1、光伏玻璃公司質量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111058937 一、 計數抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc111058937 h 3 HYPERLINK l _Toc111058938 二、 抽樣檢驗的基本術語 PAGEREF _Toc111058938 h 8 HYPERLINK l _Toc111058939 三、 質量檢驗制度 PAGEREF _Toc111058939 h 14 HYPERLINK l _Toc111058940 四、 質量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc111058940 h 16 HYPERLI

2、NK l _Toc111058941 五、 質量認證的相關概念 PAGEREF _Toc111058941 h 29 HYPERLINK l _Toc111058942 六、 產品質量認證 PAGEREF _Toc111058942 h 31 HYPERLINK l _Toc111058943 七、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc111058943 h 39 HYPERLINK l _Toc111058944 八、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111058944 h 47 HYPERLINK l _Toc111058945 九、 項目概況 PAGEREF _Toc11

3、1058945 h 49 HYPERLINK l _Toc111058946 十、 公司基本情況 PAGEREF _Toc111058946 h 52 HYPERLINK l _Toc111058947 十一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc111058947 h 53 HYPERLINK l _Toc111058948 十二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc111058948 h 56 HYPERLINK l _Toc111058949 十三、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc111058949 h 58 HYPERLINK l _Toc111058950 發展規劃

4、分析 PAGEREF _Toc111058950 h 64 HYPERLINK l _Toc111058951 （一）公司發展規劃 PAGEREF _Toc111058951 h 64 HYPERLINK l _Toc111058952 根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人

5、才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。 PAGEREF _Toc111058952 h 64計數抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L（P），當用一個確定的抽檢方案對產品批進行檢查時，產品批被接收的概率是隨產品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數關系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.（P）與不合格率P在坐標系中的圖像。（1）接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結果為接收的概率。當抽樣方案不變時，對于不同質量水平的批接收的

6、概率不同。（2）接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案（N，n，Ac）來說，每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L（P）。當P值連續變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L（P）變化規律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定（1）抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就難免出現判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收，對生產商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收，對使用者不利。因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac），當批質量水平P為某一指定的可接收值（如P0）時

7、的拒收概率叫做生產方風險；對于給定的抽樣方案（n/Ac）.當批質量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）時的接收概率叫作使用方風險序。顯然，對于生產者而言，希望較小些；對于使用者來說，則希望越小越好。在選擇抽樣方案時，應選擇一條合理的OC曲線，使兩種風險盡量控制在合理的范圍內，以保護雙方的經濟利益。（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產品質量的要求，又能經濟合理地降低成本，就必須使生產者的風險和使用者的風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協商確定P0、P1、四個參數，然后求解下列聯立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數Ac。3、計數標準型一次抽樣方案制訂與選擇（1）標準型一次抽樣

8、方案制訂和實行步驟。（2）標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同時保障生產方和顧客利益，預先限制兩類風險和的前提下制定的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數調整型抽樣方案在計數抽樣檢驗中，最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。所謂調整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯系起來的轉移規則。當產品質量正常時，采用正常抽樣方案進行檢驗；當產品質量下降或生產不穩定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以，計數調整型抽樣檢驗是根據產品質量變化情況，適當地根據轉移規則對抽樣方案的寬嚴程度進行調整，為使用方和生產方提供適當的保護，把抽樣檢驗和質量變化聯系在一起形成的一個動態過

9、程。是根據供貨者過去提供產品質量情況，調整檢驗的寬嚴程度，以促使供貨者提供合格產品的一種抽樣檢驗。因此，調整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規則組成的抽樣體系。（1）計數調整型方案制訂程序。（2）AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質量限（AcceptanceQualityLimit，AQL）的概念，取代了合格質量水平（AcceptableQualityLevel，AQL）。AQL是指生產方和使用方能夠共同可接收的連續交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對某一批產品或某一個抽樣

10、方案的描述，而是生產方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。（3）檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中，除了預定一個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據經過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級：S1，S2，S3，S4，、；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表，可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據檢查水平和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB2828

