1、藥事管理醫療機構藥事管理藥事管理醫療機構藥事管理2第七章 醫療機構藥事管理第一節 醫療機構藥事管理概述第二節 藥品采購供應質量管理第三節 藥品調劑與處方管理第四節 醫療機構制劑管理藥事管理醫療機構藥事管理2第七章 醫療機構藥事管理藥事管理醫療機構藥事管理3第七章 醫療機構藥事管理第一節 醫療機構藥事管理概述一、醫療機構藥學的概念與特點二、醫療機構藥學部門和人員三、法規與規章藥事管理醫療機構藥事管理3第七章 醫療機構藥事管理第一節 醫療機構藥事管理概述4 第一節 醫療機構藥事管理概述 一、醫療機構藥學的概念與特點醫療機構藥學的理念以病人為中心以用藥有效、安全、經濟、合理為目的提供全方位、全程化藥

2、學服務 藥事管理醫療機構藥事管理4 第一節 醫療機構藥事管理概述藥事管理醫療機構藥5第一節 醫療機構藥事管理概述一、醫療機構藥學的概念與特點 2. 醫療機構藥學的特點自我監督性業務自我監督，防止偽劣藥品進入，進行藥品質量管理，處理事故和糾紛。開展藥療評價，收集藥品不良反應。 專業技術性采購、貯存、保管、調劑、制劑、檢驗等專業技術要求高。圍繞合理用藥，開展藥效學、藥動學、生物利用度以及藥物不良反應等臨床藥學研究。藥事管理醫療機構藥事管理5第一節 醫療機構藥事管理概述一、醫療機構藥學的概念與6第一節 醫療機構藥事管理概述一、醫療機構藥學的概念與特點經濟管理性預算、采購、入庫、儲備、出庫、核算、登記

3、、統計等涉及到經濟管理 。 咨詢服務性合理用藥、制訂個體化給藥方案，向醫生、護士提供用藥咨詢，直接面向病人開展咨詢服務。 藥事管理醫療機構藥事管理6第一節 醫療機構藥事管理概述一、醫療機構藥學的概念與7第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人員 醫療機構類別 藥學部門3. 藥學技術人員藥事管理醫療機構藥事管理7第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人員81. 醫療機構的類別公立醫療機構(非盈利)各級、各類綜合醫院婦幼保健院、專科疾病防治院(所、站)鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心急救中心(站)企事業單位療養院、診所、衛生所、醫務室、護理站私立醫療機構獨資、中外合資、民營醫院

4、個體診所藥事管理醫療機構藥事管理81. 醫療機構的類別藥事管理醫療機構藥事管理9第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人員2. 醫院內藥學部門（以公立醫院為例）藥事管理委員會藥品調劑部門（門診、病區）藥品制劑部門藥品保管部門臨床藥理等科研部門藥事管理醫療機構藥事管理9第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人10第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人員藥事管理委員會二級以上的醫院應成立藥事管理委員會，其他醫療機構（診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除外）可成立藥事管理組 。三級醫院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學

5、、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成。二級醫院由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。 藥事管理醫療機構藥事管理10第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和11第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人員3. 藥學技術人員按國家有關規定:依法經過資格認定的藥學專業技術人員，方可從事藥學專業技術工作。非藥學專業技術人員不得從事藥學專業技術工作。藥事管理醫療機構藥事管理11第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和12第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和人員藥學技術人員三級醫院藥學部門負責人應由具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷

6、并具有本專業高級技術職務任職資格者擔任；二級醫院： 專科以上學歷并具有中級以上職務一級醫院和其他醫療機構： 中專以上學歷并具有藥師以上職務藥事管理醫療機構藥事管理12第一節 醫療機構藥事管理概述二、醫療機構藥學部門和13第一節 醫療機構藥事管理概述三、法規與規章1中華人民共和國藥品管理法2中華人民共和國藥品管理法實施辦法3醫療機構藥事管理暫行規定（2002年1月）4處方管理辦法（2007年）5醫療機構制劑注冊管理辦法（2005年） 醫療機構制劑配制質量管理規范（2001年） 醫療機構制劑配制監督管理辦法（2005年）6. 其他適用的管理法規麻醉、精神藥品管理、處方藥與非處方藥分類管理、藥品不良

