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文檔簡介
1、 質量手冊 文件編號: JYC QM01版 本: 1.0編 制:辦公室審 核: 批 準: 發布日期: 2007-2-5 實施日期: 2007-2-5遠達彩印包裝質量手冊的管理規定1. 目的規定本公司質量手冊主管部門與其批準,修訂,發布和控制的要求。2. 適用圍適用于公司ISO質量管理體系手冊的管理。3. 職責1) 總經理負責本手冊的批準。2) 辦公室負責質量手冊的發放。4. 程序4.1手冊的編寫依據1)GB/T190012000質量管理體系要求標準。2)有關質量法律、法規和規章。3)公司產品/服務與實現過程的特點。4.2手冊的編寫由管理者代表組織有關部門進行編寫,總經理批準。4.3質量手冊的控
2、制1) 質量手冊分“受控”和“非受控”兩種,僅受控版本的持有者可得到最新有效版本且標有“受控”標識,非受控版本不做蓋章標識。2) 兩種版本由辦公室登記發放與管理。3) 質量手冊的持有者必須妥善保管,不得遺失,不準復制,不能傳給本公司以外的任何個人和組織。4.4 質量手冊的發放圍1) 受控文件的發放:1)本公司各職能部門;2)認證機構2) 非受控文件的發放:根據顧客要求或外部工作需要,經管理者代表批準后方可提供。3) 質量手冊的發放與借閱由辦公室負責按文件和資料控制程序進行。4) 本手冊未經管理者代表批準不得隨意復制、下載。4.5修改1) 在公司授權下,辦公室協調有關部門進行修改,并在修改控制表
3、中標明修改狀態。2) 當公司經營活動發生較大變化或必須遵循的法規有重大修改,本手冊需作重大修改時,本手冊執行文件和資料控制程序的有關規定。4.6 質量手冊的審核和復查為使質量手冊保持為現行有效版本,并與本公司質量方針和目標協調一致,本手冊在年度部質量體系審核時對其實用性、有效性進行復審。企業簡介遠達彩印包裝成立于2001年,是一家專業從事彩色印刷和包裝的綜合性企業。公司位于市工業北路 號,占地面積7000平方米,固定資產280萬元。現有員工50余人,公司擁有一流的先進設備和雄厚的技術力量,有世界上最先進的全新海德堡CD-102四色機、羅蘭對開四色機、全自動覆膜機、自動糊盒機、自動裱紙機、裝訂、
4、自動折頁機、模切機、瓦楞機、訂箱機等,配套設備齊全,從印前設計制作到印刷印后成型實行一條龍生產。 公司主要產品有畫冊、宣傳單頁、標簽、包裝盒、包裝箱、手提袋、精品禮盒、不干膠等精美彩色印刷。公司自成立以來,始終堅持以“質量求生存,管理求效益,信譽求發展”的宗旨,并以用戶為核心,力爭做到“質量更好、價格更低、速度更快”,不斷贏得了客戶的信任和支持,連續多年榮獲省市印刷包裝工業協會評定的優秀印刷產品稱號,成為市印刷行業一支重要的生力軍。為進一步提高公司的行業競爭力,樹立遠達人的全新形象,跟上市場不斷擴大的需要,更好的滿足顧客的需求,公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:20
5、00的要求,于本年度12月份開始,初步建立了完整的質量管理體系,制定了明確的質量方針和質量目標。通過在公司認真貫徹ISO9001:2000標準,不斷提高全體員工的產品質量意識,促進公司質量管理水平的提高,推動企業更大的發展。我們堅信,以公司長期對產品質量的重視、對用戶竭誠服務理念的不斷深化,通過ISO9001:2000的貫徹實施實現對質量管理工作的持續改進,一定會實現與用戶雙贏的美好愿望。文檔修訂版本日期修改人描述(注明修改的條款或頁)修改后版本狀態頒布令為健全和完善我公司的質量管理體系,有效的進行質量控制,保證產品質量的規化、標準化,提高企業的質量管理水平,確保產品在市場上的良好信譽,實施品
6、牌戰略,依據ISO9001質量管理和質量保證系列標準,特制定本質量手冊。本質量手冊是我公司質量管理體系的綱領性文件,公司各生產經營中的各項活動都必須嚴格遵守。本質量手冊自二零零八年二月五日起正式實施。本公司全體員工必須認真貫徹執行,明確自己的責任和權限,并在實踐中提出合理化意見和建議,不斷改進公司質量管理體系的工作,完善本質量手冊??偨浝恚糊R勝 2008年 2 月 5日任 命 書(1) 確保本公司質量管理體系的過程得到建立和保持;(2) 向總經理匯報公司質量管理體系運行的業績和任何改進的需求;(3) 確保整個組織提高滿足顧客要求的意識;(4) 負責質量管理體系有關事宜的對外聯系。 總經理: 齊
7、勝根據公司實際工作的需要,由總經理任命義同志為本公司管理者代表,其職責權限為:2007年2月5日目錄 1前言91.1總則91.2八大質量管理原則91.3應用92引用標準103術語和定義:104質量管理體系114.1總要求114.2文件要求114.2.1總則114.2.2質量手冊124.2.3文件控制124.2.4質量記錄的控制135管理職責135.1管理承諾135.2以顧客為關注焦點145.3質量方針145.4策劃155.4.1質量目標155.4.2質量管理體系策劃155.5職責、權限與溝通155.5.1職責和權限155.5.2管理者代表195.5.3部溝通195.6管理評審195.6.1總則
