述性統計(tǒngjì)圖形(túxíng)法直方圖散布圖運行圖第三十頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司31直方圖又稱頻數直方圖它能直觀地反映一組數據的分布特征。通常的直方圖是把數據的分布范圍(fànwéi)分成若干個相等距離的組段，用矩形的高低來代表落入各個組段內數據的頻數而形成直方圖。三、直方圖

第三十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司32直方圖第三十二頁，共212頁。1.收集(shōují)數據第三十三頁，共212頁。2.確定(quèdìng)并計算幾個基本參數

計量最小單位（mm）0.1

樣本總數（n）100

最大值（MAX）6.55最小值（MIN）6.27平均值（）6.40標準偏差（STDEVA）0.049STDEVA(A1:J10)第三十四頁，共212頁。確定(quèdìng)分組根據分組參考原則，確定(quèdìng)分組數k為10樣本總數 分組數50～100 6～10100～250 7～12＞250 10～20第三十五頁，共212頁。4、計算(jìsuàn)幅度C和最低組的下側邊界值分組數（k）10

幅度（C）0.03(MAX-MIN)/k最低組的下側邊界值6.22MIN-0.05*計量最小單位第三十六頁，共212頁。5.生成數組區間分界點。其中，起始分界點為最低組的下側邊界值，下一個(yīɡè)分界點為上一個(yīɡè)分界點與幅度之和。數組區間分界點數組區間分界點6.226.436.256.466.286.496.316.526.346.556.376.586.40

第三十七頁，共212頁。6.統計(tǒngjì)頻數（人工計數）

數組區間分界點頻數數組區間分界點頻數6.2206.43276.2506.46136.2816.4976.3136.5216.3466.5526.37226.5806.4018

第三十八頁，共212頁。第三十九頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司40直方圖的解釋(jiěshì)對分布中心(zhōngxīn)的考察要求低于要求高于要求與要求重合第四十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司41直方圖的解釋(jiěshì)對數據離散(lísàn)程度的考察波動小于要求波動大于要求

要求第四十一頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司42過程能力的大致(dàzhì)判斷分布中心和散差滿足要求，過程能力(nénglì)適當分布中心嚴重偏離，過程能力不足（但潛在能力較高）。分布中心適當和散差太大，過程能力不足分布中心和散差均不滿足要求，過程能力嚴重不足。規范下限目標值規范上限規范要求規范要求規范下限目標值規范上限規范要求規范下限目標值規范上限第四十二頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司43對形狀(xíngzhuàn)的考察正常型說明(shuōmíng)過程的波動受控，穩定偏峰型：有時操作時有的偏向傾向或測量的選擇性(單向公差)。雙峰型：通常是數據來自兩個總體。鋸齒型：數據不恰當、測量誤差大、分組不合適(如過多)均可形成鋸齒狀。平頂型：有可能數據來自多個總體或在某一區間符合均勻分布。孤島型：通常是數據來自兩個總體。第四十三頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司44直方圖的作用：1、簡明地表示出數據的分布狀態2、大致判斷數據是否符合正態分布3、大致判斷過程滿足要求的能力(nénglì)4、有助于發現過程是否出現顯著性變化第四十四頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司45四、散布(sànbù)圖散布圖——將兩個變量的數據以坐標點的形式標注在圖上，圖上每個點都代表了一對數據。多個坐標點形成“點子(diǎnzi)云”，通過對點子(diǎnzi)云分布的狀態來推斷變量之間的相關模式。

散布圖的主要作用是觀察兩個變量之間的相關關系。第四十五頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司46散布(sànbù)圖X0Y第四十六頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司47Y0X——常見的點子(diǎnzi)散布模式：強正相關(xiāngguān)變量之間的正相關(xiāngguān)性，可能存在顯著的因果關系。有可能建立有效的回歸方程。弱正相關變量之間的有一定的正相關性，可能存在較弱的因果關系。強負相關變量之間的負相關性，可能存在顯著的因果關系。有可能建立有效的回歸方程。弱負相關變量之間的負相關性，可能存在較弱的因果關系。曲線相關變量之間可能存在某種非線性相關關系。不相關變量之間表現出的不相關性。有可能一個變量的改變不會對另一個變量產生影響。0YX0YXYX0Y0XY0X第四十七頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司48第四十八頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司49散布(sànbù)圖的作用是觀察兩個變量之間的相關關系，下列情況均可以運用散布(sànbù)圖，如：在確定問題的原因用直觀或統計的方法檢驗相關關系的強度或作因果圖的后續工具證實變量間的因果關系等。第四十九頁，共212頁。因果(yīnguǒ)圖（魚刺圖）方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司50第五十頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司51第五十一頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司52運行圖（又稱折線圖、趨勢圖）當獲得一部分數據，需要觀察這些(zhèxiē)數據隨時間而發生的變化趨勢或演變模式時，可以利用運行圖。五、運行圖

