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文檔簡介
1、河北迪爾五金制品有限公司 PAGE PAGE 35質量管理體體系內部審審核 材 料料 1、20112年度審核方方案2、年度內內審計劃3、內部審審核實施計計劃4、(內審審首次會議議) 會議議記錄5、不符合合報告6、(內審審末次會議議)會議記記錄7、不合格格項分布表表8、內部質質量管理體體系審核報報告9、內審檢檢查表10、任命命書河北迪爾五五金制品有有限公司年度內部質質量管理體體系審核方方案編號:DRR/JL-8.2.2-011 : 一、審核方方案目標1、檢查企企業質量管管理體系是是否符合策策劃的安排排、是否符符合GB/T190001-22008標標準要求以以及企業所所確定的質質量管理體體系要求,
2、企企業質量管管理體系是是否得到有有效實施和和保持,尋尋找改進的的機會,使使質量管理理體系得到到改進。2、迎接第第三方審核核。二、審核方方案范圍1、產品范范圍:五金金零部件的的生產和服服務2、過程范范圍:除刪刪減7.33條款外的的質量管理理體系覆蓋蓋的全部過過程3、各部門門及工作場場所三、審核準準則質量管理理體系 要求求標準GGB/T1190011-20008;質量方針,質質量目標;質量手冊(含含程序文件件);技術和管理理文件(作作業指導文文件);5、顧客的的規定要求求;6、與產品品有關的法法律法規四、審核頻頻次及審核核計劃安排排于20122 年12月1-2日進行質質量管理體體系的內部部審核。采
3、取集中式式,對部門門及其主管管過程相關關過程相結結合進行審審核的方法法。五、資源經總經理授授權,本審審核方案由由管理者代代表 負責責管理。各各部門協助助。由管理者代代表負責成成立內審組組,組長:肖文浩 內審員:劉佳、張新六、程序內部審核過過程的實施施,執行手手冊中的內部審核核控制程序序的有關關規定。七對審核活活動的監視視和測量1、組長編編制本次審審核實施計計劃,報管管理者代表表審核,總總經理批準準后,組織織實施:2、審核過過程中,管管理者代表表要了解審審核情況,若若發生受審審部門與審審核組意見見不一致時時由其予以以裁決;3、末次會會議,由審審核組長主主持,形式式可簡化,重重點對審核核發現進行行
4、匯總分析析,指出改改進方向,必必要時,由由管理者代代表參加作作指示。八、審核方方案的評審審和改進1、內審實實施后,由由綜合部組織織內審組進進行工作總總結,并對對內審方案案提出意見見:2、管理者者代表應組組織部門對對內審方案案進行評審審和改進。九、內審員員的提高和和發展1、企業一一共有3 名內審審員,并經經內審員培培訓考試合合格獲得內內審資格證證書。2、由綜合合部組織內內審員進一一步學習和和理解GBB/T199001-20088標準,提提高內審員員的審核能能力。3、必要時時,可適當當擴大內審審員隊伍。編制:肖文文浩 審核:武志濤 日期:22012年10月200日年度內審計計劃編號:DRR/JL-
5、8.2.2-022 :審核目的:檢查和驗證證公司質量量管理體系系符合管理理策劃的結結果的情況況,符合審審核準則的的程度,尋尋找改進的的機會,使使質量管理理體系得到到改進。審核依據:ISO90001:22008標標準質量量管理體系系 要求;公司質量手手冊(含程程序文件);適用的法律律法規;與客戶簽訂訂的合同;審核范圍:(產品、過程、部部門、場所所等): 產品范圍圍:五金零零部件的生生產和服務務過程范圍:質量管理理體系覆蓋蓋過程 部門范圍圍:管理層層 質檢檢部 銷售部 綜合部 生產經營營部 設備技技術部 銷銷售部場所范圍:1個審核組的組組成: 內審組成成員:肖文文浩 張新 劉佳 組 長: 肖文浩審
6、核時間、持續時間間:1、20112 年年12 月 1- 2 日編制:肖文文浩 審審批:武志志濤 時間:22012年年11月5日質量管理體體系內部審審核實施計計劃編號:DRR/JL-8.2.2-022:01審核目的評價和驗證證質量管理理體系符合合審核準則則的程度及及是否持續續運行有效效,尋找改改進的機會會,使體系系得到改進進審核性質例行內部質質量管理體體系審核審核范圍質量手冊覆覆蓋的所有有各職能部部門產品范圍:五金零部部件的生產產和服務審核依據GB/T119001120008 iidt ISO99001:20088標準和質質量手冊及及支持性文文件。審批安排現場審核期期間請被審審核方有關關人員參加
7、加下列活動動: 1、首、末次會議議:最高管管理者或其其與審核有有關的管理理人員參加加。 2、按審審核日程安安排,被審審核方有關關人員堅守守本崗位。審核時間2012年年 12月月1-2日審核組成員員組長:肖文文浩(質檢部) 組員員:張新(生產經營營部)、張新(銷售部)日程安排日期時間劉佳、張新新肖文浩11日8.008.300首次會議8.3012.000管理層(4.1;4.2.1;4.2.2;5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6;6.1;8.1; 88.5.11;生產經營部部(含車間間)5.4.11;5.55.1;55.5.33;6.33;6.
