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1、質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗一、質(zhì)量檢驗的基本知識1、質(zhì)量檢驗的定義 檢驗通過觀察和判斷,適時結(jié)合測量、試驗或估量所進行的符合性評價。 質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。重視感官,如糖、濃縮汁、半成品的感官品評,卷封外觀、產(chǎn)重視感官,如糖、濃縮汁、半成品的感官品評,卷封外觀、產(chǎn)品外觀的檢查品外觀的檢查第一節(jié) 質(zhì)量檢驗概述2、基本要點(6點)(1)規(guī)定出產(chǎn)品質(zhì)量特性)規(guī)定出產(chǎn)品質(zhì)量特性 產(chǎn)品需滿足一定要求,而要求包括明示的、通常隱含的或產(chǎn)品需滿足一定要求,而要求包括明示的、通常隱含的或必須履行的的需求或期望。
2、必須履行的的需求或期望。 明示的規(guī)定的要求,如文件中闡明的要求; 通常隱含的不言而喻的要求,慣例或一般做法; 必須履行的法律法規(guī)要求的或強制性標準要求。(2)對產(chǎn)品質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求,成)對產(chǎn)品質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求,成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和對比檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和對比檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。 如對產(chǎn)品氣密性的要求轉(zhuǎn)化為面蓋滲透性的要求,卷封疊接率的要求、如對產(chǎn)品氣密性的要求轉(zhuǎn)化為面蓋滲透性的要求,卷封疊接率的要求、皺紋度的要求等。皺紋度的要求等。(3)影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的因素)影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的因素 產(chǎn)品的質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的,所以影響因素包括:人(人員的技
3、能、水平)、機(設(shè)備能力)、料(原材料、產(chǎn)品各組成部分的質(zhì)量)、法(作業(yè)方法)、環(huán)(環(huán)境)等。人是最活躍的因素,在現(xiàn)人是最活躍的因素,在現(xiàn)有檢測頻率下,加強與其他部門的配合,引導(dǎo)生產(chǎn)各崗位員工加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控,異常情況要有檢測頻率下,加強與其他部門的配合,引導(dǎo)生產(chǎn)各崗位員工加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控,異常情況要及時反饋。及時反饋。(4)檢測手段)檢測手段 需要適用的檢測手段,并且對檢測手段實施有效控制(檢測儀器定期檢定和校準),保持檢測的準確度、精密度和一致性。檢測異常時首先要確檢測異常時首先要確定儀器、檢測手法是否異常,確保檢測結(jié)果的準確。定儀器、檢測手法是否異常,確保檢測結(jié)果的準確。(5)對
4、檢測結(jié)果的判斷)對檢測結(jié)果的判斷 質(zhì)量檢測的結(jié)果依據(jù)第2點進行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格,從而對單件或批量產(chǎn)品的質(zhì)量進行判定。(6)對質(zhì)量檢測結(jié)果的控制)對質(zhì)量檢測結(jié)果的控制 質(zhì)量檢驗是為判斷產(chǎn)品質(zhì)量符合性、適用性及決定產(chǎn)品質(zhì)量重大決策質(zhì)量檢驗是為判斷產(chǎn)品質(zhì)量符合性、適用性及決定產(chǎn)品質(zhì)量重大決策提供依據(jù)的,所以要保證檢測結(jié)果的正確和準確。提供依據(jù)的,所以要保證檢測結(jié)果的正確和準確。 對檢測結(jié)果的控制包括檢測手段、檢測環(huán)境條件、檢測方法、檢測人對檢測結(jié)果的控制包括檢測手段、檢測環(huán)境條件、檢測方法、檢測人員等方面。員等方面。異常處理思路 發(fā)現(xiàn)異常 加強質(zhì)量意識和憂患意識,善于總結(jié)加強質(zhì)量意識和
5、憂患意識,善于總結(jié) 確認異常 通過復(fù)測、加強抽檢、跟進觀察等方法確定通過復(fù)測、加強抽檢、跟進觀察等方法確定 分析原因 從人機料法環(huán)測等方面分析原因從人機料法環(huán)測等方面分析原因 異常處理 確認異常發(fā)現(xiàn)前的產(chǎn)品是否合格,異常發(fā)現(xiàn)后的合理處置確認異常發(fā)現(xiàn)前的產(chǎn)品是否合格,異常發(fā)現(xiàn)后的合理處置 效果跟進 善始善終善始善終3、質(zhì)量檢驗的主要功能(1)鑒別功能 判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,鑒別是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,鑒別是“把關(guān)把關(guān)” 的前提,是各項功能的基礎(chǔ)。的前提,是各項功能的基礎(chǔ)。(2)把關(guān)功能 最重要的、最基本的功能,是對鑒別發(fā)現(xiàn)的不合格最重要的、最基本的功能,是對鑒別發(fā)現(xiàn)的不合格
