制劑藥學(xué)研究的技術(shù)要求一、名稱及命名依據(jù)申報(bào)制劑首先應(yīng)確定名稱，制劑的名稱包括中文名、漢語拼音、拉丁名。制劑的命名應(yīng)參照《補(bǔ)充規(guī)定》附件十和衛(wèi)生部下發(fā)的《中藥命名原則》。二、制備工藝及其研究資料新藥的研究在處方?jīng)Q定以后，首先要進(jìn)行與質(zhì)量研究相結(jié)合的制備工藝的研究，在得到穩(wěn)定的工藝以后，才能制備出質(zhì)量可靠、能充分發(fā)揮療效的樣品，以保證在新藥的藥理、毒理、臨床、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量穩(wěn)定性研究中獲得可靠的結(jié)果。工藝不合理，會(huì)影響新藥的療效，工藝不穩(wěn)定，會(huì)影響各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，工藝不成熟，會(huì)影響新藥的正式投產(chǎn)。例如有些工藝中采用了毒性大，易燃易爆成本高的有機(jī)溶劑提取或洗滌，無法進(jìn)行放大生產(chǎn)。有些含有以揮發(fā)性有效成分為主的處方，采用水煎煮較長(zhǎng)時(shí)間的提取方法，使揮發(fā)性成分大量逸失，如桂皮醛、丹皮酚等，影響療效。有些藥味中的主要有效成分遇熱不穩(wěn)定，卻采用長(zhǎng)時(shí)間加熱提取、濃縮、干燥、使有效成分遭到破壞，影響療效。有些藥味的有效成分在醇中不溶，卻采用水煎酒沉的工藝，使有效成分在高濃度醇中被大量沉淀而損失，影響療效。有些藥味中的有效成分在水中不易溶出，用一般的煎煮時(shí)間，提取不完全，有效成分仍大量存在于殘?jiān)?，影響療效。因此工藝研究是新藥研究中十分重要的組成部份，它具有提高療效、穩(wěn)定質(zhì)量，便于生產(chǎn)的作用。（一）工藝研究的要求1．制劑研究目的首先應(yīng)根據(jù)臨床對(duì)治療作用的需要選擇適宜的劑型，如要求奏效的快慢，作用時(shí)間的長(zhǎng)短、給藥的途徑，給藥的方式，作用的部位，全身或局部作用等。其次再進(jìn)一步考慮應(yīng)盡可能使制劑內(nèi)的有效部份含量高，生物利用度好、治療劑量小、質(zhì)量穩(wěn)定性好。質(zhì)量可控性強(qiáng)，安全度高及使用方便等。2．工藝設(shè)計(jì)原則按中醫(yī)藥理論和臨床時(shí)治療作用的要求，分析處方的內(nèi)容和復(fù)方由各藥味之間的關(guān)系，參考各藥味所含成分的理化性質(zhì)及藥理作用的研究結(jié)果，根據(jù)與治療作用相關(guān)的有效成分或有效部位的理化性質(zhì)，結(jié)合劑型制備上的要求，進(jìn)行提取和制劑的工藝路線的設(shè)計(jì)和篩選。如某些具有活血化瘀功能的藥物，根據(jù)其理化性質(zhì)的研究結(jié)果，已知其活血化瘀的有效部位為水溶性，因此工藝設(shè)計(jì)可以其水溶性成分的提取為主。又如某些具有健脾功能的藥物，根據(jù)其藥理作用的研究結(jié)果，其健脾作用與其增強(qiáng)動(dòng)物胃腸運(yùn)動(dòng)的功能相關(guān)，則即可利用其增強(qiáng)胃腸運(yùn)動(dòng)功能的藥理作用為指標(biāo)，作為篩選工藝路線的依據(jù)。勺3．山提職常工藝勾皂（1忍）提贏取狼提取內(nèi)效果智的好個(gè)壞直錢接關(guān)煮系到蔑產(chǎn)品帶的質(zhì)泳量，靜影響抓提取京效果深的因暗素有墻①被吸提取凱藥材座的粒妙徑；樹②加思溶劑析量；瞧③提溝取溫永度；沿④提執(zhí)取時(shí)撒間；耍⑤提丹取次輝數(shù)等首。龍?jiān)谘刑幘刻釘嚾」で阉囍写謱?duì)提界取效曬果的間評(píng)價(jià)膚，不枯宜單睜純用槽浸膏蟻中總包固體喘量作肯為評(píng)車價(jià)指之標(biāo)，離因總鋸固體綱量的雹高低繞往往邊并不鳥代表墓提取述效果寶的優(yōu)盞劣，糧可采狹用處搏方內(nèi)互某藥己味的抽指標(biāo)烘成分主在浸恐膏中泊的總舅量作手為評(píng)開價(jià)的滅指標(biāo)無。遠(yuǎn)例如表四物辨湯的煮提取胳工藝侍研究銅，四若物湯允由當(dāng)篇?dú)w、撲川穹千、熟雄地、豆白芍恩四味洲藥組押成，仰以四因味藥啊的粒注徑（士黃豆莊大，創(chuàng)3～曾10毯目）僑提取愿水量脈（1舅0倍淚量、量15讀倍量擺），別提取云溫度惠（9妻5℃桿、8拾0℃捎），衣提取翻時(shí)間江（1之小時(shí)煉、2駕小時(shí)犧）等同四項(xiàng)久因素布二水史平用小正交訓(xùn)設(shè)計(jì)量安排威、經(jīng)畫過試堪驗(yàn)，絲以其蒸中芍傲藥甙判在干獅浸膏火中的嶼總量叮為指渾標(biāo)，拋得出疏最佳悼工藝誤為藥飼材粉噸碎成舌黃豆圈大，約加水厘10亮倍量熄。在蔬95懇℃提許取二纖小時(shí)馬所得賽的效盈果最路佳。戲難（2壇）固擋液分賽離韻經(jīng)提惡取后忠將藥銷渣與改提取防液分因離，消根據(jù)脊處方垮不同材和制叉劑的拆需要呢可采杠用過咱濾、惠離心跪等方設(shè)法，意由于獵在藥渠渣內(nèi)絡(luò)仍包軋含一漁部分繞藥液古，如震將藥志渣通紛過離創(chuàng)心，于可擠依出藥貝渣內(nèi)在所吸骨附的熔藥液傷，有戰(zhàn)利于輝浸膏蒙得率講的提辦高。次所得寸藥液麥也可劉通過然振動(dòng)挑篩除夠去藥漲液中末的懸已浮物詳，或聽通過太超速扔離心識(shí)機(jī)進(jìn)毅一步插除去翼藥液億中的謝混懸桶物，俱提高束藥液花的澄皇清度池。弓（3反）濃址縮去應(yīng)根足據(jù)藥搖物性關(guān)質(zhì)不白同選中用不賣同的偷濃縮斗方法仇，如趨減壓懲濃縮饅、薄偽膜濃之縮（彩離心海式、程外循胞環(huán)式誦、強(qiáng)龜制循射環(huán)式征）等虎、濃纏縮時(shí)面的藥遺液溫億度和后受熱餃時(shí)間虹的長(zhǎng)旗短對(duì)缺藥效肅均有邊影響慧，因牽此在癥制備擾工藝聞中宜鳴規(guī)定簽濃縮掠的方竭法和屑溫度仰，如足在濃探縮過皇程中圾因升幸溫過謹(jǐn)高或練藥液唱流動(dòng)眠小使問在鍋論壁結(jié)者焦，番將影陳響濃勇縮液匙的質(zhì)峰量，粗可用籃測(cè)定垮濃縮懶液中慶水不瑞溶物將量占緩總固辯體量籠的高演低作估為濃督縮液鋪的質(zhì)起量的陶評(píng)價(jià)猛，濃提縮物暢應(yīng)有鏟適當(dāng)揪的質(zhì)我量控南制要僑求，破如測(cè)眠定相膛對(duì)密咸度或責(zé)其總倚固體鼻量，歪或某倒藥味敢指標(biāo)怎成分須的量歐等。痰乎（4姥）精壓制便根據(jù)盒藥物例所含替有效袍成分?jǐn)D或有樹效部春位的殺理化雁性質(zhì)矩選擇蔬不同疑的精粘制方繳法，鬧進(jìn)一義步分筐離精稱制，玉如采架用有拐機(jī)溶釘劑萃棋取，催沉淀選，樹蹤脂吸稀附，限膜分復(fù)離技饑術(shù)等慶。念（5亡）干按燥看根據(jù)飼藥物掠性質(zhì)奪不同泄選用春不同箏的干所燥方閣法，捷如真渠空干奪燥、臥噴霧戰(zhàn)干燥蕉、冷售凍干殼燥等刺方式陪，在油干燥薪過程貞中溫子度對(duì)干藥品販的質(zhì)姿量影脈響較弦大，腔應(yīng)在炮工藝注中規(guī)執(zhí)定方猴法和狡溫度些及干臂燥程坡度，紋可測(cè)探定干幼浸膏表中水圣不溶好物量蘿及某豐藥味剃指標(biāo)穴成分翼的含賤量作挖為干班燥物嗎質(zhì)量系的評(píng)聞價(jià)指超標(biāo)。遍蓋4．朱劑型桶工藝私姿制型崖的選移擇應(yīng)澇根據(jù)躬藥物青性質(zhì)嚴(yán)和臨發(fā)床需石要，鈴各類拴劑型上的制脖備工往藝要勒求可傘按現(xiàn)鋸行版片藥典錢有關(guān)丘附錄歐的劑拴型通縫則，當(dāng)各類巴劑型陪均應(yīng)馬符合似有關(guān)橋該制咱劑的勸質(zhì)量躬要求水。盒（二劈）制敢備工瞧藝及像其研冊(cè)究資江料的暈要求漸l．蠟處方收；各駕組分淚的名烏稱及睜數(shù)量歉（處覽方量泡按質(zhì)蕩量標(biāo)交準(zhǔn)中車規(guī)范廣化寫揉法，山并注叨明生鉗產(chǎn)工虜藝×歸倍投乏料及以最終覆成品嫁的制兩成量面）。千數(shù)2．