11、2003專門制訂了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小。（4）轉移規則。轉移規則是指從一種檢驗狀態轉移到另一種檢驗狀態的規定。調整型抽樣方案是根據連續交驗批的產品質量及時調整抽樣方案的寬嚴，以控制質量波動，并刺激生產方主動、積極地不斷改進質量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了4種檢驗狀態及6個轉移規則。正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發現有一批被拒收，則從被拒收的這一批開始計算，如果連續5批或者不到5批，又有一批被拒收，則應立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續5批抽檢合格，

12、則轉為正常抽檢。如果連續5批或不到5批中又有一批被拒收，則從被拒收的下一批開始計算，如果連續5批被接收，就應立即轉入正常檢驗。加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批數已累積到5批，就應立即停止進行的檢驗。暫停轉換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高了質量，才能將暫停轉換為加嚴。正常轉為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質量水平和生產過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。*當前的轉移得分至少是30分。*生產穩定。*負責部門認為放寬檢驗可取。放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時，當生產不穩定或者延遲，或者有一批初檢被拒收，即使不出現上述情況，放寬檢驗的每一批

13、初次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規定的水平，或者在生產過程中已經出現了某些不穩定的因素或其他原因時，就應立即轉入正常檢驗。抽樣檢驗的基本術語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產品中隨機抽取其中的一部分單位產品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產品按產品質量特性逐個進行檢驗，根據樣本的檢驗結果判斷產品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數不大于抽樣方案預先最低規定數，則判定該批產品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產品不合格，予以拒收。簡言之，按規定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數抽樣檢驗方案是以

14、數理統計原理為基礎，適當兼顧了生產者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科學的依據，并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生產批量大、產品質量比較穩定的情況；不易劃分單位產品的連續產品，例如，鋼水、粉狀產品等；帶有破壞性檢驗項目的產品；生產效率高、檢驗時間長的產品；有少數產品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經濟，而且該方法所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關鍵質量。由于是逐批判定，對供貨方提供的產品可能是成批拒收，這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經抽驗合格的產品批量中，

15、可能混雜一定數量的不合格品；抽驗存在著錯判的風險，不過風險大小可根據需要加以控制；另外，抽驗前要設計方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數據比全檢少。2、基本術語（1）單位產品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產品。單位產品就是要進行檢驗的基本產品單位，單位產品的劃分有隨意性，根據具體情況而決定。如果按自然劃分，如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產品、一臺電視機、一雙鞋、一個發電機組等。而有的單位產品不可自然劃分，如鐵水、布等，必須人為規定出其單位，如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，抽樣檢查的樣本100%檢驗。（

16、2）交驗批和批質量。交驗批是提供檢驗的一批產品，交驗批中所包含的單位產品數量，稱為批量，用N表示。無論是企業內部的產品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結果推斷群體（或該批量，或該工程）的狀態，以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬性不同，評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如：*批中所有單位產品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用壽命；*批中每個（或每百個等）單位產品的平均疵點數（或缺陷數等）；*批中不合格的單位產品所占的比例

17、（即不合格品率）。（3）合格判定數Ac和不合格判定數Re,合格判定數Ac。在抽樣方案中，預先規定的判定批產品合格的樣本中最大允許不合格數，通常記作Ac或C。也稱為接收數。不合格判定數Re。在抽樣方案中，預先規定的判定批產品不合格的樣本中最小允許不合格數，通常記為Re。也稱為拒收數。（4）合格質量水平（AQL）和不合格質量水平（RQL），合格質量水平（AQL）也稱可接收質量水平或可接收的質量界限，在抽樣檢查中，認為可以接收的連續提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質量，它用每百單位產品不合格品數或每百單位產品不合格數表示。具體數值由產需雙方協商確

18、定，一般由AQL.符號表示。不合格質量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批質量下限值。（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣本量大小和有關接收準則（判定數組）的一組規則。3、抽樣方案的分類（1）按照質量特性值的性質分類。按照質量特性值的性質，抽驗方案可分為計數抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數抽驗方案是指根據規定的要求，用計數方法衡量產品質量特性，把樣品中的單位產品僅區分為合格品或不合格品（計件），或計算單位產品的缺陷數（計點），根據測定結果與判定標準比較，最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數抽驗僅僅把產品區分為合格與否，它具有手續簡便、費用節省、且無須預

19、定分布規律等優點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產品質量特性進行直接定量計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多，判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產品檢驗。對成批成品抽驗，常采用計數抽驗方法；對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法。（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產方和使用方雙方要求，適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數檢驗，將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收