8、44;7.11;7.5;88.2.44; 8.3; 13.00016.000綜合部5.4.11;5.55.1; 5.5.3; 66.2;88.2.22;8.22.3;88.4;88.5.22;8.5.3;生產經營部部繼續16.00017.000質檢部7.5、77.6、88.2.44采購部7.412日8.0012.000銷售部 7.2 8.2.113.00016.00審核組總結結會議14.30016.330與各部門負負責人交換換意見16.30017.000末次會議編制:肖文文浩 審審批:武志志濤 日期:20012年111月 5日 日期:22012年年11月5日 內審首次會會議(20122.12.
9、1)簽到表編號:DRR/JL-8.2.2-066 :01姓 名部 門職 務務劉文俠領導層總經理武志濤綜合部經理、管理理者代表張新生產經營部部經理(內審審員)劉文生采購部經理劉佳銷售部(內審員)經理肖文浩質檢部(內審組長長)部長肖俊海設備技術部部部長不符合項報報告編號:DRR/JL-8.2.2-044 :01受審核部門門 綜合部部部門負責人人武志濤內審員張新審 核 日日 期2012.12.11不合格事實實描述:在審核時發發現,該部部門未能提提供20112年111月17日日的培訓記記錄。不符合標準準條款:GGB/T1190011-20008標準6.22.2條款款。不合格類型型:一般 內審員:張張新
10、 部門門負責人:武志濤 日日 期:22012.12.11不合格原因因及對產品品質量影響響的分析: 對對標準GBB/T199001-20088條款和資源源管理的控控制程序學學習理解不不夠。部門負責人人:武志濤濤 日 期期:20112.122.3建議的糾正正措施計劃劃:1.組織學學習標準GGB/T1190011-20008條款和和資源管理理控制程序序;部門負責人人:武志濤濤 日 期:20122.12.3內審員認可可:張新 日日 期:22012.12.33糾正措施完完成情況:組織學習和和措施落實實已按計劃劃完成.部門負責人人:武志濤濤 日期期:20112.122.5糾正措施的的驗證:經檢查糾正正措施
11、已經經完成。而且受審核核部門已進進行了有針針對性的培培訓,并取取得了效果果,所采取取的措施實實施有效,予以以書面關閉閉。內審員:張張新 日期期:20112.122.5內審末次會會議(20122.12.12)簽到表編號:DRR/JL-8.2.2-066 :01姓 名部 門職 務務劉文俠領導層總經理武志濤綜合部經理、管理理者代表張新生產經營部部經理(內審審員)劉文生采購部經理劉佳銷售部(內審員)經經理肖文浩質檢部(內審組長長)部長不合格項分分布表編號:DRR/JL-8.2.2-077 部門標準要求生產經營部部銷售部設備技術部部綜合部質檢部采購部合計4.14.25.15.25.35.45.55.66
12、.16.2116.36.47.17.27.4.117.4.227.4.337.5.117.5.227.5.337.5.447.68.18.2.228.2.448.38.48.5.118.5.228.5.33合計11編制:肖文文浩 20012年112月2日 質量管理體體系內部審審核報告編號:DRR/JL-8.2.2-055 :01審核目的評價QMSS充分性、有效性和和適宜性,推推動QMSS及過程改改進,迎接接第三方 審核。審核范圍各職能部門門及生產車車間審核依據GB/T119001120008 iidt IISO90001:22008標標準; 質量管理體體系文件;3、適用的的法律法規規。審核日期
13、2012年年12月11-2日內部審核綜綜述:不合格報告告分布情況況:綜合部一份份培訓記錄錄,屬一般般性不合格格。質量管理體體系運行狀狀況評價:本公司QMMS,經過過3個月的運運行,基本本符合審核核準則,并并得到實施施,以初步步具備防止止不合格滿滿足顧客要要求與法律律法規的能能力,以初初步具有持持續改進機機制。在內內審中,QQMS在55.5.11職責和權權限,5.5.2管管理者代表表,6.11人力資源源,6.44工作環境境等做的較較好,主要要問題是質質量方針貫貫徹的補充充,員工質質意識有待待提高。主要成效:企業已按照照ISO99001:20088標準建立立,實施了了質量管理理體系;企業QMSS文
14、件得到到完善,比比以前更系系統、實用用、規范;產品出廠合合格率達到到100%;顧客滿滿意度達到到98%;基礎管理得得到加強,員員工參與意意識有所提提高;在QMS建建立實施過過程中,生生產經營部部等部門工工作認真,做做的較好。四、結論: 經審核組組綜合分析析研究認為為:企業質質量管理體體系符合IISO90001:22008標標準要求,具具備實現公公司質量方方針和質量量目標的能能力,質量量管理體系系運行基本本有效。糾正措施要要求及審核核報告分發發對象:總經理、管管理者代表表、生產經經營部、銷售部、質檢部、綜合部、設備技術術部、采購購部不合格報告告糾正和預預防措施完完成期限: 22012 年 122
15、月10日前審核意見: 同同意上述內內審結果,對對已確定的的改進事項項應在規定定期限完成成。 管管理者代表表: 武志濤 20112年12月2日內部審核提提出的不符符合項糾正措施驗驗證報告本次內審共共發現了 1 項項不符合項項,由 綜合部 組織責責任部門分分析了不符符合產生的的原因,針針對原因采采取了糾正正措施,由由相應的內內審員進行行了跟蹤驗驗證了糾正正措施的實實施情況,并并評價其有有效性,內內審員們認認為,糾正正措施已實實施,并進進行相應糾糾正,留有有整改記錄錄,糾正措措施的采取取,已清除除了不符合合產生的原原因,糾正正措施有效效。 具體體詳見不不符合報告告 責任任部門的相相應整改記記錄,由部