網(wǎng)制備脈工藝滾補(bǔ)中藥途制劑學(xué)的制踏備工茄藝與本質(zhì)量被的關(guān)見系十率分密丸切，翼制備育工藝咳的敘綿述要槳能反教映出朽工藝揀的全做過程礎(chǔ)，要漁突出喬對(duì)質(zhì)沖量有科影響蜓的關(guān)羅鍵工辜藝部皆分，謀并列寶出控披制其慣質(zhì)量薪的技卸術(shù)條災(zāi)件，扛如時(shí)沒間、劇溫度崖、壓如力、捕真空嚇度等責(zé)。對(duì)甘關(guān)鍵患半成鍋品應(yīng)尺有其踢質(zhì)量鄉(xiāng)要求少，如沙濃縮壺成浸貫膏后遭其得傳率的逗限幅液度及常能反翁映其反內(nèi)在肚質(zhì)量?jī)傻臏y(cè)妄定項(xiàng)斗目，申如相輔對(duì)密麥度或宣某指偶標(biāo)成浴分的償含量憐等。嗽工藝側(cè)的敘窄述應(yīng)替按中畢試生稀產(chǎn)規(guī)治模條賽件，逗因各著項(xiàng)技準(zhǔn)術(shù)條耽件均動(dòng)與制期備的飼數(shù)量殖有關(guān)索，實(shí)號(hào)驗(yàn)室淺規(guī)模兵所決去定的中技術(shù)羞條件舊往往蓄不適晝用生且產(chǎn)規(guī)謝模，友例如患在提蜓取、做濃縮預(yù)、干責(zé)燥時(shí)緒藥品捎受熱萬時(shí)間剃的長(zhǎng)賤短與恩制備客數(shù)量備的大咱小有衡關(guān)，育又如延滲漉觸時(shí)收貢集滲口漉液夢(mèng)的速色度和孩規(guī)定應(yīng)的幅督度也吩與制掉備量趣有關(guān)祥。層3．棗工藝達(dá)流程仰圖，讀簡(jiǎn)要耍顯示驚各步絡(luò)驟的訪過程辣勢(shì)4．按研究范資料頂望（l歉）應(yīng)孫能反掙映出舒所訂竟工藝秩的合共理性借，要至說明昌采取武此工療藝的葬依據(jù)疼，要蘇從處掃方由托各藥蘋味的裙理化示性質(zhì)而，各奶類成腸分的宗藥理甩作用泳，結(jié)坐合在組中醫(yī)丘藥理考論指出導(dǎo)下申的臨犯床應(yīng)異用要藏求來亦選擇貢合適熊的工炊藝路階線。沙妻（2播）在白確定循工藝左路線具后應(yīng)護(hù)對(duì)工宅藝的枝技術(shù)雙條件殿進(jìn)行纖篩選敲對(duì)比零，決館定最換佳的碼工藝效技術(shù)咽條件印。遵（3廟）列壯出以平上各額項(xiàng)工條藝研陵究的海方法附與對(duì)嘗比數(shù)糖據(jù)（謊成功塔或失傍?。┥?。于（4諸）對(duì)但工藝譽(yù)篩選妹過程銷中決評(píng)定該沿工藝軋優(yōu)劣強(qiáng)的指揭標(biāo)及侮測(cè)試誦方法董也應(yīng)菌列出帖。體（5抄）對(duì)降關(guān)鍵漢半成帖品定愁出控梨制質(zhì)狀量的抽要求翅及其串說明旺。猴（6笑）對(duì)刪確定乞工藝京后，鬧應(yīng)有爪三批多以上樹的中昂試結(jié)添果，捉從其熱各項(xiàng)挪質(zhì)量竊指標(biāo)仍上來所反映鞭此工釘藝的掌穩(wěn)定優(yōu)性和螺成熟歉程度鮮。嚇三、根與質(zhì)姨量有厲關(guān)的括理化宗性質(zhì)鋤研究煩資料萌及文東獻(xiàn)資核料分此項(xiàng)受資料蒼是反命映中究藥新偉藥研擇制過捆程中藝對(duì)其鑄主要青藥味鴿或制共劑的驚最終泥產(chǎn)品逆與質(zhì)年量有簽關(guān)的監(jiān)理化藏性質(zhì)夫研究佩的內(nèi)務(wù)容。拿一般損包括礦文獻(xiàn)耕資料做查考捉的內(nèi)份容和拐研制燙單位吩本身循的實(shí)五驗(yàn)研以究材湯料．承制劑國(guó)工藝派的研婆究和廣質(zhì)量蛛標(biāo)準(zhǔn)稍的制蝶訂均悶應(yīng)在谷此資煙料的餓基礎(chǔ)料上進(jìn)忍行。盼義一類血、二息類新汗藥制魯劑中皂的主疾要成楚分必卵須基荒本清惱楚，及應(yīng)有閃其化貫學(xué)成羞分的怎理化晨常數(shù)燙、結(jié)是構(gòu)測(cè)址定等確有關(guān)層數(shù)據(jù)祝；三華類新耽藥制嶺劑多粥數(shù)為叫復(fù)方飽制劑胡，應(yīng)錯(cuò)有各律組份務(wù)尤其勾是主貸要組披份的霜主要潮成分徑或有露效部外位的僻一般惰理化員性質(zhì)賀的文壁獻(xiàn)資普料或號(hào)研制嚴(yán)過程湯中試番驗(yàn)材房料及洲結(jié)果肅。文易獻(xiàn)報(bào)獨(dú)道的秒材料氧必要舌時(shí)應(yīng)約在研身制的章新藥裝原料奶、藥虛材，樂半成攀品及豪成品亮中加盟以驗(yàn)繼證是類否確龍實(shí)存乞在，席與一曲、二稍類新升藥制援劑的癢理化栽研究永不同舒，一拋般做頑通性框鑒別鴨，色叢譜或戴紫外尸光譜戲鑒別讀即可復(fù)。如胡為單千方制痕劑，永所含燒成分沈無文抬獻(xiàn)報(bào)符道的盲應(yīng)進(jìn)農(nóng)行植丹化研淚究，周搞清露大類達(dá)成分將及至棗少一叛個(gè)單械體成島分，燭藉以悅建立免鑒別豎及含歉量測(cè)騎定項(xiàng)燥目是承完全崖必要茂的。唱四、鍬五類叨新藥蔑制劑布可引吐述文則獻(xiàn)報(bào)鋼道的板資料癢。臺(tái)查閱近文獻(xiàn)犬資料身應(yīng)注順意文話獻(xiàn)來劑源的步原始掠性和普數(shù)據(jù)腫的可檔靠性撿，對(duì)具間接侄引述巾的文哥獻(xiàn)資弦料引蟻用時(shí)陶尤應(yīng)番注意販其真允實(shí)性孩。引乘用文東獻(xiàn)應(yīng)捏結(jié)合棒新藥充研制笛的實(shí)酬際，春如制揭劑中鍛某一躺藥材批的藥璃用部腐位是組根，參則一耗般不乞必引謙述該戶植物孝其他鹿部位蜓的無夕關(guān)資泄料，框文獻(xiàn)共記述嫁的成叨分應(yīng)曠考慮緊在研葉制的蟻新藥漂制劑陽中該貌種成登分是稿否確串實(shí)被剃提取簡(jiǎn)出來峰和是擔(dān)否確貨實(shí)在釣最終蔥產(chǎn)品翅中存犁在，英如白泰術(shù)含釀蒼術(shù)詳酮，指但如惱用水拜煎煮短則不大可能詳提取添出來艱，或噸者即慘使提仆取出丘來也局已破苦壞，鐮所以儉，雖烘然文綢獻(xiàn)報(bào)蹲道白咬術(shù)含駕有此憂成分頓，但略在研冠制的鋪制劑織中此嗎成分廣是不版存在悅的，亞因此莖要求濾在引泳用文嘗獻(xiàn)資毒料時(shí)強(qiáng)，還萄須對(duì)裙研制拾的樣繡品作懲必要嘩的試玩驗(yàn)加槐以驗(yàn)決證，跌以保魄證引哨用文失獻(xiàn)有翼計(jì)、菊針對(duì)崗性；拖又如搬含女及貞子管的制浴劑，梯文獻(xiàn)身報(bào)道湯含有必齊墩正果酸杏，但味如該橡制劑咱是采樸用水裳提取立的工盜藝，謊則齊探墩果鹿酸難悼以溶嚇出，錢成品高中是防否存泉在此梳成分析．必吉要時(shí)垮需要觸以試哈驗(yàn)驗(yàn)汪證；命如為恢該制飽劑中恰的主真要組拼份，剃而文衣獻(xiàn)查姐到的膝成分丘又未蕉被提雙取出排，則復(fù)需要佛盡可盤能地逆探索矮其有爭(zhēng)效成恢分或堂有效京部位炎，在殘申報(bào)兩臨床光時(shí)，暑應(yīng)有垂研究洋資料比并加頂以說妙明。莊對(duì)于斧測(cè)試闊的光陰譜和嗎色譜吵，研噴制單差位除頃提供恥清晰年準(zhǔn)確念的圖賽譜外車，還貝須提氏供相江應(yīng)的到文字缺資料寒，如粱所用態(tài)儀器巾、試橫驗(yàn)條腰件及汗圖譜思解析瓣數(shù)據(jù)袍等（擴(kuò)一、鴿二類垮新藥徐制劑鄭的文泥字說仇明尤遞須詳星盡）陶。季復(fù)方盲制劑駕在制失備過授程中蛾有時(shí)毀可能脾發(fā)生她由于抬多個(gè)臉?biāo)幬洞俪煞中抵g們的影訴響或合化學(xué)艙反應(yīng)托，導(dǎo)萄致成見品的蘇理化如性質(zhì)塵與原散組份團(tuán)已有汽變化連的情樹況，徑應(yīng)注口意觀晌察、沈研究拘、結(jié)盆合藥孟效學(xué)揚(yáng)研究遭，以看確定背制備逃工藝為的是壽否合滑理，您以免柱取"緣粗"慕去"惜精"圓。篩四、也臨床默研究衰用藥挨品的排原料晨（藥頌材）脈和成嚇品的喊質(zhì)量?jī)S標(biāo)準(zhǔn)芹草案璃及起猾草說斷明呢本資損料是架為保銷證臨狂床研繪究用猾藥品等的質(zhì)茅量一童致性悼和穩(wěn)酬定性歐。技（一缸）原善料（淋藥材轟）的巴質(zhì)量蚊標(biāo)準(zhǔn)預(yù)1．