第五十二頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司53運行圖運行圖的主要作用(zuòyòng)：監視過程的水平和隨時間的波動發現過程變化的趨勢、周期和形式比較過程前后業績水平測量(cèliáng)值時間序列均值線第五十三頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司54觀察(guānchá)數據特征和規律過程(guòchéng)變化呈周期性過程呈現突變過程變化呈增長或下降趨勢趨勢線第五十四頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司55應用實例描述統計法已應用于定量數據收集的幾乎所有領域。它能提供關于產品、過程或質量管理體系的若干其它方面，以及可提供用于管理評審的信息。這些應用的若干實例如下：——歸納產品特性的關鍵測量值（如中心值和散差）；——描述一些過程參數的性能，如爐溫；——表征服務業的交付時間或回復時間；——歸納顧客調查的數據，如顧客滿意度或不滿意度；——舉例說明測量數據，如設備校準數據；——用直方圖顯示過程特性的分布，并與該特性的規范限作對比；——用趨勢圖的平均值顯示整個(zhěnggè)時期的產品性能的結果；——用散布圖評定過程變量（如溫度）與產量之間可能的關系。第五十五頁，共212頁。休息(xiūxi)一會兒！方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司56第五十六頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司571）控制圖原理任何一種生產或服務提供過程，其輸出都不可能是完全同一的。由許多因素會造成過程質量的變異(biànyì)，如常說的5M1E（即過程中的人、機、料、法、環、測諸因素）的變化都會對過程結果產生影響。第三節控制(kòngzhì)圖第五十七頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司58變異有如下特點：過程中有多種導致變異的因素存在；每種因素的發生無法預測；過程的結果有變異是正常現象；徹底消滅變異是不可能的，但減少變異程度是可能的；過程控制就是把變異控制在允許的范圍內，一旦超出(chāochū)就能及時報警并采取措施。第五十八頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司59控制圖理論認為存在兩種變異(biànyì)第一種變異(biànyì)為隨機變異(biànyì)，由“偶然原因”（又稱為“一般原因”）造成。這種變異(biànyì)是由種種始終存在的、且不易識別的原因所造成。消除或糾正這些偶然原因，需要管理決策來配置資源，以改進過程和系統。第二種變異(biànyì)表征過程中實際的改變，由“異常原因”（又稱為“特殊原因”）造成。這種改變可歸因于某些可識別的、非過程所固有的、并且至少在理論上可加以消除的原因。第五十九頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司60控制圖是對過程質量加以測定、記錄并進行控制管理的一種圖形統計方法。控制圖就是用來區分正常波動與異常(yìcháng)波動的一種工具，控制圖上的控制界限是區分正常波動與異常(yìcháng)波動的科學界限。統計控制狀態——只有偶然原因沒有異常(yìcháng)原因的狀態；簡稱：穩態，是控制階段實施過程控制所追求的目標。第六十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司612）控制圖的構造當過程僅存在偶然(ǒurán)因素引起的波動時，過程輸出的質量特性X通常服從正態分布，其中為正態均值，σ為標準差。用界限μ±3σ作為控制限來管理過程意味著：正常情況下過程結果超出界限的概率為0.27%。若超出界限的比率高于此值，就可認為該過程出現了異常變異。

第六十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司62把正態分布圖及其控制限μ±3σ同時左轉(zuǒzhuǎn)90°，并以時間為橫軸或樣本編號，以過程參數（均值、標準差等）為縱軸，并在μ±3σ處引出兩條水平線（用虛線表示）。這樣就形成一張控制圖。圖上三條水平線分別稱為：中心線（CL），對應均值μ；上控制限（UCL），對應μ+3σ；下控制限（LCL），對應μ-3σ；第六十二頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司63控制圖的類型(lèixíng)——計量和計數控制圖類別控制圖符號控制圖名稱控制界線計量控制圖均值-極差控制圖略（下同）均值-標準差控制圖中位數-極差控制圖單值-移動極差控制圖計數控制圖P不合格品率控制圖np不合格品數控制圖U單位不合格數控制圖(舊稱：單位缺陷數控制圖)C不合格數控制圖(舊稱：缺陷數控制圖)第六十三頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司64控制(kòngzhì)圖的判異準則以均值控制(kòngzhì)圖為例，判斷異常的8條檢驗準則如下圖所示。第六十四頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司65控制(kòngzhì)圖的判異準則第六十五頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司665）控制圖的應用應用控制圖的基本條件——過程管理規范(guīfàn)，人、機、料、法、環、測六大因素已經標準化，生產過程相對穩定，產品質量具有可追溯性。——所控制的過程具有可重復性，對于只有一次性或少數幾次的過程顯然也不能應用控制圖進行控制。

