1、過期食品藥品行政處罰案件探討一、一、超市貨架出現過期食品如何處罰超市貨架出現過期食品如何處罰案情案情n 2015年年11月，某縣食品藥品監管局執法人員在其轄月，某縣食品藥品監管局執法人員在其轄區內開展日常監督檢查時，發現位于該鄉集鎮張某所區內開展日常監督檢查時，發現位于該鄉集鎮張某所經營的超市中有調味料酒、肉香腸等經營的超市中有調味料酒、肉香腸等5個食品品種已個食品品種已經超過保質期，但仍然放置于其經營場所的貨架上。經超過保質期，但仍然放置于其經營場所的貨架上。執法人員當即制作了現場檢查筆錄，對超過保質期的執法人員當即制作了現場檢查筆錄，對超過保質期的食品采取了查封扣押的行政措施，并以違反食品

2、采取了查封扣押的行政措施，并以違反食品安食品安全法全法有關規定為由，對該超市出現過期食品的行為有關規定為由，對該超市出現過期食品的行為進行了立案查處。進行了立案查處。分歧分歧u 第一種意見認為，在張某所經營超市的貨架上發現超第一種意見認為，在張某所經營超市的貨架上發現超過保質期食品，應視為這些超過保質期食品正在待售，過保質期食品，應視為這些超過保質期食品正在待售，應定性為該超市經營超過保質期的食品行為，違反了應定性為該超市經營超過保質期的食品行為，違反了食品安全法食品安全法第三十四第一款第（十）項第三十四第一款第（十）項的規定，的規定，應根據該法應根據該法第一百二十四第一款第（五）項第一百二十

3、四第一款第（五）項的規定對的規定對其進行處罰。其進行處罰。分歧分歧u 第二種意見認為，張某所經營的超市貨架上出現超過第二種意見認為，張某所經營的超市貨架上出現超過保質期食品，只因張某未履行定期檢查食品的清查義保質期食品，只因張某未履行定期檢查食品的清查義務，對超過保質期的食品未及時清理下架，其行為違務，對超過保質期的食品未及時清理下架，其行為違反了反了食品安全法食品安全法第五十四第五十四條第一款條第一款“食品經營者食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。存食品，及時清理變質或者超過保質期的食

4、品。”的的規定，應按照該法規定，應按照該法第一百三十二條第一百三十二條的規定給予相關處的規定給予相關處罰。罰。 評析評析u從案情來看，該超市的貨架上有超過保質期的食品，且存在被銷售的可能性，但是從案情來看，該超市的貨架上有超過保質期的食品，且存在被銷售的可能性，但是在沒有其他證據證明其銷售行為已經完成的情況下，直接將貨架上存在的食品視同在沒有其他證據證明其銷售行為已經完成的情況下，直接將貨架上存在的食品視同已經銷售完成的食品，缺乏法律依據和足夠的說服力。根據新修訂的已經銷售完成的食品，缺乏法律依據和足夠的說服力。根據新修訂的行政訴訟法行政訴訟法第三十四條第一款規定：第三十四條第一款規定：“被告

5、對作出的行政行為負有舉證責任，應當提供作出該被告對作出的行政行為負有舉證責任，應當提供作出該行政行為的證據和所依據的規范性文件。行政行為的證據和所依據的規范性文件。”如此定性若被當事人提起行政訴訟，在如此定性若被當事人提起行政訴訟，在法庭審理階段，食品藥品監管部門需要提供該超市從法庭審理階段，食品藥品監管部門需要提供該超市從“進貨進貨消費者消費者”整個過程整個過程的證據，要形成的證據，要形成“進貨進貨查驗查驗儲存儲存自查自查銷售銷售”的證據鏈。但是在實的證據鏈。但是在實際執法過程中，如果監管部門僅僅是際執法過程中，如果監管部門僅僅是“視同視同”，而沒有銷售行為已經完成的其他證，而沒有銷售行為已