8、195.6.2評審輸入195.6.3評審輸出206資源管理206.1資源的提供206.2人力資源216.2.1總則216.2.2能力、意識和培訓216.3基礎設施216.4工作環境217產品的實現227.1產品實現的策劃227.2與顧客有關的過程227.2.1與產品有關要求的確定227.2.2與產品有關要求的評審227.2.3與顧客溝通237.3設計237.3.1設計策劃237.3.2設計輸入237.3.3設計輸出247.3.4設計評審247.3.5設計驗證247.3.6設計確認247.3.7設計更改的控制247.4采購257.4.1采購過程257.4.2采購信息257.4.3采購產品的驗證2
9、67.5生產和服務提供267.5.1生產和服務提供的控制267.5.2生產和服務提供過程的確認267.5.3標識和可追溯性277.5.4顧客財產277.5.5產品防護277.6監視和測量裝置的控制278測量、分析和改進288.1總則288.2監視和測量288.2.1顧客滿意288.2.2部審核298.2.3過程的監視和測量308.2.4產品的監視和測量308.3不合格品控制318.4數據分析318.5持續改進318.5.1持續改進策劃318.5.2糾正措施328.5.3預防措施32l.附錄一:質量職能分配表349.附錄二:質量管理體系程序文件清單3510附錄三:生產工藝流程圖361 前言1.1
10、 總則質量手冊規定了本公司的質量方針、目標,以與為實現質量方針、目標而建立的質量管理體系,包括組織結構、職責、權限以與部門之間的相互關系,做到從產品要求的確定到產品的售后服務全過程的有效控制,是質量管理體系文件的綱領性文件。通過體系的有效應用,包括持續改進、預防不合格的過程以與保證符合顧客與適用的法規要求,旨在達到顧客滿意;也是作為向顧客證明具有的質量保證能力之用。1.2 八大質量管理原則公司為實現其質量方針和質量目標,遵循以下八項質量管理原則。原則1:以顧客為關注焦點。公司應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。原則2:領導作用。領導者確立本公司統一的宗旨、方向,同時創
11、造并保持使員工能夠充分參與實現公司目標的部環境。原則3:全員參與。各級人員是公司自下而上之本,只有全體員工的充分參與,才能使其才干為公司帶來最大的收益。原則4:過程方法。將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。原則5:管理的系統方法。識別、理解和管理作為質量管理體系的相互關聯的過程,有助于公司實現其目標的效率和有效性。原則6:持續改進。公司總體業績的持續改進應是公司的一個永恒的目標。原則7:基于事實的決策方法。有效決策是建立在對數據和信息分析基礎上的。原則8:與供方互利的關系。公司與供方是相互依存的,互利的關系能夠增強雙方創造價值的能力。1.3 應用 本手冊系依據ISO
12、9001:2000質量管理體系要求與相關法律法規并結合本公司的實際編制而成,包括:1)公司質量管理體系的圍:產 品:包裝紙盒、平板裝潢印刷品過程和活動:包裝紙盒、平板裝潢印刷品的加工和服務。區 域: 省市工業北路;部 門: 本公司質量管理體系涉與的相關部門。2)質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件;3)對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。4)對質量管理體系要求的刪減: 本公司按照國家GB/T6543-86、GB7705-87標準和依據顧客提供的樣品和要求從事包裝紙盒的加工和服務以與平板裝潢印刷品的印刷設計。根據GB/T190012000 idt ISO 9001:200
13、0標準的要求,其質量管理體系的圍不做刪減; 2 引用標準 本手冊的建立引用了下列標準和通則:GB/T190002000 idt ISO 9000:2000 質量管理體系 基礎和術語GB/T190012000 idt ISO 9001:2000 質量管理體系 要求3 術語和定義: 本手冊使用GB/T190002000 idt ISO9000:2000 標準規定的術語和定義,以與公司規定的下列術語定義:1) 預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。2) 糾正措施為消除已發現的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。3) 驗證通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。4)