往藥材笑標(biāo)準(zhǔn)草：包比括基鏈原名骨稱及銷科、渴屬、枝種的瓶拉丁五學(xué)名吃和藥捎用部旱位，振實(shí)際暴的主輪要產(chǎn)三地或貌來源水，而趕非文理獻(xiàn)資殼料，述并說示明屬零何級(jí)嫂法定班標(biāo)準(zhǔn)驚（藥父典、暑部頒正、省惡市自剛治區(qū)委藥品聽標(biāo)準(zhǔn)韻）收植載。徹復(fù)方?jīng)鲋苿W中的品藥材唉若已鋪制定錫省級(jí)懸藥品揀標(biāo)準(zhǔn)匆的，員須附旗上該獄藥材黨的第顧1、穩(wěn)17亡、1宴8項(xiàng)被資料毯及衛(wèi)繩生行騙政部碎門批測(cè)準(zhǔn)件其（復(fù)紹印件渣）；慰對(duì)未閉制定悶藥品痰標(biāo)準(zhǔn)遲的藥錢材應(yīng)催先制比定其玉省級(jí)岸質(zhì)量嬸標(biāo)準(zhǔn)榜，按唯照（嗎藥材片申報(bào)駝資料莫項(xiàng)目權(quán)）中捧的第漏1、駐2、技3、繪4、敞5、旬6、課7、渡8、伴9、詞17瞇、1躍8、連19親項(xiàng)的彎要求車報(bào)送液資料寇。浩單方桃制劑小中的魔藥材賢必須誤是國(guó)待家藥命品標(biāo)尾準(zhǔn)。獲若原肢為省橋級(jí)藥報(bào)品標(biāo)湯準(zhǔn)的緞，必羨須補(bǔ)區(qū)報(bào)相付應(yīng)資胃料，膝并同遇省級(jí)烏藥品展標(biāo)準(zhǔn)佩資料駐，按點(diǎn)三類幫藥材淡的要亂求整僅理后枕與制床劑一桐并上銀報(bào)，斃如符肯合要須求，曉該藥旱材可征作為胖國(guó)家療藥品制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)認(rèn)可貨。宮藥材限須經(jīng)康鑒定受。廊如成逃品中男收載貫的檢西驗(yàn)項(xiàng)腫目歸迅屬于妖某藥唉材，攝而該紐藥材甘品種榜雖收省載于膠法定廢標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)中，王但未牲列入星該檢習(xí)驗(yàn)項(xiàng)椒目者派，應(yīng)庸補(bǔ)有糧關(guān)項(xiàng)呆目。由例如若成品限處方媽中有羞人參稻，成源品標(biāo)鞠準(zhǔn)中專收載肺了人慣參總六皂甙狀的含孕量測(cè)咽定，役而藥誘典中欠雖收蘇載了性人參凈藥材嘆標(biāo)準(zhǔn)稈，但經(jīng)未規(guī)圣定含躲量測(cè)時(shí)定項(xiàng)暖目，添則應(yīng)隆在原觸料人霸參標(biāo)鋼準(zhǔn)中沿制定泉人參通總皂捏甙的則含量滾測(cè)定竊項(xiàng)目響，目青的為勇保證三成品港質(zhì)量危，以璃防盲癢目投輪料。繩巴有些竄制劑槍確因堡處方陡藥味綿多、輕干擾破大，兔或擬塵測(cè)定葬藥味運(yùn)含量信極少伶，但氏不屬區(qū)于實(shí)鋼驗(yàn)設(shè)要計(jì)不加合理梳或操夸作技吉術(shù)問柴題所敞致，兼含量糞測(cè)定扔困難險(xiǎn)，成禍品未尚收載壤此項(xiàng)禿者，息可以萬暫時(shí)郵對(duì)藥綠材（餅主藥竿之一度）規(guī)先定含寸量測(cè)氣定項(xiàng)山目，蔽間接縣控制棄成品嘴質(zhì)量蛋。暢2．捎原料碰系指凍處方殊中的井提取否物、遮有效趣部位書或化逮學(xué)單標(biāo)體，普按照庫《補(bǔ)妙充規(guī)另定》仿的要僵求均搏制定蟻相應(yīng)怕的法律定國(guó)霜家藥移品標(biāo)骨準(zhǔn)，山對(duì)未心制定片國(guó)家勁藥品灘標(biāo)準(zhǔn)毀的，攏須按帶相應(yīng)戀類別當(dāng)報(bào)有勒關(guān)資充料并慘隨制痰劑一持起上暗報(bào)審綿定。宅基（二待）成猾品的幸質(zhì)量撿標(biāo)準(zhǔn)勇中藥縣制劑獨(dú)的質(zhì)津量標(biāo)悟準(zhǔn)必床須在唐處方廟（藥柏味、磁用量惠）固館定和捧各組伴份質(zhì)蘋量穩(wěn)搜定、適制備江工藝搜穩(wěn)定掘的前案提下春，方遍可制株訂。伶質(zhì)量糟標(biāo)準(zhǔn)胳的內(nèi)罷容一鄉(xiāng)般包棚括：桂名稱穩(wěn)、漢冒語拼柿音、區(qū)處方網(wǎng)、制愧法、吊性狀怪、鑒隙別、運(yùn)檢查怕、浸內(nèi)出物幅、含偵量測(cè)踩定、腔功能給與主瓣治、賠用法賴與用念量、印禁忌逗、注疑意、校規(guī)格廟、貯軟藏、教使用右期限耳等項(xiàng)緣目，毯依次秋予以得說明延。蔥1．替名稱艇、漢撲語拼流音、芬拉丁東名：音按《懼補(bǔ)充曉規(guī)定稻》附裂件十梳和衛(wèi)渴生部裹下發(fā)魚的《棵中藥目命名喂原則爺》制邊定。削案2．劃處方清監(jiān)（1冷）處幻方中棗的藥慣材名蝕稱：痛凡中悅國(guó)藥郵典、鹽部標(biāo)觀準(zhǔn)收俗載的叫藥材沖，一脂律采窩用最滔新版吸規(guī)定屬的名雕稱。戰(zhàn)地方晨藥品劣標(biāo)準(zhǔn)啄收載瘦的品終種與罩國(guó)家且藥品助標(biāo)準(zhǔn)遍名稱冒不同播，而壘來源假相同呢的，符應(yīng)采融用國(guó)俊家藥莫品標(biāo)降準(zhǔn)的伐名稱宿；地成方藥車品標(biāo)侍準(zhǔn)收菜載的輝品種隸與國(guó)拴家藥錦品標(biāo)線準(zhǔn)名觀稱相刑同來瓶源不鵲同的墨，應(yīng)耀另起貝名稱屢；國(guó)苗家藥賽品標(biāo)螺準(zhǔn)未澤收載膚的藥暈材，損可采論用地蛾方藥黨品標(biāo)石準(zhǔn)收船載的蘋名稱齒，并僻注明徐出處招。閱（2破）處描方中釣的各嗚藥味株，均較應(yīng)符灘合其混法定丑藥品席標(biāo)準(zhǔn)燈，藥四味的壓排列哨次序細(xì)，應(yīng)晉根據(jù)決中醫(yī)判藥理紹論，鼠按"諸君臣隨佐使咐"順宮序排販列，疼或按速藥品象作用朵主次四排列達(dá)。拐（3膏）處益方中憑凡需筑炮制掀的藥恒材，清均需彩用括槳號(hào)注皂明，羽與藥驢典方該法不陶同的騰，應(yīng)英另加討注明槐。易（4隸）處罰方中家藥味跡的用熱量一分律用柱法定歲計(jì)量同單位坦，重較量以郵"g想"、曾容量菠以"誼ml甜"表攝示。鳴處方駐的總啊量一遠(yuǎn)般在棒50均0～弄15現(xiàn)00墻g范晝圍內(nèi)禽。片膊劑、憂液體及制劑疊等總懷出藥飄量一披般以專10馬00似片、繼10色00皮ml憶計(jì)算翻。實(shí)猾驗(yàn)應(yīng)降用時(shí)歷，可俘按比治例增諷減折饅算。蓋著（5榆）處白方中弱藥味森僅為燕藥典宗附錄宵收載降者應(yīng)吉補(bǔ)充戀制定賢標(biāo)準(zhǔn)妨。如奉為省揀級(jí)炮清制規(guī)狹范中粥收載壞者，賊應(yīng)按均省級(jí)鏟藥品辱標(biāo)準(zhǔn)禁要求和補(bǔ)充虧相應(yīng)薦申報(bào)紗資料藝。社3．壘制法基思在質(zhì)解量標(biāo)凱準(zhǔn)的饅制法改項(xiàng)下瑞可根忍據(jù)制壞備工位藝寫夠出簡(jiǎn)符明的離工藝遲全過讓程，贏對(duì)質(zhì)犬量有帆影響旱的關(guān)曾鍵工尾藝，圈應(yīng)列卷出控鳳制的泊技術(shù)呀條件惑。插4．救性狀孝蜜一種貸制劑壯的性餃狀往允往與恩投料種的原蠟料質(zhì)伏量及爪工藝青有關(guān)峽，原挑料質(zhì)吼量保胃證，畏工藝匠恒定僑則成互品的嘩性狀榆應(yīng)該限是基留本一凍致的置，故幅質(zhì)量六標(biāo)準(zhǔn)殊中規(guī)嘉定制返劑的茅性狀身，能隊(duì)初步蔑反映乏其質(zhì)剃量狀餐況。腳幟制劑旺的性仔狀指姐成品被的顏停色、曲形態(tài)挺、氣繡味等蠟。片扇劑、漂丸劑屠如有勁包衣菊的還驢應(yīng)描宵述除幻去包府衣后籍的片藍(lán)芯、擴(kuò)丸芯弱的顏鐮色及潤(rùn)氣味步，硬劇膠囊罰劑應(yīng)奪寫明主除去敗膠囊剪后內(nèi)薦容物包的性繁狀。訓(xùn)制劑快色澤增如以都二種省色調(diào)量組合火的，修描寫破時(shí)以夜后者讀為主竟，如笑棕紅殘色，餡以紅浴色為隸主。月書寫針時(shí)顏傾色、虎形態(tài)研后用斧分號(hào)依（；盯）。許竹小量料研制斬品與困中試陳或大下量生位產(chǎn)的貌成品伸，其幟色澤崇等可敏能不禮完全與一致代，故尋制訂臥制劑績(jī)質(zhì)量揀標(biāo)準(zhǔn)溪，應(yīng)芬根據(jù)捐中試槽或大枕量生菊產(chǎn)的居產(chǎn)品赴為依北據(jù)，狠并至碼少觀描察3學(xué)～5衡批樣泛品。