WTO對中國醫藥企業

的影響及對策1目錄中外醫藥企業的現狀分析入世協定書中有關醫藥的條款WTO對于我國醫藥企業的影響中國醫藥企業的對策2中外醫藥企業的現狀分析3對中國醫藥行業的分析行業背景行業結構政府作用行業龍頭企業的表現存在問題41.行業背景企業中國現有制藥企業6700余家，醫藥批發企業16000余家，藥品零售企業119000家。

產品結構目前已經形成了比較完備的醫藥工業體系，擁有片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊5大類制劑的生產能力，能生產原料藥1400種，制劑藥4000多種，植物藥8000多種。

市場規模1999年全國醫藥工商業共實現銷售收入2525億元人民幣，總共實現利潤111億元。52.行業結構行業集中度（見下表）企業間的競爭方式目前基本上處于壟斷性競爭狀態。銷售渠道原有的三級批發（省市縣），逐級調撥的供應體系逐步解體，新的銷售體系正在形成，目前尚處在新舊交替的混亂狀態。

6中外醫藥行業集中度比較近年以來，由于大量的企業兼并重組使得醫藥行業的集中度迅速提高。1999年中國排名前60位的企業銷售收入占全行業的33%，2000年為35.7%。世界藥業排名前10位企業的銷售收入，1993年占全世界的25%，1995年為27.82%,2000年達到47.14%；前20位企業的市場占到60%。7我國部分藥品的生產集中度8進口及合資藥品所占市場份額自1987年丹麥諾和諾德公司的重組人胰島素獲得第一張進口藥品注冊證以來，已有1000多個品種的藥物獲得衛生部（現為SDA）頒發的進口藥品注冊證。中國藥品市場中進口及合資藥品所占比例逐年提高。（見右圖）從長期看，我國臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進口，進口藥品所占市場份額將來可能達到70%。93.政府作用1）政府部門對行業管轄關系

經過多年的改革，目前仍處于多頭管理狀態，按照職能劃分分別由衛生部、國家藥品監督管理局、勞動和社會保障部、國家計委以及國家經貿委醫藥司等部門分別管理。2）政府政策1、1999年12月，國家藥品監督管理局頒布了處方藥與非處方藥的分類管理制度。

2、2000年2月16日《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》正式出臺，提出了有關“醫藥分開核算、分別管理”的改革措施。3、2001年12月1日《中華人民共和國藥品管理法》經修訂后頒布實施。這些法律法規對規范醫藥經營和生產企業的行為起到十分重要的作用。3）行業政策1、鼓勵創新2、制止重復建設，淘汰落后產品、工藝、設備

3、創造公平的市場環境

104.行業龍頭企業的表現比較1999年中國最大的醫藥企業----三九集團的銷售額只有美國默克公司的1.86%。111999年中國化學制藥工業企業

銷售收入前10名125、存在問題----“一小二多三低”一是大多數生產企業規模??；二是企業數量多，產品重復多；三是大部分生產企業產品技術含量低，新藥研究開發能力低、管理能力及經濟效益低。

13存在問題分析主管部門審批不嚴生產企業眾多市場競爭激烈價格戰、不正當競爭利潤下降企業積累減少新產品開發能力下降核心競爭能力下降同類產品眾多14世界醫藥行業的特點（1）高技術

現代生物技術、信息技術和現代醫學的飛速發展為醫藥行業提供了有利的支持。高投入

葛蘭素史克公司每年的科研開發經費高達55億美元，輝瑞公司為40.3億美元，諾華公司為32億美元。15世界醫藥行業的特點（2）高風險

1、R&D的風險：一個新藥的平均開發費用為5億美元，但10個新藥中平均只有3個能收回成本；一個新藥從研究開始到獲得FDA的批準的幾率為1/5000—1/10000！2、市場的風險：年初的康泰克事件和年中的拜思亭事件。

高回報

1、當年瀕臨倒閉的日本三共公司，1989年推出普伐他丁，第一年的銷售就達到500億日元，在隨后兩年里分別上升100%，并使該公司一舉成為日本銷售第二位、利潤第一位的制藥公司。2、輝瑞公司的西特那菲（偉哥）上市8個月，銷售接近8億美元，預計其銷售頂峰時將會超過50億美元每年。16國際醫藥行業發展趨勢（1）

全球化、規模化、連鎖化經營

通過國際資本運作，建立全球性連鎖生產經營分支機構，擴大銷售網絡，加強產品出口，擴大市場份額，將是醫藥行業全球化的主要戰略。重視科研和新藥的投入與開發

國際大型制藥公司出于對高額利潤的渴望和競爭的需要，根據疾病譜的變化，紛紛投入巨資搶占新藥開發的制高點?？鐕驹卺t藥高科技領域內的競爭日趨激烈，同時信息技術、生命科學技術的飛快發展也為新藥開發提供了有力的支持。