7、反應監測、藥品說明書和標簽管理等藥事管理醫療機構藥事管理13第一節 醫療機構藥事管理概述三、法規與規章藥事管理14第七章 醫療機構藥事管理第二節 藥品采購供應質量管理一、衛生體制改革與藥品集中采購二、 醫療機構采購藥品質量管理藥事管理醫療機構藥事管理14第七章 醫療機構藥事管理第二節 藥品采購供應質量管理15一、衛生體制改革與醫療機構藥品集中采購背景醫療機構藥品集中招標采購工作經過幾年探索有經驗、有教訓、有成效各地發展不平衡、政策不統一、辦法不完善存在主要問題只招標不采購、低價藥一中標即斷貨、中間環節多、中介服務成本高、藥價越招越高關系營銷、“藥價虛低”致質量隱患、資金回籠慢“以藥養醫”機制導

8、向 用貴藥，多用藥藥事管理醫療機構藥事管理15一、衛生體制改革與醫療機構藥品集中采購藥事管理醫療機構藥16集中采購目的保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫藥費用負擔。目前加強藥品采購管理工作重要意義深化醫藥衛生體制改革、兼顧各方利益，建設科學的藥品供應保障體制；整頓醫藥購銷秩序、規范醫療服務行為、解決群眾看病就醫問題。藥事管理醫療機構藥事管理16集中采購目的藥事管理醫療機構藥事管理17一、衛生體制改革與醫療機構藥品集中采購2009年1月，衛生廳局、糾風辦、發改委、工商、藥監局、中醫藥局 關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見 宣布全面實行藥

9、品集中采購工作特點政府為主導、以省為單位、網上采購政府主導各省人民政府組織和健全領導機構、管理機構和工作機構，人、財、物等方面保障；政府建立非營利性采購交易平臺，擁有平臺的所有權和使用權；（核心）對采購交易全過程監督管理。 藥事管理醫療機構藥事管理17一、衛生體制改革與醫療機構藥品集中采購藥事管理醫療機構藥18藥事管理24馬曉微16藥事管理醫療機構藥事管理18藥事管理24馬曉微16藥事管理醫療機構藥事管理19藥品集中采購的配套政策與規定1）以省為單位集中采購非營利性醫療機構必須全部參加，按照不低于上年度藥品實際使用量的80%集中采購，原則上一年集中采購一次；2）集中采購藥品目錄和采購方式全面實

10、行網上集中采購各省制定藥品集中采購目錄，納入目錄的，實行公開招標、網上競價、集中議價、直接掛網采購。藥事管理醫療機構藥事管理19藥品集中采購的配套政策與規定藥事管理醫療機構藥事20藥品集中采購的配套政策與規定3）建立科學的藥品采購評價辦法 堅持“質量優先、價格合理”的原則，考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素，對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。4）減少藥品流通環節由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標。由生產企業向醫療機構直接配送，或委托具有現代物流能力的藥品經營企業配送。藥事管理醫療機構藥事管理20藥品集中采購的配套政策與規定藥事管理醫療機構藥事21藥品集中采購的配套政策與規定

11、5）認真履行藥品購銷合同 醫療機構不得擅自采購非中標藥品；嚴格對藥品采購發票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非規定渠道采購。 與中標企業簽訂合同，除明確品種、規格、數量、價格外，還包括回款時間、履約方式、違約責任等。回款時間從貨到之日起最長不超過60天。6）規范醫療機構合理用藥規范醫務人員用藥行為，糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題；查處大處方等損害群眾利益的行為。推行藥品用量動態監測、超常預警、處方點評制度。藥事管理醫療機構藥事管理21藥品集中采購的配套政策與規定藥事管理醫療機構藥事22各部委職責1) 衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，負責監督檢查醫療機構執行中標和履行合同情況；2)

12、 物價管理部門負責對收費行為、中標藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查；3) 工商管理部門負責對集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查；4) 藥監部門負責藥品企業的資質認定，對中標藥品的質量和配送情況進行監督檢查；5) 糾風部門負責全過程監督，受理檢舉和投訴，對違紀違法行為進行調查處理。各部門及時研究、解決集中采購中出現的重大問題。藥事管理醫療機構藥事管理22各部委職責藥事管理醫療機構藥事管理23案例分析2011年11月：央視每日質量報告曝光一批利潤高達2000%的暴利藥。引發藥品招標采購大討論：“新醫改”能終結暴利藥嗎？光明日報時間背景：新的基本藥物招標采購辦法實行

13、后，全國近半數具備基本藥物生產資質的企業參與了投標；與上一輪采購價相比，中標價格平均降幅33%；與國家零售指導價相比，中標價格平均降幅55%。地域背景：全國還有北京等9個省市（自治區）未按照新機制采購藥品。藥事管理醫療機構藥事管理23案例分析2011年11月：藥事管理醫療機構藥事管理24第二節 藥品采購供應質量管理二、 醫療機構采購藥品質量管理1. 采購藥品質量管理的法律法規藥品管理法 購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。 醫療機構藥事管理暫行規定（2002年）掌握新藥動態和市場信息，制定藥品采購計劃，保證藥品供應，加速周轉，

