醫學裝備發展規劃與配置方案、原則和標準醫學裝備發展規劃與配置方案、原則和標準醫學裝備發展規劃與配置方案、原則和標準資料僅供參考文件編號：2022年4月醫學裝備發展規劃與配置方案、原則和標準版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發布日期：醫學裝備發展規劃與配置方案醫學裝備發展規劃目前醫院以建設區域性醫療中心為目標，深化公立醫院改革為前提，不斷提高醫療質量，為保證醫療安全，改善醫療服務，更好地履行社會職責和義務，提高醫療行業整體服務水平與服務能力，滿足人民群眾多層次的醫療服務需求，醫院以內蒙古自治區《二級綜合醫院評審標準實施細則》（2012年版）為標準，制定醫院總體發展規劃，加強各科室建設。醫學裝備發展規劃在醫院發展規劃的前提下，按照衛生部《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》和《大型醫用設備配置與使用管理辦法》配備相關的學科設備，優先配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備，大型設備達到資源共享，杜絕盲目配置。其次配備社會效益明顯的設備。為提高診療技術，保證醫療安全，提供優質服務。醫學裝備配置具體方案一、通用設備配置方案1．以衛生部臨床重點專科設備配置目錄為前提，按照醫院經濟實際情況，使用科室地方、環境及人員配備狀況，病人需求等，按年逐步配備。2．購置申報和審批按醫院設備購置程序辦理。3．應急和急救設備按應急審批程序購置。4．醫院臨時決定的項目按院辦會決議預算購置。二、大型設備配置方案1.必須具備衛生行政部門批準開設的相應診療科目。2.使用大型醫用設備的醫師、操作人員、工程技術人員及其他相關專業技術人員必須接受相應的崗位培訓，取得與所使用大型醫用設備相關的資質，方可上崗。3.醫院的業務用房、水電、防護、環保等基礎設施條件應滿足相關要求。4.設備選型要注重經濟、適用。醫院應依據階梯配置原則配置適宜機型，提高設備功能利用率。配置研究型機型，應具備較高水平的相應重點學科和人才隊伍。5.嚴格遵守操作規范和診療指南，具備完善的醫療質量控制和保障體系。三、醫學裝備購置論證內容及決策流程

根據國家衛生部制定的《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》、《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，優先考慮配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。隨著醫學技術迅猛發展，醫學裝備不斷更新和提高，為保證社會需求服務，保證資金的合理使用，充分考慮到病人和醫院實際承受能力，要避免盲目引進。同時，為了確保購置的醫學裝備安全、可靠，對50萬元以上設備及國家規定的乙大型醫用設備在購置前應組織有關人員和專家進行可行性論證與評估，必要時進行實地考察，以便為正確決策提供科學依據。

（一）論證內容

1.必要性和重要性；2.兩個效益預測；3.可行性；4.技術先進性；5.可靠性和穩定性；6.環保性；7.適應性；8.安全性；9.維修性；10.社會效益分析：申購的醫學裝備對醫院現有的診斷和治療水平有何實質性的提高，及在醫療、教學和科研工作中將發揮哪些作用。

11.經濟效益分析：應對申購的醫學裝備的運行成本進行詳細分析。12.技術評估：對申購的醫學裝備的先進性、可靠性（使用壽命、技術指標安全指標）、可維護性，及安裝配套等條件，進行評估。

13.設備現狀評估：對科室申購的該類設備的使用情況進行評估，若科室現無該類設備則評估購置的必要性。

（二）論證組成員

院長辦公會成員、醫學裝備管理委員會專家及申購科室負責人。

（國家規定的乙大型設備還要有院外專家成員）（三）購置大型醫療設備原則設備必須先進，三年內在本地處于領先地位，應適應我院特點，滿足各專業的檢查和治療，購置的設備能夠升級換代而不被淘汰。

（四）進行效益預測

看其是否為病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的設備，且病人有足夠的經濟承受能力，又要分析其可能取得的經濟效益，預測投資回收期。

（五）多方比較、擇優購進

在確定購置某類設備后，應著手對生產或銷售這類設備的幾個廠（商）家的產品進行調查、分析和比較，故必須慎重地加以比較，擇優購置。

（六）決策流程

1.設備科在分管院長領導下，負責全院醫療設備購前論證工作，協同臨床科室進行醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批等相關工作。

