與食品接觸產品出口歐盟/美國要求及測試介紹1與食品接觸的材料或物品出口歐盟法規要求：Regulation(EC)No.1935/2004

范圍→所有與食品接觸的材料或物品2

Regulation(EC)No.1935/2004產品只能使用經歐盟委員會同意使用的成分→許可(成分)列表所有產品必須設定可預知的使用條件，保證產品上所用的各種材料不會危害人類健康用于包裝食品的產品（材料）不能引起食品中成分的改變用于包裝食品的產品（材料）不能引起食品中感官的改變材料或產品的標簽，廣告和介紹信息不能誤導消費者可追溯性任何進入市場的活性或智能材料必須經注冊與食品接觸的材料或物品出口歐盟3

Regulation(EC)No.1935/2004符合食品級安全的產品可在包裝或包裝表面上顯示以下的標志,表示“產品可適用于包裝食品”與食品接觸的材料或物品出口歐盟當產品投入市場,列出如下記號要求

:--“可供食品使用”或“食品級標志”--關于材料和物品安全使用和適當使用的說明--注明使用時的特殊條件(例如.不能在微波爐使用;不適用于脂肪類食品)--公司信息:名稱或商標，總公司,制造廠商,代理商或分銷商的名稱和地址--描述通俗易懂，標識清晰，不易除去4可追蹤體系控制材料和物質的生產，有缺陷產品的召回，消費者信息的傳達和責任的溯源歐盟召回案例產品危害相片三聚氰氨塑料碟原產地:中國時間:10/03/2005(參考:2005.APK)甲醛釋出量尼龍炊具原產地:中國時間:20/06/2006(參考:2006.BKS)芳香胺釋出量歐盟食品級安全依據–可追蹤性5可追蹤體系和程序的證明材料包括: a)相對應材料和物質需有來源路徑可尋;和 b)物品和產品需涵蓋在法規1935/2004里并相對應;和 c)制造商的體系實施方法需可提供. 主管當局要求所有提供信息均有效.當產品于歐盟內投入市場時，需有相應可追蹤體系的證明，允許以標簽或文件或資料形式表示。 標簽內容: a)產品信息:系列/批次/貨號 b)進口商和生產商名稱(含原產地名稱) c)生產日期 d)產品的最終使用用途.e.g.杯

→“咖啡杯” 如標簽難以標識或模壓在成品上,也可選擇壓印的方式.文件內容:原材料證明產品加工流程所有生產階段和額外階段說明(可參照HACCP體系)歐盟食品級安全依據–可追蹤性6注冊“活性”和”智能”的成分或“新添加劑”或“新材質”一般概念先把新物質相關資料加入檔案中,然后被錄入到歐盟指令,法規或決議.遞交申請,經被其中一個成員國的主管當局批準.有資質的權威機構(各成員國均有1個權威機構,德國同時擁有30個有效的權威機構)DGCCRF,FRANCE法國ChemicalSafetyToxicologyDivision,FCMUnit,UNITEDKINGDOM英聯邦LivemedelsverketNationalFoodAdministration,SWEDEN瑞典Beh?rdefürGesundheitundVerbraucherschutz,LebensmittelsicherheitundVeterin?rwesen,HAMBURG,GERMANY德國BayerischesStaatsministeriumfür,BAYERN,GERMANY德國MinisiteriumfürJustiz,GesundheitundSozialesRef.Verbraucherschutz,SAARLAND,GERMANY…..德國7注冊“活性”和”智能”的成分或“新添加劑”或“新材質”供應商義務全部申請書(最好英文版本)以書面形式和電子表格出現(例如.CD形式)包括技術檔案(TD)和申請表格(P-SDS)如下:確認物質(名稱,CAS號碼,貿易名稱,分子式,純度…)物理,化學性質物質用途微生物性質許可物質(或公認物質)全面遷移或特殊遷移數據有毒物數據描述各階段可溯源的適用文件,如材料生產、處理和分類過程最好保存至少3份書面或電子復印件以快件形式把申請書寄到歐盟各權威機構一份要求對物質進行評估的信函8歐盟及成員國食品級條例歐盟:Regulation(EC)No.1935/2004德國:LFGB(Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches)FoodandFeedLaw§30,31法國

:FrenchrecommendationDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9英聯邦

:UKSI898:2005意大利:ItalianDecreeoftheMinistryofHealth(DMorDMH)9歐盟對食品接觸材料的測試要求Regulation(EC)No.1935/2004紙張-AP(2002)1五氯苯酚(PCP)防腐效力重金屬釋出量

(Pb,Cd,Hg,CrVI)熒光物質

陶瓷,玻璃-2005/31/EC可溶鉛鎘測試橡膠-93/11/EEC&AP(2004)4亞硝胺&全面遷移測試&芳香胺測試硅橡膠-AP(2004)5全面遷移測試有機涂層-AP(2004)1全面遷移測試金屬,合金,電鍍重金屬釋出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co)塑料-2002/72/EC全面遷移測試

