L/O/G/O

消毒與滅菌方法應用Ebolavirus絲狀病毒科。單股負鏈RNA病毒。有脂質包膜。病毒顆粒直徑大約80nm，大小100nm×（300～1500）nm感染能力較強。對熱有中度抵抗力：

在室溫及4℃存放1個月后，感染性無明顯變化；60℃滅活病毒需要1小時；100℃滅活病毒需要5分鐘。Ebolavirus疫情大規模流行原因疫情特點

持續時間長，感染人數多

城市和農村均有流行播散范圍廣，為埃博拉出血熱發現以來規模最大、范圍最廣的一次醫務人員感染嚴重人口密集區為疫區首次在西非國家出現埃博拉出血熱病例，缺乏處置經驗當地衛生條件、風俗習慣、語言習慣及宗教信仰影響跨境活動頻繁食品：加熱。廢物、尸體：焚燒。含氯消毒劑。（提高使用劑量）。含70%以上的乙醇消毒劑（皮膚）。EBOLA消毒過度消毒不規范消毒·消毒劑的人均使用量是發達國家的10倍？·清潔劑的人均使用量僅為發達國家的1/10？·消毒的負效應·對微生態的極度破壞思考?主要內容消毒與滅菌概念

方法與應用

面臨問題

總結

4123前言

消毒已成為醫院感染控制重要的措施除各類器械、醫療用品消毒滅菌、環境消毒、人體常規消毒外，是限制抗生素濫用后感染控制的重要替代手段——對ICU病人用抗菌劑進行口腔護理——手術病人葡萄糖酸氯己定(洗必泰)術前抗菌沐浴前言各部門醫護人員接受消毒專業培訓情況各不相同。手術室清洗器械的人員多數經市級單位消毒專業技術培訓消毒供應室人員多數接受縣級以上單位消毒專業技術培訓其他部門及村衛生室人員接受消毒專業培訓情況較差概念消毒disinfection殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。滅菌sterilization殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。9概念消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達消毒或滅菌要求的制劑。滅菌劑sterilant

可殺滅一切微生物(包括細菌芽孢)使其達到滅菌要求的制劑。新消毒產品：是指利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的消毒劑和消毒器械10高水平消毒法可以殺滅一切微生物（包括細菌芽胞）達到滅菌保證水平的方法。如熱力滅菌、電離輻射滅菌、微波滅菌等物理方法。以及用戊二醛、甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、環氧乙烷、二氧化氯等消毒劑進行滅菌的方法。應急保障能力科研能力中水平消毒法低水平消毒法滅菌方法11高水平消毒法中水平消毒法低水平消毒法12可以殺滅各種微生物的消毒方法。包括一切細菌繁殖體、病毒、真菌及其孢子和結核桿菌等，對細菌芽胞的殺滅可達到消毒的要求。如熱力、電離輻射、微波及紫外線；戊二醛、甲醛、過氧化氫、過氧乙酸、環氧乙烷、二氧化氯、臭氧、一般含氯消毒劑等消毒方法高水平消毒法可以殺滅和去除細菌芽胞以外的各種致病性微生物的消毒。能達到此水平的消毒方法有超聲波、碘類消毒劑(碘伏、碘酊、氯己定碘等)、醇類、酚類、復配雙鏈季銨鹽等消毒劑等。中水平消毒法低水平消毒法消毒方法高水平消毒法只能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒和部分真菌的處理。如單鏈季銨鹽類消毒劑(苯扎溴銨等)、雙胍類消毒劑如氯己啶、中草藥消毒劑和汞、銀、銅等金屬離子消毒劑及通風換氣、沖洗等機械除菌法等中水平消毒法低水平消毒法消毒方法