20、貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應用這種抽樣方案。此外，破壞性檢驗也不能應用該方案。調整型抽樣方案是指根據產品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬嚴程度。在產品質量正常時，采用正常抽檢方案；當產品質量變壞或生產不穩定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產品質量；當產品質量有所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產品質量，降低檢驗費用。在連續購進同一供貨者的產品時，如果選用這種抽樣方案，可以得到較好的結果。（3）計數抽樣方案。根據只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種

21、最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗，根據n中的不合格品數d和預先規定的允許不合格品數Ac對比，從而判斷該批產品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據第一個樣本提供的信息，對第一個樣本檢驗后，可能有三種結果：接收、拒收及繼續抽樣。若得出“繼續抽樣”的結論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能進行批產品作業接收與否判定的一種抽樣方式。因此，通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。（1）批

22、合格不等于批中每個產品都合格，批不合格也不等于批中每個產品都不合格。（2）抽樣檢查只是保證產品整體的質量，而不是保證每個產品的質量。（3）在抽樣檢查中，可能出現兩類風險和。一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產方是不利的，稱為第類風險或生產方風險，以表示，一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產生不利，稱為第類風險或消費者風險，以表示，一般值控制在5%或10%。質量檢驗制度企業在長期的生產經營活動中，積累總結了一些有效的質量檢驗管理原則和制度，使各項質量檢驗活動標準化、規范化、程序化和科學化，同時，也提高了質量檢驗的工作質量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質

23、量檢驗制度。三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。（1）自檢。就是生產者對自己所生產的產品，按照圖紙、工藝或合同中規定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工序對上道工序流轉過來的產品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗；小組質量員或班組長對本小組成員加工出來的產品進行抽檢等。（3）專檢。就是由專業檢驗人員進行的檢驗，專業檢驗是現代化大生產勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業檢驗為主導，這是由于現代生產中，檢驗已成為專門的工種和技術，專職檢驗人

24、員無論對產品的技術要求、工藝知識和檢驗技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結果通常更可靠，檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產定額，所以容易產生錯檢和漏檢。（4）重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工序，也可能是服務顧客的關鍵環節。對這些工序實行雙崗制，是指操作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有技術負責人或用戶的驗收代表在場，監視工序必須按規定的程序和要求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶驗收代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔

25、，以示負責和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在生產過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產品的一種狀態，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規定要求完成了這套工序；檢驗者簽名，表示該工序達到了規定的質量標準。簽名后的記錄文件應妥善保存，以便以后參考。在生產過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析，在適當的產品部位作出相應的質量狀態標志。這些記錄與帶標志的產品同步流轉。

26、產品標志和留名制都是可追溯性的依據，在必要時，都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據，可以大大加強員工的責任感。產品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產品一起流通，以便用戶把產品在使用時所出現的問題，及時反饋給生產廠商，這是企業進行質量改進的重要依據。（6）管理點檢驗制。在質量檢驗中，將比較重要的質量特性值設置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表要詳細標明管理點的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質量特性分級等內容，作為自檢與專檢的依據。質量檢驗的計劃與實施1、質量檢驗計劃質量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系作出的規范化的書面（文件）

27、規定，用以指導檢驗活動正確、有序、協調地進行。檢驗計劃是產品生產者對整個檢驗和試驗工作進行的系統策劃和總體安排的結果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，如何做的技術和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規定檢驗站（組）的設置，資源的配備（包括人員、設備、儀器、量具和檢具）選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導各檢驗站（組）和檢驗人員工作的依據，是產品生產者質量管理體系中質量計劃的一個重要組成部分，為檢驗工作的技術管理和作業指導提供依據。檢驗計劃通過對檢驗活動的統籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、科學化和標準化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統籌安排，并防止出現漏檢和重

28、復檢驗等現象的發生，可以節省鑒定費用，降低生產成本；對檢驗作業提供具體指導，有利于充分發揮質量檢驗的“把關”、“預防”、“鑒別”、“報告”和“監督”等職能。（1）檢驗計劃的基本內容。質量檢驗計劃一般應包括下列內容：制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設置、采用的檢驗方式等。制定質量缺陷嚴重程度分級表，制定檢驗指導書，確定資源配置計劃，確定人員培訓和資格認證計劃等。上述內容最終形成質量檢驗文件。（2）檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎和依據是作業（工藝）流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設置和選定的檢驗方式、方

