1、泓域咨詢/滄州生物醫藥制品項目投資分析報告報告說明傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。根據謹慎財務估算，項目總投資7926.59萬元，其中：建設投資5963.02萬元，占項目總投資的7

2、5.23%；建設期利息126.97萬元，占項目總投資的1.60%；流動資金1836.60萬元，占項目總投資的23.17%。項目正常運營每年營業收入17400.00萬元，綜合總成本費用12939.74萬元，凈利潤3271.97萬元，財務內部收益率32.26%，財務凈現值7500.80萬元，全部投資回收期5.08年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模

3、型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目概述9一、 項目概述9二、 項目提出的理由10三、 項目總投資及資金構成12四、 資金籌措方案12五、 項目預期經濟效益規劃目標13六、 項目建設進度規劃13七、 環境影響13八、 報告編制依據和原則14九、 研究范圍15十、 研究結論16十一、 主要經濟指標一覽表16主要經濟指標一覽表16第二章 市場分析19一、 行業市場規模持續增長19二、 面臨的挑戰21三、 產業政策22第三章 項目建設背景及必要性分析26一、 行業研發體系走向開放合作新時代26二、 面臨的機遇32三、 打造京津

4、冀產業轉移升級示范區33四、 項目實施的必要性35第四章 建筑工程方案分析36一、 項目工程設計總體要求36二、 建設方案37三、 建筑工程建設指標40建筑工程投資一覽表40第五章 項目選址分析42一、 項目選址原則42二、 建設區基本情況42三、 提升自主創新能力48四、 打造協同創新共同體50五、 項目選址綜合評價52第六章 運營模式分析54一、 公司經營宗旨54二、 公司的目標、主要職責54三、 各部門職責及權限55四、 財務會計制度58第七章 SWOT分析說明65一、 優勢分析（S）65二、 劣勢分析（W）67三、 機會分析（O）67四、 威脅分析（T）69第八章 法人治理77一、 股

5、東權利及義務77二、 董事81三、 高級管理人員87四、 監事90第九章 環保方案分析93一、 編制依據93二、 環境影響合理性分析94三、 建設期大氣環境影響分析95四、 建設期水環境影響分析99五、 建設期固體廢棄物環境影響分析99六、 建設期聲環境影響分析99七、 環境管理分析100八、 結論及建議101第十章 節能分析103一、 項目節能概述103二、 能源消費種類和數量分析104能耗分析一覽表105三、 項目節能措施105四、 節能綜合評價107第十一章 組織機構及人力資源配置108一、 人力資源配置108勞動定員一覽表108二、 員工技能培訓108第十二章 原輔材料成品管理111一

6、、 項目建設期原輔材料供應情況111二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理111第十三章 技術方案112一、 企業技術研發分析112二、 項目技術工藝分析115三、 質量管理116四、 設備選型方案117主要設備購置一覽表118第十四章 項目投資分析120一、 投資估算的依據和說明120二、 建設投資估算121建設投資估算表123三、 建設期利息123建設期利息估算表123四、 流動資金125流動資金估算表125五、 總投資126總投資及構成一覽表126六、 資金籌措與投資計劃127項目投資計劃與資金籌措一覽表127第十五章 項目經濟效益評價129一、 經濟評價財務測算129營業收入、稅金及附

7、加和增值稅估算表129綜合總成本費用估算表130固定資產折舊費估算表131無形資產和其他資產攤銷估算表132利潤及利潤分配表134二、 項目盈利能力分析134項目投資現金流量表136三、 償債能力分析137借款還本付息計劃表138第十六章 項目風險分析140一、 項目風險分析140二、 項目風險對策142第十七章 項目招標方案144一、 項目招標依據144二、 項目招標范圍144三、 招標要求144四、 招標組織方式145五、 招標信息發布148第十八章 總結評價說明149第十九章 附表附錄151建設投資估算表151建設期利息估算表151固定資產投資估算表152流動資金估算表153總投資及構成

8、一覽表154項目投資計劃與資金籌措一覽表155營業收入、稅金及附加和增值稅估算表156綜合總成本費用估算表157固定資產折舊費估算表158無形資產和其他資產攤銷估算表159利潤及利潤分配表159項目投資現金流量表160第一章 項目概述一、 項目概述（一）項目基本情況1、項目名稱：滄州生物醫藥制品項目2、承辦單位名稱：xxx集團有限公司3、項目性質：技術改造4、項目建設地點：xxx5、項目聯系人：劉xx（二）主辦單位基本情況公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平

9、進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，持續深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。公司在發展中始終堅持以創新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發設備，更新思想觀念，依托優秀的人才、完善的信息、現代科技技術等優勢，不斷加大新產品的研發力度，以實現公司的永續經營和品牌發展。公司堅持提升企業素質，即“企業管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業員工，企業品牌影響力不斷提升

10、。公司不斷推動企業品牌建設，實施品牌戰略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設，提高區域內企業影響力。（三）項目建設選址及用地規模本期項目選址位于xxx，占地面積約18.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產品規劃方案根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：xx噸生物醫藥制品/年。二、 項目提出的理由多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經

11、營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.

