湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD1、請各位將手機(jī)調(diào)為振動(dòng)模式；2、如有緊急事情需要處理請離場接聽電話；3、如有疑問請舉手，提問。會場要求湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTDISO9001/2015簡介與導(dǎo)入培訓(xùn)品質(zhì)課——李孟目錄1、什么是質(zhì)量5、做ISO9000質(zhì)量管理體系的好處4、企業(yè)導(dǎo)入ISO9000的必要性3、什么是質(zhì)量管理體系6、ISO9001:2015的整體結(jié)構(gòu)7、過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議8、崗位的質(zhì)量控制——體系對我的要求？2、什么是質(zhì)量（品質(zhì)）意識9、第三方審核時(shí)我們將面臨什么樣的審核10、結(jié)束湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD1、什么是“質(zhì)量”？《辭海》中對“質(zhì)量”的解釋是：優(yōu)良的程度；全世界的質(zhì)量專家經(jīng)過幾十年的研究對“質(zhì)量”下過數(shù)十種定義。最后統(tǒng)一在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中；在ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn)中，“質(zhì)量”的定義是：“反映實(shí)體滿足明確或隱含需要的能力的特性的總和及實(shí)體品質(zhì)質(zhì)量”。在ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)中，“質(zhì)量”的定義是：“一組固有特性滿足要求（明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望）的程度”。湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD降落傘的真實(shí)故事在第二次世界大戰(zhàn)中期，美國空軍和降落傘制造商之間的真實(shí)故事。在當(dāng)時(shí)，降落傘的安全度不夠完美，即使經(jīng)過廠商努力的改善，使得降落傘制造商生產(chǎn)的降落傘的良品率已經(jīng)達(dá)到了99.9%，應(yīng)該說這個(gè)良品率即使現(xiàn)在許多企業(yè)也很難達(dá)到。但是美國空軍卻對此公司說No,他們要求所交降落傘的良品率必須達(dá)到100%。于是降落傘制造商的總經(jīng)理便專程去飛行大隊(duì)商討此事，看是否能夠降低這個(gè)水準(zhǔn)？因?yàn)閺S商認(rèn)為，能夠達(dá)到這個(gè)程度已接近完美了，沒有什么必要再改。當(dāng)然美國空軍一口回絕，因?yàn)槠焚|(zhì)沒有折扣。后來，軍方要求改變了檢查品質(zhì)的方法。那就是從廠商前一周交貨的降落傘中，隨機(jī)挑出一個(gè)，讓廠商負(fù)責(zé)人裝備上身后，親自從飛行中的機(jī)身跳下。這個(gè)方法實(shí)施后，不良率立刻變成零。降落傘的真實(shí)故事從此故事我們得出什么結(jié)論？顧客的質(zhì)量要求是零缺陷湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD2、什么是質(zhì)量（品質(zhì)）意識？湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD2、什么是質(zhì)量（品質(zhì)）意識？在ISO-8402中品質(zhì)的定義是:指一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)整體特征，此種特征具有滿足顧客規(guī)定或潛在的需求能力。意識馬克思又是這樣給它定義的:意識是指人腦對物質(zhì)的反映。品質(zhì)意識就是指人腦對具有滿足顧客規(guī)定或潛在需求能力產(chǎn)品或服務(wù)整體特征的反映湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD質(zhì)量意識的現(xiàn)狀許多人做事時(shí)常有“差不多”的心態(tài)，對于領(lǐng)導(dǎo)或是客戶所提出的要求，即使是合理的，也會覺得對方吹毛求疵而心生不滿！認(rèn)為差不多就行,但就是很多的差不多，產(chǎn)生質(zhì)量問題。品質(zhì)沒有折扣,沒有差不多，只有OK，NO。觀念的改變行為方式的改變思維模式的改變邁向優(yōu)質(zhì)的企業(yè)習(xí)慣的改變質(zhì)量意識的提升湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD是一個(gè)企業(yè)從領(lǐng)導(dǎo)層到每一個(gè)員工對質(zhì)量和質(zhì)量工作的認(rèn)識和理解。在這里“質(zhì)量”有兩種含義。一是：產(chǎn)品的質(zhì)量，即產(chǎn)品合格與否。二是：生產(chǎn)產(chǎn)品過程的質(zhì)量，即生產(chǎn)過程是不是合理，是不是與企業(yè)設(shè)定的管理基準(zhǔn)一致,不合格品控制是否在預(yù)定的控制范圍。什么是質(zhì)量意識？員工有好的質(zhì)量意識才會有好的產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量顧客滿意需求我很滿意湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD什么是質(zhì)量體系？什么是管理體系？質(zhì)量體系的定義是：“為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源”；管理體系的定義是：“建立方針和目標(biāo)并實(shí)施這些目標(biāo)的體系”；3、什么是質(zhì)量管理體系？湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD3、什么是質(zhì)量管理體系？湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD質(zhì)量管理體系的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。試驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)，首先應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)的需要，準(zhǔn)備必要的條件（人員、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施等資源），然后通過設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，確定開展檢測工作的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（過程），分配、協(xié)調(diào)各項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和接口，通過程序的編制給出從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，使檢測工作能經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)的進(jìn)行，這樣組成的有機(jī)整體就是試驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系。湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD產(chǎn)品質(zhì)量是品牌價(jià)值的基石產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展,只有那些質(zhì)量優(yōu)異的企業(yè)才能在競爭大潮中站穩(wěn)腳跟。產(chǎn)品質(zhì)量的高低是企業(yè)有沒有核心競爭力的體現(xiàn)之一，提高產(chǎn)品質(zhì)量是保證企業(yè)占有市場，從而能夠持續(xù)經(jīng)營的重要手段質(zhì)量在今天之所以變得比過去更加重要。成功的企業(yè)無一例外的重視產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)是當(dāng)今關(guān)系企業(yè)生存的重要問題，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要性愈加突出。企業(yè)存在的目的公司存在的目的就是創(chuàng)造利潤。獲得利潤之后才能為員工謀利。員工組成顧客滿意企業(yè)參與產(chǎn)品利潤福利湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD質(zhì)量對利潤的影響一份研究報(bào)告顯示：質(zhì)量優(yōu)異排名前20％的企業(yè)的獲利比一般公司高出30％，更是質(zhì)量差的企業(yè)獲利率的兩倍左右。美國哈佛大學(xué)的研究結(jié)論是：高質(zhì)量有助于市場擴(kuò)張及成本降低。尤其在目前的消費(fèi)者導(dǎo)向的經(jīng)濟(jì)中，更為突出。湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD4、企業(yè)導(dǎo)入ISO9000的必要性湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD企業(yè)導(dǎo)入ISO9000的必要性★國際貿(mào)易競爭的需要;★提高產(chǎn)品競爭能力的需要;★建立企業(yè)文化,提高企業(yè)素質(zhì)的需要;★提高企業(yè)管理水平的需要;★企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要;★企業(yè)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會責(zé)任確立

