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3、omplete with warning signs, isolating network protection facilities1.標準性文件的共性是A.不能被提起行政訴訟B.行政訴訟中可被引用C.無有約束力D.相當于一般的公文E.不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用正確答案:E2.藥品監督管理中藥品管理的內容是A.藥品的注冊管理、藥品生產，流通和使用管理B.藥品的注冊管理和藥品廣告管理C.藥品的注冊管理和藥品監督查處D.藥品的注冊管理，藥品生產，流通和使用管理，藥品廣告管理和藥品監督查處E.藥品生產、流通和使用管理正確答案:D3.具有普遍約束力的標準性文件兩個主要特征是A.針對不特定

4、對象發布和能反復適用B.針對不特定對象發布和不能反復適用C.能反復適用和具有一定的適用范圍D.針對特定的人群公布和能反復適用E.以上都不是正確答案:A4.藥品監督管理的原那么是堅持A.目的性、方針性和方法性原那么B.限制性、方針性和方法性原那么C.目的性、方針性和方針性原那么D.目的性、方法性和限制性原那么E.目的性、方針性、限制性和方法性四項原那么正確答案:E5.藥品監督管理中的藥事組織管理的內容是A.藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為標準管理、藥事組織監督查處B.藥事組織許可證管理C.藥事組織條件與行為標準管理D.藥事組織監督查處E.藥品的監督查處正確答案:A6.藥品監督管理的主要內容

5、是A.藥品管理和執業藥師管理B.藥品管理和藥事組織管理C.藥品管理、藥事組織管理和執業藥師管理D.藥事組織管理和執業藥師管理E.藥事組織管理正確答案:C7.國家機關包括了A.國家權力機關和行政機關B.國家權力機關、行政機關、審判機關和檢查機關、軍事機關C.審判機關和檢查機關D.各級軍事機關E.國家權力機關和軍事機關正確答案:B8.藥品監督管理中的藥品管理的內容是A.藥品的注冊管理、藥品廣告管理和藥品監督查處B.藥品的注冊管理、藥品的生產、流通和使用管理、藥品廣告管理和藥品監督查處C.藥品生產、流通、使用管理和藥品監督查處D.藥品廣告管理和藥品監督查處E.藥品生產、流通管理和藥品監督查處正確答案

6、:B9.藥品監督管理的目的是A.保證藥品質量，提高和維護全民族的身體素質B.提高藥品質量，保障人民用藥平安C.保證藥品質量、保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權益D.提高藥品療效，維護人民身體健康E.提高藥品療效，維護人民用藥的合法權益正確答案:C10.藥品監督管理中藥事組織管理的內容是A.藥事組織許可證管理和藥品的監督查處B.藥品事組織許可證管理、藥事組織條件與行為標準管理和藥事組織監督查處C.藥事組織條件與行為標準管理D.藥事組織監督查處E.藥品的監督查處和申敘正確答案:B11.標準文件規定的國家機關是指A.國家權力機關、行政機關、審判機關和檢察機關、軍事機關B.國家權力機關、

7、軍事機關C.國家權力機關、行政機關D.審判機關和檢察機關E.行政機關和軍事機關正確答案:A12.藥品監督管理的目的是A.保證藥品質量，維護人民身體健康B.保證藥品質量，提高和維護全民族的身體素質C.提高藥品質量，保障人民用藥平安D.提高藥品療效，維護人民身體健康E.保障藥品質量，保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權益正確答案:E13.藥品監督管理的主要內容是A.藥品管理和藥事組織管理B.藥事組織管理C.執業藥師管理D.藥品管理、藥事組織管理和執業藥師管理E.藥品管理和執業藥師管理正確答案:D14.具有普通約束力的標準性文件，兩個主要特征是A.針對不特定對象發布B.能反復適用C.針對

8、不特定對象發布和能反復適用D.針對特定的人群公布E.具有一定的適用范圍正確答案:C15.國家藥品監督管理局的職能不包括A.核發許可證、審查批準藥品廣告B.擬定、修訂藥品管理法律法規、法定標準及有關藥品目錄C.藥品注冊審批D.制定執業藥師資格認定制度，指導執業藥師資格考試和注冊工作E.利用監督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策正確答案:A16.標準性文件的共性是A.無約束力B.相當普通公文C.不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用D.不能被提起行政訴訟E.行政訴訟中可被引用正確答案:C17.藥品監督管理的原那么是A.目的性原那么和方針性原那么B.限制性和方法性原那么C.目的性、方