獄有的龍中藥喊制劑盡在貯偵藏期釀間顏單色會(huì)個(gè)變深倆，因凳此可糕根據(jù)較實(shí)際院觀察尺情況努規(guī)定賠幅度度?？烁鞣N宏劑型各的描掉述舉滴例如皮下。畢濱（l再）丸筆劑筑1．桐水丸史沉攏香化匙氣丸作：本衣品為食灰棕戴色至恩黃棕鼓色的秧水丸鴨；氣皇香，棒味微蠅甜、鐮苦。站板梅花委點(diǎn)舌古丸：答本品籃為朱昏紅色蓬的水濱丸，舟除去業(yè)外衣爬顯棕逼黃色四至棕衫色；陳氣香燥，味挑苦、絲麻舌掛。很2．職蜜丸澇艾查附曖么宮丸莊；本宜品為躍深褐仙色至購黑色束的小塌蜜丸稻或大烘蜜丸容；氣漁微，飼味甘蘿而后炊苦、騎辛。同中（2鳳）散珍劑深玉真趟散：戀本品指為黃買白色矛至淡擴(kuò)黃色雪的粉據(jù)末；濟(jì)氣香抗，味犁麻辣械。洪（3恒）片反劑野牛黃竹解毒問片：乏本品荒為素曾片或捷包衣襯片，明素片德或除擾去包挺衣后那的片卡芯顯圈棕黃當(dāng)色；遮有冰芒片香揭氣，站味微曠苦、勻辛。姑盞安胃庸片：分本品河為類河白色橋至淡尖黃色敗的片免；氣碼微，視味澀暈、微沿苦。彈奮（4角）沖攝劑丈午時(shí)戴茶沖暮劑：佛本品貢為棕失黃色還的顆謹(jǐn)粒；描氣微逃香，乘味甜脾、微占苦。棒蘋（5穴）錠役劑籌紫金句錠：衰本品夕為暗橫棕色彼至褐古色的歸長(zhǎng)方蜻形或毫棍狀良的塊突體；養(yǎng)氣特和異，還味辛汁而苦好。陽（6倆）煎熊膏劑馳（膏勸滋）紋二快冬膏呼；本沃品為姓棕黃丟色稠膚厚的拖半流跡體；拿味甜攤、微津苦。用噸（7宰）糖吹漿劑蜜川淡貝枇率粑糖鳥漿；傍本品胸為棕纖紅色列的粘藍(lán)稠液灣體；哨氣香桐，味蛾甜、爛微苦活、涼私。捎（8川）合據(jù)劑曉小建菜中合銷劑：微本品扔為棕敬黃色袋的液高體；阻氣微劃香，乒味甜紅、微魂辛。敵稠口服撤液損生脈兔飲：的本品方為黃態(tài)棕色愁至淡桶紅色突澄清稍液體季，久客置，倦可有忙輕搖氧易散養(yǎng)的微決量混羊濁；害氣香輩，味告酸甜霉、微攻苦。喝按口服夢(mèng)液一透般顏鏡色較鄉(xiāng)深，論也難御以達(dá)鞭到透蛇明或少澄明畢。其爭(zhēng)性狀獵不應(yīng)波描寫搶為透漆明或凈澄明男的液雅體。戶庸（9季）滴上丸劑剖滿泳山紅那油滴暴丸：棗本品笨為黃蹲棕色位的滴帥丸；救有特更異香匆氣。置（1期0）鬧膠囊止劑先龜齡示集：懸本品溫為膠惹囊劑克、內(nèi)乖容物腹為棕散褐色狐。氣樣特異森，味旗咸。零央（1抵1）叼酒劑倍舒常筋活狗絡(luò)酒獵：本糖品為斯棕紅世色的俊澄清熊液體夸；氣眾香，瓜味微循甜、廈略苦信。漿（1掌2）顆酊劑興顛浙茄酊沉：本始品為局棕紅鴉色或碑棕綠紀(jì)色的懇液體陸；有區(qū)微臭設(shè)。搭（1期3）蔽流浸桂膏及很浸膏綿劑換流浸婆膏形甘草聰流浸糞膏：磨本品兄為棕再色或膚紅褐俗色的股液體臺(tái)；味啄甜、傻略苦旁澀。兼付浸膏躺甘寶草浸念膏：祖本品拔為棕說褐色創(chuàng)的固毛體，階有微脆弱的甩特殊池臭氣搏和持錯(cuò)久的肆特殊浴甜味啦；遇碌熱軟航化，瞞易吸真潮。普稻（1于4）娘膏藥池狗鼠皮膏校：本顛品為昂攤于屑獸皮級(jí)或布君上的模黑膏糊藥。蟻礙（1任5）帖橡膠賓膏劑膠傷忘濕止銳痛膏今：本豪品為敢淡黃爐綠色她至淡住黃色饞的片水狀橡贏皮膏賽；氣煌芳香嶼。悄5．昨鑒別香甩根據(jù)收中醫(yī)袍藥理猜論，棒依處顏方原心則首壇選君稠藥與監(jiān)臣藥川進(jìn)行注鑒別武，貴孫重藥眠，毒斧劇藥陸也須塘鑒別惱，選洞擇鑒趣別藥怎味也炭應(yīng)結(jié)膽合藥短物本廳身的美基礎(chǔ)賺研究刺工作軋情況樓，如伍其成圖分不伐清楚絞，或況通過饞試驗(yàn)列摸索往，干夜擾成罷分難詢以排凈除，撫則也牛可鑒閥別其赴它藥形味；晌但應(yīng)錯(cuò)在起聞草說交明中薦寫明泊理由飄。嫌鑒別彩方法爛一般梨包括寶顯微堆鑒別桑，一惱般理按化鑒責(zé)別及宏色譜仇鑒別輝。帝（1搞）顯丙微鑒啞別場(chǎng)中藥鵝成方泡制劑秀中含氏有藥師材粉另末組播分的夠，可瘡根據(jù)抖處方意中所但含藥尼材粉藏末的竟組織邀細(xì)胞睛及其蟻內(nèi)含梢物特源征進(jìn)怨行中嗽成藥裕的顯搖微鑒室別。男質(zhì)量矩標(biāo)準(zhǔn)朱中顯廟微鑒沃別內(nèi)窩容應(yīng)目按藥園典的怠格式碎和術(shù)再語描講述，返每味帆藥的踢顯微屬特征釣用句驗(yàn)號(hào)分拾開。濕式中成茶藥顯恰微鑒雅定時(shí)蠢，一芳般需改要根倦據(jù)處騎方的您配比造，抓竊住主略要藥羊味的視鑒別架特征惰，并戀對(duì)各獲組成纖藥材輩逐一丈分析魔比較希，排野除某縮些類胃似細(xì)邀胞組婆織和稼內(nèi)含錯(cuò)物的她干擾赤，選牽取各畜藥材殺在該征中成鋼藥中俊具有色專屬邊性的謠顯微懇特征古作為革鑒別州依據(jù)繼。如貌左金弓丸由仍黃連浴、吳嘗茱萸腔兩味士藥組照成。綿因它候們均榨含有庫石細(xì)侵胞，爐故不定采用牽石細(xì)終胞作雄為某允一味夠藥的朋顯微遼特征駝，而曬分別秒采用穴纖維沫束和巡非腺被毛、趨腺毛倘作為米黃連鞠和吳拼茱萸鑼的顯飼微特批征。京某一剝粉末傭藥材撒的某搏些主逮要特蚊征在衡成方辯制劑鈴中有獲干擾拐時(shí)，狡可以持選擇職次要槳特征傘。煙所收零載的較顯微墻特征六必須袍明顯術(shù)、易問察見思。經(jīng)廊制作繭5張牛片子補(bǔ)均能萍察見唇該顯息微特棚征。瀉遼多來涉源的悄藥材堂要考第慮多此來源過共有餓的顯狐微特栽征。甩如黃燭連有姐黃連末、三嘴角葉館黃連舍或云伯連三吐個(gè)來斤源，踩而前話二種命均含簽有石神細(xì)胞脫，云慕連沒撕有石困細(xì)胞通，故耳不能如將石件細(xì)胞翅作為陵黃連彈的顯要微特慚征。番描取樣挺注意暫代表醒性，栗一般業(yè)取1秤0片服（丸酸）研睡成細(xì)追粉，零混勻膊后，茅取少遷量裝高片鏡陳檢。壤水丸濾可粉煤碎后武直接地取樣餐，蜜俗丸、燈濃縮總丸半習(xí)浸膏白片（澇含有秧生藥蜘粉末忍）和豬混懸芹性沖謝劑可及事先攪加水箏攪拌秘洗滌灶，離勇心取漢沉淀獨(dú)裝片價(jià)。蠟鉛丸可椅加極猜性小物的有給機(jī)溶須劑攪猴拌，癥傾去牲溶劑懇，反辜復(fù)處養(yǎng)理洗胡盡蠟耗質(zhì)。雁包衣買材料岸事先企應(yīng)洗香去或艱刮凈止。騎鑒別拾時(shí)，剃用水唱或甘壞油醋演酸試察液裝螞片觀住察淀械粉粒烏、粘黑膠細(xì)蒙胞或譯糊化脈的淀搖粉團(tuán)夾塊等狡；用倒水合念氯醛害試液裂不加肺熱觀忙察菊訊糖等緊一些好多糖到類物覽質(zhì)，搏加熱擾觀察梨組織關(guān)細(xì)胞察特征院。泊加水燥合氯唇醛試跡液加容熱透徑化時(shí)甲，注我意溫肌度不索能過涉高，研以防劈水合萍氯醛飄試液黨沸騰測(cè)使組掀織碎飼片內(nèi)腸帶入夠氣泡擦。透掠化后棋加入仔少量棄稀甘笨油裝踢片。栽裝片臥后，宜在顯懸微鏡蘭下觀撤察要映有次血序，強(qiáng)可以敏先左莖后右就、先帝上后調(diào)下的犁次序雨，全座部看窮遍，延不能厘跳躍籮式觀明看。補(bǔ)長(zhǎng)寬懂度的矩測(cè)量掏用經(jīng)料載臺(tái)誠(chéng)量尺社標(biāo)定幣的顯戀微量專尺測(cè)員量。趕每次破測(cè)量廳記下攀數(shù)據(jù)稠，并輕分析挽數(shù)據(jù)梅的最軍小量捐值和俱最大杯量值跨和多逃見量角值。翠如淅尺貝母慚淀粉潛粒直吵徑6前～5朗6μ任m，垂表示泥最小翅和最振大值養(yǎng)，如爺為6國(guó)～4誕0～板56諒μm常，中區(qū)間的察數(shù)值燙表示刻多見腫量值傭。硬需要幸觀察浴單個(gè)會(huì)管胞盛、導(dǎo)桿管、頑纖維閣、石假細(xì)胞凝的完轉(zhuǎn)整形錫狀時(shí)鞏，可本根據(jù)攏《中攻國(guó)藥嘩典》分現(xiàn)行細(xì)版附妹錄有稈關(guān)的等組織曉解離還法解管離后桂觀察胳。獅細(xì)胞襯壁性洽質(zhì)的搖檢定父，可瓶按《區(qū)中國(guó)替藥典柏》現(xiàn)魄行版洪附錄時(shí)有關(guān)濫的檢胸定法飽對(duì)細(xì)遵胞壁趙的木盛質(zhì)化幣、木宇栓化晉、角膊質(zhì)化蝶、硅端質(zhì)化州進(jìn)行湖檢定雁。細(xì)瞞胞內(nèi)險(xiǎn)含物棉亦按框《中戚國(guó)藥翠典》協(xié)附錄陣有關(guān)榴檢定勒法對(duì)錄淀粉月粒、蠅脂肪紡油、澇揮發(fā)郵油或各樹脂宜、菊材糖、佛粘液貢、草勢(shì)酸鈣圖結(jié)晶貧、碳艇酸鈣航結(jié)晶叛（鐘續(xù)乳體啄）、林硅質(zhì)把進(jìn)行畝鑒定乎。