1、中國醫療器械行業發展分析一、全球醫療器械行業(1)醫療器械定義及產品分類醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、和 材料，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內的作用不是用藥理 學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定 的輔助作用，其使用旨在達到對疾病或者損傷、殘疾的預防、診斷、 治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; 對妊娠的控制等預期目的。醫療器械行業是一個多學科交叉、 知識密 集、資金密集型的高技術產業，它的發展程度是一個國家經濟和技術 綜合實力的重要標志之一。我們以技術壁壘和銷售渠道對常見的醫療 器械進行兩維分類：分為技術壁壘較

2、高的高端醫療設備和技術壁壘較 低的中、低端醫療設備；通過零售終端銷售的醫療器械，以醫院為銷 售終端的治療或診斷型醫療設備和器械，以及醫院常規耗材，或醫院 銷售給病人的高質耗材植入器械。醫療器械產品分類技術壁壘銷售渠道醫療器械產品中、低端醫療設備零售終端血糖儀、血壓計、電子體溫表等家用保健檢測 器材；頸椎腰椎牽引器、家用制氧機等家庭康復設備；醫院終端手術用巾、繃帶、紗布、導管、插管等敷料和 低端耗材類產品；聽診器、米血管、醫用制氧機、輪椅車、消毒 火菌設備、輸液器、體溫計等醫院基礎器材；高端醫療設備醫院終端X光機、CT、核磁共振、超聲、血管造影機核 成像等醫學影像設備；體外診斷、監護儀器等中小型

3、設備醫院銷售心臟支架、心臟起搏器、骨科器械等高端耗材(2)全球醫療器械市場發展迅速據歐盟醫療器械委員會的統計，全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫療 器械市場需求增長率遠遠高于全球整體 GDP 曾長速度，醫療器械市場 相對全球整體經濟而言，發展迅速。2001-2009年全球醫療器械銷售情況年份200120022003200420052006200720082009銷售收入(億美元)1,8702,1002,2762,4682,6752,9003,1033,3203,553數據來源：歐盟醫療器械委員會全球醫療器械市場中，美國、西歐、日本

4、占據絕對領先優勢，其 中美國穩居行業龍頭地位，排名前 25位的醫療器械公司的銷售額合 計占全球醫療器械總銷售額的 60% 2008年全球前20大的醫療器械 企業中有16家在美國。美國醫療器械行業整體銷售收入在全球占比 高達40.10%,其次分別是西歐，占比32.80%,日本約占10.90%,中 國約占2.90%,其它國家和地區共占13.30%o據中國機電網數據顯示，2010年，中國醫療器械設備總產值將 達到約1000億元，在世界醫療器械市場的份額占到4%而預計到2050,這一份額將達到25%(3)美國領軍全球醫療器械市場全球醫療器械市場中，美國、西歐、日本占據絕對領先優勢。其 中美國穩居行業龍

5、頭地位，其醫療器械行業銷售收入在全球占比高達40.10%,其次分別是西歐，占比32.80%,日本約占10.90%,中國約 占2.90%,其它國家和地區共占13.30%。美國的領導地位一方面來 自于由高水平的醫療支出、3億規模的人口基數以及人口老齡化趨勢 驅動的全球最大醫療器械市場；另一方面來自于其領先全球的醫療器 械企業及其源源不斷的技術創新。 醫療器械涉及多學科交叉技術，發 展依賴于機械、電子、化工等基礎工業以及生物材料、傳感器、計算 機等新興工業的發展，而美國在各方面的綜合實力是顯而易見的。全球醫療器械市場份額全球醫療器械市場高度集中。2 009年，全球前20大的醫療器 械企業中有16家在

6、美國。舉例來說，G聯療和強生在血糖儀，G弟影 像診斷，碧迪在醫院耗材，美敦力在心臟起搏器等方面有著無可匹敵 的優勢。2009年市場銷售前五家美國醫療器械生產廠商收入情況排名公司銷售額（億美元）全球市場占1強生(Johnson&Johnson)2366.64%2GE 醫療(GE healthcare)1604.50%3美敦力(Medtronic)1584.45%4波士頓科學(Boston Scientific)822.31%5Covidien 公司782.20%合計71420.10%二、中國醫療器械行業發展概況(1)行業發展迅速改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。 尤其是 進

7、入21世紀以來，產業整體步入高速增長階段，在 2000年至2009 年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近 6倍，工業增加值在 全國GD/所占比重穩步上升。經過30年的持續高速發展，中國醫療器械產業已初步建成了專 業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國 民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。2000-2009年中國醫療器械市場規模年份2000200120022003200420052006200720082009銷售收入(億元)145173207247295353434535659812數據來源：中國醫療器械行業協會雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛， 但仍無法充分