15理想的消毒滅菌方法快速、有效安全性-對物品無損害、對環境無污染有機物對其無影響質量可控、容易被監測價廉、易得消毒產品指消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物）和衛生用品。消毒劑17消毒產品的分類17消毒劑醫療衛生用品；皮膚粘膜；餐飲具；瓜果蔬菜；水；環境；物體表面；空氣；污物等。消毒器械醫療器械用品；餐飲具；空氣；水；物體表面；生物指示物；化學指示物；滅菌包裝物等。衛生用品排泄物用品：尿褲、尿布等；皮膚粘膜：濕巾、衛生濕巾、抗抑菌劑；隱形眼睛護理液；一次性用品：紙巾、紙質餐飲具；婦女用品：衛生巾等。消毒產品18方法選擇消毒滅菌方法選擇原則不耐熱、不耐濕的醫療器材應選擇經國家衛生行政部門批準的低溫滅菌方法。高度危險性器材使用前應滅菌。中度危險性器材使用前應選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險性器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持日常清潔玻璃器材、油劑和干粉類物品等應首選干熱滅菌；其他方法應符合《消毒技術規范》規定。耐濕、耐熱的醫療器材應首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和/或帶閥門的器材應采用經滅菌過程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或器械供應商提供的滅菌方法。國家衛生和計劃生育委員會公告

2013年第1號

2013年6月9日國辦發〔2013〕50號《國家衛生和計劃生育委員會主要職責內設機構和人員編制規定》取消了除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的的審批職責19國家衛計委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知

國衛監督發[2014]36號已獲得衛生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內可繼續使用，有效期滿按照本《規定》要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告并備案；第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。衛生安全評價包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。監管方式消毒產品種類企業衛生許可證產品審批證明衛生安全評價報告“三新”消毒劑++-其他消毒劑+-+“三新”消毒器械++-其他消毒器械+-+抗（抑）菌制劑+-+其他衛生用品+--二、方法應用（一）皮膚粘膜手消毒劑GB27951-2011皮膚消毒劑衛生要求GB27950-2011手消毒劑的衛生要求GB27954-2011粘膜消毒劑通用要求24消毒劑標準GB25947-2010酚類消毒劑衛生標準GB26367-2010胍類消毒劑衛生標準GB26368-2010含碘類消毒劑衛生標準GB26369-2010季銨鹽類消毒劑衛生標準GB26371-2010過氧化物類消毒劑衛生標準GB26373-2010醇類消毒劑衛生標準GB28234-2010酸性氧化電位水25判定標準

中華人民共和國行業標準醫務人員手衛生規范WS/T313-2009手消毒效果應達到如下相應要求衛生手消毒：≤10cfu/cm2。外科手消毒：≤5cfu/cm2。現場和模擬現場試驗（二）物表消毒27注意消毒部位醫院環境清潔消毒環境友好性消毒劑：季銨鹽類消毒劑過氧化物消毒劑乙醇或異丙醇酸化水納米消毒劑、光催化消毒劑植物消毒劑醫療環境地面清潔地面清潔工具：微細纖維拖把(Microfibermop)主要材料:聚酯和聚酰胺主要優點:去污力強；質輕；作用面大；耐用；符合人體形體學全自動清潔消毒醫療環境物表清潔抹布：一次性或微細纖維潔布消毒效果環境物體表面消毒時間太長實用性差大量研究表明環境表面消毒30-60秒能顯著降低微生物數量EPA登記環境表面消毒劑消毒時間是1-3min，鼓勵短時間的產品消毒劑劑量與方式醫療器械類物品表面(體溫表，血壓計，聽診器等)可以使用消毒劑病房接觸物品表面(床欄，床單，桌子，呼叫器等)可以使用消毒劑或清潔劑血液等排泄物OSHA：必須消毒劑消毒消毒劑使用醫院消毒衛生標準GB15982-2012

