1、最新2022執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第二套 湛江中公教育 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking w

2、ater sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, c

3、omplete with warning signs, isolating network protection facilities1.標(biāo)準(zhǔn)性文件的共性是A.不能被提起行政訴訟B.行政訴訟中可被引用C.無有約束力D.相當(dāng)于一般的公文E.不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用正確答案:E2.藥品監(jiān)督管理中藥品管理的內(nèi)容是A.藥品的注冊管理、藥品生產(chǎn)，流通和使用管理B.藥品的注冊管理和藥品廣告管理C.藥品的注冊管理和藥品監(jiān)督查處D.藥品的注冊管理，藥品生產(chǎn)，流通和使用管理，藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處E.藥品生產(chǎn)、流通和使用管理正確答案:D3.具有普遍約束力的標(biāo)準(zhǔn)性文件兩個主要特征是A.針對不特定

4、對象發(fā)布和能反復(fù)適用B.針對不特定對象發(fā)布和不能反復(fù)適用C.能反復(fù)適用和具有一定的適用范圍D.針對特定的人群公布和能反復(fù)適用E.以上都不是正確答案:A4.藥品監(jiān)督管理的原那么是堅持A.目的性、方針性和方法性原那么B.限制性、方針性和方法性原那么C.目的性、方針性和方針性原那么D.目的性、方法性和限制性原那么E.目的性、方針性、限制性和方法性四項原那么正確答案:E5.藥品監(jiān)督管理中的藥事組織管理的內(nèi)容是A.藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為標(biāo)準(zhǔn)管理、藥事組織監(jiān)督查處B.藥事組織許可證管理C.藥事組織條件與行為標(biāo)準(zhǔn)管理D.藥事組織監(jiān)督查處E.藥品的監(jiān)督查處正確答案:A6.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容

5、是A.藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理B.藥品管理和藥事組織管理C.藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理D.藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理E.藥事組織管理正確答案:C7.國家機關(guān)包括了A.國家權(quán)力機關(guān)和行政機關(guān)B.國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)、審判機關(guān)和檢查機關(guān)、軍事機關(guān)C.審判機關(guān)和檢查機關(guān)D.各級軍事機關(guān)E.國家權(quán)力機關(guān)和軍事機關(guān)正確答案:B8.藥品監(jiān)督管理中的藥品管理的內(nèi)容是A.藥品的注冊管理、藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處B.藥品的注冊管理、藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理、藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處C.藥品生產(chǎn)、流通、使用管理和藥品監(jiān)督查處D.藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處E.藥品生產(chǎn)、流通管理和藥品監(jiān)督查處正確答案

6、:B9.藥品監(jiān)督管理的目的是A.保證藥品質(zhì)量，提高和維護全民族的身體素質(zhì)B.提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥平安C.保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D.提高藥品療效，維護人民身體健康E.提高藥品療效，維護人民用藥的合法權(quán)益正確答案:C10.藥品監(jiān)督管理中藥事組織管理的內(nèi)容是A.藥事組織許可證管理和藥品的監(jiān)督查處B.藥品事組織許可證管理、藥事組織條件與行為標(biāo)準(zhǔn)管理和藥事組織監(jiān)督查處C.藥事組織條件與行為標(biāo)準(zhǔn)管理D.藥事組織監(jiān)督查處E.藥品的監(jiān)督查處和申敘正確答案:B11.標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定的國家機關(guān)是指A.國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)、審判機關(guān)和檢察機關(guān)、軍事機關(guān)B.國家權(quán)力機關(guān)、

7、軍事機關(guān)C.國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)D.審判機關(guān)和檢察機關(guān)E.行政機關(guān)和軍事機關(guān)正確答案:A12.藥品監(jiān)督管理的目的是A.保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康B.保證藥品質(zhì)量，提高和維護全民族的身體素質(zhì)C.提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥平安D.提高藥品療效，維護人民身體健康E.保障藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益正確答案:E13.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A.藥品管理和藥事組織管理B.藥事組織管理C.執(zhí)業(yè)藥師管理D.藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理E.藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理正確答案:D14.具有普通約束力的標(biāo)準(zhǔn)性文件，兩個主要特征是A.針對不特定對象發(fā)布B.能反復(fù)適用C.針對