8、滿足國 內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口， 與世界醫療器械工業 強國仍存在不小差距。(2)區域發展不平衡我國醫療器械行業目前逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環渤海灣 三大產業集聚區，三大區域醫療器械總產值和銷售額占全國總量的80%以上。2009年，珠三角、長三角及環渤海灣產業集群引領行業發展，廣東、江蘇、上海、浙江、福建 、北京、山東、遼寧、湖北以及天津等省市位列前十出口，其中廣東省出口額達28.82,占比23.54%,名列前茅。珠三角以研發生產綜合性高科技醫療器械產品為主；長三角主要生產開發以出口為導向的中小型醫療器械；環渤海灣地區主要從事高技術數字化醫療器械的研發生產；此外，成渝

9、地區是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色的地區。中國醫療器械行業的區域發展狀況如下圖所示；年網月防翻行業七大區產值對月分析(3)行業兩極分化趨勢明顯國內高端醫療設備基本上已經被跨國公司的產品牢牢占據，我國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚我國醫療器械制 造業醫療器械行業集中度總體偏低， 呈現小而散的狀態，與美歐日發 達國家醫療器械產業結構相比仍有較大差距。 近年來，隨著經濟的快 速發展及市場需求的規模釋放，醫療器械制造企業的兼并重組加速， 與些同時，國內企業的核心競爭力不斷提升，中低端產品基本實現自 主生產，高端產品逐步實現進口替代，前十大企業生產總值快速增長， 所占

10、行業市場規模的比例呈現逐年上升的趨勢。我國的醫療器械制造業呈現兩極分化。一方面90%的企業是年收入不足1000萬元的以生產技術含量較低產品為主的中小型企業，該領域準入門檻較低，與國外企業競爭力弱，國內競爭較激烈；另一 方面，生產電子監護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、X射線斷層掃描設備、CT等擁有自主品牌的高技術含量產品且收入規模過億 的企業僅幾十家，隨著我國軟件開發能力和精密電子設備制造能力的 提升，產生了一批諸如深圳邁瑞、深圳理邦儀器、東軟醫療等從事高 端醫療器械產業具國際聲譽的品牌企業。2005-2009年國內前十大醫療器械所占市場份額變化情況年份2005200620072008200

11、9前十大醫疔器械所占市場份額8.50%10.13%12.76%15.72%18.45%數據來源：中國機電數據網三、中國醫療器械進出口情況長期以來，由于我國進口產品主要是歐美發達國家產的大型精密 型醫療器械，而出口產品主要以醫用耗材、按摩器具、常規設備等中 小型產品為主，進出口產品結構的差異導致我國長期以來在醫療器械 進出口貿易中處于逆差地位。隨著我國研發、生產水平的提高，與國外醫療器械生產技術差距 漸漸縮小；常規醫療器械設備已基本實現自主生產， 高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場，由此表現為我國出口逆差逐步縮小，并于2005年首次實現順差。2002-2

12、009年中國醫療器械進出口情況年份20022003200420052006200720082009一般貿易進口額 (億美元)14.318.519.821.220.822.726.430.4一般貿易出口額 (億美元)12.816.919.624.336.943.163.983.1數據來源：中國海關總署四、我國醫療器械市場結構分析(1)我國醫療器械中低端市場以國內企業為主在我國蓬勃發展的醫療器械市場背后卻暗藏隱憂， 與我國制藥工 業類似，我國醫療器械行業也存在數量多、規模小、行業集中度低、 科研投入不足、創新能力弱的問題。實際上，醫療器械行業是一個多 學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進

13、入門坎較高，而 我國醫療器械企業雖然數量比較多，但多數都只能在中低端市場尋求 生存，或是為國外企業提供零配件，在高端市場的份額不足1/3,產品在使用壽命和產品質量上與國外企業有一定差距。目前我國登記在冊的各類醫療器械公司達1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數，絕 大多數醫療器械生產企業只能集中在低端市場血拼。據統計，我國醫療器械市場中，銷往三甲醫院的高檔醫療器械產品占到30%- 35%而低檔產品則占到65%-70%遠高于45%勺全球平均水平。(2)我國醫療器械高端市場被國外企業占據我國本土醫療器械企業在高端市場的市場占有率很低，目前高端醫療器械市場的主要競爭者為五六家跨國企業，即便是北京萬東醫