12、9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。展望2035年，滄州將與全國、全省同步基本實現社會主義現代化，全面建成新時代經濟強市、美麗滄州。全面構建新發展格局，重大國家戰略取得歷史性成就，有效承接北京非首都功能取得新成效，形成京津冀區域協同發展新的增長極。全市經濟實力、科技實力大幅躍升，經濟總量突破一萬億元，城鄉居民收入再邁上新的大臺階，躋身全省前列。建成現代化經濟體系，基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化。各方面制度更加完善，基本實現治理體系和治理能力現代化，建成更高水平的

13、法治滄州、平安滄州。社會事業全面進步，建成文化強市、教育強市、人才強市、體育強市、健康滄州，公民素質和社會文明程度達到新高度。生態環境建設取得重大成效，廣泛形成綠色生產生活方式，基本建成天藍地綠水秀的美麗滄州。全面深化改革和發展深度融合、高效聯動，沿海經濟帶和海洋經濟發展實現新突破，形成高水平開放型經濟新體制，滄州國際化程度、知名度及影響力明顯增強。基本公共服務實現均等化，城鄉區域發展差距和居民生活水平差距顯著縮小，人民生活更加美好，人的全面發展、全體人民共同富裕取得新成效。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資7926.59萬

14、元，其中：建設投資5963.02萬元，占項目總投資的75.23%；建設期利息126.97萬元，占項目總投資的1.60%；流動資金1836.60萬元，占項目總投資的23.17%。四、 資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資7926.59萬元，根據資金籌措方案，xxx集團有限公司計劃自籌資金（資本金）5335.39萬元。（二）申請銀行借款方案根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額2591.20萬元。五、 項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入（SP）：17400.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：12939.74萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：3271.97萬

15、元。4、財務內部收益率（FIRR）：32.26%。5、全部投資回收期（Pt）：5.08年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：5061.19萬元（產值）。六、 項目建設進度規劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。七、 環境影響本期工程項目設計中采用了清潔生產工藝，應用清潔原材料，生產清潔產品，同時采取完善和有效的清潔生產措施，能夠切實起到消除和減少污染的作用；因此，本期工程項目建成投產后，各項環境指標均符合國家和地方清潔生產的標準要求。八、 報告編制依據和原則（一）編制依據1、國家和地方關于促進產業結構調整的有關政策決定；2、建設項目經濟評

16、價方法與參數；3、投資項目可行性研究指南；4、項目建設地國民經濟發展規劃；5、其他相關資料。（二）編制原則本項目從節約資源、保護環境的角度出發，遵循創新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優良、保證進度、節省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經驗，實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術，以經濟效益為中心，節約資源，提高資源利用率，做好節能減排，在采用先進適用技術的同時，做好投資費用的控制。2、根據市場和所在地區的實際情況，合理制定產品方案及工藝路線，設計上充分體現設備的技術先進，操作安全穩妥，投資經濟適度的原則。3、認真貫

17、徹國家產業政策和企業節能設計規范，努力做到合理利用能源和節約能源。采用先進工藝和高效設備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全，保護環境、節約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關規范。5、在環境保護、安全生產及消防等方面，本著“三同時”原則，設計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統一治理，安全生產，文明管理。九、 研究范圍依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的

18、科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模，并提出主要技術經濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。十、 研究結論項目建設符合國家產業政策，具有前瞻性；項目產品技術及工藝成熟，達到大批量生產的條件，且項目產品性能優越，是推廣型產品；項目產品采用了目前國內最先進的工藝技術方案；項目設施對環境的影響經評價分析是可行的；根據項目財務評價分析，經濟效益好，在財

19、務方面是充分可行的。十一、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積12000.00約18.00畝1.1總建筑面積17514.211.2基底面積6960.001.3投資強度萬元/畝326.032總投資萬元7926.592.1建設投資萬元5963.022.1.1工程費用萬元5287.902.1.2其他費用萬元514.932.1.3預備費萬元160.192.2建設期利息萬元126.972.3流動資金萬元1836.603資金籌措萬元7926.593.1自籌資金萬元5335.393.2銀行貸款萬元2591.204營業收入萬元17400.00正常運營年份5總成本費用萬元1293

20、9.74""6利潤總額萬元4362.63""7凈利潤萬元3271.97""8所得稅萬元1090.66""9增值稅萬元813.54""10稅金及附加萬元97.63""11納稅總額萬元2001.83""12工業增加值萬元6496.87""13盈虧平衡點萬元5061.19產值14回收期年5.0815內部收益率32.26%所得稅后16財務凈現值萬元7500.80所得稅后第二章 市場分析一、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略