6、品把住的品把住的“關(guān)口關(guān)口”。 不合格的原材料不投產(chǎn):不合格的原材料不投產(chǎn):水、糖、濃縮汁水、糖、濃縮汁、罐、蓋罐、蓋、箱、膜、防壓板箱、膜、防壓板 不合格產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序:半成品、灌注量、卷封、壓力、殺菌、外觀不合格產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序:半成品、灌注量、卷封、壓力、殺菌、外觀 不合格成品不放行:品管負責不合格成品不放行:品管負責“把關(guān)把關(guān)”功能體現(xiàn)了質(zhì)量從業(yè)人員的操守,也是賦予一項權(quán)利!功能體現(xiàn)了質(zhì)量從業(yè)人員的操守,也是賦予一項權(quán)利!(3)預(yù)防功能 檢驗不單純是事后檢驗不單純是事后“把關(guān)把關(guān)”,還要起到預(yù)防作用。,還要起到預(yù)防作用。通過通過過程能力過程能力的測定和的測定和控制圖控制圖的使用起預(yù)的使用起預(yù)防作
7、用。防作用。通過過程作業(yè)的首檢和巡檢起預(yù)防作用。通過過程作業(yè)的首檢和巡檢起預(yù)防作用。 每個班組開始或生產(chǎn)狀態(tài)變化(每個班組開始或生產(chǎn)狀態(tài)變化(操作者更換,生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備調(diào)操作者更換,生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備調(diào)整整)后作業(yè)完成的第一件產(chǎn)品應(yīng)進行首檢。)后作業(yè)完成的第一件產(chǎn)品應(yīng)進行首檢。廣義的預(yù)防。廣義的預(yù)防。 前過程的把關(guān),對后過程就是預(yù)防;對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,找到或發(fā)前過程的把關(guān),對后過程就是預(yù)防;對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告功能 把檢驗獲取的數(shù)據(jù)和信息,經(jīng)匯總、整理、分析后寫成報告。
8、目的:使相關(guān)管理部門及時掌握產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量狀況,評價和分析質(zhì)量控制的有效性,為質(zhì)量控制、質(zhì)量改進、質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。4、質(zhì)量檢驗的步驟(1)檢驗的準備熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗方法,制定檢驗規(guī)范。(2)獲取檢測的樣品獲取樣品的主要途徑有兩種:一種是送樣,另一種是抽樣。(3)樣品和試樣的制備樣品或試樣的制作是檢驗和試驗方法中的一部分,要符合有關(guān)技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范要求,并經(jīng)驗證符合要求后才能用于檢驗和試驗。(4)測量或試驗測量和試驗前后要確認檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,檢測的環(huán)境和條件符合要求,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。(5)記錄和描述質(zhì)量檢驗記錄是證
9、實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù),要客觀真實,語言要簡潔準確,字跡清晰整齊。還要記錄檢驗日期、班次、檢驗人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責任。(6)比較和判斷(7)確認和處置檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判斷的結(jié)果進行簽字確認。對產(chǎn)品是否可以接受、放行作出處置。對合格品準予放行,對不合品需立即實施標志區(qū)分,隔離存放。對批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結(jié)果分別作出接受、拒收、復(fù)檢處置。5、產(chǎn)品驗證及監(jiān)視(1)產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證就是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品,通過物理的、化學的和其他科學技術(shù)手段和方法進行觀察、測量、試驗后所提供的客觀證據(jù),證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認定。它是一種管理性的檢查活動。產(chǎn)品