木材五氯苯酚(PCP)甲醛釋出量尼龍-2002/72/EC全面遷移測試&芳香胺測試三聚氰胺-2002/72/EC全面遷移測試&甲醛釋出量測試10德國對食品接觸材料的測試要求

LFGB§30&31通用安全要求塑料BfR建議玻璃,陶瓷,琺瑯瓷釉DIN51032紙張,木材BfR建議感官測試有機涂層BfR建議硅橡膠,橡膠BfR建議金屬,電鍍層DeutscheLebensmittel-Rundschan&LMBG§3511法國對食品接觸材料的測試要求FrenchDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9

玻璃,琺瑯瓷釉,水晶DGCCRF2004-64木材FrenchDecret94-647硅橡膠Arrêtédu25novembre1992橡膠Arrêtédu9novembre1994紙張和紙制品DGCCRF2004-64金屬,電鍍層DGCCRF2004-64塑料,有機涂層全面遷移測試+特殊遷移測試DGCCRF2004-6412英聯邦對食品接觸材料的測試要求UKSI898:2005木材金屬無法規依據陶瓷UKSI2006No.1179

紙張無法規依據橡膠UKSI1012:1995硅橡膠無法規依據有機顏料BS7557:1992玻璃,琺瑯瓷釉BS6748:1986塑料UKSI1401:200613意大利對食品接觸材料的測試要求陶瓷－DM4/4/1985

&84/500/EEC塑料－DM21/3/73&

修改條例不銹鋼,碳鋼,鑄鐵－

DM21/3/73+修改條例ItalianDecreeoftheMinistryofHealth

(DM/DMH)橡膠－DM8/2/1995

&93/11/EC錫－DM18-2-1984,DMno.243of01-6-1988Others...14歐盟對食品接觸材料的測試要求法規標題備注2002/72/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintoContactwithFoodstuffs單體和添加劑清單

塑料–歐盟對食品接觸材料測試要求的協調標準

2002/72/EC指令的更新版本標題備注2004/1/ECSuspensionoftheUseofAzodicarbonamideasBlowingAgent氨基尿指令偶氮二甲酰氨可以分解為氨基尿2004/19/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintocontactwithFoodstuffs單體和添加劑的更新清單(例如：可能會用于食物或食物接觸材料)2005/79/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintoContactwithFood清單的進一步更新15歐盟對食品接觸材料的測試要求2002/72/EC指令的更新版本標題備注2007/19/ECAlsoamendsDirective85/572/EEC–listsofsimulantstobeusedfortestingmigrationofconstituentsofplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs參照Safeguards37/07指令標題備注372/2007/ECTransitionalMigrationLimitsforPlasticisersinGasketsinlidsintendedtocomeintocontactwithfoods蓋子上的塑料層和墊圈上的塑料需要符合塑料的要求egEpoxidisedsoybeanoilAcetylatedmono-anddiglyceridesoffattyacidsPolyestersofadipicacid16歐盟對食品接觸材料的測試要求全面遷移測試--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73最大容許極限：60mg/kg或10mg/dm2根據不同食品狀態可供選擇的通用測試條件(EN1186)食品食品模擬狀態液態食品

(如:水,蛋)蒸餾水酸性食品(果醬,果汁,酸性液體)3%醋酸酒精類食品

(非高濃度如啤酒)10%酒精酒精類食品

(高濃度如威士忌),牛奶,乳制品中50%酒精脂肪類食品

(魚,肉,油,果仁)精餾橄欖油或其替代溶劑*所有不同類食品3%醋酸,10%酒精,精餾橄欖油不粘涂層、硅橡膠、橡膠、尼龍、三聚氰氨塑料等：采用95%酒精和異辛烷作為精餾橄欖油的替代物17歐盟對食品接觸材料的測試要求全面遷移測試--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73遷移測試通用可供選擇的溫度和測試周期條件(EN1186)電器類型測試溫度和測試周期咖啡機/水壺100℃,2小時烹飪鍋100℃,2小時175℃,2小時,脂肪類食品摻和器,攪拌機40℃,2小時烘爐100℃,2小時175℃,2小時,脂肪類食品電飯鍋100℃,2小時175℃,2小時,脂肪類食品18歐盟對食品接觸材料的測試要求電器類型測試溫度和測試周期食品蒸鍋100℃,2小時175℃,2小時,脂肪類食品食品保溫鍋70℃,2小時蛋糕模100℃,2小時175℃,2小時,脂肪類食品冰盒5℃,2小時全面遷移測試--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73

遷移測試通用可供選擇的溫度和測試周期條件(EN1186)19種類鉛

(mg/dm2)鎘

(mg/dm2)扁平的餐具0.80.07容器

(<3L)4.00.3容器

(>3L)1.50.1

陶瓷,搪瓷,玻璃

可溶性鉛和鎘的測試(4％醋酸)－－84/500/EC（2005/31/EC)指令歐盟對食品接觸材料的測試要求20硅橡膠－－AP(2004)5指令全遷移測試（替代物）橡膠－－AP(2004)5&93/11/EC指令