14、減少庫存。做好成本核算和帳務管理。實行公開招標采購或參加集中招標采購。建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。藥事管理醫療機構藥事管理24第二節 藥品采購供應質量管理二、 醫療機構采購藥品25第二節 藥品采購供應質量管理二、采購藥品質量管理2. 進貨檢查驗收制度藥品入庫驗收檢查項目包裝檢查標簽說明書檢查、注冊商標、批準文號檢查質量保證期限檢查： 有效期、使用期/貯藏期、藥品負責期出廠質量檢查出廠檢驗報告(每件)、產品合格證(每箱)外觀形狀檢查內在質量檢查：新投產者、有疑問者藥事管理醫療機構藥事管理25第二節 藥品采購供應質量管理二、采購藥品質量管理2.26第二節 藥品采購供

15、應質量管理二、采購藥品質量管理3. 藥品貯存、保管質量管理倉儲條件：冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。藥事管理醫療機構藥事管理26第二節 藥品采購供應質量管理二、采購藥品質量管理327第二節 藥品采購供應質量管理二、采購藥品質量管理4. 藥品分級管理管理方法：金額管理，重點統計，實耗實銷一級管理：麻醉藥品、毒性藥品的制劑原料二級管理：精神藥品、貴重藥品、自費藥品三級管理：普通藥品藥事管理醫療機構藥事管理27第二節 藥品采購供應質量管理二、采購藥品

16、質量管理4.28第七章 醫療機構藥事管理第三節 藥品調劑與處方管理（重點掌握，應知應會） 一、處方管理制度 二、藥師調劑規范藥事管理醫療機構藥事管理28第七章 醫療機構藥事管理第三節 藥品調劑與處方管理藥29第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度 1.處方定義處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療書面文件。藥事管理醫療機構藥事管理29第三節 藥品調劑與處方管理藥事管理醫療機構藥事管理30第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度處方作用技術上醫生治療、藥劑調配、發藥書面依據經

17、濟上統計原始資料：消耗、金額、工作量法律上責任、醫療糾紛、處罰依據藥事管理醫療機構藥事管理30第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度處方作用藥31第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度2.管理規章處方管理辦法(衛生部 2007年5月）目的規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全。醫療機構藥事管理暫行規定(衛生部 2002年1月)藥事管理醫療機構藥事管理31第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度2.管理規藥事管理醫療機構藥事管理培訓課件33第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度1）處方內容： 前記 正文 后記（醫生、配方人、檢查人簽名）2）處方權限： 在職執業醫師

18、有 執業助理醫師院領導批準 實習醫師同時有帶教醫生簽字 進修醫師、臨床研究生院領導批準藥事管理醫療機構藥事管理33第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度1）處方內34第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度3）處方書寫醫師開具處方應當清楚、正確、完整、無缺、無誤， 修改處由醫生簽名或蓋章使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱。可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥事管理醫療機構藥事管理34第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度3）處方書35第三節

19、藥品調劑與處方管理一、處方管理制度 3）處方書寫填寫實足年齡嬰幼兒寫日、月齡，必要時注明體重西藥和中成藥可分別開處方，也可開一張中藥飲片單獨開每一種藥品另起一行每張處方不得超過5種藥品藥事管理醫療機構藥事管理35第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度 3）處36第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度4）處方限量（一般藥品） 急診3日/門診7日/慢性病2周/特殊情況1月5）處方效期： 急診當日/門診當日或1-3日/過期需重簽6）處方保管： 普通處方、急診、兒科處方保存期限為1年 精神、毒性藥品2年 / 麻醉藥3年藥事管理醫療機構藥事管理36第三節 藥品調劑與處方管理一、處方管理制度4）處

20、方限37第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范1. 人員資格要求取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。 具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。 藥事管理醫療機構藥事管理37第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范1. 人員38第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范 2. 調劑要求藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。門診藥房實行大窗口或柜臺式發藥，住院藥房實行單劑量配發藥品。認真審查和核對，確保準確、無誤。發出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項。藥事管理醫療機構藥事管理

21、38第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范 239第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范3.操作規程藥師應當按照操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥事管理醫療機構藥事管理39第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范3.操作規403.操作規程藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。 第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范藥事管理醫療機構藥事管理403.操作規程第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規41第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范3. 操作規程藥師對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方，應拒絕調配。經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥事管理醫療機構藥事管理41第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范3. 操作42第三節 藥品調劑與處方管理二、藥師調劑規范3.操作規程調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年