第六十六頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司67——對于所確定的控制對象（質量指標）應能夠定量，如果只有定性的要求而不能夠定量，那就無法應用控制圖。——應用控制圖要選擇需要控制的質量特性（即質量指標），主要選擇能定量的、對生產(shēngchǎn)和使用影響較大的、經常出現質量問題的質量特性。——應用控制圖收集數據時的取樣問題一般涉及到樣本容量和取樣時間間隔。第六十七頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司68——作控制圖（分析用控制圖）時，有一個總樣本(yàngběn)容量N的問題，一般要求取組數K＝20~25個樣本(yàngběn)組，總樣本(yàngběn)容量N應100個以上，這樣才能保證有效性。——時間間隔的確定要視生產過程的具體情況而定。所謂“合理子組原則”，是指“組內差異只由偶因造成，組間差異主要由異因造成。”第六十八頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司69均值(jūnzhí)-極差控制圖右邊(yòubian)計算公式中A2、A3、D3、D4、B2、B3等是與子組觀測值個數有關的系數，其相應值見下表：第六十九頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司70子組中觀測值個數n控制限系數中心線系數AA2A3B3B4D3D4C41/C4d21/d223456789102.1211.7321.5001.3421.2251.1341.0611.0000.9491.8801.0230.7290.5770.4830.4190.3730.3370.3082.6591.9541.6281.4271.2871.1821.0991.0320.9750.0000.0000.0000.0000.0300.1180.1850.2390.2843.2672.5682.2662.0891.9701.8821.8151.7611.7160.0000.0000.0000.0000.0000.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9241.8641.8161.7770.79790.88620.92130.94000.95150.95940.96500.96930.97271.25331.12841.08541.06381.05101.04231.03631.03171.02811.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.9703.0780.88650.59070.48570.42990.39460.36980.35120.33670.3249第七十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司71UCLLCLCLUCLCLR示意圖第七十一頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司72第四節過程能力(nénglì)分析

第七十二頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司73第七十三頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司741）過程能力過程能力（PC）是反映(fǎnyìng)過程保持輸出變異程度的能力。在過程穩定時，質量特性X通常服從正態分布（μ,σ2），其中標準差σ的大小表示過程穩定的程度第七十四頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司75σ愈小，過程愈穩定，而穩定過程的99.73%的產品質量特性值，散布在區間[μ-3σ，μ+3σ]內（右圖）；該區間的寬度(kuāndù)6σ愈小，過程愈穩定，從而過程能力就愈強。第七十五頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司76-6σ-5σ-4σ-3σ-2σ-1σ+1σ+2σ+3σ

+4σ

+5σ+6σ12σ

-3σ1

-2σ1

-1σ1

+1σ1

+2σ1

+3σ1

6σ1PC1=6σ1PC=12σ＞正態分布下，其半邊(bànbiān)區間有3個標準差σ1，過程能力(PC1)相對較弱正態分布下，其半邊區間有6個標準差σ；過程(guòchéng)能力(PC)相對較強第七十六頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司77此圖說明：當過程(guòchéng)處于穩態時，不同個數區間的產品質量特性X的合格概率不同；第七十七頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司782）過程能力指數過程能力指數（Cp或PCI）是用來度量一個過程滿足(mǎnzú)特定要求的程度。標準要求體現在規范限T＝（LSL，USL）上，其中點M=（LSL+USL）/2稱為規范中心。規范限的寬度T=USL-LSL常稱為公差。在規范中心M與受控過程中心μ（即正態均值）重合時，過程能力指數定義為：第七十八頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司79在規范要求不變的情況下，變異越小（σ越小），Cp值越高，說明過程滿足(mǎnzú)規范要求的能力越強。第七十九頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司80此時(cǐshí)，a圖中半邊規范區間（0.2）內的σ的個數=2.67個該過程的產品質量特性值合格概率=99.23%b圖中半邊規范區間（0.2）內的σ的個數=3個該過程的產品質量特性值合格概率=99.73%c圖中半邊規范區間（0.2）內的σ的個數=4個該過程的產品質量特性值合格概率=99.99%第八十頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司81

-3σ1

-2σ1

-1σ1

+1σ1

+2σ1

+3σ1

-6σ-5σ-4σ-3σ-2σ-1σ+1σ+2σ+3σ

+4σ

+5σ+6σ12σ在半邊規范區間(qūjiān)中有3個標準差σ1，過程滿足規范要求能力相對較弱在半邊(bànbiān)規范區間中有6個標準差σ，過程滿足規范要求能力較強6σ1當考慮規范限T且與σ線重合時第八十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司82本圖(běntú)展示的是規范線與線重合時，規范限不同，過程滿足規范要求的能力不同，在不同規范限內的產品質量特性的合格概率不同，CP值也不同TLSLUSLMLSL1USL1T1第八十二頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司83過程(guòchéng)能力指數等級所反映的過程(guòchéng)狀態如下：Cp

＞1.67過程能力過于充足·縮小質量規范范圍·放寬對特性值波動的限制·改用精度稍差設備，以降低成本·放寬或簡略產品檢驗，以降低成本對特殊產品或行業，可能要求Cp≥2.0

1.33＜Cp

≤1.67過程能力充足·對非關鍵特性值可放寬對其波動的限制·放寬產品檢驗·可使用控制圖對過程進行控制，保持受控狀態1.00＜Cp

≤1.33過程能力尚可·可使用控制圖對過程進行控制，防止大的波動·對產品抽樣檢查·當Cp接近1.0時，產品發生不合格品的概率增大，需加強對設備等的檢查·分析特性值波動大的原因，并采取措施·對不影響最終產品質量的特性可加大規范范圍·加強對產品的檢驗0.67＜Cp