全遷移測試（替代物）亞硝氨(<0.01mg/kg)和亞硝基化合物(<0.1mg/kg)芳香氨釋出量(Absent)有機涂層－－AP(2004)1全遷移測試歐盟對食品接觸材料的測試要求21金屬材料－－1935/2004/EC4％醋酸歐盟對食品接觸材料的測試要求鉛(Pb):0.01mg/dm2鎘(Cd):0.005mg/dm2鉻(Cr):0.4mg/dm2鎳(Ni):0.1mg/dm2銅(Cu):0.5mg/dm2銻(Sb):N.D.鈷(Co):N.D.22LFGB=Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches=德國食品和日用品法規LFGBsection30-保護健康的禁令LFGBsection31-從包裝物到食品的遷移通用要求它禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場它禁止含有害人體健康的材料轉移至食品,或者它會影響到食品的氣味和味道(例如:與食品接觸的氣味如氨氣,還有味道如醛類，外觀如顏色遷移)德國對食品接觸材料的測試要求23德國對食品接觸材料的測試要求基本概念1.與食品接觸的材料和物質全面遷移測試

–溶出物測試

(根據條件選擇測試)特殊遷移測試

–重金屬,有機成分(根據條件選擇測試)過氧化值(塑料,硅橡膠等)對選擇性材料做相對應測試(各類型塑料,橡膠等)可見性顏色遷移(紙制品)濃烈氣味物質的溶劑殘留(表面含清漆和顏料)感官測試

–味道和氣味(整體樣品)

2.不直接與食品接觸的材料和物質除非特殊要求,否則不需測試24德國對食品接觸材料的測試要求

塑料測試項目測試方法限制值全遷移測試EN118610mg/dm2or60mg/kg感官測試DIN10955Averagescale2.5過氧化值歐洲藥典EuropeanPharmacopoeiaAbsent增加的測試（例如重金屬,特殊遷移,氯乙烯單體,VOM等）根據各種材料來定25橡膠,硅橡膠,紙測試項目橡膠

硅橡膠紙全遷移測試10mg/dm20.5%w/w--亞硝胺和亞硝基化合物0.01mg/kg----VOM(VolatileOrganicMatters)--0.5%w/w--芳香胺的特殊遷移0.02mg/kg----總鉛10mg/kg----總鋅1%過氧化值--Absent--有機錫--Absent--可萃取的甲醛3mg/kg----可溶性重金屬

[Cr(VI)/Pb/Cd/Hg]----Absent/3/0.5/0.3mg/kg五氯苯酚

(PCP)----0.15mg/kg可萃取的乙二醛----1.5mg/dm2穩定性----Absent德國對食品接觸材料的測試要求26木材,有機涂層,金屬測試項目木材有機涂層金屬五氯苯酚

(PCP)5mg/kg----全遷移測試--10mg/dm2or60mg/kg--可萃取的苯酚--0.05mg/dm2--可萃取的甲醛--15mg/kg--可萃取的芳香胺--0.01mg/dm2--可溶性Cr(VI)Chromium(VI)--Absent--可溶性Cr(III)Chromium(III)--0.02mg/L--PFOA--0.005mg/dm2--可溶性重金屬

(Pb/Cd/Cr/Ni/Cu/Co/Sb)----0.01/0.005/0.4/0.1/0.5/Absent(mg/dm2)

德國對食品接觸材料的測試要求27種類鉛溶出量(Pb)鎘溶出量(Cd)Flatware0.8mg/dm20.07mg/dm2Hollowware(<3L)4.0mg/L0.3mg/LHollowware(>3L)1.5mg/L0.1mg/LLipandRimregion2mg每樣品0.2mg每樣品德國對食品接觸材料的測試要求陶瓷/玻璃/搪瓷28法國測試要求法國測試FrenchDGCCRF2004-64法國機構FrenchArrete法國機構FrenchDecret法國機構FrenchAvis法國機構FrenchBOCCRF法國對食品接觸材料的測試要求29種類鉛

(mg/dm2)鎘

(mg/dm2)Cr(VI)(只對搪瓷要求)Flatware0.80.070.005Hollowware(<3L)4.00.30.03Hollowware(>3L)1.50.10.03LipandRimregion2mgperarticle0.2mgperarticle0.015mgperarticle塑料全遷移測試和特殊遷移的測試－根據歐盟的要求陶瓷,玻璃和搪瓷

溶出鉛和鎘的測試－根據歐盟的要求;增加杯邊的要求搪瓷產品需要符合

Cr(VI)的要求

木材

五氯苯酚(PCP)content(0.1mg/kg)法國對食品接觸材料的測試要求30橡膠,硅橡膠和紙

測試項目橡膠

硅橡膠紙全遷移測試10mg/dm2

or60mg/kg--亞硝胺和亞硝基化合物0.01mg/kg----VOM(VolatileOrganicMatter)0.5%w/w--芳香胺的特殊遷移測試1mg/kg----過氧化只AbsentAbsent--可容性甲醛3mg/kg--1mg/dm2有機錫（以錫計）-