6、經完成的其他證據予以佐證，僅憑在超市貨架上發現的超過保質期的食品和現場檢查筆錄等資料，據予以佐證，僅憑在超市貨架上發現的超過保質期的食品和現場檢查筆錄等資料，將無法形成完整的證據鏈，所提供的證據被法院采納的可能性非常小，極容易導致將無法形成完整的證據鏈，所提供的證據被法院采納的可能性非常小，極容易導致敗訴。敗訴。二、二、經營過期食品的認定，經營過期食品的認定，并非要抓并非要抓現行現行，而是要，而是要. 食品安全法的有關規定，涉及食品安全法的有關規定，涉及“超過保質期的食超過保質期的食品品”違法行為主要有兩種：一是違法行為主要有兩種：一是“經營超過保質期的經營超過保質期的食品食品”；二是；二是“

7、未及時清理變質或者超過保質期的食未及時清理變質或者超過保質期的食品品”。這是兩種截然不同的違法行為，分別適用不同。這是兩種截然不同的違法行為，分別適用不同的罰則。在執法實踐中，有人提出，現場檢查發現超的罰則。在執法實踐中，有人提出，現場檢查發現超過保質期的食品或者食品原料的，除非抓住違法過保質期的食品或者食品原料的，除非抓住違法“現現行行”，否則一律只能認定當事人，否則一律只能認定當事人“未及時清理變質或未及時清理變質或者超過保質期的食品者超過保質期的食品”。l首先，應正確理解首先，應正確理解“未及時清理未及時清理”的對象。食品安的對象。食品安全法第四十五條第一款規定：全法第四十五條第一款規定

8、：“食品經營者應當按食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品及時清理變質或者超過保質期的食品。”綜合考量其綜合考量其上下文邏輯關系，實際上上下文邏輯關系，實際上“及時清理變質或者超過保及時清理變質或者超過保質期的食品質期的食品”與與“定期檢查庫存食品定期檢查庫存食品”相互之間是一相互之間是一種遞進關系，種遞進關系，“及時清理及時清理”是以是以“定期檢查定期檢查”為前提為前提的。換而言之，的。換而言之，“及時清理及時清理”的對象，應是前文中所的對象，應是前文中所稱的稱的“庫存食品庫存食品”。因

9、此，如何理解。因此，如何理解“庫存食品庫存食品”這這一概念，才是對一概念，才是對“未及時清理變質或者超過保質期的未及時清理變質或者超過保質期的食品食品”這一違法行為進行認定的關鍵。那么，什么是這一違法行為進行認定的關鍵。那么，什么是“庫存食品庫存食品”？ 有人認為，凡是經營場所中存放的、未開封使用的，有人認為，凡是經營場所中存放的、未開封使用的，都應認為是都應認為是“庫存食品庫存食品”。這是一種不恰當的。這是一種不恰當的擴大解擴大解釋釋。對于。對于“庫存食品庫存食品”的概念，應該實行嚴格的文義的概念，應該實行嚴格的文義解釋，解釋，即其僅指即其僅指“食品倉庫中所貯存的食品食品倉庫中所貯存的食品”

10、。其次，。其次，應正確理解餐飲服務中應正確理解餐飲服務中“經營經營”的概念。餐飲服務是的概念。餐飲服務是食品經營行為中的一種。什么是餐飲服務？食品安食品經營行為中的一種。什么是餐飲服務？食品安全法實施條例有明確的解釋：全法實施條例有明確的解釋：“指通過即時制作加指通過即時制作加工、商業銷售和服務性勞動等，向消費者提供食品和工、商業銷售和服務性勞動等，向消費者提供食品和消費場所及設施的服務活動。消費場所及設施的服務活動。”因此，對于餐飲服務因此，對于餐飲服務提供者而言，制作加工是其提供者而言，制作加工是其“經營經營”行為所不可或缺行為所不可或缺的組成部分，制作加工，就是的組成部分，制作加工，就是

11、“經營經營”。 有人認為，餐飲服務中的經營，指其將已制作加工完成的成品向有人認為，餐飲服務中的經營，指其將已制作加工完成的成品向消費者銷售的行為，如果僅處在制作加工環節，就不是經營。消費者銷售的行為，如果僅處在制作加工環節，就不是經營。這是一種不恰當的這是一種不恰當的限縮解釋限縮解釋。基于以上理解，再來看看。基于以上理解，再來看看“經營經營超過保質期的食品超過保質期的食品”違法行為的認定。只要有足夠的證據證明違法行為的認定。只要有足夠的證據證明“超過保質期的食品超過保質期的食品”已經進入了制作加工環節，就可以認定已經進入了制作加工環節，就可以認定當事人的行為構成了當事人的行為構成了“經營超過保