8、不特定對象發(fā)布和能反復(fù)適用D.針對特定的人群公布E.具有一定的適用范圍正確答案:C15.國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄C.藥品注冊審批D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E.利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正確答案:A16.標(biāo)準(zhǔn)性文件的共性是A.無約束力B.相當(dāng)普通公文C.不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用D.不能被提起行政訴訟E.行政訴訟中可被引用正確答案:C17.藥品監(jiān)督管理的原那么是A.目的性原那么和方針性原那么B.限制性和方法性原那么C.目的性、方

9、針性、限制性和方法性四項原那么D.目的性和方法性原那么E.限制性和方針性原那么正確答案:C二、B型題：是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最正確答案。(14題共用備選答案)A.標(biāo)準(zhǔn)性文件B.憲法C.法律D.行政法規(guī)E.地方性法規(guī)1.效力高于行政法規(guī)、地方法規(guī)、規(guī)章的是 答案ABCDE2.效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章的是 答案ABCDE3.由國家機關(guān)制定的具有普遍約束力的文件是 答案ABCDE4.效力高于本級和下級地方政府規(guī)章的是 答案ABCDE正確答案:1.C

10、;2.D;3.A;4.E(57題共用備選答案)A.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理5.對藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任等進行的監(jiān)督管理并依法進行處分 答案ABCDE6.屬于事前管理，包括執(zhí)業(yè)登記注冊和頒發(fā)?執(zhí)業(yè)藥師注冊證? 答案ABCDE7.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認證，包括資格認定、資格考試及頒發(fā)?執(zhí)業(yè)藥師資格證書? 答案ABCDE正確答案:5.D;6.B;7.A(812題共用備選答案)A.國家權(quán)力機關(guān)B.國家行政機關(guān)C.人民法院D.人民檢察院E.國家軍事機關(guān)8.由各級人民代表大會及縣以上各級人大設(shè)

11、立的常務(wù)委員會組成 答案ABCDE9.是國家檢察機關(guān)，即國家法律監(jiān)督機關(guān)，依法獨立行使檢察權(quán)，實行雙重附屬制，各級人民檢察院對產(chǎn)生它的國家權(quán)力機關(guān)和上級檢察院負責(zé) 答案ABCDE10.是全國武裝力量，最高領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)是對全國人民代表大會及其常務(wù)委員會負責(zé)的中央軍事委員會 答案ABCDE11.即各級人民政府，是各級國家權(quán)力機關(guān)的執(zhí)行機關(guān) 答案ABCDE12.由同級國家權(quán)力機關(guān)產(chǎn)生，作為國家審判機關(guān)，依法獨立行使審判權(quán) 答案ABCDE正確答案:8.A;9.D;10.E;11.B;12.C(1315題共用備選答案)A.國際條約B.自治條例和單行條例C.部門規(guī)章D.地方政府規(guī)章E.其他標(biāo)準(zhǔn)性文件13.國務(wù)

12、院各部委和直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章是 答案ABCDE14.除法以外的標(biāo)準(zhǔn)性文件是 答案ABCDE15.我國以政府，政府各部門同外國締結(jié)的雙邊和多邊條約、協(xié)定和其他具有條約協(xié)定性質(zhì)的文件是 答案ABCDE正確答案:13.C;14.E;15.A(1619題共用備選答案)A.省級藥品檢驗所B.藥品認證管理中心C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家藥典委員會16.主要負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是 答案ABCDE17.主要負責(zé)對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑，中藥的新藥申請，以及進口藥品等藥品申請進行技術(shù)審評的是 答案ABC

13、DE18.主要負責(zé)GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認證的藥品研究與開發(fā)機構(gòu)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和治療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查認證工作的是 答案ABCDE19.主要負責(zé)藥品上市后的再評價和不良反響監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是 答案ABCDE正確答案:16.A;17.C;18.B;19.D(2022題共用備選答案)A.最高國家權(quán)力機關(guān)B.最高國家行政機關(guān)C.最高國家審判機關(guān)D.最高國家檢察機關(guān)E.最高國家軍事機關(guān)20.全國人民代表大會及其常務(wù)委員會 答案ABCDE21.國務(wù)院即中央人民政府 答案ABCDE22.中央軍事委員會 答案ABCDE正確答案:20.A;21.B;22.