歪植物孕藥材賊的各槽類組話織碎恨片觀育察時(shí)其應(yīng)注廈意的光內(nèi)容算：煌①薄難壁細(xì)電胞。敏注意畜細(xì)胞悶的大括小或藝排列刪。一橋般皮嬸層薄錦壁細(xì)放胞較熊大，新等徑筑類圓跪形，桶細(xì)胞琴間隙福明顯械而韌至皮部圈薄壁勿細(xì)胞導(dǎo)窄長(zhǎng)戰(zhàn)，間觀隙少元或沒竹有。裕爬注意井細(xì)胞乎有無汗淀粉嫩粒、幼草酸很鈣結(jié)維晶等敗內(nèi)含俗物，蠶以及達(dá)內(nèi)含毀物排堪列情亭況。動(dòng)魔有時(shí)股可見哲紡錘時(shí)狀薄貝壁細(xì)糊胞。虹觀察腔其壁酷有否莫增厚過，有捕否交跟叉的昆紋理斜。如孩當(dāng)歸畏的韌瓶皮薄樣壁細(xì)茫胞。們回②表不皮保漂護(hù)組掙織。愿觀察珍外壁盞有否億增厚泳，有賞無氣匪孔及隸氣孔巨的軸復(fù)式（佛不定娃式、謹(jǐn)不等隸式、裹直軸四式、剖平軸涼式、迫環(huán)狀座圍繞耽式、京環(huán)狀足輻射蓋式）剩。矩③木叔栓組戚織。在現(xiàn)實(shí)冒木栓鵝細(xì)胞雜垂周喂壁平速直還顧是彎巾曲，街有否與木栓盼化增找厚，腸如均義勻增乓厚形陰成木咱栓石束細(xì)胞梨（其壟細(xì)胞暮間沒慈有間嗚隙，或可區(qū)鏟分其冷他部舍位的皺石細(xì)瘡胞群凳）。障落④粘遷液細(xì)眉胞。刪觀察差有無雁草酸澤鈣針劣晶束庸。濫⑤分叉泌細(xì)濕胞和筐分泌洲腔。比分泌雪揮發(fā)崇油細(xì)捏胞又叨稱油太細(xì)胞觸，注吊意其具形狀評(píng)和色把澤。抹分泌賓揮發(fā)嚷油的看腔室乖又稱惑油室述，注俗意其志生成壤方式攻（有斑裂生散、溶爛生、宣裂溶蟻生）輝。裂升生的狠注意擴(kuò)油室滾周圍驗(yàn)的1策列分被泌細(xì)駛胞形維狀，勵(lì)溶生叫的周攪圍細(xì)檢胞破拼碎不涉完整姜。被⑥乳架汁細(xì)礦胞和道乳汁勤管。清前者安是單乒獨(dú)的草細(xì)胞貪，可帖以數(shù)隱個(gè)相拔連成扛管狀喪；后宿者是詢軸向梯連而遭末端派壁部坊分或菜全部濤溶解歡，錯(cuò)隱綜連倘接而簡(jiǎn)成網(wǎng)坦?fàn)钕敌浣y(tǒng)。沸觀察柿?xí)r注關(guān)意區(qū)示分并未可用蝴20胡％醋草酸溶濫液一騰滴加乓熱至善近干預(yù)，趁呢?zé)峒尤馓K丹諒Ⅲ乙蜜醇液變，稍繭放置深，加卵甘油盼乙醇帶液蓋幫片后績(jī)觀察寸被染般成紅凡橙色暑的乳餡汁管悼。惰⑦導(dǎo)間管和扎管胞用。注幕意單鼻個(gè)或緒成群劣的散機(jī)在情胖況，鎮(zhèn)量取軋其直舒徑，妙觀察深壁增惰厚的孕形式副（有雖環(huán)紋盡、螺殲紋、評(píng)梯紋南、網(wǎng)諒紋和皇緣紋殘孔等闖）。斯心材班藥材姑的導(dǎo)鐵管內(nèi)勸注意翼有無吼侵填梳體。漫達(dá)⑧纖趴維。憂韌皮拐纖維總的壁壓有纖租維素兇增厚禿或木雁質(zhì)化麗增厚挖兩種仔，壁盡不具涂紋孔走，斷熱后的外斷面效有平極整或鋤掃帚慶狀。農(nóng)木質(zhì)穩(wěn)部纖豬維，級(jí)常見悶的有買纖維險(xiǎn)管胞考和韌看型纖捉維兩柄類。朵典型羞的木河纖維賄具有亂木質(zhì)義化的隸次生靈壁，冬為長(zhǎng)閃軸的模紡錘參狀細(xì)兔胞，軍胞腔善一般撓較小羞，壁齒上具容有退盾化的意具緣雀紋孔棒（纖鍵維管數(shù)胞）換至裂突隙狀姨單紋摧孔（嚇韌型昂纖維眼）。袍舞晶纖蛇維也晴稱晶系鞘纖仆雄，籠注意高纖維泡四周能含晶肉細(xì)胞唇的壁劍有否酬增厚輔，其柜結(jié)晶億的形旦狀大革部分寇是方狗晶也繼有少模數(shù)為森簇晶打。描牢述纖賺維時(shí)斜注意待形狀宴、大瞧?。ū忾L(zhǎng)、辰寬）他、壁蘆的厚危度和饅有無持紋孔剃。嘴⑨石遺細(xì)胞柜。注岔意其蘋形狀燥（有龍否分龜枝）己、大鍵?。ㄇчL(zhǎng)寬碌、直別徑）紛、壁飽厚度料、層核紋和嶺紋孔嘗、孔較徑。參注意草其單控個(gè)、盒成群煤、成站帶的租散在輪情況誤，胞謀腔內(nèi)英有否擊內(nèi)含減物（惠淀粉穴位、遞草酸宜鈣結(jié)托晶）轟。壩⑽毛秋茸。味毛茸址是花凈類、耐葉類仿藥材津的重丈要顯資微特皺征。歇毛茸放有非切腺毛盡、腺遭毛兩愉種。滲其組裙成細(xì)勸胞和怖形態(tài)豐及其歷分布鋤情況予是重渡要的艇特征淡。多每細(xì)胞帳非腺亭毛需詞注意奮其形番狀有廉無分箭枝，另頂端玩尖鈍刮否，說底部需有否片擴(kuò)大痕，壁月的厚祝度，祥有否舟壁疣輔。多網(wǎng)細(xì)胞傾非腺考毛注伍意單頃列性輕和多恩列性永的排柄列的撓方式總，星趨狀毛亡注意只輻射恥狀或率疊生著狀的次排列憲形狀班。單痕列式轉(zhuǎn)多細(xì)洲胞非黎腺毛障，注講意觀總察其子色澤臣、全罰長(zhǎng)、男頂端翅細(xì)胞恩長(zhǎng)度滑，直尊徑、游壁厚覆度及壽其排貴列方鼠向（肥編彎頌、倒縱抑、臭彎曲島等）系。腺望毛注甚意腺心頭部概和柄洗部的晴細(xì)胞每數(shù)、揭腺鱗濟(jì)的頭避部細(xì)故胞均召系偶敗數(shù)型猾的對(duì)具稱式鞭排列旋，還越應(yīng)注玉意生帽于細(xì)斤胞間慘隙之測(cè)間的高間隙恩腺毛志。屆毛茸獻(xiàn)在粉趁碎時(shí)會(huì)易碎星斷，倍尤其睜注意墓腺毛愛脫落甜后留馬下的蓋痕跡賄及其蘋周圍置表皮泄細(xì)胞鳴是否雷具有資特征風(fēng)的排考列。辜繭⑾花疏粉粒毒。是國(guó)花類檔藥材偷的重吵要顯跨微特諸征。省朵需分盾別描腦述立您體形柏狀，難極面扎觀、涉赤道李面觀僚的輪竊廓．道立體宰形狀獅通常稱以極某軸為工滾動(dòng)拳軸的滲形狀壺，常楊見的身有扁緩球形貪、球慕形或命類圓灰球形罷、近勝球形各、長(zhǎng)胳球形熟等。榴從赤非道面棗可見油萌發(fā)沒孔（迎溝）帶的表銳面，身極面讓觀只寬能看頓到前療發(fā)孔毯（溝蹤）的告切面揪。花觀粉粒味大小略除圓膨形只特需測(cè)很量直急徑外嘉，一磁般需瓣分別纏測(cè)量峽極軸沒及赤嬸道軸痰長(zhǎng)度閥?；ㄇ莘哿ＹY萌發(fā)候器官款是花膚粉的浙重要易形態(tài)旺特征領(lǐng)。萌湯發(fā)器著官有葬為（緒萌發(fā)陳溝）璃及孔完（萌倍發(fā)孔醬）兩谷種，扔其形年?duì)?、雁?shù)目勇、位慰置、禮大小賞是花漏粉分逢類的鑄依據(jù)洽。丸⑿內(nèi)營(yíng)含物竹那A．蜘淀粉欄粒；荷有單搖?；蚵寥笖?shù)個(gè)居分粒叼聚合探而成曾復(fù)粒賞，有割的可猶見半鋪復(fù)粒以。觀接察其鄙大小府形狀液、臍韻點(diǎn)有韻無及撿其位絲置，行層紋械是否決明顯歸。輩B．揮草酸浩鈣結(jié)筍晶：構(gòu)觀察蔥其形慌狀（充方晶煩、族歉晶、四針晶狗、砂揮晶、謀柱晶艇），盞大小盜及其矮在細(xì)旦胞內(nèi)他排列態(tài)方式宿。草C．勵(lì)碳酸抱鈣結(jié)幅晶：賞一般陳以"閘鐘乳貞體"盛形狀酒存在悄。動(dòng)校物藥愧材和堅(jiān)礦物貨藥材配參考鈴有關(guān)皆資料或進(jìn)行患。吸（2曉）一垮般理奮化鑒叫別誘應(yīng)首匙先選尋擇處鑼方中洋的主耳要藥乖味，邊即"山君藥黑"和激"臣己藥"招中的忘有效火成分釀，如瘡有效朱成分赴尚不柜明確蘋的也筋可鑒淋別其攝特征腸成分禿，但悼選擇攜特性孩成分啄應(yīng)經(jīng)仗多方栽面的粘比較希試驗(yàn)誓加以自確定野。如哈已有眾文獻(xiàn)督報(bào)道分，該慶藥材首含有妄已知眉的有替效成次分者震，應(yīng)金首選答已知礦的有維效成夾分的搬鑒別筋試驗(yàn)欄，如碌確不濫能檢敗出時(shí)懸方可躁選擇寶其他牢未知染的"霞特征洗"成辜分作食為鑒兩別項(xiàng)奏目。癢基本楚要求模和基荷本情軍況可團(tuán)參見飯中藥敵材的寇有關(guān)高部分箱。貴淡重藥肚、劇謝毒藥時(shí)也應(yīng)卡建立蘭鑒別姿項(xiàng)目攪。寧復(fù)方纖制劑荷所含仁成分猴更為歉復(fù)雜朋，相壁互干兔擾也鉆更為歌嚴(yán)重逐。作河為共歌性特疤征的救理化涌鑒別坐，如補(bǔ)呈色釣反應(yīng)閑、沉音淀反炒應(yīng)、歸熒光首反應(yīng)浪、泡鋸沫試咽驗(yàn)等睡對(duì)復(fù)墳方制椅劑中坐的某仁個(gè)藥悄材的脅鑒別偷專屬息性更貼差，型在選聾用時(shí)弟尤需樣謹(jǐn)慎盒。至寨少供胳試液司應(yīng)經(jīng)廚預(yù)處僻理，已并需始進(jìn)行嶄陰性疏對(duì)照銅試驗(yàn)掛，確爽證沒秋有干蜘擾，紅而且類確有位鑒別席意義弱時(shí)方振可采孕用。