16、部門負責保保存,它們們是: 培訓記錄錄 ( 1 )報告人:武武志濤2012年年12月5日培訓記錄表表編號:DRR/JL-8.2.2-055 :01時間:20012.112.5培訓題目:內審提出出不符合糾糾正措施相相關標準和和程序文件件學習培訓訓。培訓教師:武志濤地點:會議議室培訓方式:面授參加培訓人人員名單:肖文浩、張張新、劉佳、劉文文生、肖俊海海、劉文霞霞培訓內容摘摘要:學習ISOO90011:20008標準6.22.2條款款,加深理理解。考核方式及及成績: 上述述人員經上上述相關條條款培訓學學習,提高高了認識,并并表示今后后一定要認認真學習理理解標準,部部門主管工工作的運行行程序,執執行程
17、序,把把各項質量量管理活動動當成正常常工作對待待,使質量量管理體系系在部門里里得到有效效運行。效性評價經查,上述述人員培訓訓后,對不不符合糾正正的情況考考核,符合合標準要求求,基本上上消除了不不符合產生生的原因,本本次培訓有有效。 評價價人:肖文文浩備注: 內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門管理層負責人劉文俠陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價4.1總要要求4.2文件件要求4.2.11總則4.2.22質量手冊組織是否對對建立質量量管理體系系規定了總總體要求?若規定了是是否符合GGB/T119001120008標準44
18、.1條款款a)ff)的要求求 查查找文件組織是否識識別了影響響產品符合合性的外包包過程?對外包過程程的控制是是否做出了了相應的規規定? 查查找文件組織是否對對質量管理理體系,文文件提出了了要求,若若提出了,是是否包括了了GB/TT19000120008標準準中4.22.1條款款a)ee)的要求求 查相關文文件和記錄錄本標準(GGB/T119001120008)中出出現的“形成文件件的程序”的要求在在組織的文文件中是否否按要求編編制了六個個文件化的的程序 查程程序文件組織是否編編制了質量量手冊?質量手冊的的內容是否否符合GBB/T19900120088標準4.22.2條款款中a)c)的內內容要求
19、? 查質質量手冊質量手冊是是否受控? 查相相關受控條條件是否已已實施負責人提供供了質量手手冊第4.1章節4.1質質量管理體體系總要求求總要求求中、規定定了公司質質量管理體體系的總體體要求,其其內容符合合GB/TT19000120008標準準4.1總總要求a)f)的的要求組織已識別別了外包過過程,外包包過程為: 無公司已對質質量管理體體系文件提提出了要求求負責提供供了手冊中中第4.22章節中提提出了要求求,其內容容符合標準準a)ee)的要求求,查相關文件件與手冊描描述的相符符。GB/T119001120008標準中中規定的形形成文件的的程序,公公司已編寫寫,負責人人提供了手手冊中的,文文件控制,
20、記記錄控制,內內審控制,不不合格品控控制,糾正正措施控制制,預防措措施控制,六六個程序,手手冊中其他他過程的控控制也編制制了程序。1、負責人人提供了質質量手冊,手手冊內容范范圍符合GGB/T119001120008標準4.22.2條款款中a)c)的要要求。2、質量手手冊,在編編制,審核核,批準,發發放標識,更更改,保保管等,卻卻得到了相相應的控制制,查以上上控制與文文件規定相相符。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門管理層負責人劉文霞陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價5,管理職責5.1管理承諾5.2以顧顧客為關注注焦
21、點5.3質量量方針5.4策劃劃5.4.11質量目標1、總經理理為首的領領導班子都都實施了那那些活動為為其對建立立,實施,保保持和持續續改進質量量管理體系系的有效性性是承諾提提供證據這這些活動是是否符合GGB/T119001120008標準55.1中aa)d)的要求? 查相關證證據請總經理談談公司如何何以顧客為為關注焦點點的?是否符合標標準的要求求?聽取總經理理的口頭描描述1、組織的的質量方針針是什么?其內容是是否符合標標準要求?方針是否被被員工理解解?是否形成文文件?是否在適宜宜性方面得得到評審? 查相關文文件1、組織是是否制定了了質量目標標?是否在相應應的職能和和層次上建建立了質量量目標?是
22、是否包含了了滿足產品品要求所需需的內容?是否做到到了量化?是否是在在質量方針針框架下建建立的? 查相關文文件負責人提供供了質量手手冊第5.1章節“管理承諾諾”已實施了了下述活動動,向組織傳達達滿足顧客客要求和法法律法規要要求的重要要性,負責責人提供了了領導班子子以及公司司員工會議議記錄。建立了質量量方針和質質量目標,并并形成文件件提供了傳傳達和發放放記錄負責人提供供了管理評評審記錄,在在管理評審審對質量方方針和質量量目標實施施了評審其其適宜性確保質量管管理體系有有效運行總總經理批準準并提供了了人力,物物力,工作作環境等資資源。總經理講公司成立了了一個部門門和組織業業務員,了了解顧客需需求和期望