≤1.00過程能力不足·分析特性值波動大的原因，并采取措施·對不影響最終產品質量的特性可加大規范范圍·加強對產品的檢驗Cp≤0.67

過程能力嚴重不足

·停止生產，檢查原因·對過程進行更改·對產品加嚴檢驗

第八十三頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司84

規格(guīgé)界限±σ—Cp—PPM的對照表（過程中心無偏移）第八十四頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司853)有偏移的過程能力(nénglì)指數CPK通常，過程中心(zhōngxīn)μ在規范限（LSL，USL）之中，并把規范限分為兩個小區間；（LSL，μ）和（μ，USL）。它們與3σ的比值能反映過程在左端或右端滿足標準要求的程度（圖2-3）則稱：第八十五頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司86上述(shàngshù)CpL和CpU相當于在Cp的分子與分母中各取一半而定義的兩個過程能力指數。在M≠μ時，CpL≠CpU。這是因為：μ-LSL≠USL-μ第八十六頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司87過程能力(nénglì)分析特性(tèxìng)分布中心與規范中心有偏移時，過程能力指數：第八十七頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司88其中偏移系數。定義μ對于M的相對偏移度k為：（0≤k<1）由此可看出CpK的一個重要性質：CpK≤Cp其中，等號僅當k=0或M=μ時成立。由上面三種形式可看出：提高CPK的途徑有如下三點：——減小偏移系數k，即減小ε；——減小標準差σ；——與顧客協商，能否擴大(kuòdà)規范限。第八十八頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司89序號±CP過程中心無偏移PPMCPK過程中心偏移1.5σPPM11σCp<0.67317310Cpk<0.1769770022σCp≥0.6745500Cpk≥0.1730853733σCp≥1.02700Cpk≥0.56680344σCp≥1.3364Cpk≥0.83621055σCp≥1.670.58Cpk≥1.1723366σCp≥2.00.002Cpk≥1.53.4

σ—Cp—PPM與Cpk—PPM的對照表第八十九頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司90第五節抽樣第九十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司911）抽樣的基本概念抽樣是指從所要研究(yánjiū)對象的總體中抽取一定數量的個體所組成的樣本。抽樣的目的——是通過對樣本的研究(yánjiū)來確定總體在某些特性的狀況，從而作為管理決策的依據。為什么要抽樣？抽樣是相對于全數研究(yánjiū)而言的。有很多情況是無法或不值得進行全數研究(yánjiū)的。第九十一頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司92