12、質期的食品經營超過保質期的食品”。而所謂的。而所謂的“進入制作加工環節進入制作加工環節”，應從食品或食品原料被，應從食品或食品原料被“領用出庫領用出庫”那一時刻起算。即使其僅處于那一時刻起算。即使其僅處于“等待制作加工等待制作加工”狀態，而未實狀態，而未實際被際被“制作加工制作加工”，也只是違法情節輕重的問題，并不影響違，也只是違法情節輕重的問題，并不影響違法行為本身的構成。第三，應正確理解法行為本身的構成。第三，應正確理解“推定推定”與與“推理推理”的的運用。同樣是基于某種事實而認定另一事實，推定要求的是必運用。同樣是基于某種事實而認定另一事實，推定要求的是必須有法律依據，而推理要求的是符合

13、邏輯定律。須有法律依據，而推理要求的是符合邏輯定律。 實踐中，很多執法人員出于對實踐中，很多執法人員出于對“必須依法推定必須依法推定”這一要求的片面這一要求的片面理解，認為現場檢查發現超過保質期食品，但沒有抓住理解，認為現場檢查發現超過保質期食品，但沒有抓住“違法違法現行現行”，所以不能推定當事人一定是違法經營，于是就不再做，所以不能推定當事人一定是違法經營，于是就不再做深入調查。而實際上，在掌握足夠證據的前提下，通過科學的深入調查。而實際上，在掌握足夠證據的前提下，通過科學的推理，完全可以對有關違法行為進行認定。以推理，完全可以對有關違法行為進行認定。以“經營超過保質經營超過保質期的食品期的

14、食品”為例，假設掌握了以下證據：涉案食品的生產日期、為例，假設掌握了以下證據：涉案食品的生產日期、保質期、購進日期、購進數量、現存數量；涉案食品的用途，保質期、購進日期、購進數量、現存數量；涉案食品的用途，在涉案時段有無同種類替代產品；涉案時段成品銷售情況等，在涉案時段有無同種類替代產品；涉案時段成品銷售情況等，即使沒有抓住即使沒有抓住“違法現行違法現行”，也完全有可能通過推理認定主要，也完全有可能通過推理認定主要違法事實。違法事實。三、保質期違法的常見情形三、保質期違法的常見情形和定性條款適用和定性條款適用 執法人員在對食品生產經營者的經營場所及倉庫的檢查執法人員在對食品生產經營者的經營場所

15、及倉庫的檢查中，可能會在不同地方發現過期食品、食品原料、食品中，可能會在不同地方發現過期食品、食品原料、食品添加劑。如經營場所的貨架上、點菜柜中、冷柜內等；添加劑。如經營場所的貨架上、點菜柜中、冷柜內等；作為倉庫的冷庫內，儲藏室內等，發現的則可能為過期作為倉庫的冷庫內，儲藏室內等，發現的則可能為過期的預包裝食品、調味品、食品原料、食品添加劑等。過的預包裝食品、調味品、食品原料、食品添加劑等。過期食品是否在進貨前已經過期，當事人主體不同、發現期食品是否在進貨前已經過期，當事人主體不同、發現的場合不同、過期食品的類別不同是否影響案件定性？的場合不同、過期食品的類別不同是否影響案件定性？這是顯然的，

16、但又是如何影響的呢？這是顯然的，但又是如何影響的呢？ （一）（一）前提前提，過期食品是否在進貨前已經過期。如果食品，過期食品是否在進貨前已經過期。如果食品生產經營者能夠提供進貨單據及及其他證據能證明過期生產經營者能夠提供進貨單據及及其他證據能證明過期食品在進貨前就已經過期，那么應依照第五十條，第五食品在進貨前就已經過期，那么應依照第五十條，第五十一條，第五十三條中的相關進貨查驗義務的內容定性。十一條，第五十三條中的相關進貨查驗義務的內容定性。 16（二）如果不能證明過期食品在進貨時已經過期，那么第二（二）如果不能證明過期食品在進貨時已經過期，那么第二步應討論發現過期食品、食品原料、食品添加劑等

