2022年執業藥師之藥事管理與法規通關題庫(附答案)單選題（共100題）1、《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的【答案】D2、參與起草藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】B3、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》及相關規定，關于定點醫藥機構協議管理的表述，錯誤的是A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消B.完善社會保險行政部門與醫藥機構的協議管理C.審查程序由兩步審查改變為一步簽訂服務協議D.定點醫藥機構取消前置審批【答案】B4、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證生產【答案】A5、審批核發藥品批準文號的部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監督管理部門【答案】A6、醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C7、中藥飲片生產企業應當執行A.藥品生產質量管理規范B.藥品經營質量管理規范C.中藥材生產質量管理規范D.藥物臨床試驗質量管理規范【答案】A8、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有毒性藥品經營資格的藥品批發企業B.具有毒性藥品經營資格和GSP資格的藥品批發企業C.具有毒性藥品經營資格和生物制品經營資格的藥品批發企業D.具有毒性藥品經營資格和GMP資格的藥品批發企業【答案】C9、（2020年真題）中藥飲片批發企業質量管理部門負責人的資質要求是（）A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.具有中藥學中級以上專業技術職稱D.具有中藥學初級以上專業枝術職稱【答案】A10、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛生室進行監督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發現，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛生室，供就診患者使用。村衛生室醫師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.10年內不得從事藥品生產、經營活動B.終身禁止從事藥品生產、經營活動C.5年內不得從事原企業與藥品有關的生產、經營活動D.5年內不得擔任藥品生產、經營企業的負責人【答案】B11、負責組織國家中藥保護品種的技術審評工作的機構是A.國家藥品監督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】C12、根據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號），以生產、銷售假藥為目的，不應當認定為“生產”假藥行為的是A.合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為C.印制包裝材料、標簽、說明書的行為D.醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為【答案】D13、根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方【答案】D14、負責制定醫療保險基金監督管理辦法的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障部門C.發展和改革宏觀調控部門D.工業和信息化管理部門【答案】B15、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】D16、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A17、（2019年真題）根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是A.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度B.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告D.藥品經營企業拒絕配合、協助生產企業召回藥品，未立即停止銷售【答案】B18、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應經哪個部門注冊A.國務院食品藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.省級食品藥品監督管理部門D.設區的市級食品藥品監督管理部門【答案】A19、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B20、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】A21、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B22、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態，稀有珍貴野生藥材物種實行A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護【答案】D23、（2020年真題）非處方藥的有效性具有的特點包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】B24、關于藥品標準的說法，正確的是A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布C.企業標準是企業內控標準各指標均不得低于國家藥品標準D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準【答案】C25、根據《藥品說明書和標簽管理規定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】C26、根據醫療保險用藥管理的相關規定，在國家基本醫療保險藥品目錄中，采用準入法，列出的品種屬于基本醫療保險基金予以支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】C27、《藥品管理法》所規定的藥品不包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.醫療器械、藥包材C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.化學原料藥及其制劑【答案】B28、（2017年真題）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.衛生健康主管部門【答案】D29、（2019年真題）（一）A.甲批發企業從戊生產企業購進的一批藥品到貨，企業相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產企業承運藥品的運輸車輛為敞篷車。B.甲批發企業向丁零售企業銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發票C.甲批發企業向某中西醫結合醫院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫院院內專用庫房D.甲批發企業質量管理部門負責人李某請假一周，請假前授權該企業同樣具備執業藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發企業正常營業【答案】C30、（2020年真題）根據化妝品批準文號管理的有關規定，國產非特殊用途化妝品（）A.由省級藥品監督管理部門負責備案管理B.由省級藥品監督管理部門負責許可管理C.由國家藥品監督管理部門負責許可管理D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】A31、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的B.行政調解行為以及法律規定的仲裁行為C.不具有強制力的行政指導行為D.當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為【答案】A32、病房（區）醫囑單的抽樣率（按出院病歷數計）不應少于（），且每月點評出院病歷絕對數不應少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D33、磷酸可待因片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B34、某藥品批發企業經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發企業采購這種藥品。該藥品批發企業向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A35、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.洗發露C.染發劑D.香水【答案】C36、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D37、關于藥品上市許可持有人藥品銷售行為的說法，錯誤的是A.接受藥品上市許可持有人委托銷售的藥品經營企業.其經營范圍應當涵蓋所受托經營的藥品品種B.