9、針性、限制性和方法性四項原那么D.目的性和方法性原那么E.限制性和方針性原那么正確答案:C二、B型題：是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最正確答案。(14題共用備選答案)A.標準性文件B.憲法C.法律D.行政法規E.地方性法規1.效力高于行政法規、地方法規、規章的是 答案ABCDE2.效力高于地方性法規、規章的是 答案ABCDE3.由國家機關制定的具有普遍約束力的文件是 答案ABCDE4.效力高于本級和下級地方政府規章的是 答案ABCDE正確答案:1.C

10、;2.D;3.A;4.E(57題共用備選答案)A.執業藥師注冊資格認證B.執業藥師注冊管理C.執業藥師繼續教育管理D.執業藥師監督查處E.執業藥師考試管理5.對藥學技術人員執業的合法性、執業藥師的行為、相關藥事組織的責任等進行的監督管理并依法進行處分 答案ABCDE6.屬于事前管理，包括執業登記注冊和頒發?執業藥師注冊證? 答案ABCDE7.又稱執業藥師資格認證，包括資格認定、資格考試及頒發?執業藥師資格證書? 答案ABCDE正確答案:5.D;6.B;7.A(812題共用備選答案)A.國家權力機關B.國家行政機關C.人民法院D.人民檢察院E.國家軍事機關8.由各級人民代表大會及縣以上各級人大設

11、立的常務委員會組成 答案ABCDE9.是國家檢察機關，即國家法律監督機關，依法獨立行使檢察權，實行雙重附屬制，各級人民檢察院對產生它的國家權力機關和上級檢察院負責 答案ABCDE10.是全國武裝力量，最高領導機關是對全國人民代表大會及其常務委員會負責的中央軍事委員會 答案ABCDE11.即各級人民政府，是各級國家權力機關的執行機關 答案ABCDE12.由同級國家權力機關產生，作為國家審判機關，依法獨立行使審判權 答案ABCDE正確答案:8.A;9.D;10.E;11.B;12.C(1315題共用備選答案)A.國際條約B.自治條例和單行條例C.部門規章D.地方政府規章E.其他標準性文件13.國務

12、院各部委和直屬機構根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的權限范圍內，制定規章是 答案ABCDE14.除法以外的標準性文件是 答案ABCDE15.我國以政府，政府各部門同外國締結的雙邊和多邊條約、協定和其他具有條約協定性質的文件是 答案ABCDE正確答案:13.C;14.E;15.A(1619題共用備選答案)A.省級藥品檢驗所B.藥品認證管理中心C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家藥典委員會16.主要負責本轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗的是 答案ABCDE17.主要負責對化學藥品、生物制品、體外診斷試劑，中藥的新藥申請，以及進口藥品等藥品申請進行技術審評的是 答案ABC

13、DE18.主要負責GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和醫療機構藥劑質量管理標準認證的藥品研究與開發機構，生產企業、經營企業和治療機構實施現場檢查認證工作的是 答案ABCDE19.主要負責藥品上市后的再評價和不良反響監測等技術業務組織工作的是 答案ABCDE正確答案:16.A;17.C;18.B;19.D(2022題共用備選答案)A.最高國家權力機關B.最高國家行政機關C.最高國家審判機關D.最高國家檢察機關E.最高國家軍事機關20.全國人民代表大會及其常務委員會 答案ABCDE21.國務院即中央人民政府 答案ABCDE22.中央軍事委員會 答案ABCDE正確答案:20.A;21.B;22.