14、確認通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。5) 評審為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。4 質量管理體系4.1 總要求本公司的質量管理體系按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000質量管理體系要求,建立與本標準要求和公司的質量方針相一致的文件化的質量管理體系,以保證本公司產品和服務符合規定的要求。為了滿足對質量管理和對外質量保證的要求,推動質量管理體系的有效運行,本公司確定了與質量管理體系相適應的組織機構,明確了各部門的職責和權限,并按標準各條款要求,結合實際情況,對各項過程活動如何進行做出了相應規定。以確保本公司:1)識
15、別質量管理體系所需要的過程與其在公司中的應用,以保證能為顧客提供滿意的產品。2)確定這些過程的順序和相互作用,明確各部門的職責、權限和接口。3)確保這些過程的有效運作和控制,并確定所需要的準則和方法,建立文件化的質量管理體系,以便對這些過程的輸入、輸出與開展的活動和所需的資源做出明確的規定,使這些過程能夠達到預期的要求。4)確??梢垣@得必要的資源和、外部信息,并通過對信息的分析判斷而實現對過程的有效運作和對這些過程的監視控制。5)通過對這些過程信息的測量、監控和分析,實施必要的措施,以最終實現過程的策劃結果和對過程的持續改進。6)運用系統管理方法進行管理,同時運用PDCA循環的方法進行改進。7
16、)針對企業產品要求所需選擇的外包過程,公司確保對其進行控制,以確保企業產品質量的符合性。本公司的外包過程是貨物運輸,在與承運方簽屬協議的情況下實施。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質量管理體系文件包括:1)形成文件化的質量方針和質量目標,并對質量目標展開分解。2)公司依據標準要求和企業實際,策劃、編制的質量手冊。3)公司根據過程需要,以確保有效策劃、運作和控制,編制的生產和服務所遵循的程序文件(見:附錄二:質量管理體系程序文件清單)。4)公司根據質量手冊、程序文件、作業文件的需要,編制為所完成的加工和服務提供客觀證據的質量記錄。說明:a)公司編制的質量管理體系文件,其詳略程度基本符合公司
17、的規模和類型,過程與其相互作用的復雜程度,員工的基本素質、技能、受教育程度等。b)公司的文件化質量管理體系符合國家法律、法規的要求。c)本公司的管理體系文件是紙質、光盤或電子文檔等形式,其容按照標準要求與本公司實際情況制定。在引用時,注明文件的來源與查詢途徑。4.2.2 質量手冊質量手冊是我公司質量管理體系的綱領性文件。質量手冊經總經理批準發布實施,各級領導和全體員工都應嚴格執行。本公司編制和實施質量手冊,容包括:1)質量管理體系的圍,包括任何剪裁的細節和合理性。2)公司的質量方針、目標;3)公司的組織結構,職責權限以與部門之間的相互關系;4) 程序文件的容或對其的引用;5)公司對質量管理體系
18、所包括的過程順序和相互作用的表述。4.2.3 文件控制為了保證對有關的各個場合均使用有效的質量管理體系文件和資料,對文件和資料進行有效的控制,本公司制定了JYC/QP01文件控制程序??偨浝砼鷾拾l布質量手冊;管理者代表批準發布程序文件與管理辦法;各相關部門負責管理本部門歸口的文件(包括變更的審批、備案),辦公室負責公司體系文件的發放、收回、更換、保管等工作。并確保:1)所有文件在發布前都必須經公司領導審核、批準(包括發放圍),以確保文件的適宜性,充分性。2)對文件發放、回收都應進行登記,文件在實施中定期(可在部審核時)進行評審,必要時應對文件進行修改或更新,并再次得到公司領導的審批。3)確保對
19、文件的更改和現行修訂狀態加以標識并得到識別。4)確保文件在所使用處能獲得最新修改版本的有效適用文件。5)確保文件保持清晰,易于識別和檢索。6)確保外來文件(外部標準、法規、顧客圖紙等)能夠得到識別,控制外來文件的分發、有效性和更新。7)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,需作廢文件加以適當標識。8)作為質量記錄的文件按4.2.4條款的要求進行控制。4.2.4 質量記錄的控制為了證明產品滿足質量要求和質量管理體系運行的有效性,或對有追溯性要求的場合以與對需采取糾正和預防措施的地方提供客觀證據,本公司制定了JYC/QP02質量記錄控制程序以控制質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、
20、保存期限和處置。 1)辦公室負責公司體系質量記錄格式的管理,包括標識要求、編號、發放、收回、更換、保管等工作,其它部門負責本部門相關質量記錄的編制、填寫、保存和歸檔。2) 體系所有的質量記錄應予保存,以證明產品質量符合規定要求和質量管理體系有效運行。3) 產品與質量管理體系涉與的所有質量記錄應規定記錄的名稱、編號,須字跡清晰。保管方式要便于存取、檢索,保管設施應提供適宜的環境,以防止損壞、變質和丟失。按產品壽命要求與質量管理體系保證要求規定質量記錄的保存期。4) 質量記錄可以是紙質、光盤或電子文檔等形式予以保存。5 管理職責5.1 管理承諾公司總經理通過以下活動,對其建立和實施質量管理體系并持