29、法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據。檢驗流程圖和其他檢驗指導書等一起，構成完整的檢驗文件。較為簡單的產品可以直接采用作業流程（工藝路線）圖，并在需要質量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要時標明檢驗的具體內容、方法，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產過程流程圖描述了產品形成的全過程，從原材料投入后生產的各個加工過程中，關鍵節點上質量檢驗環節的設置，以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復雜的產品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還需要在工藝流程（路線）圖基礎上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要求和內容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關系。檢驗流程圖對于

30、不同的行業、不同的生產者、不同的產品會有不同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產組織內部的流程圖表達方式、圖形符號要規范、統一，便于準確理解和執行。（3）檢驗站的設置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合理設置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質量，提高檢驗效率。檢驗站是根據生產作業分布（工藝布置）及檢驗流程設計確定的作業過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產品的檢測，履行產品檢驗和監督的職能，防止所轄區域不合格品流入下一作業過程或交付（銷售、使用）。按產品類別設置的方式就是同類產品在同一檢驗站檢驗，不同類別產品分別設置不同的檢驗站。其優點是檢驗人員對產品的組成、結構和性能容易熟悉和掌握，

31、有利于提高檢驗的效率和質量，便于交流經驗和安排工作，它適合于產品的作業（工藝）流程簡單，但每種產品的生產批量又很大的情況。按生產作業組織設置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗站；大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程順序設置的方式。如進貨檢驗站（組）。負責對外購原材料、輔助材料、產品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；過程檢驗站（組）。在作業組織各生產過程（工序）設置；完工檢驗站（組）。在作業組織對各作業（工序）已全部完成的產品組成部分進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門負責成品落成質量和防護

32、包裝質量的檢驗工作。（4）檢驗指導書。檢驗指導書是具體規定檢驗操作要求的技術文件，又稱檢驗規程或檢驗卡片。它是產品形成過程中，用以指導檢驗人員規范、正確地實施產品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術文件。它是產品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產品及組成部分和關鍵作業過程的檢驗活動提供具體操作指導。它是質量管理體系文件中的一種技術作業指導性文件，又可作為檢驗手冊中的技術性文件。其特點是技術性、專業性、可操作性很強，要求文字表述明確、準確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢驗操作達到統一、規范。由于產品形成過程中具體作業特點、性質的不同，檢驗指導書的形式、內容也不相同。其

33、格式通常根據企業的不同生產類型、不同檢驗流程等具體情況進行設計。通常對于質量控制點的質量特性的檢驗作業活動，以及關于新產品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業活動都必須編制檢驗指導書。檢驗指導書的基本內容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編號。質量特性。規定的檢驗項目、需鑒別的質量特性、規范要求、質量特性的重要性級別、所涉及的質量缺陷嚴重性級別。檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關規定及數據等。檢測手段。檢驗使用的工具、設備及計量器具，它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判

34、定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式，規定要求報告的內容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復雜的檢驗項目還應給出必要的示意圖表，并提供有關的說明資料。（5）不合格的嚴重性分級。ISO9000族質量標準對不合格的定義為：“未滿足要求”。不合格包括產品、過程和體系沒有滿足要求，所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材料、外購件和協作件對照產品圖樣、工藝文件、技術標準進行檢驗和試驗，被判定為一個或多個質量特性不符合（未滿足）規定要求，統稱為不合格品。不合格是質量偏離規定要求的表現，而這種偏離因其質量特性的重要程度不

35、同和偏離規定的程度不同，對產品適用性的影響也就不同。不合格嚴重性分級，就是將產品質量可能出現的不合格，按其對產品適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據此實施管理。我國某些行業將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行業則分為四級。A類不合格。單位產品的極重要的質量特性不符合規定，或單位產品的質量特性極嚴重不符合規定，稱為A類不合格。B類不合格，單位產品的重要質量特性不符合規定，或單位產品的質量特性嚴重不符合規定，稱為B類不合格。C類不合格。單位產品的一般質量特性不符合規定，或單位產品的質量特性輕微不符合規定，稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質量缺陷的嚴重性分級，是根據缺陷