14、E(2324題共用備選答案)A.其他標準性文件B.法律C.行政法規D.憲法E.國際條約23.除法以外的標準性文件是 答案ABCDE24.規定了國家的根本制度和根本任務，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE正確答案:23.A;24.D(2529題共用備選答案)A.各級藥品檢驗機構B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認證管理中心25.負責國家藥品標準的組織制定和修訂 答案ABCDE26.負責藥品審批檢驗和質量抽驗 答案ABCDE27.對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術審評 答案ABCDE28.對申請各類管理標準認證的機構組織實施現場檢查認證工作 答案ABCDE29.負責

15、藥品上市后的再評價和不良反響監測等技術業務組織工作 答案ABCDE正確答案:25.B;26.A;27.C;28.E;29.D(3032題共用備選答案)A.目的性原那么B.方針性原那么C.限制性原那么D.方法性原那么E.統一性原那么30.必須依法守法，不允許超越法律授權執法，不允許侵害有關藥事組織或公眾的合法權益的是藥品監督管理的 答案ABCDE31.必須正確處理各個矛盾關系，否那么將背離目的性、方針性和限制性原那么的是藥品監督管理的 答案ABCDE32.依據憲法并通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關藥事活動施行的強制性管理是藥品監督管理的 答案ABCDE正確答案:30.C;31.D;32

16、.B(3336題共用備選答案)A.藥品監督管理的目的性原那么B.藥品監督管理的方針性原那么C.藥品監督管理的限制性原那么D.藥品監督管理的方法性原那么E.藥品監督管理的權威性原那么33.藥品監督管理必須依法進行，不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益 答案ABCDE34.藥品監督管理是強制性的管理，必須切實執法以到達立法的目的 答案ABCDE35.藥品監督管理是國家和政府的職能和義務 答案ABCDE36.藥品監督管理必須目的性與有效性統一 答案ABCDE正確答案:33.C;34.B;35.A;36.D(3739題共用備選答案)A.統一性原那么B.目的性原那么C.方針性原那么D.限制性原那么E.方

17、法性原那么37.必須正確處理各方面的矛盾關系，否那么將違背目的性，方針性和限制性原那么的是藥品監督管理的 答案ABCDE38.依據憲法并通過方法利用政府行政力量和國家機器面對有關藥事活動施行的強制性管理是藥品監督管理的 答案ABCDE39.必須依法守法，不允許超越法律授權執法，不允許侵害有關藥事組織或公眾的合法權益的是藥品監督管理的 答案ABCDE正確答案:37.E;38.C;39.D(4044題共用備選答案)A.藥品注冊管理B.藥事組織許可證管理C.藥品廣告管理D.藥品的價格管理E.藥品的監督查處40.發布前審查管理，處方藥只能在專業媒體上發布 答案ABCDE41.對生產、上市和使用的藥品的

18、合法性進行監督，對非法藥品依法進行處分 答案ABCDE42.對藥品進入市場時采取的必要的事前管理 答案ABCDE43.包括新藥管理、藥品生產上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 答案ABCDE44.對某些藥事組織采取的必要的事前管理 答案ABCDE正確答案:40.C;41.E;42.A;43.A;44.B(4548題共用備選答案)A.憲法B.法律C.行政法規D.地方性法規E.標準性文件45.由國家機關制定的具有普遍約束力的文件是 答案ABCDE46.規定了國家根本制度和根本任務，是國家的根本法，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE47.效力高于行政法規、地方法規規章的是 答案ABC

19、DE48.效力高于地方性法規、規章的是 答案ABCDE正確答案:45.E;46.A;47.B;48.C(4952題共用備選答案)A.中國藥品生物制品檢定所B.省級藥品檢驗所C.國家藥典委員會D.執業藥師資格認證管理中心E.藥品評價中心49.主要負責藥品上市后的再評價和不良反響監測等技術業務工作的是 答案ABCDE50.負責執業藥師繼續教育管理的是 答案ABCDE51.主要負責組織制定和修訂國家藥品標準的是 答案ABCDE52.主要負責全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)的質量檢驗的是 答案ABCDE正確答案:49.E;50.D;51.C;52.A三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備

20、選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多項選擇、少選、錯選均不得分。1.我國藥品監督管理機構分為A.縣藥品監督管理局B.市藥品監督管理局C.中華人民共和國衛生部D.省、自治區、直轄市藥品監督管理局E.國家藥品監督管理局正確答案:ABDE2.我國藥品監督管理技術機構包括A.國家藥典委員會B.各級藥品檢驗機構C.藥品審評中心和藥品評價中心D.藥品認證管理中心E.執業藥師資格認證中心正確答案:ABCDE3.其他標準性文件的效力有A.不能被提起行政訴訟B.行政訴訟中可被引用C.不可設置行政處分D.可與具體行政行為一并被提起行政復議E.沒有普通的約束力正確