21、保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式

22、啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目

23、前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可

24、支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。二、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉差別較大，不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫藥市場環境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶

25、來了巨大挑戰，容易陷入各種發展誤區，經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高，中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比，普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質化競爭較為嚴重，制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發20192

26、號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。三、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著

27、改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新，加大對醫藥研發的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展化學新藥，緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系

28、、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、

29、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強化科學高效監管和政策支持，推動產業國際化發展，加快建設生物醫藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度，加快審核新增醫療服務價格項目，建立價格科學確定、動態調整機制，持續優

30、化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。第三章 項目建設背景及必要性分析一、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。

31、但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合

32、性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全

33、過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物

34、到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研

35、發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著

36、上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應

37、的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某

38、類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售

39、資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差

40、異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金

41、額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城

42、鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。二、 面臨的機遇1、醫藥市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略，以及醫療衛生體制改革進一步深化，將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫藥產業需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅

43、速，居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布，中國的醫藥監管體制日益規范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實施，推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件，有利于活躍創新藥在研項目的市場交易，豐富產品梯隊和研發管線。三、 打造京津冀產業轉移升級示范區深化產業協同發展，持續放大優勢產業集聚效應，以產業高端化、鏈條化、智能

44、化、綠色化為方向，改造提升一批傳統產業、引進催生一批新興產業，全面融入京津冀區域產業鏈供應鏈創新鏈，打造京津冀產業轉移升級示范區。打造跨區域優勢產業鏈供應鏈創新鏈。依托我市工業門類齊全、產業基礎雄厚、配套能力較強等優勢，推進產業有效分工和合理布局雙促進，開辟產業鏈、供應鏈、創新鏈多鏈融合的協同合作新路徑。圍繞綠色化工、汽車及零部件制造、生物醫藥、時尚服裝服飾、智能制造、新一代信息技術等基礎較好的重點領域，著力增強配套生產能力，提升加工制造水平，與京津共同構建從研發設計到孵化轉化、從總部經濟到生產基地、從整機組裝到零部件制造等多種形式的產業鏈條。圍繞產業鏈布局創新鏈，加快培育“研發總部+制造基地

45、”高精尖產業集群，協同打造具有全球競爭力的產業鏈創新鏈。強化與京津供應鏈協同，圍繞龍頭企業、核心產品、關鍵環節，運用現代電子商務技術，加強供應鏈協作配套，強化供應鏈安全管理，全面融入京津冀供應鏈生態圈。放大優勢產業集聚效應。生物醫藥產業，以北京、天津生物醫藥產業園及石家莊四藥為合作平臺，爭取延伸異地監管范圍，推動京津醫藥制劑、醫療器械、保健品等產業向滄州轉移，延長醫藥產業鏈條，推動生物醫藥產業進入更全面、更深入的協同發展。服裝服飾產業，以明珠商貿城、明珠國際服裝生態新城為合作平臺，引導支持國內國際服裝服飾領域頂級機構和資深設計師加強與滄州對接合作，為時尚服裝服飾產業提供設計、版型、加工、銷售等

46、全產業鏈服務，實現優質資源互利共享，做大做強滄州品牌。汽車及零部件制造產業，以北京現代滄州工廠、北汽新能源（黃驊）產業基地為平臺，進一步加強與京津汽車產業合作，加快推動京津汽車產能及新能源生產線向滄州轉移，打造華北地區重要的汽車全產業鏈生產基地。提升產業平臺承接能力。積極探索與京津共建共管共享的園區建設新模式，加快提升五大平臺承接能力，構建定位清晰、重點突出、布局合理的承接平臺體系，避免無序競爭、同質發展，確保項目進得來、留得住、發展好。瞄準北京非首都功能疏解，聚焦教育培訓、醫療健康、養老休閑及特色產業等發展要素，沿快捷交通軸線高標準規劃布局一批特色鮮明、功能集中、規模適度、專業化發展的承接平

47、臺，有序引入優質公共服務資源，培育經濟新增長點。進一步完善各類平臺基礎設施和公共服務配套，利用京津品牌優勢開展聯合招商，爭取央企和國內領軍企業率先入駐，吸引相關產業和協會聚集發展。依托滄州市京津冀協同發展研究院（滄州市項目規劃研究院），全方位為產業轉移項目提供規劃、設計、研究、咨詢等優質服務。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。

48、第四章 建筑工程方案分析一、 項目工程設計總體要求（一）設計依據1、根據中國地震動參數區劃圖（GB18306-2015），擬建項目所在地區地震烈度為7度，本設計原料倉庫一、罐區、流平劑車間、光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設防，其他按7度設防。2、根據擬建建構筑物用材料情況，所用材料當地都能解決。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當地解決，可以滿足施工、設計要求。4、當地建筑標準和技術規范5、在設計中盡量優先選用當地地方標準圖集和技術規定，以及省標、國標等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設計的原則1、應遵守國

