1、有機檢測室2019年度管理評審輸入材料一、檢驗檢測機構相關的內外部因素的變化外部變化：有機檢測室不涉及。內部變化：1、實驗室采購所缺的試劑，標準，統計清楚，進行購買。2、設備方面儀器定期進行鑒定3、人員新進人員一人，現有4名有機檢測人員，均能掌握與所 處崗位相適應的環境保護基礎知識，法律法規，評價標準， 監測標準或技術規范，質量要求，以及有關化學等安全防護 知識4、環境條件（實驗室）檢測場所的環境條件應滿足檢測工作的需要，應采取 措施確保實驗室的內務良好。對影響分析檢測質量的區域 加以控制。將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，防止 污染源的帶入。二、目標的可行性；在質量手冊中，我們制定了質量目

2、標。在具體的 工作中，要求及時、真實記錄樣品檢測的原始數據。三、政策和程序的適用性；有機檢測室以中心質量手冊和程序文件為指 導，積極貫徹質量方針。各項檢測設備符合標準并進行了 檢定，各類人員均以取得相應資格證書，能保證有機檢測 室的正常運行。有機檢測室人員認真學習相關法律法規，政策文件， 確保各項工作符合法律規范、檢驗檢測機構資質認定能力 評價檢驗檢測機構通用要求、質量手冊、程序文件 的要求。有機檢測人員履行崗位職責，工作落到實處。四、以往管理評審所采取措施的情況；管理評審活動的成績評審發現的問題能夠及時糾正，實現持續改進。存在不足雖然公司能夠保證管理評審活動正常進行，但在一些 細節問題上仍存

3、在不少不足。對程序存在一定的錯誤理解。相關人員在準備和組織 管理評審活動時，應延續取得的成績，彌補不足，從而更 好地發揮管理評審的作用，實現公司運行的持續改進。五、近期內部審核的結果；2019年9月2日中心按照內審計劃及內審實施計劃，對 質量體系進行了系統的審核，全面的評審了質量體系運行有 效性，有機檢測室積極配合了本年度本中心進行的全方位系 統的內審，在內審過程中，對質量管理體系又進行了進一步 的學習和深入的理解。在本次內審中，本檢測室根據評審準 則產生1項不符合項：檢定/校準結果確認信息不全；，在機 構考核評審細則100條中產生1項不符合項：檢定/校準結 果確認信息不全。不符合性質為實施性

4、不符合。通過本次內審出具的不符合事實說明，有機檢測室人員 對檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求 的理解還不到位，欠缺對質量體系文件的重視。對于本次內審出具的不合格報告，有機檢測室根據不符 合事實，采取有效的措施及計劃，在商定的時間已完成整改， 并對存在的問題進行全面自查，使類似的問題不再發生，并 提交了實施糾正措施記錄表。六、糾正措施；內審和監督發現的不合格工作均采取了糾正和預防措 施予以糾正、預防，糾正和預防措施實施后內審員和監督員 對措施的實施后的完成情況和糾正結果的符合性進行了跟 蹤驗證，確認糾正和預防措施的效果符合要求。應不斷提高有機檢測室全員的質量意識，保證管理體 系的

5、有效運行和持續改進，提高體系文件的運行效率。確保 管理體系持續符合檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求。加強對新版管理體系文件的宣貫和學習；加強對環保 專業知識和相關法律法規的學習，加大對新上崗人員的培訓 和監督，確保他們具有與其所承擔任務相適應的工作能力。 加強對大型儀器崗位人員的培訓。進一步加強有機檢測室內部管理，不斷提高實驗室的 管理水平，進一步加強對現場監測質量控制，確保監測數據 的代表性。做好有機檢測室的相關工作。七、由外部機構進行的評審；有機檢測室不涉及。八、工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍 的變化；有機檢測室不涉及。九、客戶反饋；有機檢測室不涉及。十、投訴