21、續改進質量管理體系有效性所做出的承諾提供證據:1) 通過辦公例會、員工大會、文字信息發布等形式向全體員工與時傳達以顧客為關注焦點,滿足顧客要求和法律、法規要求的重要性。2)組織制定并親自頒發適合公司自身特點的質量方針和質量目標。質量方針是公司總的質量宗旨和質量方向,質量目標是質量方針的具體體現,也是評價質量管理體系有效運行的判定依據。3)定期或不定期組織并主持管理評審,對質量管理體系的符合性、適宜性、充分性、有效性進行正式評價,具體執行見JYC/QP03管理評審控制程序。4)確保獲得與建立和改進質量管理體系有關的、必要的、充分的資源,包括人力資源和物力資源的配備和有效使用。5.2 以顧客為關注
22、焦點為了本公司的發展,為了實現顧客的期望,公司總經理明確將實現顧客滿意作為本企業的根本追求。本公司根據本企業特點,為確保將顧客的需求和期望轉化為在加工、服務等活動中實現顧客要求和期望,并通過監視和測量等手段確保已轉化的要求得到滿足,在JYC/QP04銷售和服務控制程序中作了規定。5.3 質量方針5.3.1公司的質量方針:“質量求生存,管理求效益,信譽求發展”5.3.2質量方針的含義:以產品質量為公司發展的生命,以規的管理贏得廣大客戶的高滿意度、高支持率,高信任度,實現市場的不斷拓展,推動遠達彩印品牌事業的蓬勃發展。5.3.3公司的質量方針是公司全體員工的質量追求和承諾,是公司搞好產品質量的決心
23、和公司經營管理的宗旨,也是對顧客和社會的承諾。5.3.4本方針為制定和評審質量目標提供了框架。5.3.5質量方針由公司總經理批準并頒布,通過培訓或宣貫,應得到全體員工理解并執行。5.3.6公司應不斷地對質量方針的適宜性進行評審,必要時可對其進行修改以適應公司外部環境的變化,見管理評審控制程序。5.4 策劃5.4.1 質量目標為實現公司的質量方針,公司制定了總的質量目標,并且,包括滿足產品要求所需的容,是可測量的。為實現這一目標,公司逐項分解為各部門的年度質量目標。各部門應充分理解和執行。管理評審會上評審目標的完成情況。并與時變更質量目標,以適應質量管理體系的要求和本公司持續改進的實際情況。其公
24、司質量目標如下: 1、 產品出廠檢驗合格率達98% 以上2、 顧客滿意度達95%以上;5.4.2 質量管理體系策劃1)質量目標確定后,由管理者代表組織實施對公司質量管理體系的策劃,策劃的結果要滿足了公司質量目標與GB/T190012000標準4.1條款的要求。根據公司產品和管理的特點,確定產品實現所需的過程(包括可能所需的外包過程);質量管理體系的文件和資源;過程的相互關系與運行過程的準則和方法;并確保在過程運行期間,能夠對其進行測量和監控,獲得必要的信息,進而通過充分的分析,尋找持續改進的機會。2)過程、文件的確定遵循以“顧客為關注焦點”和“過程方法”的原則。3)由于顧客、市場、組織的運行機
25、制和組織機構、質量目標等原因,導致質量體系變更時,公司通過管理評審進行策劃,策劃引起的質量管理體系的更改,應經權限人員批準,同時應保證質量管理體系的完整性和有效性。5.5 職責、權限與溝通5.5.1 職責和權限公司依據GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準建立質量管理體系,為確保質量管理體系的實施,將各項職責落實到各部門。本公司的質量管理體系組織結構和職責如下:組織機構圖技術部銷售部采購部辦公室副總經理(管理者代表)原材料、成品倉庫生產部生產車間質檢部總經理職責和權限5.5.1.1總經理1) 負責對質量管理體系進行策劃,主持制定質量方針、質量目標,批準發布質量手冊;2)
26、 負責建立與質量體系相適應的組織機構,分配各部門的質量職責和權限,確保組織的職責和權限得到規定和溝通,為體系運行配備充分的資源;3) 貫徹執行國家的法律、法規,加強對職工的質量意識和執行法律、法規意識的教育,確保相關法規、標準等在本企業的貫徹實施,確保質量方針在組織得到溝通和理解,并堅持貫徹執行;4) 確保顧客的要求得到確定和滿足,對產品的最終質量負責;5) 任命管理者代表;主持管理評審;對重大預防措施進行決策;6) 審批各項年度計劃;7) 負責采購部工作。5.5.1.2 副總經理 1)分管除采購以外各環節的工作,確保公司產品滿足用戶的需要5.5.1.3管理者代表1) 確保質量管理體系所需過程
27、按策劃的要求得到建立、實施和保持;2) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和改進需求;3) 加強員工教育和培訓,提高員工對滿足顧客和法律法規要求重要性認識的程度;4) 負責公司與質量管理體系有關事宜的外部溝通和聯絡;5) 組織編制和審核質量管理體系質量手冊,批準程序文件;6) 對重大糾正措施進行決策;組織分析、制定重大預防措施并上報總經理決策。5.5.1.4技術部1) 負責公司產品的技術管理工作,依據國家標準以與客戶要求和客戶提供的產品圖、樣,編制、管理技術、工藝文件;2) 負責公司產品外來文件和法規、標準的識別、更新和管理;3) 負責協調解決生產過程出現的工藝問題4) 負責設備的管理和維修5