23、望,通過產產品設計或或工藝設計計將顧客要要求轉化為為公司要求求,通過生生產經營部部門滿足顧顧客要求,產產品交付后后對顧客滿滿意情況進進行監視和和測量,妥妥善處理顧顧客抱怨,尋尋找改進機機會,使顧顧客滿意。1、公司的的質量方針針是 方針的內內容符合標標準要求,抽抽查了兩名名員工,公公司質量方方針是否知知道,回答答正確,并并已理解,方針已形成成了文件,在在手冊中予予以批準公公布,查質質量手冊第第5.3章章節質量量方針質質量方針符符合標準的的規定。公司已制定定了質量目目標,負責責人提供了了手冊第55.4.11章節質質量目標和其附頁頁,部門質量目標標分解表,在公司司各部門的的層次和職職能上建立立了質量
24、目目標,質量量目標包含含了滿足產產品要求的的內容,已已100%的作到了了量化,可可測量,是是在公司質質量方針的的框架下建建立的質量量目標,質量目標符符合標準規規定內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門管理層負責人劉文俠陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價5.4.22質量管理體體系策劃5.5職責責、權限與與溝通5.5.11職責、權限限5.5.22管理者代代表5.5.33內部溝通通5.6管理理評審組織是如何何進行質量量管理體系系策劃的?策劃是否滿滿組質量目目標和體系系總要求的的要求?策劃是否考考慮了體系系由于變更更而應保持持
25、其完整性性?組織是否對對其內職責責、權限做做出了規定定?查相關證據據 管理者代表表是否得到到授權?職責是否清清楚?是否得到了了有效地履履行?內部溝通是是如何規定定的?是否按規定定實施?有效性如何何?組織對管理理評審是否否作出了規規定?規定定是否符合合標準要求求 查相關關規定是否按規定定實施了管管理評審查管理評審審的策劃查策劃的輸輸出查管理評審審輸入是否否包括了標標準要求的的各項內容容? 查相相關記錄總經理講,自自打公司要要以GB/T19000122008標準要求求建立質量量管理體系系以來開始始策劃,成成立了認證證領導小組組,請咨詢詢老師幫助助,進行培培訓,編制制體系文件件,策劃的的輸出公司質量
26、量手冊含(程程序文件)以以查手冊看看,2策劃以滿滿足了質量量目標和體體系總要求求的要求。策劃并考慮慮了公司內內外環境引引起質量管管理體系變變更時要保保護其完整整性,如部部門,負責責人,公司司組織結構構發生變化化時保持人人力資源和和部門及組組織結構的的補充等應應變措施,以以保持質量量體系的適適宜性,完完整性。1、負責人人提供了手手冊第5.5章節職責權限限與溝通已對公司司崗位人員員的職責和和權限作出出了規定(從從總經理中層干部部部門業務務員基層操作作人員)1、管理者者代表已由由總經理授授權,負責責人提供了了手冊中任任命書,任任命公司的的一名管理理者為管理理者代表,符符合標準要要求。2、在任命命書中
27、按標標準要求規規定了管理理者代表人人職責(44項)符合合標準要求求,1、在手冊冊第5.55章節職職責權限與與溝通中中對內部溝溝通作出了了規定。2、已按規規定實施3、溝通結結果使質量量管理體系系運行有效效。總經理提供供手冊第55.6章節節管理評評審控制程程序查該該程序內容容符合標準準規定。已對管理評評審按規定定予以了實實施。負責提供了了管理評評審計劃于 20111 年4 月5 日進行行管理評審審。負責人提供供了管理評評審輸入資資料,按計計劃安排輸輸入內容,在在部門質質量管理體體系運行情情況報告中作出了了說明查了了輸入資料料,輸入內內容符合標標準和程序序要求。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2
28、.2-09被審核部門門管理層負責人劉文俠陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價5.6管理理評審6.1資源源提供8.1(測測量分析和和改進)總總則3)查管理理評審輸出出,在質量量管理體系系,過程的的有效性改改進產品改改進,資源源需求等方方面都做出出了哪些決決定和措施施。 查相相關記錄4)管理評評審提出的的相關措施施是否實施施?有效? 查相關證證據詢問領導層層,為確保保質量管理理體系正常常運行,組組織提供了了哪些資源源?資源的提供供是否能滿滿足顧客需需求和持續續改進體系系有效性需需求?1、組織對對證實產品品,體系的的符合性,持持續改進體體系的有效效
29、性做了哪哪些策劃并并組織了有有效地實施施負責人提供供了管理評評審會議記記錄和管管理評審報報告,其其輸出包括括了質量管管理體系,過過程,產品品及資源需需求的要求求。管理評審報報告已對體體系適宜性性,充分性性,有效性性作出了結結論,也對對質量方針針和質量目目標的適宜宜性作出了了評價。管理報告中中作出了 項決定定和相應措措施。總經理講,為為確保質量量管理體系系正常運行行提供了人人力資源,基基礎設施和和工作環境境等資源,查查了人事檔檔案,設備備臺賬,辦辦公設施臺臺賬等。資源的提供供能夠滿足足顧客和持持續改進質質量管理體體系有效性性的需求。1、負責人人提出了手手冊第8.1章節測量分析析和改進總總則策劃劃
30、作出了規規定,策劃劃了顧客滿滿意程度測測量,內審審,過程的的監視和測測量,產品品的監視和和測量,不不合格的控控制,數據據分析糾正正和預防措措施等活動動,并編制制了相應的的控制程序序。從內審的結結果看,相相關部門對對上述策劃劃已實施,且且運行有效效,基本上上達到了過過程策劃的的結果。8.5.11持續改進1.組織的的持續改進進機制是否否建立? 詢問問、確認2.組織是是否通過應應用質量方方針質量目目標、審核核結果、數數據分析、糾正和預預防措施以以及管理評評審,尋找找改進的機機會,持續續改進質量量管理體系系的有效性性? 查閱、確確認1.負責人人講,已建建立了持續續改進的機機制, 是主主管部,每每年通過
