兒科門診患兒超說明書用藥情況分析【摘要】目的了解兒科門診患兒超說明書用藥狀況，促進臨床合理用藥。方法對2022年9月～2022年8月1200張兒科門診患兒超說明書狀況進行回顧性統計、分析。結果兒科門診處方1200張，按處方數、用藥醫囑數計算，超說明書用藥發生率分別為51.92%、25.61%，主要發生在幼兒期（40.29%）。結論兒科門診患兒超說明書用藥狀況普遍，醫院需盡快出臺超說明書用藥管理規定，同時加大對醫生和藥師學問培訓力度。

【關鍵詞】超說明書用藥；兒科門診；用藥平安

1資料與方法

1.1一般資料

本次討論納入的數據均來自南京醫科高校附屬江蘇盛澤醫院兒科門診在2022年9月～2022年8月期間開具的處方數，每月隨機抽取兩日作為抽樣日，隨機抽取100張，這些處方當中，將關于精神藥物及麻醉藥物的專用處方予以排解。

1.2方法

抽取處方后，將處方內的數據予以記錄，主要包括患兒的年齡，在記錄年齡時，對于1歲以內的患兒，應詳細到月齡，對于新生兒應詳細到日齡；其次，患兒體重；相關臨床診斷狀況，患兒用藥的狀況等，最終，用藥的狀況主要包括藥物的分類、藥物名稱、藥物規格、藥物相關劑量、給藥的頻率及途徑等，均需要具體進行記錄。本次納入的兒童應進行年齡分段：0～28d為新生兒期；②29d～12個月為嬰兒期；③1～3歲之間為幼兒期；④4～6歲之間為學齡前期；⑤7～11歲為學齡期；12～18歲之間為青春期。假如納入的處方中沒有年齡，尤其是1歲以內無法推斷患兒月齡的狀況下應予以排解。

1.3推斷標準

參照中國國家藥品食品監督管理局批準的最新版藥品說明書，對比小兒藥物信息、藥物適應證、患兒年齡、藥物的劑量、頻率、途徑及禁忌證七個方面，然后對每張處方中相關信息進行推斷是否與其相符，假如與其不相符，說明存在超說明書使用的狀況，并進行記錄相關超說明書使用類型。

2結果

2.1兒科門診患兒超說明書用藥發生率

本次調查處方共1200張，用藥記錄3049條。其中處方超說明書用藥發生率為51.92%，醫囑超說明書用藥發生率為25.61%。

2.2兒科專用劑型超說明書用藥發生率

在抽樣的3049條用藥記錄中，兒科專用劑型用藥記錄670條，占21.97%。其中，83條用藥記錄為超說明書用藥，占兒科專用劑型用藥記錄的12.39%。

2.3超說明書用藥類型

我院兒科門診各種超說明書用藥類型占前三位的為：未提及兒童用藥信息（32.14%）、年齡（28.81%）、給藥頻次（17.16%）。

2.4統計各年齡段超說明書用藥例數及其發生率

新生兒未發覺超說明書用藥；嬰兒期發生率25.66%（156例）；幼兒期發生率為25.92%（316例）；學齡前發生率為24.56%（196例）；學齡期發生率為26.47%（108例）；青春期發生率為31.25%（5例）。

2.5不同類藥物超說明書用藥狀況分析

我院兒科門診超說明書用藥記錄居前三位的為：呼吸系統用藥、抗微生物藥、中成藥。各類藥品中超說明書用藥發生率較高的為：抗變態反應用藥（55.88%）、呼吸系統用藥（47.11%）、養分保健藥（34.86%）。

2.6排名前列的超說明書用藥藥物

我院兒科門診超說明書用藥主要為以下幾種：吸入用異丙托溴銨溶液、五水頭孢唑林鈉、蒲地藍口服液、溴己新注射液。

3爭論

2022年兒童用藥平安調查報告白皮書：在中國6000多家制藥企業中，專業的兒童用藥制造商僅10余家，同時截止至6月份，我國關于國產藥物的批文具有170000多條，然而其中關于小兒藥物批文僅有3500多條，約占2%。兒童專用藥品缺乏，醫生為了治療需求，往往超說明書用藥。我院兒科門診超說明書處方發生率為51.92%，超說明書用藥醫囑發生率為25.61%，與國內外報告的5%～31%[2]全都。我院兒科超說明書用藥現象普遍，應引起重視。我院兒科門診使用兒科專用劑型比例為21.97%，其中兒科專用劑型超說明書用藥發生率為12.39%，明顯低于25.61%的整體發生率。使用兒科專用劑型可以明顯降低超說明書用藥狀況的發生率。不過，目前在我國，對于小兒用藥，普遍具有“成人化”的現象，同時只能在成人劑型基礎上減量服用，這也大大增加了小兒用藥的風險。我院兒科門診超說明書用藥類型居前三位的是未提及兒童給藥信息、年齡、給藥頻次。其中，“未提及兒童給藥信息”最為常見，為32.14%，高于國外同類討論報道（26.2%），低于國內討論結果（35.57%）[3]?！拔刺峒皟和o藥信息”現象如此普遍，需要在制定說明書時加以規范。然而，兒童作為特別群體，缺乏臨床討論資料，這就需要國家制訂相關法律法規，以促進和不斷規范我國兒童藥物臨床試驗，以便為以后兒童用藥生產供應更多、更高質量的依據。由于新生兒體重差異大，而處方未記錄體重，故未統計處處方。青春期組數據太少。剔除新生兒組、青春期組數據后，發覺其余各組超說明書用藥發生率相當。這說明兒童超說明書用藥發生率在各年齡段分布比較勻稱，不具有年齡段的特異性[4]?？棺儜B反應用藥超說明書發生率居第一位可能緣由為醫生選藥不當引起的。比如，枸地氯雷他定對12歲以下兒童療效和平安性尚未確定，氯雷他定糖漿有明確用法用量。然而，醫生較多選用枸地氯雷他定治療疾病。在我院兒科門診呼吸系統疾病患兒較多，有大量患兒使用吸入用異丙托溴銨溶液做霧化吸入。然而，吸入用異丙托溴銨溶液說明書中表示：尚無12歲以下兒童使用本品的臨床閱歷。另外，養分保健藥的超說明書用藥狀況也比較嚴峻，其類型主要是無