36、后果的嚴重性予以分級。致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產品或與此有關的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降低產品預期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產品預期性能的缺陷，或偏離標準差但只輕微影響產品的有效使用或操作的缺陷。2、質量檢驗的實施生產過程質量檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產過程檢驗（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標識。（1）進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產環節的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業購進的原材料、外購配套

37、件和外協件人廠時的檢驗，這是保證生產正常進行和確保產品質量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產品實現的本組織檢驗，這是較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據規定進行接收檢驗，合格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進行檢驗，這對某些產品是非常合適的，像重型產品，運輸比較困難，一旦檢查發現不合格，生產者可以就地返工返修，采購方可以就地和供貨方協商處理。所進的物料，又因供料廠商的品質信賴度及物料的數量、單價、體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據的是本企業的原材料、外購件技術標準、進貨檢驗和試驗控制程序的標準。結果由檢驗人員填入檢驗記錄。

38、進貨檢驗的嚴格程度應根據外購、外協件的重要程度、復雜性、供方的質量控制情況和有關質量信息等制訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應根據外購物資的質量要求、檢驗費用和評判風險等，選擇合適的合格質量水平、檢驗水平和批量，使用恰當的抽樣方案。檢驗結果依據接收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工后重檢等方式處理。（2）過程檢驗的實施。生產過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或產品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經驗證明，首檢制是一項盡早發現問題、防止產品成批報廢的有效措施

39、。通過首件檢驗，可以發現諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發生。首件檢驗采取自檢、互檢、專檢相結合的方式。對大批大量生產的產品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢驗一定數量的樣品。特別是以工裝為主導影響因素（如沖壓）的工序，首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復校正。美國開展無缺陷運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，新品生產和轉位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質量問題，做到預防與控制結合。巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線，依次到

40、工作地或生產現場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規定的要求。在大批大量生產時，巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結合，是對生產過程發生異常狀態實行報警，防止成批出現廢品的重要措施。當巡回檢驗發現工序有問題時，應進行兩項工作。一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復其正常狀態；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產的產品，全部進行重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。末件檢驗。依靠生產程序和依靠模具或裝置來保證質量的生產加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產品加工完畢后，全面檢查最后一個加工產品，如果發現有缺陷，可在下批投產前把模

41、具或裝置修理好，以免下批投產后發現不合格品。生產過程檢驗依據作業指導書、工序檢驗標準等標準和結果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過程檢驗不僅要檢驗產品，還要檢定影響產品質量的主要工序要素（如4MIE）。實際上，在正常生產成熟產品的過程中，任何質量問題都可以歸結為4MIE中的一個或多個要素出現變異導致，因此，過程檢驗可起到兩種作用：一是根據檢測結果對產品作出判定，即產品質量是否符合規格和標準的要求；二是根據檢測結果對工序作出判定，即過程中各個要素是否處于正常的穩定狀態，從而決定工序是否應該繼續進行生產，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結合。因此，過程檢驗是保證

42、產品質量的重要環節。過程檢驗的作用不是單純的把關，而是要同工序控制密切地結合起來，判定生產過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗結果變成改進質量的信息，從而采取質量改進的行動。必須指出，在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序控制和質量改進緊密結合起來。對于確定為工序管理點的工序，應作為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應檢查監督操作工人嚴格執行工藝操作規程及工序管理點的規定外，還應通過巡回檢查，檢定質量管理點的質量特性的變化及其影響的主導性因素，核對操作工人的檢查和記錄及打點是否正確協助操作工人進行分析和采取改正的措施。（3）成品檢驗的實施。成品檢

43、驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢驗。成品檢驗是對完工后的產品進行全面的檢查與試驗。其目的是預防不合格品進入流通領域，對顧客和社會造成危害，是企業發現不合格品，保護用戶權益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于制成成品后不立即出廠，而需要入庫儲存的產品，在出庫發貨以前，尚需再進行“出廠檢查”。成品檢驗的內容包括：產品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后，才允許對產品進行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質量檢驗以至整個質量管理過程中的重要環節。不合格品不同于廢品，不合格品（或不良品）包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實踐中，

