量產初期治理規定版 號：頁 生效日期：擬制：日期：審核：日期：批準：日期：11修改代號

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A/01/7批準人日期A/0 全部 - 版生成 程冰蕾/20231022一、目的〔人、機、料、法、環、測〕等影響質量因素的治理，確保早期產品質量穩定。二、適用范圍三、定義.3.1間〔以下，初期治理期間〕和數量〔批次、噸數等〕的質量保證活動。〔客戶另行規定除外〕分類非重要客戶

期間 生產數量6個月20〔合格品、各種廢料含落地料、高鐵料、篩上料、清洗料等。設備穩定上的問題點的措施、改善為目的的初期產品的質量確實認活動。動。四、職責與權限量產與解決量產中消滅的技術問題。培訓與指導、設備穩定評估以及生產過程消滅的技術、工藝等問題的組織解決。除。合格穩定生產設備、滿足量產的生產環境與場所等。選購部：負責供給滿足量產的合格物料。五、內容量產初期預備研發中心整理整套的量產需要的技術文件、標準、標準等，包括《生產技術條〔含環境保護保證〔產能〕系統相應部門。工藝工程部依據研發中心供給的技術文件完成《工藝把握打算》、《P-FMEA《P-FMEA(PPK)MAS分析QCQC生產工廠依據研發中心、銷售部、工藝工程部等部門供給的技術文件安排組織人員生產，按技術文件要求作業，并對生產過程及產品進展治理，做好生產記錄。初期場所治理6S品、不良品、廢品、成品和其他產品、型號、批次產品進展穿插混雜、污染。不同產品生產要獨立使用區域和空間，不得混用混放。但是假設不得已的狀況在出要還要獲得客戶同意。初期人員治理崗或一崗多人〔除非工藝特別要求經過培訓，并通知質量部確認前方可上崗。人或換崗經培訓合格后上崗，必需經過質量人員其作業觀看與評估，特別是其可解除對其監管，但由于生產打算緣由的調整或其他特別狀況除外。5.3.2初期設備治理研發部門現場人員共同確認，未經確認不得開線生產；設備或設備進展大修后也必需經過質量、工藝、生產、研發部門現場人員共同5.3.2重要關鍵設備在狀況允許〔大批量長單〕時，可進展CMKCMK1.33。全部設備儀器必需用設備操作規程，特別狀況無法完成操作規程時，經質量、工關鍵儀器與檢查儀表在狀況允許〔大批量長單〕MSA設備穩定性評估。全部胡重要關鍵胡設備的操作必需定崗定位，其他人不得進展其操作或設置相關必需恢復原狀態,假設跟進產品質量要求需要調整的除外，調整參數后必需進展作業觀看5.3.2,條款。初期工藝治理量產之前必需制訂作業指導書，作業指導書必需涵蓋QC工程圖、PFMEA、生產節試與測量產品特性的肯定按符合客戶要求。全部的作業指導書清楚明白，簡潔易懂，不得遺棄工藝流程規定的操作步驟，對其進展作業觀看，確保工藝文件的要求與操作全都。初期環境治理6S治理主要把握金屬雜質、異物、不良物品、水分等，開線后必需對重要環境因素獨立治理，并記錄與進展把握線，覺察生產環境不達改效果。初期過程治理易程度以及質量要求狀況，經研發、工藝、質量、生產、客戶〔必需時〕共同確認制訂出《量產初期QC〔頻次或指標、參數〕確保產品工藝穩定，通過作業觀看與產品質量穩定，消滅質量過剩時，可以適當調整監控點內容，以便降低生產本錢造成不必要鋪張。量產初期治理的產品質量特性的各項重要指標與參數的PPK值均等于或大于1.33，假設消滅PPK止。但由于客戶訂單〔較小〕因無法進展PPK導確認，可承受PDM限制〔解禁〕條件，必要時通知客戶參與。5.8.3以便教會生產系統的相關人員順當進展獨立生產，前三批如不能順當生產時，研發技術交接生產系統有權拒絕交接，退回研發中心重進展開發評估與改進，待研發重驗證必需連續跟進兩批的生產狀況，但可以不親臨現場，但必需對生產過程中消滅特別或質量問題參與處理與解決。初期測量治理QC工程圖》要求監控點與監控頻次以及參數進展把握。覺察特別必需進展治理，對異經常常整改到位。量產初期的產品重要指標PPKCPK≥1.33，工程不良率P≤0.01%，一般指標CPK以及客戶提出解除時，由質量部發出解除通知單方進入正常生產階段，特別狀況與客戶另有要求除外。初期產品治理特別是出貨要客戶要求進展特別標識，量產初品的標識。求對量產初品進展標識。初50mm的[初]標識樣式初的使用狀況，必要時進展技術指導與培訓客戶正確使用。初期文檔治理量產初期治理的技術文件保存在技術部門〔下發的除外測試報告保存在質量部，生產過程有關的記錄保存保存在生產部門，但是對于量產初期治理的全部記錄各部門必需單獨治理，造冊登記，以便于隨時查閱與治理。記錄或虛假遺漏按《質量考核制度》進展考核。量產初