17、的場所。這步應討論發現過期食品、食品原料、食品添加劑等的場所。這里的情形大致有三種：里的情形大致有三種：1、對食品經營者進行檢查，那么、對食品經營者進行檢查，那么（1）在作為）在作為倉庫倉庫的場所發現的，可考慮依照違反的場所發現的，可考慮依照違反第五十四第五十四條第一款條第一款：“食品經營者應當食品經營者應當定期檢查庫存食品，及時清理定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品變質或者超過保質期的食品”定性。這里還應當注意第五十四定性。這里還應當注意第五十四條只涉及食品經營者（食品銷售和餐飲服務），并不包括食品條只涉及食品經營者（食品銷售和餐飲服務），并不包括食品生產者（食品生產和加工）

18、。但是有些食品生產者同時作為食生產者（食品生產和加工）。但是有些食品生產者同時作為食品經營者存在的，如一些食品生產廠家經營范圍中同樣包含本品經營者存在的，如一些食品生產廠家經營范圍中同樣包含本廠或他廠預包裝食品、散裝食品等的銷售，此時就要討論所發廠或他廠預包裝食品、散裝食品等的銷售，此時就要討論所發現的究竟是過期食品還是過期食品原料、食品添加劑，過期物現的究竟是過期食品還是過期食品原料、食品添加劑，過期物品的屬性不同，違法行為定性便有差異。舉一個特殊例子，假品的屬性不同，違法行為定性便有差異。舉一個特殊例子，假如在食品生產者倉庫中發現庫存過期預包裝食品，過期預包裝如在食品生產者倉庫中發現庫存過

19、期預包裝食品，過期預包裝食品并不作任何生產加工直接出售，那么此時可以參考第五十食品并不作任何生產加工直接出售，那么此時可以參考第五十四條定性。四條定性。17（2）如果是在食品經營者）如果是在食品經營者經營場所經營場所發現的過期食品，一般發現的過期食品，一般而言，考慮依照違反而言，考慮依照違反第三十四條第（十）項第三十四條第（十）項定性。定性。 2、（、（1）對食品生產者檢查時發現過期食品原料、食品添）對食品生產者檢查時發現過期食品原料、食品添加劑，這種情形下，此時發現的場所在倉庫還是經營場所已經加劑，這種情形下，此時發現的場所在倉庫還是經營場所已經不是重點，案件定性重點在于是否有證據證明存在使

20、用過期食不是重點，案件定性重點在于是否有證據證明存在使用過期食品原料、食品添加劑的違法事實（在經營場所發現開封過的過品原料、食品添加劑的違法事實（在經營場所發現開封過的過期食品原料、食品添加劑事實上仍然具有證據價值）。期食品原料、食品添加劑事實上仍然具有證據價值）。18如果在食品生產者倉庫發現過期食品原料、食品添加劑，且如果在食品生產者倉庫發現過期食品原料、食品添加劑，且沒有證據證明其在生產加工過程中使用了過期食品原料、食品沒有證據證明其在生產加工過程中使用了過期食品原料、食品添加劑，此時又如何定性呢？如本文上一節所述，新食品安添加劑，此時又如何定性呢？如本文上一節所述，新食品安全法第五十四條

21、只涉及食品經營者（食品銷售和餐飲服務），全法第五十四條只涉及食品經營者（食品銷售和餐飲服務），并不包括食品生產者（食品生產和加工），不能適用此條來定并不包括食品生產者（食品生產和加工），不能適用此條來定性為性為“未及時清理庫存食品未及時清理庫存食品”，能否從，能否從第五十條第二款第五十條第二款入手，入手，“食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產食品生產企業應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質相關產品的名稱、規格、數量