44、企業積累總結了以下主要經驗。（1）“三不放過”的原則。一旦出現不合格品，則應：不查清不合格的原因不放過；不查清責任不放過：不落實改進的措施不放過。（2）兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產出來的產品是否符合技術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。適用性判別。適用性和符合性有密切聯系，但不能等同。符合性是相對于質量技術標準來說的，具有比較的性質；而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。（3）不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用，如影響人身財產安全或經濟產生嚴重損失的不合格品，應予以報廢

45、處理。返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質量特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權作出返工的決定，而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修，直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度，特別是要將實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認可。（4）不合格品的現場管理。不合格品的現場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標記。凡是經檢驗判斷為不合格品的產品、半成品或零部件，應當根據不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特

46、殊的標志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆，在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上（或打上）標記后應立即分區進行隔離存放，避免在生產中發生混亂。在填寫廢品單后，應及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴加保管和監視。隔離區的廢品應由專人負責保管，定期處理銷毀。質量認證的相關概念21世紀，經濟向全球化發展，貿易趨向國際化，質量意識、質量競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業都存在不同的認證要求，不同的認證要求已經成為各組織繼續發展的障礙。組織實施質量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發展質量認證的有關知識已成為組織的迫切需求，也是時代的

47、需求。1、合格評定根據合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義，合格評定是與產品、過程、體系、人員或機構有關的規定要求得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產品、過程、體系、人員或機構；合格評定的依據是認證認可法規、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?，F代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC（英國工程標準委員會）第一次使用“風箏”標志，用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922年，該標志依照英國商標法注冊，成為第一個受法律保護的認證標志。（1）認證。認證根據合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：

48、2004）中的定義：認證是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明。在注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊；認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象，認可適合于合格評定機構。認證通常分為產品、服務和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產品認證。而體系認證包括：以ISO9001（GB/T19001）標準為依據開展的質量管理體系認證；以ISO14001（GB/T14001）標準為依據開展的環境管理體系認證；以GB/T28001標準為依據開展的職業健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證（HACCP）認證等。還有以體育場所服務標志為依據開展的體育服務認證。（2）認可。認可（Ac

49、creditation）是指正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權威機構依據程序對某一團體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。認可包括三部分：實驗室/檢驗機構認可、認證機構認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區別（1）認證是由第三方認證機構進行的，認可是由權威機構進行的。認證工作由具有第三方地位的機構進行，以確保認證結果的公正性。權威機構通常是由政府部門授權組建的一個組織，以確保認可的權威性。我國的認可機構為中國合格評定國家認可委員會（CNAS），統一負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。（2）認證是書面保證，認可是正式承

50、認。書面保證是通過由第三方認證機構頒發的認證證書使有關方面確信經認證的產品或質量體系符合規定的要求。正式承認則意味著經批準準予從事某項活動。（3）認證是證明符合性，認可是證明具備能力。經認證的產品是指由第三方認證機構證明該產品符合特定產品標準的規定，經認證的質量體系是由第三方認證機構證明該質量體系符合某一質量保證標準的要求。經認可的認證機構表明該機構具有從事特定任務（如質量體系認證、產品認證、質量體系審核、產品檢驗）的能力。產品質量認證產品質量認證是依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產品質量認證的性質按照產

51、品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。（1）自愿性認證。由產品生產企業自愿申請，絕大多數工業、農業、節能產品都實行自愿性合格認證。（2）強制性認證。強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規。強制性產品認證是通過制定強制性產品認證目錄和實施強制性產品認證程序，凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證，獲得認證的產品可以在產品

52、外包裝上施加認證標志。在境內生產并獲得認證的產品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日，由國家質量監督檢驗檢疫總局和CNCA聯合發布了第一批實施強制性產品認證的19類產品目錄，至今已達到22類產品。2、產品認證的范圍區分按產品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區域認證、國家認證三種。（1）國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質量認證。（2）區域認證。區域認證是由政府或非政府的區域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區域的國家。

53、目前，在國際上較有權威的區域認證是歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）的認證。（3）國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據不同的國家和組織有不同的產品認證標志，這些認證標志，多數與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產品質量認證的模式20世紀70年代以來，為了適應產品認證的發展，尤其是為了給發展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會（ISO/CERTICO）組織編寫的認證的原則與實踐，第一次依據質量認證的要素，總結了下列八種產品質量認證模式。第5種產品認