21、答案:ABCD4.藥品監督管理行政機構包括A.國家局B.省局C.市局D.縣局E.鄉局正確答案:ABCD5.以下各項中屬于SDA職責的是A.依法管理藥品廣告負責藥品的行政保護、指導全國藥品檢驗機構的業務工作B.利用監督管理手段、配合宏觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策C.組織、指導與政府、國際組織間藥品監督管理方面的交流與合作D.制定執業藥師資格認定制度，指導執業藥師資格考試和注冊工作E.負責藥品的再評價、不良反響監測、臨床試驗、臨床藥理基地、淘汰藥品的審核工作正確答案:ABCDE6.藥品監督管理的意義是A.保障公眾的用藥平安、有效、經濟、合理、方便、及時，維護公眾的身體健康B.提高藥品的使用價

22、值C.普及醫藥知識，合理的使用藥品D.提高公眾的信任感E.建立并維護健康的藥品市場秩序，保護合法醫藥企業的正當權益正確答案:AE7.法的主要特征包括A.依照法定立法權限和程序制定B.具有普遍約束力C.形式上有嚴格要求D.具有較高效力E.針對不同對象發布，能反復適用正確答案:ABCDE8.執業藥師管理的內容包括A.執業藥師考試管理B.執業藥師注冊管理C.執業藥師繼續教育管理D.執業藥師監督查處E.執業藥師注冊資格認證正確答案:BCDE9.以下有關說法正確的選項是A.下位法不能和上位法相抵觸B.部門規章之間、部門規章和地方政府規章之間具有同等效力，在各自的權限范圍內施行C.同一層次的法，特別規定優

23、于一般規定，新的規定優于舊的規定D.除了特別規定以外，法不溯及既往E.標準性文件是抽象行為，不能被提起行政訴訟正確答案:ABCDE10.以下有關說法正確的選項是A.標準性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用B.人民法院審理行政案件，以法律、行政、地方性法規為依據，參照部門規章和地方政府規章C.除法律、法規、規章外，其他標準性文件不得設定行政處分D.對法不能提起行政復議，但對其他行政標準性文件可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議E.部門規章、地方政府規章可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議正確答案:ABCD11.國家機關包括A.國家權力機關B

24、.國家行政機關C.國家審判機關D.國家檢察機關E.國家軍事機關正確答案:ABCDE12.以下為國家藥品監督管理局職責是A.擬定、修訂藥品管理法律、法規并監督實施B.擬定、修訂和公布藥品法定標準、制定國家根本藥物目錄C.擬定、修訂藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理標準并監督實施D.依法管理藥品廣告，負責藥品的行政保護，指導全國藥品檢驗機構的業務工作E.監督檢定、抽驗藥品的生產、經營和醫療單位的藥品質量正確答案:ABCDE13.以下說法正確的選項是A.藥品監督管理屬于宏觀藥事管理的范疇B.藥品監督管理的目的是保證藥品質量、保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥者的合法權益C.藥品監督管理的意義

25、在于能保障公眾合理用藥，維護公眾身體健康;同時保護合法醫藥企業的正當權益D.對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為標準管理、藥事組織監督查處E.省級藥品監督管理部門負責轄區內的藥品監督管理工作，并對省以下藥品監督管理體系實行垂直管理正確答案:ABCDE14.藥品監督管理的意義是A.提高藥品的使用價值B.保障公眾的用藥平安，有效、經濟、合理、方便、及時、維護公眾的身體健康C.提高公眾對藥監部門的信任感D.建立并維護健康的藥品市場秩序，保護合法醫藥企業的正當權益E.普及藥品知識，合理用藥正確答案:BD15.藥品監督管理中執業藥師管理包括A.執業藥師的考試B.執業藥師注冊資格認證C.執業藥師繼續教育管理D.執業藥師監督查處E.執業藥師注冊管理正確答案:BCDE16.中國藥品生物制品檢定所的職責包括A.負責全國藥品質量檢驗B.負責生物制品的質量檢驗C.負責藥品的強制性檢驗D.負責進口藥品的質量檢驗E.負責新藥的質量檢驗正確答案:ABD17.藥品監督管理的原那么包括A.目的性原那么B.方針