的需要湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD企業(yè)推行ISO9000的益處

★

有利于企業(yè)工作的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化;★

有利于企業(yè)管理法制化;★

有利于沖刷掉陳舊的、不好的管理習(xí)慣;★

打破貿(mào)易技術(shù)壁壘;★

有利于提高企業(yè)素質(zhì);★

有利于提升企業(yè)形象,增強(qiáng)企業(yè)知名度;★

有利于企業(yè)內(nèi)部協(xié)調(diào)和溝通,創(chuàng)造和諧的人際關(guān)系;★

有利于提高員工的質(zhì)量意識

湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD5、做ISO9000質(zhì)量管理體系的好處湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD做ISO9000質(zhì)量管理體系的好處1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額

負(fù)責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD3.獲得了政府采購、招標(biāo)項(xiàng)目的入場券

現(xiàn)在，我國正逐步與國際接軌，推行政府采購，暗箱操作將退出市場經(jīng)濟(jì)的舞臺舞臺。市場競爭將更趨公平化、透明化。政府采購的門檻之一就是要求企業(yè)通過ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證。此外，越來越多的項(xiàng)目招標(biāo)、國際采購團(tuán)采購都對把競標(biāo)企業(yè)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證作為入圍條件之一。湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD4.節(jié)省了第二方（需方或買方）審核的精力和費(fèi)用

在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。5.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）6.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。7.有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD建立ISO9001質(zhì)量管理體系過程，實(shí)際上是確立一套內(nèi)部運(yùn)作的管理規(guī)則體系。實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理，保證運(yùn)作暢順、有序。通過實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，可以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化管理。由于標(biāo)準(zhǔn)涉及到與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其有關(guān)的支持過程，通過過程方法及管理的系統(tǒng)方法將各部門的有關(guān)活動(dòng)職責(zé)及其接口加以明確，保證作為整個(gè)公司運(yùn)作的系統(tǒng)化，使跨職能部門的運(yùn)作協(xié)調(diào)性和一致性加改善。通過規(guī)定在運(yùn)作流程中對應(yīng)活動(dòng)的實(shí)施職責(zé)及具體要求，可以進(jìn)一步明確各職位的具體職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。建立自我監(jiān)督、評價(jià)和自我改善的管理機(jī)制，通過定期的內(nèi)部審核及管理評審及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理上的薄弱環(huán)節(jié)及問題，并加以改善，不斷提高管理水平。改善內(nèi)部及外部溝通，通過體系的建立可以有效改善部門之間及組織與顧客之間的溝通。獲得顧客、內(nèi)部員工及管理層的高度滿意。通過減少出錯(cuò)的機(jī)會改善產(chǎn)品的及服務(wù)質(zhì)量，并獲得顧客信任，同時(shí)，通過規(guī)則的建立以及職權(quán)的更加明確，使對內(nèi)部員工的評價(jià)準(zhǔn)確性和效果得以改善，同時(shí)為管理層提供了一種管理工具。通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的建立與實(shí)施，最終實(shí)施組織內(nèi)部的有責(zé)、有序、有效和高效的管理。8.建立企業(yè)內(nèi)部良好的管理體系湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD認(rèn)證流程組織提交書面申請技術(shù)委員會評審對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證第二階段審核第一階段審核申請?jiān)u審，合同評審發(fā)證認(rèn)證后的年度評審湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD

＊法人營業(yè)執(zhí)件及組織機(jī)構(gòu)代碼證（照復(fù)印）

＊擬獲證組織的資質(zhì)或許可證復(fù)印件（法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)和許可證的行業(yè)）

＊有效的管理體系文件（手冊、程序文件等）

＊體系覆蓋的產(chǎn)品簡介及其工藝流程簡介

＊生產(chǎn)工藝流程示意圖、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)清單＊公司三到五年的發(fā)展規(guī)劃認(rèn)證所需要的資料湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD

6、ISO9001:2015的整體結(jié)構(gòu)湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解利益相關(guān)方的需求及期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織崗位、責(zé)任和權(quán)限6策劃6.1關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3對變更的策劃ISO9001:2015的整體結(jié)構(gòu)湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5文件化信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制ISO9001:2015的整體結(jié)構(gòu)湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審ISO9001:2015的整體結(jié)構(gòu)10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD

7、過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議一、轉(zhuǎn)換安排為配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化，確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過渡，國際認(rèn)可論壇（IAF）于2015年1月正式發(fā)《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》。ISO/TC176、ISO/CASCO和IAF已經(jīng)認(rèn)可一個(gè)3年的過渡期。為了避免在臨近過渡期出現(xiàn)審核高峰有及認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核資源超負(fù)荷，建議所有標(biāo)準(zhǔn)使用者從DIS稿發(fā)布后著手轉(zhuǎn)換相關(guān)事宜。

過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議ISO9001:2015對組織的潛在影響取決于組織本身以及組織自身的質(zhì)量管理體系（QMS）。現(xiàn)有ISO9001:2008管理體系的成熟程度和復(fù)雜程度、是否存在其他管理體系（比如ISO14001或OHSAS18001）以及組織對風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)有評估和管理等因素都將極大地影響組織要進(jìn)行的改變程度，以滿ISO9001:2015的要求。過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議在ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)中，除了條款“7支持”這一章沒有提到風(fēng)險(xiǎn)，從4~10都提到了風(fēng)險(xiǎn)。條款4要求組織確定影響其達(dá)成目標(biāo)能力的風(fēng)險(xiǎn)；條款5要求最高管理者應(yīng)確保條款4所提及的有關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)得以執(zhí)行；條款6要求組織采取措施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；條款8要求組織應(yīng)有識別和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的過程；條款9要求組織監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；條款10要求組織提高應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)變化的能力。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維已經(jīng)是過程方法的組成部分，是日常的預(yù)防措施的組成部分，可以幫忙組織識別其機(jī)會。組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠：

——增強(qiáng)顧客的信心和滿意度；

——確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)；

——建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文件；

——使組織走上成功。過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議為了更好地應(yīng)對ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)所提到的風(fēng)險(xiǎn)要求，建議在組織的過程中使用風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)的方法：

a)依據(jù)5織的背景（或環(huán)境）識別組織的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（注：ISO9001:2015沒有自動(dòng)要求組織應(yīng)實(shí)施全面而正式的風(fēng)險(xiǎn)評估，或保持一份風(fēng)險(xiǎn)登記表，《ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理：原則和指引》是一份很有用的參考標(biāo)準(zhǔn)，但不是強(qiáng)制要求參考此風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。）

b)分析并按重要性對組織的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行優(yōu)先排列，從而確定哪些是可以接受的，哪些是不能接受的；

c)策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施，應(yīng)考慮如何避免或消除風(fēng)險(xiǎn)，或減輕風(fēng)險(xiǎn)；

d)實(shí)施策劃的措施；

e)檢查措施的有效性；

過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議二、對獲證組織的建議

建議組織采取以下步驟：——組織新標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；

——比較標(biāo)準(zhǔn)，識別變化和區(qū)別，盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析，確定組織一骨質(zhì)量管理體系與新標(biāo)準(zhǔn)要求的差別；