22、、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年”，從食品，從食品生產企業未盡生產企業未盡“建立進貨查驗記錄及保存記錄和憑證未達到法建立進貨查驗記錄及保存記錄和憑證未達到法定期限定期限”出發，給該類違法行為定性。出發，給該類違法行為定性。（2）如果對食品生產者檢查時發現過期食品，那么）如果對食品生產者檢查時發現過期

23、食品，那么就要根據是倉庫還是經營場所來判斷。屬于經營場所發就要根據是倉庫還是經營場所來判斷。屬于經營場所發現，有證據表明在經營過期食品的，考慮第三十四條第現，有證據表明在經營過期食品的，考慮第三十四條第（十）項；屬于倉庫發現，無證據證明其在經營事實的，（十）項；屬于倉庫發現，無證據證明其在經營事實的，則如本大節內容第則如本大節內容第1節第（節第（1）小節中提到過的特殊例子）小節中提到過的特殊例子參考第五十四條定性。參考第五十四條定性。 203、對餐飲服務提供者檢查發現過期食品、食品原料、食品添加劑。、對餐飲服務提供者檢查發現過期食品、食品原料、食品添加劑。對餐飲服務提供者檢查類似于第對餐飲服務

24、提供者檢查類似于第1種情況對食品經營者的分析。（種情況對食品經營者的分析。（1）在作為倉庫的場所發現的，無證據表明其經營事實的，過期食品、食在作為倉庫的場所發現的，無證據表明其經營事實的，過期食品、食品原料。參照第五十四條定性；可能有人會指出第五十四條所規定的品原料。參照第五十四條定性；可能有人會指出第五十四條所規定的是食品經營者是食品經營者“定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品食品”義務，強調的是義務，強調的是“食品食品”，不包括食品原料、食品添加劑。對，不包括食品原料、食品添加劑。對此理解有二，一是新食品安全法中第二條第（一）項已

25、將食品銷此理解有二，一是新食品安全法中第二條第（一）項已將食品銷售和餐飲服務統稱為食品經營歸類，二是新食品安全法中附則中售和餐飲服務統稱為食品經營歸類，二是新食品安全法中附則中關于食品的含義中，食品包括食品原料。有人會問，那么過期食品添關于食品的含義中，食品包括食品原料。有人會問，那么過期食品添加劑怎么認定呢？無證據證明其經營的，參考對食品生產者的類似分加劑怎么認定呢？無證據證明其經營的，參考對食品生產者的類似分析，目前在新食品安全法相關實施細則出臺前，只能從第五十三析，目前在新食品安全法相關實施細則出臺前，只能從第五十三條第二款食品經營者未盡條第二款食品經營者未盡“建立進貨查驗記錄及保存記錄

26、和憑證未達建立進貨查驗記錄及保存記錄和憑證未達到法定期限到法定期限”考慮定性。（考慮定性。（2）在作為經營場所發現的。不論發現的）在作為經營場所發現的。不論發現的是過期的不作任何生產加工直接出售的預包裝食品等食品，還是過期是過期的不作任何生產加工直接出售的預包裝食品等食品，還是過期食品原料、添加劑，都依照第三十四條第（十）項定性即可。食品原料、添加劑，都依照第三十四條第（十）項定性即可。2122四、證據是食藥監管行政處罰的靈魂四、證據是食藥監管行政處罰的靈魂和核心和核心行政處罰法第三十條規定：行政處罰法第三十條規定：“公民、法人或者其他組織違反行政管公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為

27、，依法應當給予行政處罰的，行政機關必須查明事實；違理秩序的行為，依法應當給予行政處罰的，行政機關必須查明事實；違法事實不清的，不得給予行政處罰。法事實不清的，不得給予行政處罰。”可見，食藥監管機關據以行政處可見，食藥監管機關據以行政處罰的事實根據是食品藥品管理相對人違反食品藥品管理行政法律規定的罰的事實根據是食品藥品管理相對人違反食品藥品管理行政法律規定的行為事實，而反映食品藥品管理相對人的違法事實必須要有證據予以證行為事實，而反映食品藥品管理相對人的違法事實必須要有證據予以證實，否則，不能作出行政處罰決定，即使作出也是明顯違法的。因此，實，否則，不能作出行政處罰決定，即使作出也是明顯違法的。