14、療裝備股份有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等國內知名的醫療器械企業，在高端市場占有率也還比較低。 面對如此廣闊的國 內醫療器械市場，盡管國內有著如此眾多的醫療器械生產廠家，卻還要從國外進口大量的醫療設備，我國每年都要花費數億美元的外匯從 國外進口大量醫療設備，而國內近 70%勺醫療器械市場也已經被國外 公司瓜分。目前，我國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水 平外，在高科技產品方面，中國醫療器械的總體水平與國外先進水平 的差距約為15年。根據中國市場調查研究中心 2007年對中國醫療器 械市場的專項調查，約 80%勺CT市場、90%勺超聲波儀器市場、85% 的檢驗儀器市場、90%

15、勺磁共振設備、90%勺心電圖機市場、80%勺中 高檔監視儀市場、90%勺高檔生理記錄儀市場以及 60%勺睡眠圖儀市 場均被外國品牌所占據。雖然國內一些自主研發型醫療器械生產企業的產品具有一定的 科技含量，而且價格優勢明顯，對同類國外產品可能會造成威脅，但 這樣的產品為數并不多。跨國企業競爭的焦點是設計理念、 產品質量 和售后服務，而高質量的產品正是國內大型醫院所青睞的，因此國外產品多銷往國內的大型醫院，尤其是三甲醫院。五、中國醫療器械市場需求概況(1)市場潛力巨大隨著改革開放的深入和經濟的不斷發展，中國人的消費能力和消 費觀念都有很大改變。生活水平和生活質量的提高使人們的醫療保健 意識越來越強

16、。與此同時，人口老齡化進程加快，腫瘤、腦血管病、心臟病、糖尿病等慢性病已成為居民主要死亡原因， 對這些慢性病的診治需求會日益增長，刺激醫院及家用醫療設備需求快速增長。政府對衛生事業的投入逐年加大、新醫改政策落實加速對醫療設 備的新增。根據“十一五”規劃，2007年，“新農村合作醫療”試點 覆蓋面將擴大到全國縣(市、區)總數的 60% 2008年在全國基本推 行，2010年實現基本覆蓋農村居民的目標。衛生體系的完善給醫療 設備需求帶來了廣闊的市場空間。除整體規模以外，我國醫療器械產業結構的調整，也是一塊巨大 的市場。據中國醫療器械行業協會統計顯示， 我國醫療機械的整體醫 療裝備水平還很低，全國1

17、7.5萬家醫療衛生機構現有的醫療儀器和 設備中，有15%左右還是20世紀70年代前后的產品，有60%是上 世紀80年代中期以前的產品，大量的設備需要更新換代。目前，我國整個醫療衛生服務開支占總的 GD批重為4.7 %左右， 而發達國家一般在10%左右，美國達到16%;與此同時，我國醫療 器械與藥品的消費比例僅為1: 10,而發達國家該比例已經達到1:1 , 由此可見我國醫療器械產業還存在著巨大的缺口，市場發展空間極為廣闊。(2)醫療設備采購以政府籌集為主目前，中國現階段醫療體系以公有制綜合醫院和專科醫院為主， 政府采購是醫院裝備醫療設備的主要模式。非公醫療機構近年來漸漸 得到穩定增長，對公有制

18、醫療機構形成市場競爭，將有助于整體醫療 設備裝備水平的提升。2008年醫療衛生支出831.58億元，增長25.2%,國家重點支持 的農村衛生事業建設項目總投資 216.84億元(分5年安排)，其中設 備購置投資共計67.71億元，包括鄉(鎮)衛生院42.71億元，縣級醫 療衛生機構14.3億元，縣婦幼保健機構 2.74億元，縣中醫院7.96 億元。(3)高低端產品需求差異化受到目標消費人群的個性化需求及單位采購條件的限制，我國不同性質的醫療衛生機構對醫療儀器及器械產品的具體需求特點及發展趨勢各異:醫療機構性質收費 水平設備采 購資金需求器械特點發展趨勢3級醫院、發達地 區部分縣市級醫 院中局充裕以高端進口設備為主，國 產設備比例不足1/3需求速度趨緩，以升級換 代為主，國產品牌采購比 例漸增縣級以卜醫療機 構低緊缺以常規或中低端設備為 主，絕大部分為國產品牌受益于國家醫改系列政 策，設備更換需求龐大(4)農村常規醫療器械市場需求快速釋放來自中國衛生部統計數據顯示，截至 2008年底，雖然我國農村 人口是城鎮人口的1.19倍，但其人均年醫療保健支出卻只有城鎮人 口的31%且農村鄉鎮衛生機構床位總數仍不足城鎮醫院總床位數的 30% 農村市場缺口龐大。2008年中國農村與城鎮地區醫療條件綜合對比農村地區城鎮地區農村較城鎮倍數人口總量（億人）7.216.0