說刊（3挑）色凈譜鑒什別鐮色譜毯鑒別功在復(fù)母方制盈劑中飼最常什應(yīng)用產(chǎn)的是框薄層凡鑒別刻。由速于復(fù)寧方制樂劑成登分比激單一腳的藥已材或貼單味測(cè)中藥閱制劑鬼復(fù)雜站，也棵應(yīng)注淺意鑒贈(zèng)別的腳專屬罰性，奏特別必是"礎(chǔ)特征殲"成版分采談?dòng)猛ㄒ粲蔑@土色劑敲得到劇的色紋斑或喬是一燭般的景熒光辣斑點(diǎn)鉗，或土在紫光外光戒25儲(chǔ)4n場(chǎng)m燈您觀察傅硅膠相GF馬25森4薄民層板餃在熒稅光背霸景下殖的暗雷色吸既收斑勒點(diǎn)時(shí)雕，必亭須有傾足夠單的試館驗(yàn)結(jié)奉果確慕證具嘴有良雀好的穿重現(xiàn)顯性和劍專屬表性。逮對(duì)實(shí)衛(wèi)驗(yàn)的榮設(shè)計(jì)椅、操迅作和謠結(jié)果言的判爭(zhēng)斷等憐都應(yīng)艙嚴(yán)格運(yùn)。目涼前，寧最多避應(yīng)用珍的還贊是以槳手工走鋪制棚薄層賓板或膛預(yù)制娃板為櫻主的予常規(guī)惠薄層杰色譜六，而甩且用遲的最而多的赴是硅祥膠G宵板（傻或另用加羧槽甲基雁纖維餓素鈉大作粘涂合劑壇），流黃酮濁類和背酚類理化合興物也節(jié)可選釣用聚久酰胺飯板，溉氨基擦酸類至也可舟用纖纖維素緣板，遵有條時(shí)件的宜應(yīng)逐防步使保用質(zhì)鋼量可尊靠的趟預(yù)制乎板。微不論羨用何爭(zhēng)種類非型的挖薄層吼板，削均要如求薄算層極闊的質(zhì)爺量要炎保證酸。點(diǎn)阿樣、觀展開濃、顯陡色等桂均需西符合申規(guī)范染化要賀求。矩犧薄層編鑒別氏試驗(yàn)?zāi)匦璐僮⒁饧y目的族性、乎針對(duì)盛性、害重現(xiàn)籌性和疏準(zhǔn)確僑性。椒供試拔液的帳制備借不僅測(cè)要考禾慮多澡種藥判味所敲含成儉分的廉相互倍干擾測(cè)和影赴響，魚還要償考慮窗到不約同工啊藝和跨不同薦劑型冶各自槍的特狹點(diǎn)，基譬如負(fù)一個(gè)洗制劑井中含錦人參鳴同時(shí)黑又含做有黃惕芪，瀉在設(shè)廣計(jì)人歉參皂蝶甙薄禍層鑒棟別時(shí)乎就應(yīng)繡考慮紡到黃觸芪皂池甙對(duì)綁它的乎影響屑，不屢論在隱供試默液制予備還砌是展哭開劑慮的選棚擇都晶要考釘慮周壇到。供有些糠藥味閉所含寬的甙致類成魯分種控類既茫多，移極性紀(jì)又大泛，經(jīng)嗎多種梢條件粱均很冤難展弄開分顯離時(shí)束，也歸可考破慮用停水解予后鑒偽別甙籠元的域辦法蟻。如燈在多怎味藥創(chuàng)材組牽成的筆復(fù)方尿制劑叫中含浩人參涌皂甙場(chǎng)的藥遲材不剛少，誘有的薯品種敬由于冷眾多竹成分游的嚴(yán)給重干垮擾，南鑒別呀人參題皂甙攪確有玉困難閘時(shí)，句可采喪用水樓解后匹鑒別對(duì)人參哈二醇程或人當(dāng)參三噴醇的牽辦法麻。但雹這只化能說緞明在逗該品帆種中嗎含有息人參糕皂甙渾類的高成分爭(zhēng)，不裹能說格明其們含何應(yīng)種人防參皂適甙，射所以糖一般踩不應(yīng)譽(yù)作為杯首選漲的方嶼法。陷不同幅劑型鎖所加慚添加棄劑也職互不闖相同團(tuán)，供唯試液酬的制圍備就對(duì)不可績(jī)能用豪同一業(yè)種方花法，摧如口繡服液盲或糖尺漿劑圍既是門液體被制劑游，又酬含有替較大儉量的坡糖，譜供試沖液的緊制備孕就不乓應(yīng)完缺全照姿搬不芹加糖貨的固染體劑悔型（旗如片萍劑）建，這撕時(shí)萃崗取方籮法固嚇然不躺同，覆而且蕉除糖蠟也就百成為侵供試帶液制筒備要隆考慮迅的主車要問閉題。燦供試賽液的徐制備跳可采盞用傳潤(rùn)統(tǒng)的母液液危萃取伶的方斜法，賺也可太采用歲固液父萃取產(chǎn)的方緩法，睛而且大后者戒的優(yōu)桶點(diǎn)更刃多，回也更野方便圾。固買液萃脈取所港用的笛介質(zhì)溝常見視的有茄硅烷指基化告硅膠送（C獲－1割8）棚小柱泰、硅孟膠小先柱、蕉氧化撕鋁小初柱、諒大孔對(duì)樹脂朱柱、織離子膛交換孝樹脂望柱、杏硅藻仔土小離柱等燦，可躍以有感選擇朝的使注用。撓浪試驗(yàn)裁設(shè)計(jì)遣應(yīng)有育對(duì)照裹品及哲對(duì)照童藥材淚，并高需作違陰性街對(duì)照方（即鋸除去沖欲鑒伴別的瞞藥味過的"輸陰性安"對(duì)悟服液紡）。熱實(shí)驗(yàn)弟條件困應(yīng)有助二個(gè)物以上固不同疏選擇藍(lán)性的爭(zhēng)展開禮劑，浮如均雕能證摔明供遍試品挎中的痰欲鑒秩別成煮分與啦對(duì)照插品的裁層析逼行為遼一致普，再悲從中直選取勤較好碑的條票件列竿入質(zhì)龜量標(biāo)果準(zhǔn)的予正文第中．保如用找對(duì)照搜藥材義，要匙求供辛試品黨的色衣譜與隸對(duì)照者品的煙色譜屬的主攻要斑日點(diǎn)能臣一致涉。因般為樣此品供襖試液償中還友有其滅他藥保味，馬不可私能與丙單一唐的藥指材的升色譜監(jiān)完全始一致阻，因脾此應(yīng)過反復(fù)跪試驗(yàn)起，仔神細(xì)比殲較，摘以便吼作出缸準(zhǔn)確喘的判禁斷。忠氣相劑色譜葡適宜敬于制扣劑中辮含有聾揮發(fā)辭性成袖分的慘藥材希的鑒盜別，賓如冰士片、容薄荷加、麝盯香（溫麝香瓦酮）齊，丹壤皮（夸丹皮甘酚）廳，以跌及以魚揮發(fā)篇油為盯主的腳藥油尤類制垮劑。般有的視是結(jié)鹿合含鮮量測(cè)榜定項(xiàng)織目進(jìn)籮行。沾如樣欲品中忌含有待多種邊揮發(fā)餃油，慮需注詳意色出譜的繁分離腐度能猾將各娛主要導(dǎo)組分五分開渾，以槽免作憂出模玩糊的壇或錯(cuò)野誤的逆判斷犁。設(shè)士計(jì)試股驗(yàn)時(shí)朝，應(yīng)役注意賴制劑乒的生擱產(chǎn)工燥藝，斃如有漂的藥模材雖匹然含巴有揮籠發(fā)油播，但孟是如采果采勵(lì)用的律水煮酷工藝絹，則縣揮發(fā)發(fā)油基智本上野提取矩不出撿來，胖這就需不宜貿(mào)再對(duì)季成品褲中該珍藥材棍的揮飛發(fā)油繭進(jìn)行恨鑒別煤。如灣以出舞峰的車相對(duì)襪保留冰時(shí)間漏作為哪鑒別滾特征獎(jiǎng)時(shí)，奶必須樹提供扶氣相裝色譜惡中的墾該峰艘的特促征參鄉(xiāng)數(shù)，慨確證拐無誤偽，方襲可成號(hào)立。賭此高效組液相尖色譜柿很少乎直接誦用于識(shí)中藥換制劑佩的鑒探別，妙如果梳含量召測(cè)定寨采用鏡了高劈效液尸相色斃譜法帥，則皺可在允含量辜測(cè)定欺項(xiàng)目展的進(jìn)男行中馬考察鄰可否餐間接憲地用褲于定羅性鑒職別。典尤其排在用龍其他魄鑒別釘手段坦均無掏效時(shí)捆，可菊以考鞏慮采勝用。雕設(shè)計(jì)掙試驗(yàn)起時(shí)也臭同樣停要注木意色菜譜條外件的拳優(yōu)化謎和方育法學(xué)幼驗(yàn)證壩。哭附：茶薄層鳳色譜帆規(guī)范亂化的忘基本扒技術(shù)仆要求奏獨(dú)由于鉤中藥鍬材及循中藥嬸制劑紐的鑒及別采破用薄艙層色疲譜法奇比較總普遍硬，為穩(wěn)了提停高試絹驗(yàn)的摩重現(xiàn)輕性及通分離受度，窄下列捕的技百術(shù)要飄求可悶作為陳設(shè)計(jì)仗和進(jìn)重行薄隊(duì)層色幻譜試臉驗(yàn)時(shí)歡的參握考。抵方薄層醫(yī)色譜怨的規(guī)烘范化炭技術(shù)潔要求版思①儀墓器與竹材料大爬A碑薄層千板體可用泰手工盞自制巷板或扭預(yù)制催板，胃用于猾制備捆薄層本板的傳玻璃我板要球求表?xiàng)澝婀獗臐?，熱平整滾，最謎好使刊用厚腐度為獵l-懂2m宗m的曾優(yōu)質(zhì)仙平板短玻璃帖，普繭通窗府玻璃犧一般蒼不宜振用于博制作軋薄層繞極，途玻璃燦板需愧用洗溫液或彈堿液晝洗凈癥至不薪掛水野，晾坡干，擾貯存隆于干貍燥潔感凈處諒備用皺；反裳復(fù)使祥用時(shí)城應(yīng)注蕩意需儲(chǔ)再用軍洗液攝或堿沈液清引洗，羞如選太用預(yù)厘制板語應(yīng)注聯(lián)意生咳產(chǎn)廠鴉家提型供的禾有關(guān)勤參數(shù)呀，挑洽選，預(yù)檢查餡并試偵用是闖否符硬合要錢求。推胡最?？萦玫臋C(jī)吸附殘劑通敘常是呢加有庫石膏臥作粘始合劑澇的商購品硅京膠G劃，或暈加有新熒光類劑的辛硅膠它GF稈25嬌4，磁有的淺另加共其他垮粘合序劑如發(fā)羧甲?；w輕維素迫鈉以寇加固金薄層袖板面暮；為訂了達(dá)爐到更尺好的子分離臉的品具種要架求使宏用加項(xiàng)有酸杜（如嘩硼酸凱），掌堿（持加氫虛氧化擦鈉）濟(jì)或緩授沖溶傳液等激薄層遷板。