環境類別物體表面（cfu/cm2）Ⅰ類潔凈手術部≤5.0Ⅱ類環境≤5.0Ⅲ類環境≤10.0Ⅳ類環境≤10.0（三）手術室空氣有研究表明，當空氣中浮游菌總數達700~1800cfu/m3時，手術切口感染率顯著增加，若降至＜180cfu/m3，則干擾感染的危險性大為降低。術前１ｈ開啟等離子動態空氣消毒機，至術后２ｈ進行持續的動態空氣循環風消毒，另外每日手術前后對手術間進行濕式衛生清潔。方法與應用-手術室潔凈手術室通過采用凈化空調系統，有效地控制室內的溫濕度和塵埃含量等。手術室空氣、物體表面和醫護人員手的消毒是控制手術感染的重要環節，直接影響手術切口的愈合等級。醫院空氣微生物控制通風換氣（自然、機械）集中空調通風系統空氣消毒器紫外線燈消毒空氣潔凈技術（潔凈手術室）GB50333-2013潔凈用房等級手術區沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度Ⅰ0.2cfu/30min·φ90皿(5cfu/m3)Ⅱ0.75cfu/30min·φ90皿(25cfu/m3)Ⅲ2cfu/30min·φ90皿(75cfu/m3)Ⅳ6cfu/30min·φ90皿（四）方法與應用-消毒供應室各區間有實際的隔離屏障，確保物流與人流各行其道，由污到潔，空氣由潔到污互不交流，安裝層流空氣凈化，有力地保證了空氣的潔凈度達到動態衛生學監測的靜態質量標準。方法與應用-消毒供應室全自動清洗消毒機CSSD的范圍大，負責全院各科室各類器械消毒滅菌工作；配備設備均偏重大型（四）診療器械清洗消毒滅菌保證滅菌質量延長使用壽命降低醫療成本避免醫療并發癥?3M2010Allrightsreserved42絕對定義所有活的微生物不存在

紙典

無菌?3M2010Allrightsreserved43無法用肉眼直接看!

無菌?3M2010Allrightsreserved44Growthmedia+培養(熱)

無菌試驗直接判斷產品無菌

容易污染,假陽性sdcdccui@壓力蒸汽滅菌利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。高壓蒸汽滅菌可以殺死一切微生物，包括細菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。滅菌的蒸汽溫度隨蒸汽壓力增加而升高，增加蒸汽壓力，滅菌的時間可以大大縮短。因此它是一種最有效的、使用最廣泛的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌器是所有滅菌器中歷史最久、應用最廣、價格最便宜的滅菌設備之一，適用于耐高溫、耐高濕物品的滅菌，也適合處理含微生物的廢水和固體廢物。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。密閉容器不可以用！sdcdccui@壓力蒸汽滅菌器分類根據排放冷空氣的方式和程度不同分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器預真空壓力蒸汽滅菌器sdcdccui@下排氣式壓力蒸汽滅菌器滅菌原理利用重力置換原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛伏熱，使物品達到滅菌。

sdcdccui@預真空壓力蒸汽滅菌器滅菌原理利用機械抽真空的方法,使滅菌柜室內形成負壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內部進行滅菌。蒸汽壓力達205.8kPa(2.1kg/cm2),溫度達132℃或以上,開始滅菌,到達滅菌時間后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據一次性或多次抽真空的不同,分為預真空和脈動真空二種。后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠。sdcdccui@快速壓力蒸汽滅菌器下排氣式快速壓力蒸汽滅菌器預真空快速壓力蒸汽滅菌器正壓排氣法快速壓力蒸汽滅菌器sdcdccui@快速壓力蒸汽滅菌最低所需時間

物品種類滅菌時間(min)132℃132℃132℃

下排氣預真空正壓排氣法

不帶孔物品*333帶孔物品1043不帶孔+帶孔物品1043*滅菌物品裸露sdcdccui@壓力蒸汽滅菌所需時間121℃下排氣132℃預真空132℃脈動真空硬物(裸露)1544硬物(包裹)2044織物包3044sdcdccui@壓力蒸汽滅菌的影響因素