28、.5.1.5 質檢部1)負責公司產品的檢驗工作;2) 負責公司質量管理體系活動的實施和管理;3) 負責公司質量體系文件和記錄的管理。4) 組織召開質量分析會,與時將生產過程的質量信息、傳遞到有關領導和部門;5) 負責對不合格品的評審和處置管理工作;5.5.1.6銷售部1) 負責識別顧客的需求和期望,與顧客進行溝通,組織評審加工合同和合同的簽定,向技術部下達印刷品的設計制作通知單和向生產部下達生產制作通知單;2) 負責對成品庫的管理。組織產品的搬運、防護和交付工作,負責發貨運輸的手續辦理; 3) 負責產品的售后服務工作,正確處理顧客意見、建議,保持與顧客的溝通;4) 建立顧客業務檔案,對顧客反饋
29、的產品質量信息和滿意度調查信息進行收集、匯總、報告;5.5.1.7采購部1) 負責生產用原輔材料的采購工作,對采購產品質量嚴格把關;2) 負責對供方進行評價、選擇,建立合格供方檔案;3) 負責確定主要原材料的合理庫存數量,保證生產任務的按時完成;4) 做好原輔材料物資的倉儲管理工作,對其搬運、貯存和防護進行控制,對倉庫的環境、設施與安全負責,確保產品質量不會受到損失;5.5.1.8生產部1) 根據加工制作通知單安排生產任務,確保完成計劃;2) 適時解決生產中出現的各種問題;3) 負責生產過程中各項工藝操作規程的編制,并正確實施;4) 負責設備、設施的管理和日常維護保養,設備的正常檢修、驗收工作
30、;7)負責生產場地的現場管理,原輔料、成品、半成品擺放整齊,做好標識;8)負責本車間出現的不合格產品的處置和糾正預防措施的實施;9)做好生產過程的相關記錄,管理本部門文件與質量記錄。負責組織對部門員工進行生產專業技能培訓;10)負責對關鍵生產環節和特殊過程控制的管理。5.5.1.9辦公室2) 負責人力資源管理,公司培訓工作,做好培訓記錄;2) 負責計量設備、器具的周期檢定、維修、發放、報廢和管理工作;5.5.1.8 質量管理體系部審核員1) 遵守審核要求,接受審核組安排,做好審核準備,認真擬制審核檢查表;2) 尊重客觀事實,保證審核工作的公正性;收集客觀證據,記錄觀察結果,擬制不合格項報告,對
31、出具的報告負責;3) 負責驗證所采取糾正措施的有效性;4) 有責任監督公司質量管理體系的運行和促進公司質量管理體系的改進;5) 審核組長還應負責組織審核組、審核檢查表、安排審核日程、審核不合格項報告、擬制審核報告與首末次會議的主持工作。5.5.2 管理者代表本公司任命一位管理者代表,其任命書見本手冊,并在5.5.1.3規定其職責和權限。5.5.3 部溝通為促進公司各職能和層次間交流信息、增進理解,協調行動,本公司通過各辦公例會、員工大會、書面文件下發等形式進行部溝通。對重要事項溝通在相應文件中規定了溝通方式,如合同評審、設計、采購、加工、服務、質量信息反饋、不合格報告,糾正措施和預防措施等容。
32、5.6 管理評審5.6.1 總則為確保公司質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,公司編制了管理評審控制程序??偨浝碡撠熤鞒止芾碓u審,辦公室協助管理者代表組織管理評審,與質量管理體系有關的各部門負責人參加;例行的管理評審每年一次,但隨著社會環境、市場需求、部組織機構等發生重大變化或連續出現重大質量事故或被顧客投訴時,應與時進行評審,評審時間由總經理決定;管理評審應評價公司的質量管理體系改進的需要,包括對質量方針和質量目標的評價和改進。5.6.2 評審輸入為管理評審提供充分和準確的信息,是管理評審有效實施的重要環節,管理評審的信息包括:1) 審核的結果(包括審、外部審核、自我評定等);2) 顧
33、客反饋(包括滿意、不滿意的信息,顧客投訴等);3) 產品符合性;4) 過程業績(如對某一方面不合格情況數據的收集和分析,提出糾正措施,使產品的合格率提高,增強顧客滿意)5) 糾正和預防措施的實施情況;6) 以往管理評審的跟蹤驗證;7) 可能影響質量管理體系的各種變更,如外部環境、組織機構變化、新專業、新標準、新概念,相關法律法規的變化等;8) 由于各種原因而引起有關組織的產品、過程和體系改進的建議。辦公室組織有關部門,對有關信息和資料進行準備。5.6.3 評審輸出管理評審輸出包括:1)質量管理體系與其過程有效性的改進措施,針對過程業績分析,提出改進要求;2)產品和服務的改進措施;3)資源需求,
34、包括人力資源和物力資源等。管理評審會議由辦公室負責記錄,并根據管理評審結果編寫管理評審報告,經公司總經理審批后發到有關部門。由管理者代表檢查管理評審報告的實施情況,與時向總經理報告。必要時:1)制定并實施糾正和預防措施計劃,包括對質量方針、質量目標的修訂與對有關文件和工作程序更改。2)對糾正和預防措施的實施情況進行跟蹤驗證。6 資源管理6.1 資源的提供公司總經理負責確定并提供所需的資源,以確定:1) 實施和改進質量管理體系的過程,滿足本公司業務和社會的需求;2) 配備必要的資源,滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則承擔質量管理體系管理和執行職責的人員應具有勝任本行業工