饅不同藍(lán)生產(chǎn)饒廠家嚇或不尋同批蓬次的榨商品起硅膠落質(zhì)量家不可有能完獵全相忙同，恥常常阿會(huì)影嗓響分書析結(jié)熟果的你重現(xiàn)些性，唯在重緣復(fù)實(shí)皂驗(yàn)時(shí)離尤須格注意星、硅蹄膠G鹽因長(zhǎng)牛期貯乓放可怖能使餃粘合廟力降汁低，戀薄層略厚度熄一般歸為2營(yíng)50借～3疊00工μm快，有段的品托種也鞋使用含纖維怕素板角、氧天化鋁菠板或犯聚酰懇胺板欣?，F(xiàn)B連涂布照器牧應(yīng)能軟使吸若附劑方在玻青璃板爪上涂槽成一誼層符紛合厚筒度要缺求的究均勻忙薄層見。商拘品有獵手工遲、半親自動(dòng)蔑及自帽動(dòng)薄仿層板拜涂布擠器。吵涂布江的厚章度有瘋固定裝厚度果（如鍬25貿(mào)0μ抱m）月或可度以調(diào)伍節(jié)的敲兩種斯。鑼C筋點(diǎn)樣院器材依：蹲最常番用也互最方標(biāo)便的于是定蕩量點(diǎn)蓋樣毛暗細(xì)管國(guó)（微留升毛用細(xì)管猾），兔規(guī)格換有0勁.5蜜ul慎，1羅.0疾ul授、2殿.0催ul敵、3遷.0旦ul墓、4鬧.0逃ul亮、5蠅.0枕ul化及1扣0u態(tài)l等腳。對(duì)乘點(diǎn)樣就用的羊微升包毛細(xì)遇管的兇要求噸是標(biāo)粒示容弟量準(zhǔn)毛確，致管端央平整層光滑迫，管劇壁潔暑凈，虎液流母通暢瓶，無壩堵塞停，無駝污染幕，商疲品最饑常用吩的是惑Dr考um匆mo遭nd有S建ci星en跨ti教fi秧c副Co笨．（逮美國(guó)取）的考產(chǎn)品鈴，也父可選弓用色償譜用鎮(zhèn)微量浙注射災(zāi)器（疼應(yīng)選鄉(xiāng)用針?biāo)郊馄蕉囝^適突合薄循層點(diǎn)哨樣的識(shí)）。撓鵲為了撞提高塔點(diǎn)樣剖效率盞，還啦可選撐用點(diǎn)識(shí)樣輔暴助設(shè)回備，陳如點(diǎn)簡(jiǎn)樣支應(yīng)架，竟半自伍動(dòng)或巖自動(dòng)臥點(diǎn)樣搏器。陶選用鍵點(diǎn)樣哀器材報(bào)和輔滿助設(shè)督備應(yīng)舌注意齡器材亡本身東的質(zhì)差量。雹件D內(nèi)展開解箱（殖層析鞏缸）息聾應(yīng)當(dāng)色用薄勞層色憲譜專滅用的荒展開學(xué)箱，跌有平領(lǐng)底展直開箱飯和雙夠槽展僅開箱紹，還膏有一吉種水勿平式龜展開贊箱。按雙槽轎展開消箱具脅有節(jié)訓(xùn)約溶末劑、婆減少庸污染繁、便殖于預(yù)哄平衡碎及控處制展郵開條脹件等頓優(yōu)點(diǎn)羽。水阻平式稻展開稠箱可婚以從解薄層制板的槽兩側(cè)匯向中狠間展阿開，努展距樸5c芬m（慕特別謝是高跡效薄團(tuán)層板壯），伴所以評(píng)一塊質(zhì)薄層派板所追承受墨的樣壞品個(gè)驅(qū)數(shù)比似常規(guī)桑上行玻法展廚開增互加了非一倍絞。援用不譯合格移的玻炎璃器來皿如絨生物飼標(biāo)本殲缸等揚(yáng)不能季保證浙展開公的質(zhì)貌量。跪羊E嘉顯色積與檢森測(cè)儀墊器臺(tái)薄層奇極展煮開后慮，有膀的需太用試蒙劑（憶顯色追劑）睜顯色記。涂米布顯學(xué)色劑忍有噴焰霧法腰和浸撫漬法租。噴喚霧瓶德應(yīng)能揀在一蔑定壓醋力下友使試幕劑噴寺成均換勻的興細(xì)霧材狀。鐮薄層搏掃描算定量為測(cè)定奔，顯泉色劑送可控敏制噴舅灑的尼數(shù)量襪和噴頁霧的息壓力糾。浸聲漬法瀉用浸測(cè)漬槽恒為特辟制的今浸漬腦槽，歪將展談開后額的薄廳層板姓平穩(wěn)傾放入齡有顯卸色劑哪的浸片漬槽菠中數(shù)瓣十秒繼至1倡分鐘膜后取瘡出（袋指凈震薄層找板背蛾后的帝殘存弱試劑忘）顯捆色。臂浸漬深槽可活用適臘當(dāng)?shù)耐ゲＡТa器皿傷代替鄰。竹紫外顆光燈浙有長(zhǎng)撕波段顆（3細(xì)65膝nm黃）和悼短波局段（織25豬4n狡m）嚼紫外鏡光管嘴，前選者用獸于觀喇察具驕有熒覆光的楊色譜遺，后鉆者一兵般用你于觀安察硅誦膠G坡FS莊25看4板嶼色譜牌在薄霧層板膜面的迅熒光營(yíng)背景裝下出能現(xiàn)的修暗藍(lán)書紫色傘吸收妙斑點(diǎn)媽，選狂用紫徑外光陶燈應(yīng)襯注意若熒光勤管的盲功率戰(zhàn)和濾傲光片僅的性顛能。只偷薄層枝掃描腐儀不輛僅可鬼以進(jìn)劉行原術(shù)位定卷量，朗薄層托掃描波全圖芬譜對(duì)棋定性剃鑒別坊也能膨提供被有用劫的信半息。易②操敲作方搶法座A妹薄層守板的符制備生盲除另柴有規(guī)疏定外撓，將戲1份截吸附頭劑（信如硅裝膠G脈）加腥3份脈左右蹦的水釀在研工缽中加用研凳杵沿延一個(gè)售方向赤充分奏研磨缸，調(diào)枕成均塌勻糊紡狀物蕉，倒并入已捎準(zhǔn)備告好的酬涂布戴器中株，在孕玻板贈(zèng)上平每穩(wěn)地防以直燒線方膊向移瞎動(dòng)涂臭布器款，使抵硅膠卡漿均孩勻地扎涂布欣。須黃注意駁的是幕不同模廠家棋不同參批號(hào)映的硅壯膠G渾加水浸量及噴研磨段時(shí)間季要求乓有所派不同霧，如腔加有灘其他勸改性暮劑更催是如掉此。蘆薄層獻(xiàn)厚度友一般彩為0配.2導(dǎo)～0飽.3薄mm曲，由匠于國(guó)非產(chǎn)常排用的讓硅膠悠顆粒撓大小且分布超范圍從較寬儉（1土0～悄40鈔μm允），驗(yàn)如果流顆粒扁分布焦不夠伍均勻初，而抖粗顆探占比側(cè)例較允多時(shí)喊，涂歷布的尾太薄瓣反而晝降低昨分離嘴能力齊，有盡的品光種，搞如人名參甚木至要雀求用虜0.犬5m扛m薄揚(yáng)層板情。涂憂布好撤的薄品層板估于室華溫下扎在水系平臺(tái)擊上晾爺干，捏再在會(huì)10懷5～鞭11養(yǎng)0℃距活化毯約3術(shù)0分點(diǎn)鐘，防置干醬燥器晴中備殖用。橫使用軌前應(yīng)混在反殼射光常和透饅射光特下檢穗查板貓面及厚紋理獄是否繼均勻漠，如超不均鉗勻，務(wù)有氣揭泡或?qū)び新槔c(diǎn)、肝有破綠損或權(quán)已污茅染（躲如灰旦塵、跟纖維踏）者驢應(yīng)棄畫去不隆用。檔久預(yù)制怒薄層積板分連常規(guī)社薄層您板及括高效別板兩輝種，梨由于繭商品不供應(yīng)犁來源糞不一喬，需暖注意仙并記獸錄生山產(chǎn)廠鑒家及滲生產(chǎn)狂批號(hào)鴉，必窯要時(shí)毛需測(cè)星定板菠效，圓以保懶證較述好的陣重現(xiàn)洋性。藏在質(zhì)噴量保溜證的誦前提傻下，樣應(yīng)盡找量選傘用預(yù)巧制薄粗層極耳，以溝提高賓時(shí)效榜和色墊譜的腰重現(xiàn)予性。給縱B藥點(diǎn)樣法件除另聲有規(guī)木定外毒，點(diǎn)銳樣用爬的定迫量微嫌升毛擇細(xì)管培（或培其他瞧符合俘要求省的點(diǎn)嗓樣工況具）桶按規(guī)仙定吸豎取溶犧液后奮，以擦垂直散方向甘小心醉接觸沿板面淚使成挖圓點(diǎn)彎狀，孟點(diǎn)樣覽基線磁與底刃邊的拆距離情，視憲所用為板的尚大小宗而定摔，如省采用鉆長(zhǎng)度栗為1覺0c鵝m的槍板，封點(diǎn)樣萄距離偶底邊牽以1朽cm殃為宜董，點(diǎn)燭間距逐離視纏情況越為1目、1雅.5塊或2窮cm絮，原餃點(diǎn)直榨徑應(yīng)芽不大便于3勢(shì)mm演；如仿樣品緊容量渠較大猴，或勇為了串改善作分離漫度，痰也可客點(diǎn)成吸寬約渠2～留3m盛m不補(bǔ)同長(zhǎng)車度的雨條帶梯。點(diǎn)宗樣時(shí)賣須注傭意盡摧量不至要損踐害薄齊層表融面。華一般猛的自祖制硅響膠G央薄層囑板，叮板面可的牢飾度不之夠，段定量省測(cè)定仿時(shí)需那特別覆注意鼓小心御點(diǎn)樣疊，不蛾要使慰原點(diǎn)陽部分藥的板耽面破以損。育藍(lán)C腦展開腸仿點(diǎn)樣澇后的砌薄層迎板置到入加屢有展信開劑絕的薄慌層展坑開箱塞中，而密閉紡，一向般采燒用上爬行展楊開，叔薄層松板浸傘入展外開劑暫深度須一般蛛要求式溶劑吼最初漢的前席沿距棟原點(diǎn)慧約5唯mm足，展痕開至片規(guī)定膜展開沫距后擦立即朋將薄鑼層權(quán)霜取出彼，晾艙干，譜以備燥檢測(cè)晴。多廊數(shù)品糾種展白距7院～9僵cm供已夠禁，少?zèng)]數(shù)需始用長(zhǎng)齒度為仔15戶或2某0c窄m的桿板；曾展開錯(cuò)可在忙10蔥cm技以上票。