28、因此，證據是食品藥品管理行政處罰的靈魂和核心內容。食品藥品執法人員查證據是食品藥品管理行政處罰的靈魂和核心內容。食品藥品執法人員查辦案件，一定要樹立以證據為根據思考與處理法律問題的思維。辦案件，一定要樹立以證據為根據思考與處理法律問題的思維。 2015年年3月月17日，某某縣食品藥品監督管理局執法人日，某某縣食品藥品監督管理局執法人員在該縣某醫院監督檢查時，在該院檢驗室冰箱內發員在該縣某醫院監督檢查時，在該院檢驗室冰箱內發現了現了2盒盒“活化部分凝血活酶時間（活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試）測定試劑盒（鞣花酸）（凝固法）劑盒（鞣花酸）（凝固法）”，該試劑生產企業為上，該試劑生產企業為上

29、海太陽生物技術有限公司，醫療器械注冊號為滬食藥海太陽生物技術有限公司，醫療器械注冊號為滬食藥監械（準）字監械（準）字2013第第2400790號，規格為號，規格為101.5ml，其中，其中1盒的生產批號為盒的生產批號為112155，生產日期為，生產日期為20131130，有效期為，有效期為20150228，已過期，盒內還裝，已過期，盒內還裝有有2小瓶，每瓶約剩小瓶，每瓶約剩0.3ml試劑；另試劑；另1盒的生產批號為盒的生產批號為112175，生產日期為，生產日期為20141019，有效期至，有效期至20160118，盒內還裝有，盒內還裝有8小瓶。小瓶。 在檢查中，執法人員查閱了檢驗室的檢驗登記

30、薄，經該在檢查中，執法人員查閱了檢驗室的檢驗登記薄，經該院檢驗室檢驗人員和執法人員確認，登記薄記錄的院檢驗室檢驗人員和執法人員確認，登記薄記錄的2015年年2月月28日至日至2015年年3月月16日期間（即批號為日期間（即批號為112155的的試劑過期后至執法人員檢查當日止期間），有劉某、張試劑過期后至執法人員檢查當日止期間），有劉某、張某等某等91人在檢驗中使用了人在檢驗中使用了APTT測定試劑。該院檢驗室測定試劑。該院檢驗室檢驗人員將上述登記薄中檢驗使用了檢驗人員將上述登記薄中檢驗使用了APTT試劑人次前試劑人次前標上標上“”，執法人員將其復印件作為證據提取。，執法人員將其復印件作為證據提

31、取。 在隨后的調查中，執法人員向該院提取了試劑的購進、在隨后的調查中，執法人員向該院提取了試劑的購進、領用票據等書證、物證。領用票據等書證、物證。l在調查初期，該院不承認使用了過期的在調查初期，該院不承認使用了過期的APTT試劑。執法人員用試劑。執法人員用證據證據“說話說話”，并用慎密的邏輯推理，鎖定該院使用了過期的，并用慎密的邏輯推理，鎖定該院使用了過期的APTT試劑：試劑：l（一）（一）APTT試劑用于該院體外人血漿中活化部分凝血活酶時間試劑用于該院體外人血漿中活化部分凝血活酶時間測定，作輔助診斷用，使用量為測定，作輔助診斷用，使用量為50微升微升/人次，每瓶可供人次，每瓶可供30人使人使

32、用；用；l（二）該院檢驗室于（二）該院檢驗室于2015年年2月月14日領用的日領用的112175批次的批次的APTT試劑（有效期至試劑（有效期至20160118）使用了）使用了2瓶，只能供瓶，只能供60人次使用；人次使用；l（三）經執法人員和該院檢驗室檢驗人員確認，（三）經執法人員和該院檢驗室檢驗人員確認，2015年年2月月28日日至至2015年年3月月16日期間，劉某、張某等日期間，劉某、張某等91人在檢驗中使用了人在檢驗中使用了APTT測定試劑；測定試劑；l（四）該院只購進了（四）該院只購進了112155、112175兩個批次的兩個批次的APTT試劑，試劑，未購進其他批次的未購進其他批次的