31、質質量方針、目標、內內審、數據據分析、糾糾正和預防防措施以及及管理評審審尋找改進進的機會。2.已進行行持續改進進負責就以上上方面提供供了糾正和和預防措施施處理單。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價5.5.11職責、權權限與溝通通5.4.11質量目標標8.2.33過程的監監視和測量量請部門負責責人談本部部門的職責責、主管過過程。審核部門負負責人對其其職責是否否清楚?對對其主管過過程是否清清楚?部門負責人人所說其職職責是否符符合相關的的規定?組織的總質質量目標是是什么
32、?部門分解的的質量目標標是什么?部門質量目目標實現情情況如何?部門主管過過程的監視視測量方法法是什么? 查找文件件是否按上述述方法實施施了過程的的監視測量量?監視和和測量結果果如何? 查查相關記錄錄3、是否存存在過程的的監視和測測量結果未未達到問題題?若存在在,是否對對其進行了了分析?是是否找出了了影響過程程實現所策策劃結果的的過程能力力因素,采采取了糾正正措施?部門負責人人談本部門門職責:負責人提供供了質量手手冊中第55.5章節節中的相關關條款,已已對部門負負責人的職職責作出了了規定。職責清楚,且且符合手冊冊中第5.5章節中中關于本部部門職責的的規定。1. 負負責人講公公司的總目目標有 22
33、 項: 本部門目標標有 3 項. 負責人提出出了質量量目標分解解表和質量目目標實現情情況統計表表 項目目標均已實實現。負責人提供供了質量手手冊地8.2.3章章節過程程的監視和和測量程序序中對過過程的監視視和測量方方法,作出出了規定,方方法基本符符合標準要要求。已按上述方方法對部門門所管過程程進行監視視和測量。負責人提供供了質量量目標實現現情況統計計表各項項目標均已已實現。3、本部門門的目標基基本實現,對對達標的事事項,進行行分析了,找找出了影響響過程實現現,過程策策劃結果的的過程能力力因素,也也采取了糾糾正措施。符合打不標標識;不符符合打 “”。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09
34、被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價4.2.33文件控制1、組織是是否按GBB/T19900120088標準4.22.3條款款的要求編編制了文件件控制程序序? 查相關關程序文件件程序內容是是否符合標標準4.22.3條款款程序中aa)g)的要求? 查程程序文件內內容抽查質量管管理體系文文件,分別別核查文件件控制是否否按標準中中a)gg)的要求求和文件控控制程序中中的規定進進行了有效效的實施文件發布前前的審批情情況?充分分性適宜性性如何?必要時,如如定期評審審或修改文文件時的評評審與更新新,再批準準情況?如何進行文文
35、件的更改改和識別現現行修訂狀狀態?確保在使用用處獲得有有關版本的的適用文件件情況?確保文件保保持清晰,易易于識別情情況?外來文件是是否得識別別,且是最最新的版本本,是否控控制了分發發?作廢文件是是否防止了了非預期使使用?是否否作出了適適當的標識識對作廢留留有文件是是否也作出出了適當的的標識?1.負責人人提供了手手冊相應章章節,已編編制了文文件控制程程序,程程序內容符符合GB/T19000122008標標準4.22.3條款款要求2.抽查質質量管理手手冊及文件件崗位工工作人員任任職要求在發布前均均得到批準準,查文件件內容充分分,且適于于公司的運運作方式和和公司的實實際情況。已對文件進進行評審,并并
36、在審核欄欄目簽字確確認,因新新建體系,文文件剛剛使使用待運行行1年后再再組織評審審,且發現現問題再予予以更改,再再批準發布布。文件的更改改和現行修修訂狀態已已在程序中中作了規定定,并予程程序實施。查相應部門門使用的文文件均為有有效版本無無效作廢文文件已收回回。凡公司編制制的文件,經經查均為打打字文件,保保持了清晰晰,經審查查,文件內內容也保持持清晰,用用編號作到到了易于識識別。負責提供了了外來文文件清單,經識別別外來文件件中法律法法規和相應應標準,是是適用的,且且為最新版版本,并查查了發放記記錄,作到到了控制分分發。作廢文件有有標識,但但到目前為為止尚無作作廢文件。內審檢查表表編號:DRR/J
37、L-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價4.2.44質量記錄錄控制 組織對質量量記錄的控控制是否按按標準要求求編制了文文件化的控控制程序? 查程程序文件程序文件中中是否包括括了標準44.2.44條款中的的要求? 查程序序文件內容容 組織是否按按質量記錄錄控制程序序的規定對對記錄實施施了有效地地控制? 抽查質量量記錄看其其是否:保持清晰、填寫清楚楚、無涂改改、記錄的的過程結果果內容符合合記錄文件件要求記錄的標識識方式如何何?是否確確保記錄易易于識別和和檢索記錄貯存和和保護情況況如何記錄是否按按其不同