54、證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質量認證指南（如：ISO/IEC指南28）均以這種方式為基本依據。（1）一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規定的試驗方法，對從企業或市場隨機抽取的產品樣本進行型式試驗，從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規范。這種方式是一種最簡單的產品質量認證方式，只經過一次試驗，不能完全證明企業生產的產品都符合標準要求，有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托，對某企業產品抽樣進行ROHS檢測，然后出具檢測報告。（2）型式試驗+市場上抽樣監督檢驗的事后監督。型式試驗+市場上抽樣監督檢驗的事后監督的認證模式，是一種以型式試

55、驗為基礎，隨后又對產品生產企業的產品進行監督檢驗，監督的辦法是從市場上購買樣品或從批發商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認證產品的質量持續符合標準或技術規范的要求，這種形式使用產品認證標志，可以提供可靠的產品質量信任程度。（3）型式試驗+生產企業產品抽樣監督檢驗（工廠抽樣檢驗）。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區別在于認證后的監督檢驗方式不同。它是從工廠發貨前的產品中隨機抽樣進行檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產品的質量持續符合標準或技術規范的要求，也可以使用產品認證標志，還可以提供可靠的產品質量信任程度。（4）型式試驗+對市場和生產企業的產品抽樣監督檢驗（工廠和

56、市場抽樣檢驗）。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是第二和第三兩種形式的結合。認證后監督抽取的樣品，既來自市場又來自工廠的成品庫，因而監督的力度更強。通過這種認證的產品可以使用認證標志，提供產品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業的質量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。（5）型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業的產品抽樣監督檢驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業的產品抽樣監督檢驗認證模式，是目前很多國家采取的產品認證方式。它既要求產品依據標準進行型式試驗合格，又要求生產企業有一個完善的質量體系確保具有持續生產合格品的能力，它能對顧客

57、提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產品質量認證的典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產品可以使用認證標志。（6）工廠質量體系評審。工廠質量體系評審認證模式，是對產品生產企業的質量體系進行評定，從而證實生產企業具有按既定的標準或規范要求提供產品的質量保證能力。其認證的對象是企業的質量體系而不是產品，因此，通過這種形式認證的企業，不能在出廠的產品上使用產品認證標志，而是由認證機構給予生產該產品的企業質量體系注冊登記，發給注冊證書，表明該體系符合標準的要求，如企業進行ISO9001：2008認證，這是典型的工廠質量體系評審。（7）批量抽樣檢驗。批量抽

58、樣檢驗認證模式，是依據統計抽樣技術按規定的抽樣方案對企業生產的一批產品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產品是否符合技術規范。這種認證形式，只有在供需雙方協商一致后才能有效地執行，就該批產品而言，能提供相當高的質量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產品發放認證證書，而不授予認證標志。如某企業出口一批產品，委托某國外認證機構按照某標準對該批產品進行檢查（驗貨）。（8）全數檢驗。全數檢驗的認證模式，是對認證產品做100%的檢驗，這種檢驗是由經過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高，一般只在政府有專門規定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產品結構復雜，性能

59、要求高、批量少的高、精、尖產品（如飛機、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關的產品。例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規定，必須經政府指定的檢驗機構對每件產品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產品質量認證的管理產品質量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。（1）產品質量認證流程。國內外產品認證機構，盡管都有自己的產品認證規范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式，即通過對產品的試驗和對產品生產企業的質量體系的評審來確定產品是否符合標準，然后頒發認證證書和標志，并對企業進行獲證后的監督。申請階段。*提出產品認證意向。申請產品認證的企業要在自評認

60、為具有認證條件時，向多家已被認可的產品認證機構表述申請認證意向，索取有關文件和申請表，了解認證機構經授權的業務范圍、工作流程或程序、收費標準（尤其涉及單元的劃分）。*咨詢。必要時，申請者可邀請有關產品認證專家或咨詢公司進行咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產品認證。依據產品認證機構的授權范圍、其權威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構，并向其正式提出認證申請，填寫申請表，遞交相關資料。*審查申請材料。產品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查，決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請，則應該與申請者簽訂認證合同，明確各自的責任和義務。如果不受理，