藥品上市許可持有人應當嚴格審核藥品購進單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品C.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進單位提供的銷售憑證內容包括“供貨單位名稱、藥品商品名稱、上市許可持有人、生產企業、產品批號、產品規格、銷售數量、銷售價格、銷售日期”D.銷售藥品時，藥品上市許可持有人向購進單位提供的資料均應當加蓋本企業公章，通過網絡核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力【答案】C38、2021年3月10日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。根據上述信息，該企業可以經營的品種是A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A39、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯網不正當競爭行為【答案】C40、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第二類醫療器械的注冊批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B41、下列關于藥品批發企業中驗收抽樣的敘述，錯誤的是（）。A.每次到貨的藥品應進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性B.同一批號的藥品應當全部檢查最小包裝C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】B42、王某藥學專業中專畢業，在醫院藥房已連續從事藥學專業23年，且已聘為副主任藥師。A.奉獻知識，維護健康B.在崗執業，標示明確C.尊重同仁，密切協作D.誠信服務，一視同仁【答案】C43、某醫療機構擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.安全、有效、經濟B.安全、有效、穩定C.科學、有效、安全D.科學、合理、經濟【答案】A44、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是A.藥品批發企業B.藥品零售企業C.藥品生產企業D.醫療機構【答案】C45、（2018年真題）《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）屬于（）A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D46、根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，關于醫保藥品目錄制定與調整的說法，正確的是A.醫保目錄調入分為常規準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入B.統籌地區醫療保障主管部門建立完善醫保藥品目錄動態調整機制，原則上每年調整一次C.擬納入《基本醫療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調入醫保藥品目錄D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要可以申請調入醫保藥品目錄【答案】A47、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列機構或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫院藥學部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業C.四川省某藥品批發企業D.陜西省某醫藥學院的科研人員【答案】D48、根據《中華人民共和國藥品管理法》,所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B49、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品納入的保險目錄是A.甲類目錄B.乙類目錄C.工傷保險目錄D.生育保險目錄【答案】A50、根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不得A.臨床用藥B.零售藥店線下銷售C.做廣告D.網絡銷售【答案】D51、（2017年真題）根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A52、第二類精神藥品每張處方一般不得超過A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D53、（2018年真題）不得發布廣告的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫療機構配制的制劑D.處方藥【答案】C54、境內第一類醫療器械應向哪個部門提交備案資料A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】C55、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A56、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B57、《處方管理辦法》規定，兒科處方印制用紙應為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】D58、負責審定考試科目、考試大綱的部門是A.國家醫療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監督管理部門D.工商行政管理部門【答案】B59、準備出庫銷售應掛（）。A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】A60、承擔藥品嚴重不良反應以及醫療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A61、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】C62、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。A.生產的假藥屬于疫苗的B.生物的假藥屬于注射劑的C.醫療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D63、負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作的是A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國務院農業主管部門D.國務院公安部門【答案】A64、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品是A.國家非處方藥目錄B.《基本醫療保險目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫療保險目錄》中的“乙類目錄”D.國家基本藥物目錄【答案】B65、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】A66、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據劑型、劑量、適應癥等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A67、根據《野生藥材資源保護管理條例》禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A68、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D69、基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，以下說法錯誤的是A.先口服制劑后注射制劑B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】D70、頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關頭孢拉定臨床應用的說法，錯誤的是A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內，可以在鄉村醫療機構使用頭孢拉定B.預防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定C.頭孢拉定臨床應用情況，每半年報告一次D.頭孢拉定的處方醫生可以是鄉村醫生【答案】C71、下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C72、根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容?B.在廣播電臺發布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號?C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布?D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字?【答案】B73、下列有關藥品零售企業銷售藥品，說法錯誤的是A.藥品零售企業藥品一經售出，不得退換B.藥品零售企業銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項C.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查D.