6、；有機檢測室不涉及。十一、實施改進的有效性；1、加強學習和培訓，全面提升質量意識。2、切實做好日常監督檢查、內部審核和管理評審，不流于形式。十二、資源配備的合理性；質量管理體系建立運行以來，各職能機構和人員的能力 和有效性在實施管理體系要求中都得到了驗證的機會，實踐 證明：我公司現有的管理組織機構、質量監督機構、生產實 現機構的作用是有效的，其工作效率與體系要求的距離正逐 步接近，具體評價如下：人力資源的配置合理性和有效性：有機檢測室現有人員4人，均為碩士研究生，由于本實 驗室對檢測要求較高，因此對人員的素質和專業技術能力則 更重視。現在崗人員都接受了宣貫培訓、崗位技能培訓考核， 檢驗人員都進

7、行了崗位技能考核，成績合格。檢驗人員都能 熟練工作要求。基礎設施配置的合理性有效性有機檢測室共有大型儀器設備10臺，氣相色譜儀5臺、 高效液相色譜儀3臺、氣質聯用儀1臺和液質聯用儀1臺， 根據質量體系要求，本科室的相關人員對各儀器進行了相應 規定的維護，并有維護記錄，并按規定在兩次檢定周期中間 安排一次期間核查，每次使用前后均對儀器進行仔細的檢測 并填寫使用記錄等方式對儀器進行保管，保證儀器的準確 性，2019年度中，每臺儀器都按照維護計劃進行維護，如 AgilentGC6890N和GC7890、島津GC2010氣相色譜儀的換色譜柱， 更換稱管，清洗進樣針等維護，對waters2695進行了沖

8、洗液相 色譜系統、更換保護柱、更換色譜柱等維護；每臺儀器進行了 期間核查，并按照時間要求對所有儀器進行了檢定；鑒定至 今 2 臺儀器(Agilent7890A 和 waters2695-2475)停用。其 統計結果表明，期間核查及檢定均符合要求，儀器的使用狀 態正常，設備的管理工作已走上正軌。本科室對有機檢測室使用條件進行全面的監督和考核， 有機檢測室檢測室內均裝有空調，可以很好地控制檢測區域 的環境條件，符合質量體系規定的環境條件，質量體系運行 效果良好。其他檢測設備如計量器具均經過相關鑒定機構的合格 檢定，證明是合格有效的。因此，以目前的基礎設施、資源 的配置與生產需求而言是合理的、有效的

9、。十三、風險識別的可控性；無十四、結果質量的保障性；2019年，有機檢測室在全年的檢測過程中，做到了人員 配合、儀器正常使用、樣品受控、方法有效受控、環境條件 監控、使用的標準物質品質值得信賴等6個方面，在此期間 本檢測室參加了 1次實驗室間(山西翼城)比對，以及組織 了 4次人員比對和2次儀器比對，并提供了相應的原始記錄， 通過實驗室比對、儀器比對和人員比對結果表明：結果準確， 完全符合質量控制程序文件的要求，同時原始記錄書寫規 范，質量體系運行效果良好。十五、其他相關因素，如監督活動和培訓。（一）、監督1、人員監督：檢測過程中是否按照標準操作，前處理 過程是否操作正確，是否以及對實驗室檢測

10、過程能是否熟練 操作等。2、標準物質監督：在使用前有無溯源驗證，使用是否 有記錄。3、儀器設備監督：主要監督所用儀器設備功能是否正 常，是否進行標識化管理，是否在有效的檢定周期內，是否 定期進行維護和保養及有無記錄，是否進行期間核查。4、原始記錄監督：監督原始記錄是否記錄準確及時， 計算數據是否正確，有效數字是否正確應用。發現的問題及改正措施：一些實驗人員未養成良好的習慣，如稱完樣品未將天平 及臺面清掃干凈，做完實驗也未將試驗臺整理整齊。建議就 是互相監督，如后面實驗人員去稱樣品，發現天平和臺面未 到掃干凈的根據稱樣記錄進行反饋，是人人養成良好習慣。（二）、培訓2019年度中，有機檢測室相關技術人員進行了 10次儀 器和人員技術擴展培訓，培訓學習對于儀器進一步深入的理 解與維護，檢測方法的不斷更新是很有必要的，因此希望在 今后的培訓中，可以增加與有關專家進行討論或學習等方面 的內容，可以更快地提高檢測人員的素質，增加新方法新項 目的開展，為中心以后的發展打下基礎。人員培訓符合質量 體系規定條件，質量體系運行效果