17國際醫藥行業發展趨勢（2）專業化主要的跨國醫藥公司均逐漸將非核心業務剝離，將精力集中在醫藥方面（GSK,Novartis）。兼并、聯合、建立聯盟以提高國際競爭力為目標，以跨國公司全國性購并重組、建立聯盟為主要途徑的經濟結構調整，成為當今世界醫藥行業發展的主要趨勢。附:近幾年跨國醫藥公司合并一覽:18國際醫藥行業發展趨勢（3）美國的Bristol-Myers與Squibb合并成BMS公司(1989)美國的史克SmithKline與英國的比切姆Beecham合并成SB公司英國的葛蘭素Glaxo與威康Wellcome合并GW公司(1996)法國的羅納－普朗克Rhone-Poulene與羅瑞Rore合并成RPR公司瑞典的Pharmacia與美國的普強Upjohn合并成Pharmacia&Upjohn公司瑞士的山道士Sandoz與汽巴－嘉基Ciba-geigy合并成Novartis公司赫斯特Hoechst、馬里昂Marion與羅塞爾Roussel跨國聯合形成HMR公司瑞士Roche與美國Syntex的聯合跨國公司

葛蘭素威康Glaxo–Wellcome與SB公司合并成Glaxo-SK公司，新公司成為全球第一大制藥企業。(2001)美國輝瑞制藥（Pfizer）以900億美元的價格收購美國WarnerLambert藥廠，收購后的新公司成為全球第二大制藥企業。（2001）19TopCompaniesofPharmaceutical1999RankCompanyCountrySalesRecord(billionUSdollar)1Merck&CoUSA32.712Johnson&JohnsonUSA27.473Glaxo-SmithKlineUK26.314PfizerUSA25.55Bristol-MyersSquibbUSA17.816RocheHoldingSwitzerland16.957NovartiesSwitzerland16.948AstraZenecaUK15.049AventiesFrance14.8110AbbottLab.USA13.1820TopCompaniesofPharmaceutical2000RankCompanyCountryFactoryinChina1PfizerUSADalian2Glaxo-SmithKline UKChongqing,Tianjin3Merck&CoUSAHangzhou4AstraZeneca UKWuxi5NovartiesSwitzerlandBeijing6Bristol-MyersSquibbUSAShanghai7Johnson&JohnsonUSAShanghai,Xian8PharmaciaUSASuzhou9AventiesFrance-10EliLillyUSASuzhou21LeadingProductsof

GlobalPharmaceuticalProduct2000Sales(US$Bn)1999Sales(US$Bn)CompanyLosec6.15.7AstraZenecaLipitor5.43.8PfizerZocor4.43.9Merck&Co.Norvasc3.33.0PfizerOgastro3.12.3AbbottLab.Prozac2.92.9EliLillySeroxat2.42.1Glaxo-SKZyprexa2.41.9EliLillyCelebrex2.41.5MSDZoloft2.22.0Pfizer22未來世界暢銷藥品預測針對老年性疾病的藥物如治療老年性癡呆、記憶減退、風濕等的藥物。針對慢性病的藥物如治療高脂血癥、高血壓、糖尿病、潰瘍等的藥物。針對精神疾病的藥物如氟西汀、奧蘭扎平等。治療各種腫瘤和艾滋病的藥物如紫杉醇、格里維克（GREEVEC）等。能明顯改善或提高人民生活質量的藥物如西地那菲（偉哥）等。23入世協定書中有關醫藥的條款24關于中華人民共和國加入

世界貿易組織議定書第一部分總則第二部分承諾表第三部分附則附件1A---Ⅱ經濟政策

1.反歧視措施（給貨物貿易理事會的通知）（a）廢除或修改有關售后服務、藥品、……等服務和貨物的國內銷售,供應,運輸,配售或使用的法律、法規及其他措施，以使有關的法律、法規及其他措施在上述方面能充分保障國民待遇。（對于藥品、化學品及烈酒，可從入世起保留一年的過度期以修改或廢除相關的立法）

25關于中華人民共和國加入

世界貿易組織議定書（接上頁）

---Ⅵ與貿易有關的知識產權領域（給TRIPS理事會的通知）（a）對版權、商標、專利法，及TRIPS協議所涵蓋的不同領域內目前正在實施的規則的修改情況；關于使所有有關的法規等符合TRIPS協議的要求，并全面實施TRIPS協議，以及保護尚未公開的信息等方面的工作情況（b）關于通過運用報告中所述的更有效的行政處罰手段來加強知識產權領域內的執法工作的情況

26關于中華人民共和國加入

世界貿易組織議定書（接上頁）附件4實行價格管制的產品和服務實行國家定價制度的產品：4.藥品從30011000------40141000等共40類。（具體見復印本）附件8CLⅡ減讓表—中華人民共和國：第一部分—貨物（詳見《中國入世關稅減讓表》）27關于中華人民共和國加入