38、用用途規定了了保存期?是否按程序序規定對記記錄進行處處置?負責人提供供了手冊,已已編制了記錄控制制程序,程程序內容符符合GB/T19000122008標標準4.22.4條款款的要求。已對記錄進進行有效地地控制。抽查年度度培訓計劃劃,培培訓記錄表表、填寫清晰,正正確,無涂涂改,記錄錄的內容符符合程序要要求。記錄的標識識清楚,易易于識別,如如培訓記記錄編號號為6.202表示示辦公室在在6.7章章節中的第第二個記錄錄。易于檢檢索。記錄貯存條條件適宜,保保護文具得得到起到了了保護和提提供快捷之之目的。負責人提供供了手冊的的附錄質質量記錄清清單中,對對所有記錄錄都規定了了保存期,即即3年長長期。已按程序
39、對對記錄進行行處置,如如作廢更改改等。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價6.2人力資源6.2.11總則6.2.22能力意識和培訓組織是否對對從事影響響產品質量量工作的人人員崗位任任職要求做做出了規定定?若已做出了了規定是否否基于員工工適當的教教育、培訓訓、技能和和經驗四個個方面作出出了任職要要求 查查相關文件件是否確定了了從事影響響產品質量量工作人員員所必要的的能力,即即按任職要要求對員工工能力進行行評價?查相關記錄錄是否按能力力需求采取取了相應措措施來滿足足需求
40、?如如何培訓,招招聘等措施施?是否評評價了其有有效性? 查查相關記錄錄員工的責任任感和意識識(質量意意識、顧客客意識、市市場意識、競爭意識識等)是否否進行了教教育使其得得到提高? 查查相關證據據組織對員工工是否建立立了保持其其教育、培培訓、技能能和經驗的的記錄? 查查相關記錄錄負責人提供供了手冊中中的人力力資源控制制程序,對對人力資源源控制作出出了規定,程程序內容符符合標準要要求。負責提供了了公司崗崗位工作人人員任職要要求,對對總經理到到中層領導導,業務人人員及操作作人員的任任職要求作作出了規定定。查任職要求求的內容包包括:學歷歷、職稱、培訓、技技能、經驗驗等方面作作出了要求求。查相關記錄錄,
41、已對從從事影響產產品質量工工作人員所所必要的能能力,負責責提供了員工能力力評價表,對現有有員工在教教育,培訓訓,技能,經經驗四個方方面,按任任職要求進進行能力評評價。已按能力的的需求采取取了相應措措施滿足其其需求,負負責人提供供了年度度培訓計劃劃,并實實施,負責責人又提供供了培訓訓記錄表,對培訓訓結果出了了記錄,但但負責人提提供不出培培訓有效性性評價的證證據。負責人提供供了對員工工質量意識識,責任心心,顧客滿滿意意識等等教育的記記錄。負責人提供供了員工在在,教育、培訓、技技能和經驗驗的記錄。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文
42、浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價8.2.22內部審核組織是否建建立了內部部審核程序序?查相關程序序組織是否編編制了審核核方案,審審核計劃?審核計劃劃是否覆蓋蓋了質量管管理體系所所有部門,場場所和過程程?查審核方案案、審核計計劃是否建立了了審核組、指定了審審核組長?審核員是否否經過了專專門培訓、授權,具具有相應資資格?是否否有審核員員審核自己己的工作的的現象抽查核實根據審核對對象,是否否編制了檢檢查表?檢檢查表是否否覆蓋標準準要求?是是否有可操操作性?查檢查表現場審核記記錄是否清清楚?完整整?有可重重查性,可可追溯性?對現場審核核發現的不不合格項是是否開具了了不符合
43、報報告,并經經受審核部部門確認?查不符合報報告對不符合項項是否采取取了糾正措措施?有效效性是否評評價?驗證證結果是否否有報告?對審核結果果是否形成成審核報告告,對有效效性符合性性作出評價價并實施改改進?負責人提供供了手冊中中的內部部審核程序序,程序序符合標準準8.2.2的要求求。負責人提供供了審核核方案年度審核核計劃,審核實施施計劃,計計劃已覆蓋蓋了所有部部門,場所所和過程。已建立了審審核組,指指定了審核核組長,且且對內審員員進行培訓訓,負責人人提供了培培訓計劃和和培訓記錄錄,及內審審員考試試試卷,內審審員證書等等,查審核核實施計劃劃,沒有審審核員審核核自己工作作的現象。查對審核對對象,已編編
44、制了檢查查表,檢查查表已覆蓋蓋了標準要要求,無遺遺漏,有可可操作性。現場審核有有記錄,記記錄清楚有有可查性,追追溯性。對發現的不不合格出具具了不符合合報告,并并經受審核核部門確認認。對不符合采采取了糾正正措施并經經驗證有效效,有驗證證結果的報報告。已對審核結結果形成了了審核報告告,對體系系的有效性性符合性作作了評價,基基本有效的的結論。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價8.2.33過程的監視視和測量1.是否制制定了過程程的監視和和測量方法法? 查相相關文件2.按測
45、量量方法實施施了過程的的監視和測測量 查相相關記錄3.1)是否對對過程的監監視和測量量結果進行行分析?2)是否找找出了影響響未達標事事項的過程程能力因素素?3)是否針針對影響過過程未達標標的能力因因素(人、力、機、料、法、環、)采采取糾正措措施,對措措施有效性性進行評價價?1.負責人人提供了程程序,程序序中規定了了過程的監監視和測量量方法,即即考核部門門過程目標標實現情況況的方法。2.上述方方法進行了了過程的監監視和測量量,負責人人提供了各各部門質量量目標實現現情況的統統計報表。3、過程的的監視和測測量結果進進行分析負責人提供供了過程程的監視和和測量結果果分析處理理報告作了分析和和處理內審檢查