14、E(2324題共用備選答案)A.其他標(biāo)準(zhǔn)性文件B.法律C.行政法規(guī)D.憲法E.國際條約23.除法以外的標(biāo)準(zhǔn)性文件是 答案ABCDE24.規(guī)定了國家的根本制度和根本任務(wù)，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE正確答案:23.A;24.D(2529題共用備選答案)A.各級藥品檢驗機構(gòu)B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認證管理中心25.負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組織制定和修訂 答案ABCDE26.負責(zé)藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗 答案ABCDE27.對新藥、進口藥品、國家標(biāo)準(zhǔn)品種進行技術(shù)審評 答案ABCDE28.對申請各類管理標(biāo)準(zhǔn)認證的機構(gòu)組織實施現(xiàn)場檢查認證工作 答案ABCDE29.負責(zé)

15、藥品上市后的再評價和不良反響監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作 答案ABCDE正確答案:25.B;26.A;27.C;28.E;29.D(3032題共用備選答案)A.目的性原那么B.方針性原那么C.限制性原那么D.方法性原那么E.統(tǒng)一性原那么30.必須依法守法，不允許超越法律授權(quán)執(zhí)法，不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益的是藥品監(jiān)督管理的 答案ABCDE31.必須正確處理各個矛盾關(guān)系，否那么將背離目的性、方針性和限制性原那么的是藥品監(jiān)督管理的 答案ABCDE32.依據(jù)憲法并通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動施行的強制性管理是藥品監(jiān)督管理的 答案ABCDE正確答案:30.C;31.D;32

16、.B(3336題共用備選答案)A.藥品監(jiān)督管理的目的性原那么B.藥品監(jiān)督管理的方針性原那么C.藥品監(jiān)督管理的限制性原那么D.藥品監(jiān)督管理的方法性原那么E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原那么33.藥品監(jiān)督管理必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益 答案ABCDE34.藥品監(jiān)督管理是強制性的管理，必須切實執(zhí)法以到達立法的目的 答案ABCDE35.藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務(wù) 答案ABCDE36.藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一 答案ABCDE正確答案:33.C;34.B;35.A;36.D(3739題共用備選答案)A.統(tǒng)一性原那么B.目的性原那么C.方針性原那么D.限制性原那么E.方

17、法性原那么37.必須正確處理各方面的矛盾關(guān)系，否那么將違背目的性，方針性和限制性原那么的是藥品監(jiān)督管理的 答案ABCDE38.依據(jù)憲法并通過方法利用政府行政力量和國家機器面對有關(guān)藥事活動施行的強制性管理是藥品監(jiān)督管理的 答案ABCDE39.必須依法守法，不允許超越法律授權(quán)執(zhí)法，不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益的是藥品監(jiān)督管理的 答案ABCDE正確答案:37.E;38.C;39.D(4044題共用備選答案)A.藥品注冊管理B.藥事組織許可證管理C.藥品廣告管理D.藥品的價格管理E.藥品的監(jiān)督查處40.發(fā)布前審查管理，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布 答案ABCDE41.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的

18、合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處分 答案ABCDE42.對藥品進入市場時采取的必要的事前管理 答案ABCDE43.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 答案ABCDE44.對某些藥事組織采取的必要的事前管理 答案ABCDE正確答案:40.C;41.E;42.A;43.A;44.B(4548題共用備選答案)A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.地方性法規(guī)E.標(biāo)準(zhǔn)性文件45.由國家機關(guān)制定的具有普遍約束力的文件是 答案ABCDE46.規(guī)定了國家根本制度和根本任務(wù)，是國家的根本法，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE47.效力高于行政法規(guī)、地方法規(guī)規(guī)章的是 答案ABC

19、DE48.效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章的是 答案ABCDE正確答案:45.E;46.A;47.B;48.C(4952題共用備選答案)A.中國藥品生物制品檢定所B.省級藥品檢驗所C.國家藥典委員會D.執(zhí)業(yè)藥師資格認證管理中心E.藥品評價中心49.主要負責(zé)藥品上市后的再評價和不良反響監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)工作的是 答案ABCDE50.負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的是 答案ABCDE51.主要負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是 答案ABCDE52.主要負責(zé)全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)的質(zhì)量檢驗的是 答案ABCDE正確答案:49.E;50.D;51.C;52.A三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備