不同包裝材料對滅菌效果的影響

______________________________________

包裝材料滅菌失敗率（%）_____________________________

紙0.0

布0.1

塑料復合套0.0

鋁飯盒60.0

加蓋搪瓷缸75.0

有孔滅菌盒0.0

有孔鋁飯盒0.0_________________________________________________sdcdccui@

飽和蒸汽溫度與壓力__________________________________________________

溫度壓力

_______________________

（oC）kg/cm2kPa磅/英寸2_____________________________________1150.7065.179.51211.05102.9715.01261.41138.2720.01352.10205.9429.9

_____________________________

注：kg/cm2=14.223磅/英寸2；1.0磅/英寸2=6.895kPa

sdcdccui@壓力蒸汽滅菌所需時間____________________________________________

項目所需時間（min）

______________________________

下排氣預真空

____________________________________________

排氣增壓20～2510～15

熱穿透10～302

滅菌204

干燥冷卻10～158～14

全滅菌周期60～9024～35

___________________________________________sdcdccui@空氣排出量對溫度的影響__________________________________________________________

表壓空氣排出量(%)時柜內溫度(oC)___________________________________________Kg/cm2kPa100500___________________________________________0.7065.1115105921.05102.91211121001.41138.2126118109_____________________________________________________________sdcdccui@飽和蒸汽飽和蒸汽水分子與水蒸氣保持平衡狀態，逸出與進入分子數目相同，冷凝時，熱釋放量大；非飽和蒸汽水分子量小，冷凝時熱釋放量小。壓力蒸汽滅菌用蒸汽源要求：飽和蒸汽量≥97%，含水量≤3%。sdcdccui@

裝載量

下排氣式占容積≤85%不得少于10%預真空式占容積≤90%不得少于5%液體滅菌占盛裝容量≤80%

sdcdccui@

裝載方式

豎立有序勿橫置,

有蓋開蓋勿倒放,

小件豎立進籃筐,

大小同器大在上,

布金同器金在下,

件與件間有間隔,

物與壁間留空隙。sdcdccui@滅菌過程的監測實時監測：應該對滅菌鍋內、套層內和蒸汽輸送管道內的溫度、壓力、時間等因素進行實時監測。對滅菌各步驟的時間進行記錄。化學指示卡(管)監測方法：將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續時間的化學指示管(卡)放入物品包中央，經一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。醫院常用生物監測法：將內涵式壓力蒸汽滅菌監測管置于試驗包中心部位。經一個滅菌周期后，取出擠破管中的培養基，經56℃±1℃培養至說明書規定時間，觀察培養基顏色變化。檢測時設陰性對照和陽性對照。醫院常用sdcdccui@物理監測（工藝監測）滅菌器本身狀態：包括壓力、溫度、時間等sdcdccui@物理效果的監測方法下排氣式壓力蒸汽滅菌器：壓力102.9kpa（1.05kg/cm2）溫度121℃

時間20-30min預真空式壓力蒸汽滅菌器：壓力達到205.8kpa(2.1kg/cm2）溫度達132℃或以上整個滅菌過程約需25minsdcdccui@滅菌設備應每日檢查一次的內容檢查門框與橡膠墊有無損壞，是否平整，門的鎖扣是否靈活、有效檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位由柜室排氣口倒入500毫升水，查有無阻塞關好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏檢查蒸汽調解閥是否靈活、準確、壓力表與溫度計所標示的狀況是否吻合，留點溫度計放于包中心校對溫度sdcdccui@記錄滅菌器運行參數及滅菌效果記錄每次滅菌的信息包括滅菌日期、滅菌器鍋號、鍋次、裝載的主要物品、滅菌程序號、數量、操作員簽名記錄每次滅菌運行程序的運行參數記錄滅菌質量的監測結果并存檔滅菌質量記錄保留的期限應大于或等于三年sdcdccui@化學監測法包外滅菌化學指示物監測：放在滅菌包外，每一滅菌包包外均應貼有包外化學指示膠帶或包外指示卡用于指示每一包物品是否經過了滅菌處理。包內滅菌化學指示物監測：放在滅菌包內，用于指示包內物品是否滅菌處理合格。高危險性物品包包內應放置包內滅菌化學指示物。批量化學指示物監測：代替包內卡，指示每鍋物品的滅菌效果。sdcdccui@sdcdccui@sdcdccui@sdcdccui@sdcdccui@B-D測試監測真空水平，檢查滅菌器是否漏氣適用于預真空滅菌鍋，每日開始滅菌運行前進行，合格后方可使用放置位置：滅菌爐排氣口的上方溫度：134℃時間：3.5-4分鐘空鍋做，鍋應預熱或有直接B-D測試程序的滅菌器不需要預熱sdcdccui@監測真空水平,檢查是否漏氣適用于預真空滅菌鍋(包括脈沖式)每日進行一次B-D試驗采用專用的指示圖,須經衛生部批準134℃3.5-4分鐘必須空鍋做,鍋應預熱用100%全棉,每次用前應清洗(不能熨燙)顏色變化均勻一致，視為合格B-D測試sdcdccui@

