1、精選優質文檔-傾情為你奉上 糾正和預防措施控制程序QP -06-004編 制日 期審 核日 期批 準編制部門品質部頁 碼1-6日 期2生效日期版 本第三版 編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預防措施控制程序生效日期頁碼2-6修訂記錄生效日期版本修訂情況修訂者分發清單部 門持有者職位數 量編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預防措施控制程序生效日期頁碼3-61.目的及時糾正不合格，預防不合格的再發生和潛在不合格的發生，以持續改進質量管理體系的有效性。2.范圍適用于公司對發現或潛在的不合格采取糾正和預防措施的控制。3.定義3.1糾正：為消除已發現的不合格所采取的措施。3.2糾正措施：為消

2、除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.3預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取措施。4.職責4.1 內審小組負責內部審核發現的不合格的糾正措施控制。4.2生產部負責生產過程的糾正或預防措施控制。4.3售后服務部負責顧客滿意方面的糾正和預防措施的控制。 4.4品質部負責采購產品、成品、半成品、及其它方面的糾正或預防措施控制。 4.5不合格（或潛在不合格）的責任單位負責原因分析、措施制定、措施實施、及實施情況的匯報。 4.6管理者代表負責內部審核、外部審核中發現的不合格的糾正或預防措施控制。5.程序要求5.1糾正措施的控制 5.1.1不合格的評審和糾正措施的提

3、出。5.1.1.1質量體系內部審核發現的不合格，由內審小組提出不合格項報告； 5.1.1.2質量體系外部審核發現的不合格，由管理者代表向不合格責任單位轉發不合格項 報告；5.1.1.3采購產品的不合格由品質部進料檢驗單位進行評審，并每月向三家最高不合格批的供方，提出供應商糾正和預防措施要求書；5.1.1.4生產過程中出現當月未達到質量目標的項目，由生產部主管向責任班組提出糾正和預防措施處理單；5.1.1.5出貨抽檢中發現的產品不合格由成品的制造單位的主管組織評審，需要時向責任單位或班組提出糾正和預防措施處理單；5.1.1.6顧客抱怨由售后服務部進行評審，并按顧客滿意度調查控制程序進行處理；5.

4、1.1.7其它各單位或個人以任何形式提出的產品不合格報告、質量分析報告、意見書等， 編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預防措施控制程序生效日期頁碼4-6由品質部組織評審，需要時向不合格責任單位提出糾正和預防措施處理單。5.1.2不合格原因分析及糾正措施的制訂。5.1.2.1由責任單位根據糾正和預防措施處理單中不合格情況進行問題調查和原因分析，或聯絡相關單位評審。如對要求改善的項目有異議，部門內向經理提出，跨部門的向管理者代表提出；5.1.2.2責任單位依據調查、分析的結果，制訂糾正措施，并明確執行的責任人與完成時間；5.1.2.3以上情況登錄糾正和預防措施處理單，經責任單位負責人批準后，

5、回復糾正和預防措施處理單的提出單位，責任單位也需保存1份副本以便記錄措施實施情況。 5.1.3 糾正措施的實施5.1.3.1責任單位負責糾正措施的實施，將實施情況登錄于糾正和預防措施處理單，并向糾正和預防措施處理單的提出單位匯報； 5.1.3.2供方的糾正措施實施情況匯報由品質部調查匯報； 5.1.4跟蹤驗證5.1.4.1按措施的完成時間，由糾正和預防措施處理單的提出單位跟蹤驗證糾正措施的實施效果，驗證結果登錄糾正和預防措施處理單后歸檔，并知會其責任單位。5.1.4.2追蹤驗證無效時，再次提出糾正和預防措施處理單，責任單位必須重新分析原因和制訂糾正措施，直至措施有效或公司管理者代表確認結案；5

6、.2預防措施的控制 5.2.1潛在不合格的確定和預防措施的提出5.2.1.1各進料檢驗員每月對進料檢驗記錄作分析，根據質量波動的規律，尋找有關采購產品的潛在不合格，若發現有潛在的不合格，則向責任單位提出糾正和預防措施處理單；5.2.1.2生產部每月對生產質量記錄進行綜合分析，尋找有關中間產品的潛在不合格，若有發現，則向責任單位提出糾正和預防措施處理單；5.2.1.3成品檢驗員每月對成品檢驗記錄作分析，根據質量波動規律，尋找有關成品的潛在不合格，若有發現，則向責任單位提出糾正和預防措施處理單；5.2.1.4售后服務部每季度對顧客意見進行綜合分析，向顧客不滿意的責任單位提出糾正和預防措施處理單；5

7、.2.1.5品質部每季度對讓步、審核結果等進行綜合分析，尋找有關質量體系運行方面編號版本/修訂第三版/01文件名稱糾正和預防措施控制程序生效日期頁數5-6的潛在不合格，若有發現，則向責任單位提出糾正和預防措施處理單；5.2.2潛在不合格原因分析及預防措施的制訂5.2.2.1由責任單位根據糾正和預防措施處理單中潛在不合格情況進行問題調查和原因分析，或聯絡相關單位評審。如對要求改善的項目有異議，部門內向經理提出，跨部門的向管理者代表提出；5.2.2.2責任單位依據調查、分析的結果，制訂預防措施，并明確執行的責任人與完成時間；5.2.2.3以上情況登錄糾正和預防措施處理單，經責任單位負責人批準后，回

8、復糾正和預防措施處理單的提出單位，責任單位也需保存1份副本以便記錄措施實施情況。5.2.3 預防措施的實施責任單位負責預防措施的實施,將實施情況登錄糾正和預防措施處理單，并向糾正和預防措施處理單的提出單位匯報。5.2.4跟蹤驗證5.2.4.1按措施的完成時間，由糾正和預防措施處理單的提出單位跟蹤驗證預防措施的實施效果，驗證結果登錄糾正和預防措施處理單后歸檔，并知會其責任單位。5.2.4.2追蹤驗證無效時，再次提出糾正和預防措施處理單，責任單位必須重新分析原因和制訂預防措施，直至措施有效或公司管理者代表確認結案；5.3措施執行情況歸口5.3.1各部門每半年一次總結上一階段糾正和預防措施的執行情況，匯總交管理者代表。5.3.2 管理者代表每年一次匯總全公司的糾正和預防措施執行情況提報公司管理評審。5.4在實施糾正和預防措施時，若涉及到文件更改或需制訂新文件時，按文件控制程序執行。6.相關文件6.1內部質量審核程序 6.2顧