世界貿易組織議定書（接上頁）附件8CLⅡ減讓表—中華人民共和國：

第二部分—服務（詳見《服務具體承諾表》）第2條最惠國豁免清單：1.具體承諾：

A：專業服務：

h.醫療與牙醫服務（CPC9312）4.分銷服務：

A：傭金代理服務

B：批發貿易服務C：零售服務7.金融服務28WTO對于中國醫藥企業的影響29WTO對于我國醫藥企業的影響1.實施知識產權協議

《與貿易有關的知識產權協議》（TRIPS）囊括了目前所有知識產權的保護內容，對于醫藥行業而言，影響最大的是藥品的專利保護制度。

我國從1993年起開始對藥品實施專利保護，并且對1986年至1992末在美國、歐盟、日本等40多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護。2001年7月1日新的專利法開始施行。我國加入WTO后，知識產權的保護將得到更加嚴格的實施，仿冒專利期內的藥品將是違法行為。

30WTO對于我國醫藥企業的影響2.減免關稅，弱化和取消非關稅壁壘

根據中國關于加入WTO后削減關稅的承諾，從2000年～2003年，進口醫藥產品的平均關稅稅率將會由9.3％降到7％，大宗藥品平均關稅由14％降到5％～6％，2005年降到3％，；而藥品進口許可證制度等非關稅措施將逐步取消。醫療器械平均關稅由11％降到5％～6％；2001年，取消大型醫療設備特定管理。

31WTO對于我國醫藥企業的影響3.執行服務貿易總協定

服務貿易范圍中與醫藥行業關系最密切的有：商業性服務（如研究與開發服務、生物工藝學服務）、金融服務（包括人壽保險、養老金或年金保險、傷殘及醫療費用保險）、健康及社會服務（主要指醫療服務、其他與人類健康相關服務、社會服務等）。

中國承諾在2003年１月１日開放藥品的分銷服務業務，取消地域、數量限制，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。此外，外商將可開辦合資、合作的醫療、牙醫服務，并可以控股，有證書的外籍醫生來華工作由半年延長至一年。32WTO對于我國醫藥企業的影響原料藥化學藥物基因工程藥物中藥醫藥商業33中國醫藥行業的對策（建議）34中國醫藥行業的對策分析優勢1、原料藥方面：在部分品種上有一定的規模優勢。2、中藥方面（1）資源：中藥藥源有12807種，是世界上資源最豐富的國家之一，有記載的驗方達6萬種，中藥保護品種有867個。（2）人才：具備較為完善的教學、科研體系以及大量的專業技術人員。3、研發方面：仿制能力強?，F有3000多種西藥中99%是仿制的，近幾年出現一些可喜的現象，該比例已降到97.4%！

35中國醫藥行業的對策分析劣勢

1、技術水平、裝備水平總體較為落后。2、技術創新和新產品開發的能力弱。3、企業多；規模?。恍б娴?。4、管理水平落后。5、人才尤其是高級管理、科研、技術人員匱乏。36中國醫藥行業的對策分析機會

1、國際市場將更加開放。2、全球醫藥市場處于穩定增長期。（新藥開發；人口老齡化以及人們對于健康預期的提高）3、中國醫藥市場的增長將快于世界醫藥市場的增長。（居民生活水平的提高；人口增長與老齡化；醫療保險制度的改革等）

4、發達國家由于生產成本、環境問題等，將中低檔產品的生產逐漸向發展中國家轉移。

5、我國加入WTO后，進出口關稅將在數年內大幅降低，有利于降低成本，擴大出口。

6、利用跨國醫藥公司在中國發展的機會，吸收其先進技術和管理經驗。37中國醫藥行業的對策分析威脅加入WTO后，國內市場將完全開放，國外產品和服務將更多的進入國內市場。進口關稅的降低將更有利于國外產品的銷售。來自其他發展中國家（印度、巴西等）的競爭。仿制專利藥品將不可能。38對策與建議轉變政府的管理職能實施產業結構調整加強產品的研究開發實施人才戰略39中國醫藥行業的發展戰略—創新利用WTO的一年緩沖期，加快調整的速度，確立適合自身發展的戰略。避開跨國公司的鋒芒，尋找企業的發展空間和機會。加強技術創新、產品創新和管理創新，不斷提高盈利能力，增強企業競爭力。40一、切實轉變政府的職能將政府的職能逐漸轉變為：制訂行業規劃、市場監管、社會服務等方面，充分發揮市場的資源配置與調控的作用。加強市場開放的程度，在對外開放以前首先對內開放，打破行業、地區和所有制的限制，減少地方保護主義。41二、實施產業結構調整以技術和產品為紐帶，利用資本市場，加快行業內資產重組，培育具有技術、規模優勢和國際影響力的航母級企業，增強國際競爭能力。繼續推行醫藥企業的GMP、GSP達標改造，實現優勝劣汰。實施由上而下的重組戰略，減少兼并對行業和企業的損失，迅速實現規模經營。42二、實施產業結構調整實施合理的并購戰術：1、正確評估企業的競爭力包括：企業的經濟狀況、管理經營水平、產品競爭力、R&D能力、市場營銷能力、潛在競爭能力等。2、選擇適合自身情況的并購戰略

a）規模和利潤有相對競爭優勢的企業應主動尋求擴張。

b）效益好但