藥品零售企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質量的投訴【答案】A74、關于不良反應報告和監測的說法，錯誤的是A.藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員B.藥品經營企業和醫療機構應當設立或者指定機構并配備專（兼）職人員C.新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應D.國家衛生主管部門主管全國藥品不良反應報告和監測工作【答案】D75、根據行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】C76、委托生產時應與符合條件的藥品生產企業簽訂委托協議和質量協議，將相關協議和實際生產場地申請資料合并提交至（）申請辦理藥品生產許可證。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B77、使用藥品類易制毒化學品的企業建立的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】C78、（2019年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是A.藥品零售企業不得從事第二類精神藥品零售B.區域性批發企業就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫療機構銷售麻醉藥需經國務院藥品監督管理部門批準C.醫療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品應當向省級衛生行政部門申理購用印鑒卡D.定點生產企業只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發企業、區域性批發企業以及經批準購用的其他單位【答案】D79、以下關于藥品零售企業的說法，錯誤的是（）。A.具有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求B.主要負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形C.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域D.大型藥品零售連鎖企業可以從事胰島素外的肽類激素零售業務【答案】D80、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營B.力爭到2018年底，實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規行為D.規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式【答案】B81、醫療機構制劑調劑使用的條件為A.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時B.生產同樣制劑的醫療機構之間C.質量優良、療效可靠的醫院制劑D.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應，經國家藥監局或轄區藥監部門批準可以調劑的制劑【答案】D82、藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，同一批號的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】D83、生產毒性藥品及其制劑，其生產記錄保存A.二年備查B.三年備查C.四年備查D.五年備查【答案】D84、收支兩條線是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】A85、關于醫療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是A.醫療用毒性藥品連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖B.醫療用毒性藥品直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用可產生依賴性C.醫療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品D.醫療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規定的紅白相間的標志【答案】C86、原料藥的標簽可以不標注A.藥品名稱B.規格C.執行標準D.運輸注意事項【答案】B87、《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】B88、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.化學藥品【答案】D89、經營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當A.原價賠償B.沒有磨損的，原價賠償C.有磨損的，折價賠償D.按消費者購買商品的價款或接受服務的費用雙倍賠償【答案】D90、一、相關藥品生產、經營企業信息（1）甲是A市的藥品批發企業量管理部門負責人李某為注冊在該企業的執業藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業總部具備處方藥非處方藥經營資格,執業藥師林某是該企業的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執業藥師王某是注冊在該門店的唯一執業藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業。A.注冊在丙零售企業的執業藥師王某不在崗,在處方藥陳列區擺放了“執業藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業總部的藥學技術人員在經營場所設置“便民健康服務站點”,向來往行人免費發放乙類非處方藥使用常識宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫院D.丙零售企業王某實際一直在乙連鎖企業總部工作【答案】B91、負責全國執業藥師考試工作A.國家人社部和國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務院藥品監督管理部門【答案】A92、2015年4月，國家食品藥品監督管理總局、國家公安部、國家衛生計生委員會聯合發布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委員會發布通知，要求生產、經營、進口、使用環節要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規定繼續銷售。A.復方磷酸可待因溶液（Ⅱ）B.愈酚待因口服溶液C.復方枇杷噴托維林顆粒D.復方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）【答案】C93、執業藥師資格注冊管理機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A94、屬于特殊使用級抗菌藥物特點的是A.經長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應【答案】C95、由于尺寸原因不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣A.藥品內包裝B.外包裝標簽C.原料藥D.內包裝標簽【答案】B96、藥品安全風險的特點不包括A.復雜性B.不可控制性C.不可避免性D.不可預見性【答案】B97、《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規C.規范性文件D.部門規章【答案】D98、國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎是A.國家藥物分類制度B.國家基本藥物制度C.國家藥品儲備制度D.國家醫療保險保障制度【答案】B99、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有毒性藥品經營資格的藥品批發企業B.具有毒性藥品經營資格和GSP資格的藥品批發企業C.具有毒性藥品經營資格和生物制品經營資格的藥品批發企業D.具有毒性藥品經營資格和GMP資格的藥品批發企業【答案】C100、甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。通過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是A.乙藥品生產企業B.甲藥品批發企業C.丙醫院D.藥品監督管理部門【答案】A多選題（共50題）1、根據GAP，藥材質量要求的八字方針包括A.真實B.優質C.可控D.穩定【答案】ABCD2、行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A.警告B.責令停產停業C.吊銷許可證或者執照D.較大數額罰款【答案】BCD3、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師工作職責包括A.指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品B.協同醫師做好藥物使用遴選C.提供藥學咨詢服務D.提供用藥信息【答案】ABCD4、關于執業藥師注冊規定的說法，正確的有A.執業藥師注冊證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續C.