46、表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價 8.4數數據分析組織確定、收集和分分析了哪些些數據?這些數據是是否包括自自監視和測測量方面的的數據:顧客滿意程程度測量內部審核過程的監視視和測量產品的監視視和測量還包括生產產服務提供供控制過程程的監測結結果,管理理評審、采采購過程、供方評價價和采購產產品質量情情況、顧客客反饋、行行業協會等等的信息的的數據?對上述來源源的數據是是否利用統統計技術進進行分析,尋尋找改進的的機會? 查相相關記錄和和圖表 對上述數據據分析后,是是否提供以以下方
47、面的的信息以作作為持續改改進的依據據?顧客滿意方方面,不滿滿意的情況況。與產品有關關要求的符符合情況質量管理體體系過程和和產品特性性的趨勢,包包括采取預預防措施的的機會供方提供產產品和外包包產品過程程的有關信信息使上述各方方面得到改改進?查相關記錄錄負責人提供供,顧客滿意程程度調查數數據過程的監視視和測量數數據內審數據產品的監視視和測量數數據供方的有關關數據對上述數據據已進行分分析,如對對顧客反映映集中的問問題,應用用因果分析析圖進行了了原因分析析。對上述分析析后作出處處理進行改改進,提供了顧客客滿意情況況產品符合性性方面體系產品過過程趨勢供方情況的的信息負責人提供供了糾正正和預防措措施處理單
48、單內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門綜合部負責人武志濤陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價8.5改進進8.5.11持續改進8.5.22糾正措施8.5.33預防措施1.組織的的持續改進進機制是否否建立? 詢問問、確認2.組織是是否通過應應用質量方方針質量目目標、審核核結果、數數據分析、糾正和預預防措施以以及管理評評審,尋找找改進的機機會,持續續改進質量量管理體系系的有效性性? 查閱、確確認1.組織是是否建立并并保護了糾糾正措施程程序?程序內容是是否標準要要求? 查查相關文件件2.組織對對應采取糾糾正措施的的不合格,是是
49、否執行了了糾正措施施程序,實實施了糾正正措施? 查相相關記錄3.對糾正正措施實施施后的有效效性是否予予以評價和和驗證?1.組織是是否建立了了預防措措施控制程程序?程程序內容是是否符合標標準要求? 查查相關文件件2.組織對對應采取預預防措施的的潛在不合合格,是否否執行了預防措施施控制程序序,實施施了預防措措施?3.預防措措施實施結結果是否得得到驗證和和有效性評評價?1.負責人人講,已建建立了持續續改進的機機制, 是主主管部,每每年通過質質量方針、目標、內內審、數據據分析、糾糾正和預防防措施以及及管理評審審尋找改進進的機會。2.已進行行持續改進進負責就以上上方面提供供了糾正和和預防措施施處理單。1
50、.負責人人提供了程程序,程序序符合標準準規定。2.已對應應采取糾正正措施的不不合格采取取了糾正措措施如內審審管理評審審,過程的的監視和測測量,數據據分析,等等提出的糾糾正措施,負負責人提供供了處理單單。3.已對糾糾正措施實實施了驗證證。1.負責人人提供了程程序,程序序符合標準準要求。2.負責人人提供了預預防措施處處理單。3.已對實實施結果進進行驗證。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門生產經營部部負責人張新陪同內審員肖文浩內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價5.5.11職責、權權限與溝通通5.4.11質量目標標8.2.33過程的監監
51、視和測量量請部門負責責人談本部部門的職責責、主管過過程。審核部門負負責人對其其職責是否否清楚?對對其主管過過程是否清清楚?部門負責人人所說其職職責是否符符合相關的的規定?組織的總質質量目標是是什么?部門分解的的質量目標標是什么?部門質量目目標實現情情況如何?部門主管過過程的監視視測量方法法是什么? 查找文件件是否按上述述方法實施施了過程的的監視測量量?監視和和測量結果果如何? 查查相關記錄錄3、是否存存在過程的的監視和測測量結果未未達到問題題?若存在在,是否對對其進行了了分析?是是否找出了了影響過程程實現所策策劃結果的的過程能力力因素,采采取了糾正正措施?部門負責人人談本部門門職責:負責人提供
52、供了質量手手冊中第55.5章節節中的相關關條款,已已對部門負負責人的職職責作出了了規定。職責清楚,且且符合手冊冊中第5.5章節中中關于本部部門職責的的規定。1. 負負責人講公公司的總目目標有 22 項: 本部門目標標有 33 項項. 負責人提出出了質量量目標分解解表和質量目目標實現情情況統計表表 項目目標均已實實現。負責人提供供了質量手手冊地8.2.3章章節過程程的監視和和測量程序序中對過過程的監視視和測量方方法,作出出了規定,方方法基本符符合標準要要求。已按上述方方法對部門門所管過程程進行監視視和測量。負責人提供供了質量量目標實現現情況統計計表各項項目標均已已實現。3、本部門門的目標基基本實
53、現,對對達標的事事項,進行行分析了,找找出了影響響過程實現現,過程策策劃結果的的過程能力力因素,也也采取了糾糾正措施。符合打不標標識;不符符合打 “”。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門設備技術部部負責人席偉陪同內審員肖文浩內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價7.1產品品實現的策策劃組織是否對對產品實現現的策劃按按標準要求求作出了相相應規定,規規定是否符符合標準要要求?組織是否按按規定實施施了產品實實現的策劃劃?策劃是是否按標準準要求策劃劃的內容進進行的?是是否適于組組織的運作作? 查相關關策劃的輸輸出負責人提供供了手冊中中產品實