B-D測試每鍋用于預真空（脈沖）壓力蒸汽滅菌器冷空氣排除效果的檢測。sdcdccui@標準避免人為打包因素的影響；方便免去準備材料之苦,省時省力結果可靠和穩定標準B-D測試包的優點sdcdccui@不合格

合格sdcdccui@sdcdccui@生物監測法每周一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對滅菌器的滅菌效果質量進行生物監測，生物監測包放在排氣口的上方，并設陽性對照。滅菌植入型器械、嚴重污染物時必須每鍋進行生物監測。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時也應進行生物監測。新安裝的設備和大修后設備應該進行生物監測，監測方法應符合GB18278-2000的有關要求。生物監測不合格時，應立即連續重做兩遍試驗，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監測合格以來的所有滅菌物品sdcdccui@壓力蒸汽滅菌的生物監測生物指示劑嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953培養溫度為56℃菌量要求5×105cfu/片～5×106cfu/片，其D值（減少90%芽孢所需的作用時間）應為1.3～1.9min在121℃條件下存活時間（ST）≥3.9min

殺滅時間（KT）≤19minsdcdccui@BI標準試驗包大小25cm×25cm×30cm。內容物包括3件平紋長袖手術衣，4塊小手術巾，2塊中手術巾，1塊大手術巾，30塊10cm×10cm大小的8層紗布敷料。將BI菌片分別放入滅菌牛皮紙袋內，置于BI標準試驗包中心部位。布放：滅菌器體積在1.0m3以上者，在上、中層中央部位，下層前、中、后共5個部位各放一個標準試驗包。sdcdccui@定性培養手提壓力蒸汽滅菌器等用通氣貯物盒(22cm×13cm×6cm)代替標準試驗包,盒內盛滿中試管,BI菌片放于中心部位的兩支滅菌試管內。經一個滅菌周期后，在無菌條件下，取出標準試驗包或通氣貯物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中，56℃±1℃培養7d(自含式生物指示物按說明書執行)，觀察培養基顏色變化。檢測時設陰性對照和陽性對照。sdcdccui@結果判定培養液由紫色變成黃色，有菌生長，判為滅菌不合格。培養液紫色未變，無菌生長，判為滅菌合格。注意事項：監測所用菌片須經衛生部認可，并在有效期內使用。生物指示物監測應每月1次。sdcdccui@sdcdccui@

特點：省時，省事，操作簡單，使用方便，是壓力蒸氣滅菌效果監測的理想器材。ME-型壓力蒸汽滅菌生物指示劑有菌生長套管培養基菌片壓力蒸汽滅菌-生物指示劑sdcdccui@快捷閱讀生物指示劑快捷閱讀生物指示劑，是在培養基中加入一種基質，當有活菌生長，3小時內即產生一種瑩光物質,在紫外光下可發出瑩光。這一技術使過去需要24小時才能判斷滅菌效果的時間縮短為3小時，促進了醫院中心供應室的滅菌器械供應工作。sdcdccui@sdcdccui@sdcdccui@PCD裝置