《醫院醫療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》（征求意見稿）編制說明標準起草組二〇二〇年一月一、工作簡況（一）項目來源、起草單位及主要起草人《醫院醫療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》是有中國食品藥品企業質量安全促進會提出并歸口，由中國食品藥品企業質量安全促進會物流供應鏈分會牽頭制定，河南端端庫科技有限公司、河南中醫藥大學第一附屬醫院、北京萬思翎科技有限公司、北京智捷思創醫療科技有限公司、北京領鏈教育科技有限公司、北京中經博泰物流管理顧問有限公司、賽力生（北京）國際物流有限公司等單位共同起草，首都經濟貿易大學工商管理學院物流系、北京首經大全球價值鏈網絡技術研究院有限公司負責審定。本標準主要起草人：趙艷、藺偉、魏大勇、林宇、李學林、郝磊、劉巖、易霖本標準主要審定人：蔣堅、方明、孫順寶、張軼、吉永澤（二）主要工作過程2019年11月，《醫院醫療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》團體標準起草組正式確立，并對標準范圍和框架機構進行討論，整理，形成了內部討論稿（一稿） 。2019年12月，起草組與廣州、深圳、河南、北京等地的企業和研究機構專家對醫院內醫療物品存儲、選配、分發使用、信息系統安全等進行討論，在傾聽企業對標準范圍、可操作性、語言表述等方面建議的基礎上，形成了內部征求意見初稿（二稿） 。2020年1月，起草組再次對標準的范圍、 框架結構、各章節內容等進行了更為全面細致的討論并提出了對外征求意見初稿（三稿） 。經征求首都經濟貿易大學工商管理學院物流系、 北京首經大全球價值鏈網絡技術研究院有限公司、中軟公司自主可控項目辦和中華醫學會的專家意見，專家們提出了大量關鍵而又詳細的修改意見。起草組在吸收采納專家意見的基礎上，經過總體把握，形成了本公示稿（四稿）。二、標準編制原則和確定標準主要內容及其論據（一）標準編制原則1、促進行業發展的原則隨著國務院發布《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（7號文），后續國家衛計委出臺《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（70號文），針對國家方案進一步細化，醫療物品的供應發生了重大變化，其中影響了兩個方面：藥品耗材的供應端、藥品耗材的使用端。通過藥品耗材供應端和使用端的政策影響，將由之前的以藥品為中心最終轉變為以患者關懷為中心。在政策法規層、市場趨勢層面，以及技術的應用，醫院的精益化管理的要求成本考核，最后將趨向于供應鏈為主。分會及起草單位通過查閱資料、召開研討會等方式，盡可能全面的了解醫院內醫療物品供應流程及現狀，了解行業對標準制定工作的訴求，使標準內容科學、合理、適用，達到規范和提高院內醫療物品供應的效率，確保醫院醫療物品供應安全、促進行業健康發展的目的。2、規范企業操作原則充分聽取企業意見，了解院內醫療物品管理現狀及存在的問題，使標準內容盡量反映企業實際，使醫院內醫療物品在供應上要做到合理布局、安全管理以及高效的發放，在現場管理上要做到流程有序、人員調配從經驗式管理轉變到依靠信息系統進行管理，提升利率和保障醫療物品質量安全。3、與其他標準協調一致原則標準起草過程中，起草組細致研究了我國多項藥品流通領域相關的國家標準、行業標準和團體標準，在標準內容上做到與這些標準保持協調一致。（二）標準編寫的目的、意義制定《醫院醫療物品自主可控物流供應鏈管理與評估體系》團體標準，可以實現醫院藥品自主可控，形成物流、信息流、單證流、商流和資金流五流合一的領先模式，提高物流供應的效率，確保醫院醫療物品供應安全。（三）范圍和主要技術內容、借助B2B供應鏈協同平臺，將醫院藥品供應相關的全流程打通，實現院外采購協同、院內醫用物資供應精細化管理，提高物流供應的效率，確保醫院醫用物資供應安全；2、以集成平臺為核心，鏈接院內所有與藥品管理相關系統，實現藥事管理的統一管理，依靠系統結構的技術優先，實現藥事管理的業務統一集成；3、以集成平臺為核心，打造一個一體化的藥事管理平臺；4、將藥事管理相關數據整合，用大數據技術，實現藥事管理的大數據分析、預警等應用。（四）國內外情況簡要說明據國際前沿技術研究及咨詢公司 Technavio 預測，全球醫療供應鏈管理市場預計將在 2020年達到10%的年復合增長率。醫療機構降低供應鏈成本根據Technavio 的最新調查顯示：為了應對醫療成本增加所帶來的挑戰，醫療機構不得不對原有的組織架構和運作方式做出調整，以達到降低成本和提高整體效率的效果。醫療機構需加強風險管理供應鏈管理和風險管理在減少供應鏈風險方面起著不可或缺的作用。大型制藥公司往往通過重新設計流程和分析解決方案來化解供應鏈方面存在的風險。醫療機構近幾年的大規模市場整合近幾年來，醫療產業經歷了諸多大規模的并購整合。如2015年，世界制藥巨頭輝瑞（ Pfizer ）斥資1130億美金試圖并購美國艾爾建（ Allergan ）公司。匈牙利梯瓦制藥公司（ TevaPh