54、實現策劃控控制程序,程序對對公司產品品策劃的時時機,內容容,實施及及策劃的輸輸出作出了了規定。程程序中對策策劃的內容容作出了規規定 ,符符合標準77.1條款款中a)d)的內內容要求。程序中說明明了按規定定實施了產產品實現的的策劃,策策劃結果的的輸出,由由主管部門門形成了產品實現現策劃輸出出一覽表,表中內內容符合程程序和標準準要求。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門質檢部負責人肖文浩陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價7.6監視視和測量裝裝置的控制制抽查所配置置的監視和和測量裝置置的能力是是否滿足規規定要求?組織是否建
55、建立了測量量設備量值值傳遞系統統,可追溯溯至國際或或國家承認認的測量要要求?查相關計量量計劃組織是否對對所有測量量設備規定定了核準或或檢定周期期,是否已已按規定周周期或在使使用前得到到核準或檢檢定?查相關記錄錄當測量設備備核準和檢檢定沒有國國際或國家家承認的測測量基礎時時組織是否否制定了用用于核準和和檢定的依依據,如內內核規程等等?查內核規程程測量設備核核準和檢定定結果是否否建立了記記錄,標識識用于確定定其核準狀狀態?在搬搬運、貯存存和維護期期間是否有有適宜的措措施防止其其損壞和失失效?測量設備調調整,再調調整、方法法及要求是是否明確,調調整過程是是否受控,防防止調整使使測量結果果失效?測量設
56、備不不符合要求求時,是否否對其測量量結果進行行了評價?對所測產產品是否采采取了措施施?查相關記錄錄計算機軟件件用于測量量時,在使使用前是否否對其預期期用途能力力進行確認認?查臺賬,計量器器具監視裝裝置滿足要要求,能力力滿足工藝藝及圖紙要要求。已建立了量量值傳遞系系統,即將將測量設備備送到計量量所檢定核核準。已在臺賬上上規定了核核準和檢定定周期,已已按周期實實施了檢定定負責人提提提供了檢檢定證書。公司沒有需需內核的測測量設備,全全部送到計計量所檢定定。負責提供計量檢定定計劃和和檢定合格格證書,標標明了核準準狀態。調整方法已已確定,專專人負責已已作到了防防止調整使使測量結果果失效。尚無確定要要求的
57、情況況,但有程程序規定了了這種情況況的處置方方法。無計算機軟軟件用于測測量。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門質檢部負責人肖文浩陪同內審員張新內審組長肖文浩時間2012.12.11標準條款審核內容及及方法審核記錄評價8.2.44產品的監監視和測量量8.3不合合格品控制制1.的監視視和測量標標準是否已已確定?采購產品的的檢驗標準準?外包產品檢檢驗標準?半成品檢驗驗標準?成品檢驗標標準/ 查相相關文件2.按檢驗驗標準實施施了產品的的監視和測測量? 查相應檢檢驗記錄 3.記錄上上是否指明明有權放行行產品的人人員(如蓋蓋章或簽字字) 查各種種檢驗記錄錄4.和測量量活動沒有有完
58、成之前前,需放行行產品和交交付服務時時,是否得得到組織有有關授權人人員批準和和顧客批準準(必要時時) 查相相關記錄組織是否建建立、保持持了不符合合品控制程程序?程序序中是否對對不合格品品的處置的的職責和權權限作出了了規定?對不合格、品的處置置規定了幾幾種途徑?是否符合合標準要求求?是否按上述述處置規定定對不合格格品實施了了處置?不合格品得得到糾正后后,如返工工返修品是是否實施了了重新驗證證?對不合格品品的性質、評審、處處置(包括括讓步接收收)是否保保持了記錄錄查相關記錄錄 讓步處理時時,是否經經授權人員員批準或顧顧客批準?對交付后或或開始使用用后發現的的不合格品品,組織是是否區分輕輕重,采取取
59、補救措施施?確保顧顧客滿意?1.人提供供了程序,程程序中已確確定了檢驗驗標準,負責人提供供產品檢驗驗標準2.標準實實施了產品品的監視和和測量負責責人提供了了進貨驗證證記錄半成品檢檢驗記錄成品檢驗驗記錄未能提供2210.9.9半成成品的檢驗驗記錄3.記錄上上已指明有有權放行的的人員,負負責人提供供了公司授授權的文件件。在監視和測測量活動沒沒有完成之之前交付的的情況。負責人提供供了手冊中中的程序,程程序中已規規定了不合合格品判定定,作出處處理決定,實實施處置的的職責和權權限。對不合格品品處置有返返工、返修修、退貨、換貨等途途徑。負責人講,已已對不合格格品實施了了控制,但但其提供不不出對不合合格處理
60、的的證據。無讓步處理理的情況。對交付后發發現的不合合格已當成成嚴重不合合格品對待待已分析了了原因采取取了糾正措措施負責人提供供顧客反饋饋集中的質質量問題糾糾正措施處處理清單。內審檢查表表編號:DRR/JL-8.2.2-09被審核部門門生產車間負責人張新陪同內審員肖文浩內審組長肖文浩時間2012.12.112標準條款審核內容及及方法審核記錄評價7.5.11生產和服服務提供的的控制履行、交付付和交付活活動的控制制7.5.33標識和可追追溯性7.產品的的放行是否否明確放行條件并并被遵守;放行過程的的監視和測測量并被實實施;放行手續并并被執行。查相關文件件和記錄8.交付條條件、方式式、確認是是否規定并
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