10、放行、交付前要通過兩個過程:第一是產(chǎn)品檢驗檢驗,提供能證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù);第二是對提供的客觀證據(jù)進行規(guī)定要求是否得到滿足的認定認定。認定就是對提供的客觀證據(jù)有效性的確認,其含義如下:A.對產(chǎn)品檢驗得到的結(jié)果進行核查,確認檢驗得到的質(zhì)量特性值符合檢驗技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求。B.要確認產(chǎn)品檢驗的工作程序、技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序(管理)文件規(guī)定。C.檢驗(或監(jiān)視)的原始記錄及檢驗報告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。產(chǎn)品驗證必須有客觀證據(jù)。產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品驗證的基礎(chǔ)和依據(jù),是產(chǎn)品驗證的前提,產(chǎn)品檢驗的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認定,因此,產(chǎn)品驗證是產(chǎn)品檢驗的延伸,又是產(chǎn)品檢驗后放行、交付必經(jīng)的過
11、程。產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動; 產(chǎn)品驗證則是規(guī)定要求已得要滿足的認定,是管理性檢查活動。產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容:A檢查提供的質(zhì)量憑證;B確認檢驗依據(jù)的技術(shù)文件的正確性、有效性;C查驗檢驗憑證的有效性;D需要進行產(chǎn)品復(fù)核檢驗的,由有關(guān)檢驗人員提出申請,送有關(guān)檢驗部門進行檢驗并出具檢驗報告。(2)監(jiān)視監(jiān)視是對某項事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察、注視、檢查和驗證的活動。二、質(zhì)量檢驗的技術(shù)方法產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的科學性、先進性很大程度上取決于檢驗方法的科學性、先進性。根據(jù)被檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求,產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)條件,檢測技術(shù)
12、復(fù)雜性,所需檢測能力及檢測經(jīng)濟性綜合考慮,本著適用適當?shù)脑瓌t經(jīng)濟合理地選用檢驗技術(shù)方法。1、理化檢驗2、感官檢驗感官檢驗結(jié)果的表示方法:數(shù)值表示法、語言表示法、圖片比較法、檢驗樣品比較法。3、生物檢驗4、在線檢測不宜用于產(chǎn)品的最終檢驗,尤其結(jié)構(gòu)、性能復(fù)雜的產(chǎn)品;對于精度要求較高的測量不宜使用;對使用環(huán)境有較高要求;在線檢測設(shè)備的使用、調(diào)整及維護需要有較高技術(shù)素質(zhì)和能力的作業(yè)技術(shù)人員;不可能完全取消人工檢測的驗證活動。物理檢驗化學檢驗化學分析法儀器分析法分析型感官檢驗嗜好型感官檢驗微生物檢驗:包括微生物檢驗和微生物試驗兩種方法。動物毒性試驗第二節(jié) 質(zhì)量檢驗機構(gòu)一、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的基本知識1、質(zhì)量檢
13、驗機構(gòu)的主要工作范圍設(shè)置質(zhì)量檢驗機構(gòu),確定其主要工作范圍要考慮檢驗的基本功能,組織中其他機構(gòu)的設(shè)置及和檢驗機構(gòu)的接口。宣傳貫徹產(chǎn)品質(zhì)量法律、法規(guī)組織內(nèi)部的質(zhì)量檢驗部門既代表產(chǎn)品生產(chǎn)者,又代表顧客和國家對產(chǎn)品進行檢驗、對質(zhì)量進行監(jiān)督的技術(shù)部門。編制和控制質(zhì)量檢驗程序文件質(zhì)量檢驗用文件的準備和管理A.設(shè)計部門提供的文件B.工藝部門提供的文件C.銷售部門提供的文件D.標準化部門提供的文件產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量檢驗檢驗設(shè)備的配置和管理檢驗人員的培訓(xùn)和管理2、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的權(quán)限和責任3、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機構(gòu)二、檢驗站的設(shè)置1、檢驗站是跟據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布及檢驗