抽樣的風險是什么？由于抽樣是對總體中的一個樣本進行研究，由此推斷總體時有可能發生兩種錯誤的風險：第一類錯誤是棄真，如把原為合格的產品(chǎnpǐn)批判斷為不合格批予以拒收；第二類錯誤是存偽，如把不合格的產品(chǎnpǐn)批判斷為合格批予以接收。抽樣則是通過設計和運用合理的抽樣系統把兩類錯誤的發生概率降到可以接受的程度。第九十二頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司932）抽樣的分類（1）調查抽樣抽樣調查——是指從總體中隨機抽取一定數量的單元/個體作為樣本進行調查。其目的——是根據調查結果，來推斷總體的特性狀況或特性在總體中的分布狀況。它是一種(yīzhǒnɡ)科學的統計調查和分析方法。第九十三頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司94（2）接收抽樣接收抽樣也稱抽樣檢驗——指按規定的抽樣方案，隨機地從一批或一個(yīɡè)過程中抽取一定單位產品所進行的檢驗。抽樣檢驗根據收集的數據性質分為計量抽樣檢驗和計數抽樣檢驗。第九十四頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司953）計量抽樣(chōuyànɡ)檢驗計量抽樣(chōuyànɡ)檢驗指對樣本檢驗時所取的數據是計量的質量特性值，而不是不合格品數、不合格數等計數型數值。第九十五頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司96計量抽樣檢驗（相對于計數抽樣檢驗）有以下特點：在相同的AQL（接受質量限）情況下，計量抽樣所用的樣本量較小，因此在破壞性檢驗時計量抽樣檢驗有優勢；對產品質量特性的了解上具有優勢，在質量下降時能夠早期發出警告，因此適合與控制圖聯合使用；在產品測量項目較多的情況下不適用，因為每個特性都要分別考慮；計量抽樣要求(yāoqiú)質量特性的分布服從正態分布。計量抽樣計劃不如計數抽樣計劃容易被理解和接受，如計量抽樣計劃會出現沒有發現不合格而拒收的情況第九十六頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司97關于計量抽樣(chōuyànɡ)的國家標準有GB/T6378-2002《不合格品率的計量抽樣(chōuyànɡ)檢驗程序及圖表》等。第九十七頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司984）計數抽樣檢驗目前，國際上最常用的是計數調整型抽樣檢驗。調整型是指根據已檢驗過的批質量，隨時按一套規則調整檢驗的嚴格程度。GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序》是用于調整型抽樣檢驗的國家標準的第1部分(bùfen)，“按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃”。第九十八頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司99計數抽樣(chōuyànɡ)檢驗GB/T2828.1的抽樣系統——由批量(pīliànɡ)范圍、檢驗水平和AQL組成單位產品——為實施抽樣檢驗的需要而劃分的基本產品單位。如一個零件，一升自來水……。批量(pīliànɡ)——指檢驗批中單位產品的數量（N）。檢驗水平（IL）——反映了批量(pīliànɡ)（N）和樣本量（n）之間的關系。過程水平——在規定的時段或生產量內平均的過程質量水平，即一系列初次交驗批的平均質量。通常利用樣本數據估計。第九十九頁，共212頁。分層抽樣法方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司100第一百頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司101A類不合格——認為最為關注的一種不合格B類不合格——關注度比A類低的一種不合格C類不合格——關注度比A和B低的一種不合格接收質量限（AQL）——是指當一個連續系列批被提交驗收抽樣時，可允許的最低過程(guòchéng)平均質量水平；即要求在生產連續穩定的基礎上的過程(guòchéng)不合格率的最大值。例如：規定AQL=1.0（%），是要求加工過程(guòchéng)在穩定的基礎上最大不合格率不超過1.0%。第一百零一頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司102（1）AQL是計數(jìshù)調整型抽樣系統的基礎，它描述過程平均質量的參數，是可以允許的和不能允許的最差過程平均的分界線。應注意計數(jìshù)調整型抽樣檢驗把重點放在長期平均質量保證上面，是對生產方過程質量提出要求，而不是針對各個批的質量保證。第一百零二頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司103AQL的確定(quèdìng)根據過程平均質量確定。用生產方近期提交(tíjiāo)的初檢產品批的樣本檢驗結果對過程平均的上限加以估計，如能被使用方接受，則以此作為AQL值。按不合格類別確定。A類不合格(品)的AQL值≤B類不合格(品)的AQL≤C類不合格(品)的AQL，如：規定0.15≤0.40≤0.65；同一類不合格如有多個項目，項目數多的，AQL可大些；產品的復雜程度大和發現缺陷難，AQL可小些；產品對下道工序影響越大，或產品越貴重，不合格損失越大，AQL取值應越小；使用方與生產方雙方共同確定。第一百零三頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司104（2）在AQL確定后，還需要確定交檢驗批中產品的數量（N）并選擇檢驗水平（IL）。檢驗水平是抽樣方案事先選定的一個特性，用于明確批量（N）和樣本量（n）之間的關系。GB/T2828.1中檢驗水平分為兩類：一般檢驗水平（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個水平），無特殊要求均采用Ⅱ。特殊檢驗水平（又稱小樣本檢驗水平）規定(guīdìng)了（S-1、S-2、S-3、S-4），用于檢驗成本高，允許較高風險的場合。第一百零四頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司105檢驗水平不同，樣本量（n）就不同，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個水平的樣本量比例為0.4:1:1.6。可見Ⅰ的判別能力最低，Ⅲ最高。Ⅲ能給使用方較高的質量保證。不同的檢驗水平對使用方風險的影響(yǐngxiǎng)遠遠大于對生產方風險的影響(yǐngxiǎng)。第一百零五頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司106一般檢驗水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的選擇(xuǎnzé)應考慮以下幾點：選低檢驗水平：構造簡單、價格低廉的產品；檢驗費用高的產品；破壞性檢驗；批內質量波動幅度小；選高檢驗水平生產的穩定性差；新產品；批與批之間的質量差異性大。第一百零六頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司107特殊檢驗水平的使用(shǐyòng)場合以下任一種情況：破環性試驗(shìyàn)試驗(shìyàn)費用高試驗(shìyàn)時間長，訂貨方等不了產品使用要求低，誤判不會造成重大損失批產品質量特別穩定第一百零七頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司108（3）檢驗嚴格程度(chéngdù)的規定指對提交批產品檢驗的寬嚴程度(chéngdù)，有正常、加嚴、放寬檢驗三種。一般開始采用正常檢驗，根據已檢信息和轉移規則選擇使用加嚴或放寬檢驗。第一百零八頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司109檢驗的嚴格(yángé)度與轉移規則正常檢驗：當過程質量優于AQL時，應以很高的概率接收檢驗批，以保護生產方的利益。加嚴檢驗：是為保護使用方的利益而設立。通常讓加嚴檢驗的樣本量同正常檢驗的樣本量一致而降低合格判定數。放寬檢驗的設計原則是：當批質量一貫很好，為盡快得到(dédào)批質量的信息、情報并獲得經濟利益，以減少樣本量為宜。第一百零九頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司110第一百一十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司111（4）抽樣方案類型，GB/T2828.1規定了一次、二次、多次抽樣方案。各種抽樣方案的抽樣特性（OC）曲線是基本一致的。抽樣特性曲線的橫坐標為提交(tíjiāo)產品的質量水平，縱坐標為預期的批被接收的概率。第一百一十一頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司112抽樣(chōuyànɡ)特性（OC）曲線批接收概率L(p)隨批質量p變化(biànhuà)的曲線稱為抽檢特性曲線或OC曲線。p（%）

第一百一十二頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司113第一百一十三頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司114抽樣方案的檢索（步驟）—先定批量N和檢驗水平IL—從樣本字碼表中檢索出相應的樣本量字碼—再根據樣本量字碼和AQL，利用(lìyòng)附錄的抽檢表檢索抽樣方案一次抽樣方案的檢索由樣本量字碼讀出樣本量n,再從樣本量所在行和規定的AQL所在行相交處，讀出判定數組[Ac,Re]二次抽樣方案多次抽樣方案第一百一十四頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司115例：某電器廠的出廠檢驗中，采用GB2828.1,規定AQL=1.5(%),檢驗水平為Ⅱ，求N=2000時的正常檢驗一次抽樣(chōuyànɡ)方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗水平的交匯處找到字碼k;查一次正常抽樣(chōuyànɡ)表檢索出一次正常抽樣(chōuyànɡ)方案