33、APTT試劑；試劑；l（五）該院有（五）該院有31人次在人次在2015年年2月月28日使用了過期的日使用了過期的112155批批。l面對充分的證據，該院檢驗室負責人在調查中承認使面對充分的證據，該院檢驗室負責人在調查中承認使用了過期的用了過期的APTT試劑，在過期后使用了試劑，在過期后使用了1瓶，瓶，30人次人次。該院向旺蒼縣食品藥品監督管理局作了關于本院。該院向旺蒼縣食品藥品監督管理局作了關于本院檢驗科使用過期試劑的說明，稱由于該院檢驗科室檢驗科使用過期試劑的說明，稱由于該院檢驗科室的工作人員在工作環節中存在責任心不足和工作的失的工作人員在工作環節中存在責任心不足和工作的失職，導致了使用過期

34、的職，導致了使用過期的APTT測定試劑，以后一定改測定試劑，以后一定改正，并愿意接受處罰。正，并愿意接受處罰。l根據醫療器械監督管理條例第四十條、第六十六根據醫療器械監督管理條例第四十條、第六十六條第一款第三項的規定，該縣食品藥品監督管理局予條第一款第三項的規定，該縣食品藥品監督管理局予以該院沒收過期的醫療器械以該院沒收過期的醫療器械“活化部分凝血活酶時間活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（鞣花酸）（凝固法）測定試劑盒（鞣花酸）（凝固法）”試劑試劑2瓶（瓶（0.4ml）和處罰款貳萬元整（￥）和處罰款貳萬元整（￥20000.00元）的元）的行政處罰。行政處罰。l證據的真實性、關聯性、合法

35、性是一切行政案件定案證據的真實性、關聯性、合法性是一切行政案件定案的依據。最高人民法院公布了關于行政訴訟證據若的依據。最高人民法院公布了關于行政訴訟證據若干問題的規定（以下簡稱證據規定），我們在干問題的規定（以下簡稱證據規定），我們在執法工作所進行的行政處罰案件中可以參照，在履行執法工作所進行的行政處罰案件中可以參照，在履行行政處罰程序中，必須加強對證據的研究，充分借鑒行政處罰程序中，必須加強對證據的研究，充分借鑒證據規定的證據規則，增強運用合法證據的能力證據規定的證據規則，增強運用合法證據的能力，切實保證證據的證明力，才能有效提高行政辦案的，切實保證證據的證明力，才能有效提高行政辦案的水平和

36、案件質量。水平和案件質量。l辦案的根本就是辦證據。在理論上，所有的案件都有辦案的根本就是辦證據。在理論上，所有的案件都有可能受到司法審查，也就是行政訴訟。而打官司就是可能受到司法審查，也就是行政訴訟。而打官司就是打證據。根據法律規定，行政機關進入訴訟程序一般打證據。根據法律規定，行政機關進入訴訟程序一般情況下是不能再去收集證據，所以所有的證據都必須情況下是不能再去收集證據，所以所有的證據都必須在辦案過程加以取得。在辦案過程加以取得。通過查辦本案，使我們現認識到，要正確運用證據規則通過查辦本案，使我們現認識到，要正確運用證據規則，從保護當事人合法權益、有利查明事實和程序正當的，從保護當事人合法權

37、益、有利查明事實和程序正當的角度，全面、客觀、準確認定證據的證明力，嚴格依證角度，全面、客觀、準確認定證據的證明力，嚴格依證據認定案件事實，努力實現法律事實與客觀事實的統一據認定案件事實，努力實現法律事實與客觀事實的統一。（一）在執法辦案中一定要樹立以證據為根據思考與處（一）在執法辦案中一定要樹立以證據為根據思考與處理法律問題的思想。在執法辦案時，應盡量做好充足的理法律問題的思想。在執法辦案時，應盡量做好充足的準備，不打無準備之仗。在檢查前，要明白檢查的目地準備，不打無準備之仗。在檢查前，要明白檢查的目地，可能發現的問題和可能用到的證據，盡可能多的收集，可能發現的問題和可能用到的證據，盡可能多的收集相關證據。相關證據。l（二）做好現場檢查筆錄。現場筆錄是最重要