2.設備科每年初對臨床科室提出的設備采購申請進行審核匯總，單價在1萬元以下或一次批量價格在5萬元以下的，由裝備主管院長報院長審批后執行采購。單價在1萬以上或一次批量價格在5萬及以上的醫學裝備應納入年度裝備計劃管理。生成“醫學裝備購置計劃匯總表”后，報醫學裝備管理委員會進行審議，由院長審批后執行采購。總額5萬以上到50萬元以下的，報院務會審議通過后執行采購。50萬及50萬以上的，院務會通過后，最終由全院職工代表大會審議表決后執行采購。3.未能納入年度裝備計劃的，1萬元以下的由裝備主管院長審批，價格在1萬以上5萬元以下的，由裝備主管院長報院長審批后執行采購。價格在5萬及5萬以上50萬以下的，醫學裝備管理委員會報院務會審議通過后執行采購。價格在50萬及50萬以上的，院務會通過后，最終由全院職工代表大會表決通過后執行采購。醫學裝備配置原則與配置標準根據《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》、《大型醫用設備配置與使用管理辦法》、《二級綜合醫院醫療設備配置標準》和我院實際情況，制定如下醫學裝備配置原則和配置標準。一、配置原則醫院醫學裝備配置管理指裝備從落實資金和預算，查明需要，經過綜合平衡，編制計劃，再選型訂貨，直至裝備到貨為止這個全過程的管理。在考慮配置醫學裝備時，有兩個原則應共同遵守，一是經濟的原則；二是實用的原則。（一）經濟的原則所謂經濟的原則，即是按經濟規律辦事，講就投資的經濟效益和勵行節約，降低成本，減輕病人經濟負擔。為實現經濟原則，關鍵是實行計劃管理，用計劃來組織、領導、監督、調節裝備物資的分配供應活動。遵循有計劃、按比例發展的客觀規律和價值規律，使人力、物力、財力得到充分的有效的利用。編制計劃時，應當經常有經濟核算的概念。首先考慮醫療，教學和科研工作是否確實必需，是否對病人確有好處，醫療上能不能取得效果，經濟上能不能取得投資的效益。經濟還含有節約的意義。應盡量發揮已有設備的作用，加強使用管理和維修管理，并延長其壽命。不能由于搞大、洋、全或者管理不善造成浪費，加重病人和國家負擔。要靠精打細算和增收節支來解決一部分設備購置資金問題。（二）實用的原則主要根據醫院的任務、規模、人員技術水平和技術條件的現狀，適當考慮將來的發展而制定醫學裝備標準。要本著醫學技術全面發展，重點提高的精神，從需要和可能出發，分輕重緩急，統籌規劃，分期分批地更新設備，逐步充實配套。要從實用的原則出發，應注意到下列幾個方面問題：1.優先考慮基本設備，其次再考慮高、尖、精的設備。基本設備是診斷上和治療上經常地大量地使用的設備，或稱常規設備。譬如說顯微鏡或者光分析儀器還沒有，就不必忙于裝備自動化實驗診斷儀器設備；如果心電圖機還沒有裝備，則不必忙于裝備多導生理記錄儀。至于診斷設備和治療設備二者孰先孰后，一般可先考慮診斷設備。2.要立足于國產設備器，適當引進國外新設備。如果國產設備的質量性能已符合目前的要求，應首先考慮裝備國產儀器，這樣一可以節省外匯和資金，二維修方便，三有利于我國醫學裝備工業的發展。3.目前引進設備應以提高“技術精度”的關鍵性設備為主，而不宜追求減少“勞動密度”的設備。所謂“技術精度”指這種設備可以使醫療、教學、科研工作從質量上提到另一個高度。所謂“勞動密度”指需要很多的勞動力，譬如一套自動化輸送系統固然方便迅速，而且可以節省人力，但是根據我國目前的情況，還不到投入大量資金去解決節省人力問題的時候。4.不必急于引進大型的、萬能的設備。大型、萬能的設備價格昂貴，保養維護條件要求很高，據了解不少醫院也并未充分發揮其全部功能。例如裝備了萬能顯微鏡，但大部分時間僅用其普通生物顯微鏡的功能；又如自動生化分析儀，不必要求引進一次能做十幾個檢測數據的儀器，因為有一些數據，臨床上并不常用，不如裝備單項或幾個常用項目的，這樣投資少且實用性大。二、配置標準（一）基本設備給氧裝置、呼吸機、電動吸引器、自動洗胃機、心電圖機、心臟除顫器、心電監護儀、多功能搶救床、萬能手術床、無影燈、麻醉機、麻醉監護儀、高頻電刀、移動式X光機、X光機、B超、多普勒成像儀、動態心電圖機、腦電圖機、腦血流圖機、血液透析器、肺功能儀、支氣管鏡、食道鏡、胃鏡、十二指腸鏡、乙狀結腸鏡、結腸鏡、直腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、婦科檢查床、產程監護儀、萬能產床、胎兒監護儀、嬰兒保溫箱、骨科牽引床、裂隙燈、牙科治療椅、渦輪機、牙鉆機、銀汞攪拌機、顯微鏡、生化分析儀、紫外線分光光度計、酶標分析儀、尿分析儀、分析天平、細胞自動篩選器、沖洗車、電冰箱、恒溫箱、離心機、敷料柜、器械柜、冷凍切片機、