——制訂工作計(jì)劃，建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案；——分析組織所處的環(huán)境，識別風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)會；——對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，策劃風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

——按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系，以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；

——在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。過渡期安排轉(zhuǎn)換建議

關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》中也做了相關(guān)明確，包括：（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對每一個(gè)客戶進(jìn)行ISO9001：2015的審核。（2）基于與認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。（3）當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核），認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間，以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。（4）在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。（5）任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和全面驗(yàn)證。

過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議三、對審核員的建議建議審核員：

1）研究學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)，特別是新的要求，并準(zhǔn)確理解；2）比較標(biāo)準(zhǔn)的變化；3)參加注冊審核員轉(zhuǎn)換培訓(xùn)考試；3）研究如何實(shí)施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的審核。個(gè)人建議對于三體系整合的獲證組織按過程方法審核最好，基本思路是：

過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議對某一過程：過程定義——過程目標(biāo)及方案——過程職責(zé)——過程的質(zhì)量控制點(diǎn)和要求、過程的風(fēng)險(xiǎn)、過程的環(huán)境因素、過程的危險(xiǎn)源及職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)——對過程的控制要求——實(shí)施——結(jié)果分析評價(jià)——問題與改進(jìn)

過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議四、對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的建議

建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)：

——組織審核員學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)；

——與獲證組織溝通并提供轉(zhuǎn)換相關(guān)的服務(wù)；

——研究認(rèn)可委轉(zhuǎn)換認(rèn)證規(guī)則，并制定機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換認(rèn)證規(guī)則與計(jì)劃；

——組織研討，研究對新標(biāo)準(zhǔn)的審核方法，形成或修改通用的質(zhì)量管理體系審核作業(yè)指導(dǎo)書；、

——明確新標(biāo)準(zhǔn)條件下，認(rèn)證申請需要組織提供哪些文件化信息？

——研究如何進(jìn)行文件審核？

——研究并修訂審核報(bào)告的內(nèi)容，至少增加對組織：內(nèi)外環(huán)境分析及評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制及與體系的融入程度、體系與實(shí)際業(yè)務(wù)過程的融入程度、質(zhì)量管理績效評價(jià)等內(nèi)容。過渡期安排及轉(zhuǎn)換建議湖南宇環(huán)智能裝備有限公司Hunanyuhuanintelligentequipmentco.,LTD8、崗位的質(zhì)量控制——體系對我的要求？對于生產(chǎn)性崗位，我們引入全面質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理五因素（5M1E）方法崗位的質(zhì)量控制——體系對我的要求？人機(jī)法料環(huán)ISO9001測明確的崗位職責(zé)，確定了崗位要求，包括專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷、相關(guān)素質(zhì)等。是否按照要求進(jìn)行招聘？如何進(jìn)行培訓(xùn)，體系相關(guān)知識是否納入培訓(xùn)范疇。培訓(xùn)達(dá)到效果了嗎？我的崗位能力評估。特別地，我具備質(zhì)量控制/質(zhì)量管理/質(zhì)量改進(jìn)的意識嗎？5.5職責(zé)權(quán)限溝通、6.2人力資源、《培訓(xùn)控制程序》、《新員工培訓(xùn)制度》、技能考試、日常考核等。ISO9001招聘、培訓(xùn)、管理員工使其滿足崗位要求人作為一名基層管理者，您如何從“人”的角度思考來管理員工？具體來看人生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核。對關(guān)鍵工序應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。對有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場質(zhì)量控制知識、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，并按規(guī)定報(bào)送。

ISO9001采用適宜的設(shè)備和工具機(jī)根據(jù)工藝、生產(chǎn)要求獲取適宜的設(shè)備、工具，如剪板機(jī)、數(shù)控機(jī)床、檢驗(yàn)儀器、各類加工中心等。設(shè)備的選型采購、調(diào)試驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、調(diào)撥報(bào)廢等。特別地，監(jiān)測設(shè)備的特殊要求，檢定、校準(zhǔn)、降級等，計(jì)量管理的要求。是否收集了相關(guān)的法律法規(guī)要求并進(jìn)行相應(yīng)的配置？您了解你所在崗位設(shè)備嗎？監(jiān)測設(shè)備按照國家/企業(yè)規(guī)定作校準(zhǔn)了嗎？ISO9001具體來看機(jī)有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施，有設(shè)備臺賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定計(jì)劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時(shí)間變化能及時(shí)采取調(diào)整和補(bǔ)償，保證質(zhì)量要求。生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。ISO9001獲取、使用和控制物料，使其達(dá)到工藝要求

料根據(jù)工藝要求為生產(chǎn)提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性并予以相應(yīng)的管理，包括產(chǎn)品防護(hù)，如化學(xué)品；建立物