35、作的能力。從事影響產品質量工作的所有人員的能力都根據崗位技能需要而確定,對于各崗位的專業技術人員、管理人員、生產和質檢人員,要確保其能力與崗位職責要求相適應。其中:辦公室負責制定公司各崗位職責與任職資格。確定各崗位與人員的標準、能力與職責要求。6.2.2 能力、意識和培訓公司員工的培訓按照JYC/QP05人員培訓控制程序進行控制。由辦公室負責組織管理。公司通過培訓,增強員工質量意識,提高能力,使員工滿足規定要求。1)識別確定從事不同崗位影響產品質量活動的人員所需的能力。2)對不同崗位的人員或提供培訓,或采取其他措施,如招聘,使其具備相應的知識、技能、經驗和能力,以滿足質量活動對人員的能力要求。
36、3)評價培訓的有效性。通過面試,筆試、實際操作或跟蹤考核等方式,檢查、評價培訓的有效性。4)讓全體員工充分意識到個人從事的工作活動與其他崗位職責間的關聯性和重要性,以與如何為實現質量目標做出貢獻。5)保持所有從事與質量管理體系有關的人員的教育、培訓、技能、經驗和資格的適當記錄。6.3 基礎設施公司生產部負責建立設備臺帳并進行管理,包括供電設施。各相關部門負責保養和維護為實現產品所需要的設施。6.4 工作環境工作環境指工作時所處的一組條件(包括物理因素、環境因素、社會因素和心理因素),必要的工作環境是組織實現產品符合性的支持條件,為營造和保持一個適宜的工作條件和員工充分參與實現組織目標的部環境,
37、領導者應:1) 加強組織部溝通和理解,創造良好人際關系,充分調動員工的積極性。2) 加強部員工培訓,提高員工技能和思想道德觀念,建立公司的管理文化。3) 為其工作提供合適的資源,保證工作環境適宜。4) 為實現產品的符合性所需的工作環境由生產部負責。7 產品的實現7.1 產品實現的策劃為確保本公司產品質量符合客戶和規定的要求,確保產品的策劃、采購、加工、驗收交付與服務等各項活動的質量,本公司由技術部在相關的質量活動過程中,組織編制相關技術性文件、組織填寫相關質量記錄。質量策劃的活動包括:1) 確定產品或合同的質量目標。針對特定的產品或合同,說明為了保證產品滿足質量要求,所規定專門的程序方法、職責
38、與有關資源配備。2) 為了保證本公司產品加工和服務等各個階段的活動、產品與服務達到質量要求,本公司確定和配備必要的控制手段、過程、設備、資源、技能。3) 明確所有特性和要求的接收標準,在相關文件中做出了規定。為了確保質量可以達到要求,應根據要求的需要,更新質量控制、監視和測量技術。4) 確定和建立質量記錄,在各個程序文件中分別做出規定。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產品有關要求的確定公司制定了JYC/QP04銷售和服務控制程序確定與產品有關的要求,這些要求包括:1)顧客規定的要求(產品性能要求、質量要求、交付要求、售后服務要求等); 2)規定的用途或已預期的用途所必需的要求(顧客未明示
39、的隱含需求);3)與產品有關的法律、法規的要求(環境、安全、衛生等要求);4)公司確定的任何附加要求(公司產品的特性)。7.2.2 與產品有關要求的評審本公司規定對已識別的產品要求進行評審,由銷售部按照JYC/QP04銷售和服務控制程序組織執行。評審應在向顧客做出提供產品的承諾之前進行,這種評審應確保:1) 產品要求得到規定或確認,并確保在接受該訂單要求之前取得同意;2) 在與以前表述不一致的合同或訂單與投標書要求之前取得同意;3) 本公司具有滿足合同或訂單要求的商務、技術能力與滿足交付期的能力。評審結果與引起的措施由銷售部負責監督。5)當顧客要求發生變化引起合同變更時,由銷售部將變更信息與時
40、傳達到有關部門。確保相關文件得到更改,相關人員獲悉已變更的要求。6)上述針對與產品有關要求的評審和評審結果引起的措施,都要保持記錄。7.2.3 與顧客溝通與顧客的溝通包括:合同簽訂或投標前了解顧客的要求,合同執行中保持與顧客的聯絡以與合同完成后征詢顧客意見和處理顧客投訴。1) 顧客有關產品要求的信息,由業務人員負責調研,銷售部匯總,報相關部門;2) 簽訂合同過程中,由銷售部組織洽談合同,包括對其的修改;3) 合同完成后顧客意見的征詢或顧客投訴處理由銷售部負責與顧客溝通。7.3 設計公司規定:對特殊情況下,客戶需要本公司設計包裝紙盒的裱紙和平板裝潢印刷品的印刷設計時,對其過程進行控制,7.3.1
41、 設計策劃對包裝紙盒的裱紙和平板裝潢印刷品的印刷設計由生產部根據客戶要求協商相關部門后編制“設計制作通知單”,下達到相關人員。其職責、權限與與其他部門的接口和產品的評審、驗證與確認均在通知單上注明。(更改設計制作通知單!)7.3.2 設計輸入設計輸入包括以下容:l 外部輸入:例如:顧客、市場或相關方的需求和期望等;l 部輸入:例如:組織的方針、目標、產品實驗、技術開發情況等);l 產品和過程要求的輸入(例如:產品的性能要求,包含合同和用戶具體需求);l 適用的標準、法律、法規要求;l 以前類似設計提供的適用信息;l 產品的特性要求,包括安全、運輸、儲存、維護和環境要求等。公司需對這些輸入進行識