20、選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多項選擇、少選、錯選均不得分。1.我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)分為A.縣藥品監(jiān)督管理局B.市藥品監(jiān)督管理局C.中華人民共和國衛(wèi)生部D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局E.國家藥品監(jiān)督管理局正確答案:ABDE2.我國藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)包括A.國家藥典委員會B.各級藥品檢驗機構(gòu)C.藥品審評中心和藥品評價中心D.藥品認證管理中心E.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心正確答案:ABCDE3.其他標(biāo)準(zhǔn)性文件的效力有A.不能被提起行政訴訟B.行政訴訟中可被引用C.不可設(shè)置行政處分D.可與具體行政行為一并被提起行政復(fù)議E.沒有普通的約束力正確

21、答案:ABCD4.藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)包括A.國家局B.省局C.市局D.縣局E.鄉(xiāng)局正確答案:ABCD5.以下各項中屬于SDA職責(zé)的是A.依法管理藥品廣告負責(zé)藥品的行政保護、指導(dǎo)全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作B.利用監(jiān)督管理手段、配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策C.組織、指導(dǎo)與政府、國際組織間藥品監(jiān)督管理方面的交流與合作D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E.負責(zé)藥品的再評價、不良反響監(jiān)測、臨床試驗、臨床藥理基地、淘汰藥品的審核工作正確答案:ABCDE6.藥品監(jiān)督管理的意義是A.保障公眾的用藥平安、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時，維護公眾的身體健康B.提高藥品的使用價

22、值C.普及醫(yī)藥知識，合理的使用藥品D.提高公眾的信任感E.建立并維護健康的藥品市場秩序，保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益正確答案:AE7.法的主要特征包括A.依照法定立法權(quán)限和程序制定B.具有普遍約束力C.形式上有嚴(yán)格要求D.具有較高效力E.針對不同對象發(fā)布，能反復(fù)適用正確答案:ABCDE8.執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證正確答案:BCDE9.以下有關(guān)說法正確的選項是A.下位法不能和上位法相抵觸B.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章之間具有同等效力，在各自的權(quán)限范圍內(nèi)施行C.同一層次的法，特別規(guī)定優(yōu)

23、于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.除了特別規(guī)定以外，法不溯及既往E.標(biāo)準(zhǔn)性文件是抽象行為，不能被提起行政訴訟正確答案:ABCDE10.以下有關(guān)說法正確的選項是A.標(biāo)準(zhǔn)性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他標(biāo)準(zhǔn)性文件不得設(shè)定行政處分D.對法不能提起行政復(fù)議，但對其他行政標(biāo)準(zhǔn)性文件可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議正確答案:ABCD11.國家機關(guān)包括A.國家權(quán)力機關(guān)B

24、.國家行政機關(guān)C.國家審判機關(guān)D.國家檢察機關(guān)E.國家軍事機關(guān)正確答案:ABCDE12.以下為國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)是A.擬定、修訂藥品管理法律、法規(guī)并監(jiān)督實施B.擬定、修訂和公布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)、制定國家根本藥物目錄C.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施D.依法管理藥品廣告，負責(zé)藥品的行政保護，指導(dǎo)全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作E.監(jiān)督檢定、抽驗藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量正確答案:ABCDE13.以下說法正確的選項是A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益C.藥品監(jiān)督管理的意義

25、在于能保障公眾合理用藥，維護公眾身體健康;同時保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益D.對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為標(biāo)準(zhǔn)管理、藥事組織監(jiān)督查處E.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，并對省以下藥品監(jiān)督管理體系實行垂直管理正確答案:ABCDE14.藥品監(jiān)督管理的意義是A.提高藥品的使用價值B.保障公眾的用藥平安，有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、維護公眾的身體健康C.提高公眾對藥監(jiān)部門的信任感D.建立并維護健康的藥品市場秩序，保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益E.普及藥品知識，合理用藥正確答案:BD15.藥品監(jiān)督管理中執(zhí)業(yè)藥師管理包括A.執(zhí)業(yè)藥師的考試B.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理正確答案:BCDE16.中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括A.負責(zé)全國藥品質(zhì)量檢驗B.負責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗C.負責(zé)藥品的強制性檢驗D.負責(zé)進口藥品的質(zhì)量檢驗E.負責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗正確答案:ABD17.藥品監(jiān)督管理的原那么包括A.目的性原那么B.方針