14、流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。2、檢驗站設(shè)置的基本原則3、檢驗站設(shè)置的分類按產(chǎn)品類別設(shè)置按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置按工藝流程順序設(shè)置 進貨、過程、完工、成品檢驗站按檢驗技術(shù)的性質(zhì)和特點設(shè)置的專門、專項檢驗站第三節(jié) 質(zhì)量檢驗計劃一、概述1、概念:質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進行。2、目的3、作用4、內(nèi)容5、原則二、檢驗流程圖1、流程圖的基本知識2、檢驗流程圖的編制過程三、檢驗手冊和檢驗指導(dǎo)書1、檢驗手冊是檢驗活動的管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的文件集合。檢驗手冊基本上由程序性和技術(shù)性兩方面內(nèi)容組成。2、檢驗指導(dǎo)書
15、概念:是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件,用以指導(dǎo)檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術(shù)文件。要求:A對該過程作業(yè)控制的所有質(zhì)量特性(技術(shù)要求),應(yīng)全部逐一列出,不可遺漏;B針對質(zhì)量特性和不同精度等級的要求,合理選擇適用的測量工具或儀表;C采用抽樣檢驗時,應(yīng)正確選擇并說明抽樣方案。內(nèi)容:檢驗對象、質(zhì)量特性值、檢驗方法、檢測手段、檢驗判定、記錄和報告、其他說明。作業(yè)流程圖檢驗流程圖用圖形、符號,簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程、檢驗工序、位置設(shè)置和選定的檢驗方式、方法和相互順序的圖樣。用簡明的圖形、符號及文字組合形式表示的作業(yè)全過程中各過程輸入、輸出和過程形
16、成要素間的關(guān)聯(lián)和順序。第四節(jié) 質(zhì)量特性分析和不合格品控制一、質(zhì)量特性分析表1、概念:分析產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品及其組成部分的重要質(zhì)量特性與產(chǎn)品適用性的關(guān)系和主要影響這些質(zhì)量特性的過程因素的技術(shù)文件。二、不合格的嚴重性分級1、不合格與不合格品不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項。2、不合格分級概念:將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級,列出具體分級表,據(jù)此實施管理。作用:明確檢驗的重點;更好的選擇驗收抽樣方案;便于綜合評價產(chǎn)品質(zhì)量;對發(fā)揮質(zhì)量綜合管理和質(zhì)量檢驗職能的有效性有重要作用。3、原則:A質(zhì)量特性的重要程度B對產(chǎn)品適用性的影響程度C顧
17、客不滿意的強烈程度D除功能質(zhì)量特性外,還要考慮非功能性因素E對下一作業(yè)過程的影響程度。4、級別三級不合格:A、B、C四級不合格:A、B、C、D三、不合格品的控制1、不合格品的控制程序不合格品控制程序是為識別和控制不符合質(zhì)量特性要求的產(chǎn)品,并規(guī)定不合格品控制措施以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限,以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:規(guī)定不合格品的判定和處置的職責和權(quán)限對不合格品要及時作出標識,以便識別做好不合格品的記錄,確定不合格品的范圍評定不合格品,提出對不合格品的處置方式(返工、返修、讓步、降級、報廢),并做好記錄對不合格品要及時隔離存放,嚴防誤用和誤裝根據(jù)不合格品的處置
18、方式,對不合格品作出處理并監(jiān)督實施通報不合格品有關(guān)職能部門,必要時也應(yīng)通知顧客2、不合格品的判定產(chǎn)品質(zhì)量有兩種判定方法,一種是符合性判定;另一種是“處置方式”判定,判定產(chǎn)品是否還有某種使用價值。檢驗人員的職責是按標準檢驗產(chǎn)品,判定產(chǎn)品的符合性質(zhì)量,正確作出合格與不合格的結(jié)論。根據(jù)產(chǎn)品未滿足規(guī)定的質(zhì)量特性重要性、質(zhì)量特性偏離規(guī)定要求的程度和對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度制定分級處置程序,規(guī)定有關(guān)評審和處置部門的職責和權(quán)限。3、不合格品的隔離4、不合格品德處置不合格品處置程序不合格品的處理方式A糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施a返工b降級c返修B報廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其采取的措施C讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求
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