42、別,并進行評審,以確保輸入是充分的、適宜的,要明確的、完整的。7.3.3 設計輸出設計人員根據計劃確定的設計過程實施,輸出應:l 滿足印刷設計的輸入要求;l 給出采購、生產和服務提供的適當信息(例如:產品規、原材料規、過程規、試驗規、采購要求、使用者和消費者信息、鑒定試驗報告);l 包含和或引用產品接收準則;l 規定對產品的安全和正常的使用所必須的產品特性。7.3.4 設計評審1) 公司要求設計人員按設計制作單中確定的評審要求進行評審。如設計輸入評審、滿足驗證和確認目標的評審、設計過程對更改與其影響的評審、過程改進的評審等。2) 評審包括:l 評審設計的輸出滿足其相應的輸入要求的能力;l 識別
43、輸出結果中的問題,提出解決措施并實施。7.3.5 設計驗證按設計制作通知單中確定的驗證要求,對打樣進行設計驗證。驗證設計的輸出是否滿足輸入的要求。并做記錄。7.3.6 設計確認設計確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求,是在通過設計驗證后經小批量試印結束后,產品交付前(或交用戶校對,用戶確認后)進行。產品改進的設計確認:因改善產品功能、性能或改進工藝、調整原料而導致的產品變化稱為產品改進。產品改進確認的工作由技術部負責。7.3.7 設計更改的控制設計過程中因各種原因必須更改時,也應進行評審。更改評審的方法可依據更改的繁簡程度和重要性。其要求:1) 提出變更申請并說明關聯變更要求(包括對產品
44、組成部分和已交付產品的影響),經原設計審核人員或具有相應資格的人員審批后,指定相關人員實施更改;2) 更改后的文檔,重新進行評審、驗證或確認;說明:在設計過程中應保存好設計過程中的輸入、輸出文檔,評審、驗證、確認和變更結果的記錄,以與任何必要措施的記錄。7.4 采購7.4.1 采購過程3) 為了確保所采購的原材料符合規定的要求,要對供方的產品和能力進行評價,選擇合格的供方。本公司規定:選擇新供方時,先對其提供的樣品進行試用,根據試用結果確定可否列入侯選供方,對于可以列入的侯選供方,由采購部組織進行必要的評定,以保證滿足產品的采購要求。4) 由采購部向供方發放“供方基本情況登記、評定表”對供方的
45、營業圍、產品質量、生產能力、交付款等方面能力進行調查,并根據調查情況,對供方營業圍、產品技術、質量保證、供貨能力、服務、交付款等方面組織進行評價,必要時,組織對其進行現場考察,依此選擇出合格的供方,并列出“合格供方”,報總經理批準后,從這些供方中實施采購。5) 為確保產品滿足顧客要求,原材料進公司后,由采購部報驗,若出現不合格時,由采購部負責退貨,若連續出現兩次不合格時,退貨同時通知供方采取措施,若再連續三次不合格,應不再使用或通知供方不再使用該公司產品,并將其從合格供方中去掉。若供方經過一段時間的糾正措施后,應再重新提供樣品,質檢部門按檢驗標準進行驗證,并對該批產品試用后,重新對該供方進行評
46、價,合格后報總經理審批,方可重新列入合格供方。4)每年年初,對能滿足采購要求的合格供方可進行確認,經總經理批準后繼續做為合格供方,對不能滿足要求的從合格供方中撤出。5)對于外包過程的控制按照本條款執行。;6)對供方調查評價考核結果與評價所引發的任何必要措施的記錄,應予以保存7.4.2 采購信息公司為了確保所規定的采購要充分的和適宜的,采購人員根據公司的采購要求進行采購。采購員根據采購要求與供方明確:采購產品名稱、規格型號、品質要求、數量、驗收標準和方法,以與價格、付款方式、交貨日期、違約條款等容。對有特殊要求的產品應提出包裝、運輸、防護措施等要求;對于本公司不能提供檢驗手段的產品,要向對方索取
47、隨貨同行的批檢驗合格報告,以保證滿足產品規定的要求。7.4.3 采購產品的驗證依據公司要求采購的產品到貨后,由質檢部按照原材料質量驗收要求,進行檢驗。說明:1)當需要到供方處對外購產品進行驗證時,由質檢部會同其他相關部門按照與供方的約定方式進行。2)當合同中有規定,顧客或其代表要對供方的產品進行驗證時,由技術質檢部協調安排實施。本公司不能把該驗證作為供方對質量進行了有效控制的證據。顧客的驗證既不能免除本公司提供可接收產品的責任,也不能排除其后顧客的拒收。7.5 生產和服務提供7.5.1 生產和服務提供的控制本公司制定了JYC/QP06生產過程控制程序,以實現對生產和服務的運作進行有效的控制。1
48、) 由技術部和質檢部分別提供生產工藝和檢驗工藝文件;2) 由生產部組織生產,質檢部負責檢驗工作。3) 由生產部各類人員獲得并使用和維護生產與檢驗所需的設備和儀器、工具。4) 由質檢部使用適當的測量和監控裝置,這些裝置應進行控制。5) 由生產人員按生產工藝、檢驗工藝等文件的要求進行操作,技術、質檢部門協作。6) 對產品放行、交付和交付后活動按策劃的規定實施控制。7.5.2 生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程不能被后續的監視和測量加以驗證時,組織應對這樣的過程進行確認。確認的安排包括;1) 過程能力;2) 設備能力和人員資格的鑒定3) 使用規定的方法和程序4) 記錄的要求5) 根據過程控