執業藥師變更執業范圍，應辦理變更注冊手續D.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動【答案】BCD5、（2017年真題）根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD6、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）A.藥品標簽B.使用說明書C.藥品內包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD7、藥品批發企業的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗的有A.從事現有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD8、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品【答案】CD9、（2017年真題）甲、乙、丙、丁發布藥品廣告的行為，錯誤的有（）A.乙發布廣告，宣傳其生產的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”B.甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告C.丁通過某網站發布其所生產的西地那非的廣告D.丙為其配置的醫療機構制劑，通過某醫學雜志發布廣告【答案】ACD10、醫療機構購進藥品的要求包括A.禁止醫務人員自行采購藥品B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種C.執行藥品進貨檢查驗收制度D.堅持質量優先、價格合理的采購原則【答案】ACD11、目前已完成定點生產企業招標工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復方磺胺甲唑注射液D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD12、我國對藥品的有效性按在人體達到所規定的效應程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC13、有關藥品生產的說法，錯誤的有A.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案B.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監督管理部門制定的炮制規范D.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗【答案】ABC14、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有A.應當使用國家語言文字委員會公布的規范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產品的文字和標識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD15、實施注冊管理的有A.境內第一類醫療器械B.境內第二類醫療器械C.境內第三類醫療器械D.境內的所有醫療器械【答案】BC16、有關含特殊藥品復方制劑經營管理的說法，正確的是A.藥品批發企業從藥品生產企業直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構B.藥品批發企業從藥品批發企業購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本省（區、市）的藥品零售企業和醫療機構C.所有藥品經營企業均可購進含可待因復方口服液體制劑D.具有《藥品經營許可證》的企業均可經營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD17、藥品批發企業購進的藥品應符合以下基本條件A.合法企業所生產或經營的藥品B.具有法定的質量標準C.除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求【答案】ABCD18、根據《藥品經營質量管理規范》規定，藥品不得出庫，并報告質量管理部門處理的情況包括A.藥品封條損壞B.藥品包裝破損C.藥品已超過有效期D.包裝內有異常響動或者液體滲漏【答案】ABCD19、某互聯網藥品信息服務網站，其網站名稱不得出現A.主辦單位名稱中存在的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣B.未取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容C.主辦單位名稱中沒有的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣D.取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容【答案】BC20、我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有A.藥品生產許可B.藥品臨床研究許可C.藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】ABCD21、執業藥師業務活動的基本準則包括A.遵從倫理B.服務健康C.自覺學習D.提升能力【答案】ABCD22、第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執業醫師出具的處方銷售B.按規定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD23、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發，感染人數和死亡人數超過了2003年爆發的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準程序C.優先審評審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD24、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD25、下列關于國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心的主要職責的敘述，正確的是A.負責對藥品注冊申請進行技術審評B.參與起草藥品注冊管理相關法律法規、部門規章和規范性文件C.為基層藥品監管機構提供技術信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術信息服務【答案】ABCD26、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質素類【答案】ABCD27、根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦(2012)260號)藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD28、根據《處方管理辦法》，醫師開具處方應當使用的藥品名稱包括A.藥品通用名稱B.藥品的商品名C.新活性化合物的專利藥品名稱D.復方制劑藥品名稱【答案】ACD29、以下關于醫療器械經營分類管理的敘述，正確的是A.經營第二類醫療器械實行備案管理B.經營第三類醫療器械實行備案管理C.經營第一類醫療器械實行許可管理D.醫療器械經營實施分類管理【答案】AD30、執業藥師繼續教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.職業道德準則、職業素養和執業規范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD31、生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節”是指生產、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC32、（2016年真題）關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC33、醫療器械網絡銷售企業應當記錄醫療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有A.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年B.銷售記錄應當保存至醫療器械有效期后3年C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D.植入類醫療器械的銷售信息應當永久保存【答案】ACD34、藥品內、外標簽都必須標示的內容包括A.產品批號B.批準文號C.有效期D.規格【答案】ACD35、某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，錯誤的有A.該藥品零售企業應經省級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務B.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品C.由藥品監督管理部門給予處罰D.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰【答案】AD36、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，不符合執業藥師行為規范的是A.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務