第一百一十五頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司116第一百一十六頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司117第一百一十七頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司118例：某電器廠的出廠檢驗(jiǎnyàn)中，采用GB2828.1,規定AQL=1.5(%),檢驗(jiǎnyàn)水平為Ⅱ，求N=2000時的正常檢驗(jiǎnyàn)一次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗(jiǎnyàn)水平的交匯處找到字碼k;查一次正常抽樣表檢索出一次正常抽樣方案n=125,Ac=5,Re=6即一次正常抽樣方案為[125，5，6]第一百一十八頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司119例：某電器廠的出廠檢驗(jiǎnyàn)中，采用GB2828.1,規定AQL=1.5(%),檢驗(jiǎnyàn)水平為Ⅱ，求N=2000時的正常檢驗(jiǎnyàn)二次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗(jiǎnyàn)水平的交匯處找到字碼k;查二次正常抽樣表檢索出二次正常抽樣方案。第一百一十九頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司120第一百二十頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司121第一百二十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司122例：某電器廠的出廠檢驗中，采用GB2828.1,規定(guīdìng)AQL=1.5(%),檢驗水平為Ⅱ，求N=2000時的正常檢驗二次抽樣方案。解：從樣本量字碼表中在N=2000和檢驗水平的交匯處找到字碼k;查二次正常抽樣表檢索出二次正常抽樣方案：n1=n2=80,Ac1，Re1=2,5Ac2，Re26,7如果第一次出現3或4，就需抽第二次，但兩次之和，不能超過6，出現7即不能“過”。第一百二十二頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司123確定AQL確定交驗批中N

選檢驗(jiǎnyàn)水平IL一般檢驗(jiǎnyàn)水平—Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ特殊檢驗(jiǎnyàn)水平—S-1、S-2、S-3、S-4正常檢驗(jiǎnyàn)選嚴格程度加嚴檢驗(jiǎnyàn)放寬檢驗(jiǎnyàn)一次抽樣方案選抽樣方案二次抽樣方案五次抽樣方案計數抽樣(chōuyànɡ)檢驗小結第一百二十三頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司124選擇抽樣方案類型主要考慮的因素(yīnsù)：產品的檢驗和抽樣成本，一次抽樣方案的平均樣本量是固定的，而二次（或多次）抽樣方案的平均樣本量低，成本節約但所需時間、檢驗知識和復雜性要高。第一百二十四頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司125一次、二次和五次抽樣方案(fāngàn)的優缺點比較項目一次二次五次對產品批的質量保證幾乎相同對管理要求簡單中間復雜對檢驗人員的抽檢知識要求較低中間較高對供方心理上的影響最差中間最好檢驗負荷的變異（波動性）不變變動變動對每批產品質量估計的準確性最好中間最差對過程平均值(數)估計的速度最快較慢最慢檢驗人員和設備的利用率最佳較差較差每批平均檢驗個數(ASN)最大中間最小批檢驗費用最多中間最少行政費用(含人員、訓練、記錄和抽樣等)最少中間最多第一百二十五頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司1265）樣本的抽取方法為使抽出的樣本更具有代表性，應使該過程盡量“隨機化”。常見的抽樣(chōuyànɡ)方法有：（1）隨機抽取（2）系統抽樣(chōuyànɡ)（3）分層抽樣(chōuyànɡ)（4）整群抽樣(chōuyànɡ)第一百二十六頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司127（1）隨機抽取——指總體中的每一個個體被抽到的機會是相同的。

先編順序號，再用抽簽（或抓鬮），或查隨機數值表，或用計算機隨機數發生器產生。優點(yōudiǎn)：抽樣誤差小缺點：抽樣手續比較繁瑣第一百二十七頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司128（2）系統抽樣——將批中產品按某種次序排列，隨機抽取一個初始單元，然后按一次規則確定其他樣本中的產品。

如：等距抽樣（5，15，25……）；優點：操作簡便，實施時不易(bùyì)出差錯缺點：當總體發生周期性變化，抽樣間隔與這周期相吻合時，會得到一個偏倚很厲害樣本，不宜使用

第一百二十八頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司129（3）分層抽樣——也叫類型抽樣。它是從一個可以分成幾個子總體（或稱為層）的總體中，按規定的比例從不同層中隨機抽取樣品（個體）的方法。例如：低層、中層、高層人員A類、B類、C類原材料優點(yōudiǎn)：樣本的代表性比較好，抽樣誤差比較小缺點：抽樣手續比較隨機抽樣還要繁瑣。常用于產品質量驗收。第一百二十九頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司130（4）整群抽樣——又叫集團抽樣。這種方法是將總體分成許多群，每個群由個體按一定方式結合而成，然后隨機抽取若干群，并由這些群中的所有個體組成樣本。例如：車間(chējiān)，或分公司及其人員優點：抽樣實施方便缺點：由于樣本只來自個別幾個群體，而不能均勻地分布在總體中，因而代表性差，抽樣誤差大。常用于工序控制中。第一百三十頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司131第六節其他統計技術(jìshù)簡介第一百三十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司132試驗設計——是指事先安排好的實驗活動，它依靠對結果(jiēguǒ)的統計評定，在規定的置信水平下得出結論。