49、制結果進行再確認本公司的裱紙過程是公司生產過程的特殊過程。按本要求進行控制。7.5.3 標識和可追溯性為保證原材物料從接收到成品交付的全過程中,防止產品混淆和實現產品可追溯,由生產部、技術質檢部根據公司產品標識要求,共同實施對原材料、半成品、成品與其狀態實施恰當的標識和可追溯性控制,具體要求: 1) 采購產品的標識由倉庫管理員實施,按照檢驗的情況放在不同的區域,如待檢區、不合格區、合格區等。2) 生產過程中在產品的標識由生產人員實施。3) 成品檢驗合格入庫后和退庫的產品由成品保管員實施。7.5.4 顧客財產 公司規定,由銷售部負責顧客財產的管理,相關部門使用顧客提供的財產時,做好維護工作。1)
50、 顧客財產主要包括:顧客提供的設備、產品,顧客專有信息(如顧客技術要求、規和圖紙、樣品)等。2) 銷售部應組織檢驗人員對顧客提供的財產進行驗證、檢驗,并將檢驗情況進行整理,記錄,通報顧客。顧客提供產品如出現損壞、不適用等情況,檢驗人員應與時通知銷售部,銷售部應進行記錄,并與時通知顧客。3) .顧客財產產生變更時,同樣進行驗證、記錄和交接。7.5.5 產品防護為了對公司所有的產品進行很好的標識、搬運、包裝、貯存和保護,各部門相關人員和倉庫保管員都要認真做好產品的防護。以保證公司產品的符合性。7.6 監視和測量裝置的控制公司為保證產品符合確定的要求,公司規定必須對其所需的監視和測量裝置進行控制,監
51、視和測量裝置主要包括:各部門根據檢驗和生產任務所要求的、適用的、具有所需的計量器具,由辦公室負責管理。其他使用部門保證正確使用和維護,1) 各計量器具須建立臺帳,并規定校準、測量和試驗的過程,由辦公室定期送檢和檢定、校準和維修,無校準基準時,用于校準的依據應形成書面文件。2) 進行調整或必要時再調整。3) 對所有的計量器具均需貼檢定標志,以示檢定狀態。4) 確保計量器具在搬運和貯存期間,其準確度和適用性保持完好。一旦發現計量器具偏離校準狀態時,必須評定其有效性、分析檢驗測試結果;保存記錄計量器具的檢驗情況。5) 本公司不使用計算機軟件對其最終產品進行監測和測量。8 測量、分析和改進策劃、實施對
52、產品、過程和體系的符合性與持續改進體系的有效性的測量、分析和改進過程,確保顧客持續滿意。8.1 總則本公司為確保符合性和實現改進所需的測量和監控活動包括:1) 顧客滿意或不滿意信息的收集分析;2) 部質量審核;3) 產品形成過程中的檢驗評定;4) 不合格品的控制;5) 糾正和預防措施。通過這些活動的控制,以證實產品的符合性、確保質量管理體系的符合性以與持續改進質量管理體系的有效行,本手冊的8.2至8.5章節提供了這些過程的框架。8.2 監視和測量8.2.1 顧客滿意顧客滿意作為對質量管理體系業績的一種測量,公司銷售部可利用銷售、服務過程以顧客問卷調查等方式,收集、測量、分析和評審顧客反饋信息,
53、得出顧客滿意的定性或定量的結果,以衡量質量管理體系的有效性,并使產品/服務質量與質量管理體系得到改進。信息的容包括:1) 顧客對產品的固有特性(功能、性能等)的滿意程度或抱怨;2) 顧客對產品賦予特性(售后服務等)的滿意程度或抱怨。8.2.2 部審核 為驗證質量活動和有關結果是否符合GB/T19001-2000標準和質量管理體系文件,改進自身質量管理體系,發現問題,糾正和預防不合格,確保質量管理體系的有效運行,本公司制定了JYC/QP07部質量審核控制程序。8.2.2.1 審核的頻次和準則1) 通常每年至少進行一次完整的審核,一般在第三方審核或復審前進行。當質量管理體系有重大變化或發生重大不合
54、格時,可增加審頻次。2) 審核以公司的質量方針、質量目標、GB/T19001-2000(質量管理體系 要求)標準、適用的法律法規、質量管理體系文件和合同等為準則,以確定質量管理體系是否:l 符合質量管理體系標準要求;l 符合對產品實現的策劃安排;l 符合公司的質量方針和質量目標要求;l 得到有效的實施和保持。8.2.2.2 審核的實施1) 管理者代表負責組織部審核組,任命審組長。審員要由經過培訓的資格人員擔任,實施具體審核的審員不應審核自己的工作。2) 審核組長負責提出部審核計劃,經管理者代表批準實施。3) 審核方法:召開首末次會議;審查文件、記錄;與當事人交談;觀察客觀事實等。4) 要求:親
55、自取樣;審核保持客觀、公正;客觀證據全面、準確;審核的不合格事實應取得受審核部門的確認。8.2.2.3 審核結果記錄與報告1) 在審核中發現質量活動與其結果沒有滿足質量管理體系文件的有關規定或約定文件(合同、協議書等)規定要求時,編制不符合項報告。2) 根據不符合項報告,形成審核結論,編制審核報告。審核報告包括:l 審核的目的、依據和圍(附首末次會議簽到表);l 審核組成員和審核日期;l 不合格項的不符合條款與分布情況(全部不合格項報告作為附件附于審核報告之后);l 確定的糾正和預防措施需求;l 審核結論:對質量管理體系是否符合要求,以與是否有效實施和保持作出結論。3)措施和改進根據不合格項報告與審確定的糾正和預防措施需求,實施糾正和糾正措施,并由審員負責跟蹤驗證。8.2.2.4審記錄的保存 審結束后,由審核組長將審記錄整理后移交質檢部。8
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