49、家現行標準、規范和規程，確保工程安全可靠、經濟合理、技術先進、美觀實用。2、建筑設計應充分考慮當地的自然條件，因地制宜，積極結合當地的材料、構件供應和施工條件，采用新技術、新材料、新結構。建筑風格力求統一協調。3、在平面布置、空間處理、構造措施、材料選用等方面，應根據工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設方案（一）建筑結構及基礎設計本期工程項目主體工程結構采用全現澆鋼筋混凝土梁板，框架結構基礎采用樁基基礎，鋼筋混凝土條形基礎。基礎工程設計：根據工程地質條件，荷載較小的建（構）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構）筑物采用人工挖孔現灌澆柱樁。（二）車間廠房、辦公及其它用房設

50、計1、車間廠房設計：采用鋼屋架結構，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎采用鋼筋混凝土基礎。2、辦公用房設計：采用現澆鋼筋混凝土框架結構，多孔磚非承重墻體，屋面為現澆鋼筋混凝土框架結構，基礎為鋼筋混凝土基礎。3、其它用房設計：采用磚混結構，承重型墻體，基礎采用墻下條形基礎。（三）墻體及墻面設計1、墻體設計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設計：生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據使用要求適當提高裝飾標準。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規定，框架填充墻采用

51、加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實心頁巖磚。（四）屋面防水及門窗設計1、屋面設計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護層。2、屋面防水設計：現澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、配電室等特殊場所應采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。有防爆或者防火要求的生產車間，門窗設置應滿足防爆泄壓的要求，玻璃應采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。（五）樓房地面及頂棚設計1、樓房地面設計：一般生產用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設計：一般房間白色涂料面層。（

52、六）內墻及外墻設計1、內墻面設計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛生間采用衛生磁板面層。2、外墻面設計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設計1、樓梯設計：現澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設計：車間內部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設計嚴格遵守建筑設計防火規范（GB50016-2014）中相關規定，滿足設備區內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設計的相關要求。從全局出發統籌兼顧，做到安全適用、技術先進、經濟合理。（九）防腐設計防腐設計以預防為主，根據生產過程中產生的介質的腐蝕性、環境條件、生產、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區別對待，

53、綜合考慮防腐蝕措施。對生產影響較大的部位，危機人身安全、維修困難的部位，以及重要的承重構件等加強防護。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護措施利用基礎內鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎接通，構成環形接地網，實測接地電阻R1.00（共用接地系統）。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積17514.21，其中：生產工程12377.66，倉儲工程1837.44，行政辦公及生活服務設施1654.46，公共工

54、程1644.65。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程3967.2012377.661687.921.11#生產車間1190.163713.30506.381.22#生產車間991.803094.41421.981.33#生產車間952.132970.64405.101.44#生產車間833.112599.31354.462倉儲工程1392.001837.44174.492.11#倉庫417.60551.2352.352.22#倉庫348.00459.3643.622.33#倉庫334.08440.9941.882.44#倉庫292.32385.86

55、36.643辦公生活配套388.371654.46246.943.1行政辦公樓252.441075.40160.513.2宿舍及食堂135.93579.0686.434公共工程1183.201644.65137.07輔助用房等5綠化工程2061.6034.29綠化率17.18%6其他工程2978.4014.167合計12000.0017514.212294.87第五章 項目選址分析一、 項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節約用地；6、注意環保（以人為本，減少對生態環境影響）。二、 建設

56、區基本情況滄州境內早在秦以前就已有明確的行政設置。兩漢置渤海郡、河間國及章武郡，同屬冀州。北魏增置浮陽郡（治今滄縣舊州鎮），并置瀛洲于趙都軍城（在今河間市），轄河間、高陽、章武、浮陽四郡，渤海郡仍屬冀州。北魏熙平二年（517年），設滄州于饒安（在今鹽山），轄浮陽、樂陵、安德三郡。北周置長蘆縣（今滄州市區）。北宋以瀛州為河間府。金代置河北東路于河間，轄滄、景（今東光）、壽（今獻縣）、清（今青縣）等州。元代改河間路，明清為河間府。清雍正七年（1729年），滄州改為直隸州，轄鹽山、慶云、南皮等縣。雍正九年降為散州，屬天津府。民國2年（1913年），滄州改稱滄縣，屬直隸省渤海道。民國17年（1928年）屬河北省。民國36年（1947年）6月，設立滄市。1949年8月設滄縣專區，滄市改稱滄鎮，為縣級鎮。1953年，滄鎮改為縣轄鎮。1958年6月和12月，滄縣