第一百三十二頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司133假設檢驗——是在規定風險水平下，用以確定一組數據(shùjù)（一般來自樣本）在已知假設的條件下是否一致的一種統計方法。諸多統計技術如抽樣、SPC圖、試驗設計、回歸設計、測量分析等都明顯地或隱含地用到了假設檢驗。第一百三十三頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司134測量分析（又稱為“測量不確定度分析”或“測量系統分析”）——是測量系統在其操作的條件范圍內的不確定度的一組方法。可能用分析產品特性(tèxìng)的同樣方法分析測量誤差。第一百三十四頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司135回歸分析——能反映所研究(yánjiū)的特性變化（通常稱之為“因變量”）與潛在原因因素（通常稱之為“自變量”）之間的關系。第一百三十五頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司136可靠性分析——是應用工程和分析方法來評定、預測和保證所研究的產品或系統(xìtǒng)在工作時間內無問題工作用于可靠性分析的技術常要用到統計方法。可靠性分析包括其它技術（如失效模式和影響分析），這些技術關注失效機理的性質和原因，以及失效的預防和減少的問題。第一百三十六頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司137模擬(仿真)是一個集合名詞。——是通過用解決某一問題的計算機程序，把一個（理論的或經驗的）系統用數學模型表示(biǎoshì)出來的許多方法的統稱。

如果模型涉及概率論的概念，特別是隨機變量的概念，則仿真可以稱之為“蒙特—卡洛方法”。第一百三十七頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司138統計公差（統計容差）——是根據一定的統計原理用于估計公差的一種方法。

它用元件(yuánjiàn)尺寸的統計分布來確定組件的總公差。第一百三十八頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司139時間序列分析——是用于研究按時間順序收集到觀測值的一族方法。時間序列分析作為分析技術可以包括(bāokuò)簡單的“趨勢圖”，在本技術報告中，這種初始的描繪圖表已被引入“描述統計”的簡易圖表法中。第一百三十九頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司140第七節FEMA與6σ簡介(jiǎnjiè)第一百四十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司141一、FEMA潛在的失效模式和后果(hòuguǒ)分析第一百四十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司142PotentialFailureModeandEffectsAnalysis簡稱(jiǎnchēng)FMEA第一百四十二頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司143FMEA是在產品/過程/服務等的策劃設計或過程階段，對構成產品的各子系統、零部件，對構成過程、服務的各個程序逐一進行分析，找出潛在失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低(jiàngdī)其可能發生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客滿意的系統化活動。第一百四十三頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司144FMEA是一種(yīzhǒnɡ)是事前行為，是從局部失效入手，分析其對上一級系統、相關部分、下游程序以及總體系統的后果，是“由下至上”的分析途徑。第一百四十四頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司145失效鏈一個潛在的失效事件的發生，如果沒有采取(cǎiqǔ)或來不及采取(cǎiqǔ)或事實上不可能采取(cǎiqǔ)措施，而使之引起下游系統或相關系統產生鏈鎖失效事件，稱之為“失效鏈”第一百四十五頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司146第一百四十六頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司147失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一個失效模式是上一個失效模式的后果。在沒有任何措施情況(qíngkuàng)下，最有效的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發生。“切斷”失效鏈中的任何環節，可防止失效鏈的發展。第一百四十七頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司148傳統的產品的可靠性，是指產品在規定的條件(tiáojiàn)下和規定的時間內完成規定功能的能力。不能完成規定的功能，就是失效，就是不可靠。FMEA就必須從搞清楚功能開始。功能，即產品滿足需要的、正面的、有利的功效、作用。如：照相機的功能是獲得能被保留下來的靜態影像；其性能包括總像素、有效像素、快門速度、光圈范圍等。第一百四十八頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司149失效(shīxiào)，即“喪失功能”。失效(shīxiào)模式，即失效(shīxiào)表現的形式。潛在的失效(shīxiào)，是指系統、子系統或零部件有可能未達到設計意圖的表現形式，即失效(shīxiào)可能發生，但不一定發生。失效(shīxiào)模式分兩大類型：Ⅰ型失效(shīxiào)模式Ⅱ型失效(shīxiào)模式第一百四十九頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司150Ⅰ型失效模式，指不能完成規定的功能。示例：突發型：斷裂、碎裂、彎曲、塑性(sùxìng)變型、失穩、短路、斷路、擊穿、泄露、松脫等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等。第一百五十頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司151Ⅱ型失效模式，指產生(chǎnshēng)了有害的非期望功能。示例：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等。第一百五十一頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司152潛在失效后果，指失效模式可能帶來的對完成規定功能(gōngnéng)的影響，以致帶來顧客的不滿意和不符合安全、政府的法規。失效后果的分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。第一百五十二頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司153失效后果可以從以下幾個方面考慮：對完成規定功能的影響；對上一級系統完成功能的影響；對系統內其他零件的影響；對顧客滿意的影響；對安全和政府法規(fǎguī)符合性的影響；對整體產品的影響。第一百五十三頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司154FMEA應用(yìngyòng)實例

（房間照明系統）第一百五十四頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司155系統房間電氣照明系統失效模式和后果分析日期：2011.8.20制表：＃＃主管：＃＃元素失效模式可能的原因對系統的影響（后果分析）開關不能接觸1.機械故障2.人員沒放開開關1.日光燈不亮不能斷開1.機械故障2.人員沒放開開關1.長時間照明2.燈管照明時間過長會損壞日光燈不亮1.燈管老化2.啟輝器故障3.線路不通失去系統功能線路不通1.質量問題2.不正確的接線方式日光燈不亮保險絲不熔斷1.質量問題2.保險絲過粗短路時不能斷開電路第一百五十五頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司156FMEA應用實例(shílì)

（左前車門子系統）第一百五十六頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司157第一百五十七頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司158嚴重(yánzhòng)度（S）是潛在失效模式發生時對（相關(xiāngguān)零件、子系統、系統、用戶等）顧客影響的嚴重程度的評級，或者說：潛在失效模式發生時對下一操作者或最終用戶的影響程度分數愈高，后果愈嚴重要降低嚴重度只能通過修改設計來完成第一百五十八頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司159后果評價準則嚴重度與安全和法規有關的失效這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規10這是一種非常嚴重的失效形式，它是在具有失效預兆的前提下發生的，影響到行車安全或不符合政府的法規9基本功能損失或降低主要功能失效（車輛無法操作，不影響安全操作）8主要功能失效（車輛可操作，但降低操作性）7次要功能損失或降低次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性項目不能運行）6次要功能失效（車輛可操作，但舒適性/方便性降低）5煩惱外觀、雜音/異響，車輛可操作，75%以上顧客能感覺到缺陷4外觀、雜音/異響，車輛可操作，50%的顧客能感覺到缺陷。3外觀、雜音/異響，車輛可操作，25%以下顧客能感覺到缺陷2無無可辨別的后果1嚴重度評價(píngjià)準則（第四版）第一百五十九頁，共212頁。方圓(fāngyuán)標志認證集團有限公司160是指某一特定失效起因/機理出現的可能性（發生率）排序值比絕對值更有意義通過設計更改來消除或控制一個(yīɡè)或更多的失效起因/機理是降低頻度數的唯一途徑頻度(píndù)（發生率O）第一百六十頁，共212頁。方圓標志(biāozhì)認證集團有限公司161頻度(píndù)（發生率）評價準則（第四版）失效可能性車輛/項目的壽命可靠性可能的失效率：每1000輛車/項目頻度很高新技術、新設計，沒有歷史資料大于等于100個10高不可避免的新設計失效，新運用或周期/操作狀況的變更50個9失效很可能來自新設計，新運用或周期/操作狀況的變更20個8失效不能斷定來自新設計，新運用或周期/操作狀況的變更10個7中等在類似設計或設計模擬/試驗中失效頻繁發生2個6在類似設計或設計模擬/試驗中失效偶爾發生0.5個5在類似設計或設計模擬/試驗中失效孤立發生0.1個4低在幾乎相同的設計或設計模擬/試驗中失效孤立發生0.01個3在類似設計或設計模擬/試驗中發生不明顯的失效

≤0.01個2極低失效通過預防控制消除預防控制消除失效1第一百六十一頁，共212頁。方圓標志認證集團(jítuán)有限公司162探測(tàncè)度（D）是指在零部件、子系統或系統投產之前，用第二種現行設計控制方法來探測潛在失效起因/機理(jīlǐ)的能力的評價指標，或者用第三種設計控制方法探測后續的失效模式能力的評價指標或者說，是當前的設計或工藝控制發現潛在失效模式的概率第一百六十二頁，共212頁。方圓標志認證(rènzhèng)集團有限公司163探測(tàncè)度評價準則（第四版）探測可能性準則：發現率定級無探測機會沒有現行設計控制，無法探測或無法分析10任何階段不可探測設計分析/探測控制有很微弱的探測能力，模擬分析（CAE，FMA等）不能符合期望的實際操作條件9設計定型后、生產之前的試驗產品的驗證和確認在設計定型后和生產之前，通過“通過/失敗”的測試來進行（按照接受準則對分系統或系統進行測試，如試乘或船檢等）8產品的驗證和確認在設計定型后和生產之前，通過失效試驗來測試（如對分系統或系統進行測試，直到失效發生；系統交互作用測試等）7產品的驗證和確認在設計定型后和生產之前，通過劣化測試來進行（對分系統或系統進行耐久性測試，如性能試驗）6設計定型前的試驗產品確認（可靠性的測試，開發和驗證試驗）在設計定型之前，通過“通過/失敗”的測試來進行。（如：性能的接收準則，功能型檢查等）5產品確認（可靠性的測試，開發和驗證試驗）在設計定型之前，通過失效試驗來進行。（如：直到泄漏，屈服，開裂等）4產品確認（可靠性的測試，開發和驗證試驗）在設計定型之前，通過degradation測試來進行。（如：數據趨勢