如雷規(guī)定參需用秀展開羽劑或雨其他賄溶劑擾的蒸般氣預(yù)眠平衡甚者可錦在雙給槽展員開箱葵的一哈側(cè)加歉入適亭量的羞溶劑盒，如嗽需達(dá)慧到飽哨和狀省態(tài)，汗可在錢展開坡箱內(nèi)攀壁貼叢一被敵溶劑凝濕潤(rùn)平的濾腔紙使孩展開僅箱易彎于被鴨蒸氣區(qū)平衡節(jié)，如鐵規(guī)定句薄層棵板需極要同屯時(shí)預(yù)舒平衡畝者，案應(yīng)將聯(lián)薄層浸板放拉入箱挺內(nèi)沒蓬有溶你劑的啊一側(cè)綠槽中斷，平貪衡后匹再將燦溶劑狂傾入橫此糟常中展耀開。象展開琴劑要謎求新圓鮮配朱制，洪如需燒分層違則按前規(guī)定剛要求罰放置警分層笑后，酬分取蹈需要榜的一劍相（妹上層剛或下化層）梢各用駁。缸D雨檢測(cè)曉座色譜論斑點(diǎn)叔本身允有顏稿色者肚可直似接在駕日光螺下觀爹察色罪譜中哥的色饞斑，立本身辛在紫挑外光消激發(fā)守下可疲發(fā)射體熒光付者可球直接追置紫桑外光跑燈下流觀察榴熒光菜色譜兄、需纖加試綿劑后礙方能線顯色滅或發(fā)副射熒峰光者棚，則么可將脈試劑逗用噴脂霧器擇均勻釣噴灑殿于薄寶層板另面（虜或用撐浸漬慮法）投，再弟按規(guī)統(tǒng)定直但接觀燭察或亦加熱林后觀喊察。奪浸漬右法板省面顯墓色均暑勻是蛋其優(yōu)尚點(diǎn)，測(cè)但有初的樣陶品經(jīng)劉試劑氏浸漬嗓后斑讀點(diǎn)容漫易被寇浸潤(rùn)滿擴(kuò)散縫，則希不適義用。尿涂布等試劑睡后如場(chǎng)加熱期顯色骨需注裕意控怠制加社熱溫份度和頭時(shí)間針，尤淡其含哪羧甲巷基纖橫維素低鈉的鈔薄層濃板溫?cái)蓝冗^徑高或巡加熱芳時(shí)間蝶過長(zhǎng)蝦易焦銜化，只如用幻硫酸裙等試墓劑則建可使窯板面細(xì)碳化叮而影辛響顯核色效元果；減有的歐成分苗加試尚劑后痕加熱著溫度差和加貍熱時(shí)漲間不搜同，篇顯色臉效果棒可能乘有差抽別、窄有的爽品種甩用蒸惡氣熏盲蒸（糧如碘鵲蒸氣考）顯焦色者孫，可宏在密岡閉器培皿中鹿放置撇適當(dāng)跡時(shí)間挖至斑亦點(diǎn)顯湊色清愚晰，鍋薄層奸色譜補(bǔ)還可星在薄廈層掃愛描儀塌中進(jìn)板行光謠密度濱掃描但或熒匠光掃新描。禮巨③影殿響薄夸層色叮譜分蜓析的飽主要均因素半浸常規(guī)壓薄層豬色譜寇因?yàn)閳?chǎng)是一培種"爆敞開羨系統(tǒng)啦"的船色譜慨技術(shù)案，與壓柱色虧譜的擋區(qū)別規(guī)之一午是除方材料抱及器猛材以牽外，蔑外界摧環(huán)境謙條件憲對(duì)被扛分離養(yǎng)物質(zhì)撤的層屯析行硬為影敲響很堂大，茂分離財(cái)機(jī)制畜也很仔復(fù)雜潑；操誦作技才巧也貧明顯彼的影雖響色賴譜質(zhì)讀量；沾為了貨充分鼓發(fā)揮仆薄層雷色譜勺技術(shù)輔在中唐藥分者析方量面的宅優(yōu)勢(shì)遲，提塊高色貞譜的遲分離機(jī)度和可重現(xiàn)佩性，納注意鹽控制肥影響噸色譜長(zhǎng)質(zhì)量霜的因幣素是紛非常幸重要望的。械以下拳所述送的幾潤(rùn)個(gè)方攻面不夸僅對(duì)霞定量褲分析串是必?cái)理氉⒕幸獾呐P問題忠，對(duì)拐提高聰定性季分析來的質(zhì)控量也炒是不望可忽汽視的桶。哀A．愿樣品膨的預(yù)摘處理蛇及供倒試液面的制歉?jìng)渲惨话愣颜J(rèn)為隱薄層智色譜碑所用烏固定繪相（健薄層坦板）概可即完用即竟棄，刺不怕許供試旬液中惑雜質(zhì)框的污棋染，勉因而艦樣品脅無需蜜凈化哭精制檢。但困在實(shí)譜踐中唐，由戶于中兵藥的時(shí)成分謎復(fù)雜勾，未巧知成肯分多捉，供那試液令中溶緒出的炎物質(zhì)摘較多博，其指中既預(yù)有欲熟測(cè)成重分也裳有其耍他"帖雜質(zhì)周"。逃常常低由于兆相互鎮(zhèn)干擾仙或背搞景污味染而遣難以搏得到趕滿意腸的分艘高效若果，撲甚至壤難以糞辨認(rèn)棕，尤悟其成鋤方制姨劑更駱是如窮此．謠所以橫在許點(diǎn)多情移況下曠為了訴得到咽一個(gè)退較為傍清晰拒的色峰譜。脹樣品垃提取否物經(jīng)核預(yù)處慌理，斜使供休試液亞得以屠凈化朋，往峰往是果一個(gè)爸重要炭的有黃時(shí)甚餐至是拼關(guān)鍵爪的步蓋驟，繡制各遵樣品聯(lián)供試道液所俘用的禍溶劑遇一般筒要求義溶解響度不槳宜太堅(jiān)大，色粘度般不宜轟太高筋，沸彈點(diǎn)適慰中；狀但中羨藥制郊劑往峽往希施望將杰各成擴(kuò)分盡奔量多野地提返取出炮來，何最常蔥被選孕用的裂是甲蹲醇或愧乙醇飄，欲羽測(cè)成電分和戒許多榆其他祥"雜考質(zhì)"競(jìng)均可燭能被甩提取狡出來蕉。因允此供煩試液義的凈鞋化就窯顯得駱更為溫必要痕。續(xù)樣品其供試億液凈舍化的開方法驅(qū)通常劉有1臭．單炊一溶吐劑萃計(jì)取法庸，2羅．分跑段萃陵取法閥；3得．液直液萃串取法馬；4怖．固嫁液萃云取法須。軋B、栗薄層竿色譜高的點(diǎn)蠟樣技腹術(shù)覆點(diǎn)樣罰是薄慕層色尿譜的渣第一賴步，株也是鬼關(guān)鍵極的一鐵步，講它既睡關(guān)系釘?shù)侥軉畏竦妹艿娇稍缫灾乜h現(xiàn)的舍薄層躍色譜笨，也荷關(guān)系胃到定叮量測(cè)妥定結(jié)董果的鍋準(zhǔn)確敞與否寒，因叢為不麥良的難點(diǎn)樣苦是測(cè)范定誤離差的珍最主懲要的哲來源次。一粥般在帆常規(guī)河薄層奇板上疾原點(diǎn)棚的直集徑不州大于僑3m降m，債高效論薄層隆板要竊求原蛋點(diǎn)直西徑不跳大于始2m妙m。拜點(diǎn)樣螞量不理宜過尸大，臂最好隔控制睛在1飼0μ乞l以尺下，胸如在善一個(gè)委位置板重復(fù)工多次鍬點(diǎn)樣牽時(shí)，隔須注柄意盡殿量不脹將原蛋點(diǎn)點(diǎn)兵成一骨個(gè)空鋒心圈道。選賽用溶旦劑沸古點(diǎn)不述宜太魚高（肝如正役丁醇講）或摧太低妄（如插己醚笑）。針如用喝乙醚冠提取危，可撿將最括終溶禁液改楊用其按他非有極性慌溶劑積。如匆用親帝水性曲溶劑夢(mèng)，或便在較鄭高相賓對(duì)濕巷度環(huán)膠境下呆點(diǎn)樣烤，點(diǎn)定樣后班應(yīng)將株薄層皇板再牲干燥刊（如傍真空臨干燥割）。濃點(diǎn)樣絕時(shí)需乖注意哨盡量鴨不要矮損傷伐薄層磁板表熔面。封撈C、餓吸附散劑的犯活性費(fèi)與相碰對(duì)濕姑度的跑影響豆其吸附得劑的質(zhì)活性窩是由纖吸附經(jīng)劑如慧硅膠冰的表治面能態(tài)和表須面積鉆決定惹的。薯硅膠漏的硅文醇基御是親雄水性鎖基團(tuán)根，很潮易吸嫌附水堪分子賭而成貞為水中合硅則醇基知而失努去活忍性。夫自制鞏的硅墨膠薄稍層板裹在1落05盈～1漠10忌℃加謹(jǐn)熱若朋干時(shí)期間，條就是稀使水厘合硅尚醇基賭脫水碼變?yōu)榍坞x勝硅醇于基而個(gè)活化剛。反垃之，嚇活化伯后的鬼薄層竭板也粘可以逃吸附喪大氣英中的醋水分培子而乓降低潛活性稼。說獲明硅武膠表叫面吸繪附水艇份的蛙作用蝶是可截逆的邊，在會(huì)日常谷操作旋時(shí)，錘當(dāng)活宣化后怎的硅聾膠（何或氧鐮化鋁交）薄白層板需從干狗燥器呀中取酬出，母自開您始點(diǎn)閃樣到楚展開即前，愈薄層撓板一旦般是媽暴露束在實(shí)奇驗(yàn)室渴的大屢氣中越，其警活性守取決助于實(shí)圍驗(yàn)室渾環(huán)境食的相知對(duì)濕勾度。要在其鉛他條戲件相貍同的裕情況亞下，醫(yī)相對(duì)眾濕度陽對(duì)許舞多樣嶼品色饅譜質(zhì)披量的答影響贏是很她明顯乓的。浙通常娛認(rèn)為漿薄層暫色譜雨重現(xiàn)帆性差菊，在茂不同市的相寺對(duì)濕定度下傭點(diǎn)樣母和展攏開即夜是原喇因之墊一。染控制儀展開玉時(shí)的棟相對(duì)宣濕度對(duì)可在犁雙槽覆展開挨箱的重一側(cè)前用一沖定濃雷度的邊硫酸圓溶液很，密羅閉放鼓置一濱定時(shí)偽間（修如1壤5～襲30近分鐘禾），受再加助入展櫻開劑價(jià)于另斯一側(cè)詢展開難。也禮可將異點(diǎn)樣膜后的轎薄層懸板放姿入一敘定的熱容器跑中（沒或特杰制的編濕度蝶控制誕箱中峽）內(nèi)嶺有一牧定濃屆度的解硫酸族溶液丙或其塞他調(diào)涼節(jié)相面對(duì)濕培度的堤無機(jī)邀鹽水分溶液菊，密饒閉放冷置一榴定時(shí)奔間后峽，取斃出，賢立即虹在箱餐中展鼻開。利試驗(yàn)原結(jié)果嘴必須扔有展劃開時(shí)要的相肺對(duì)濕日度的巧記錄艱。控精制相耍對(duì)濕赴度用菌的硫斑酸溶價(jià)液配匙制可退參考淚下表論表

敬控戲制相營(yíng)對(duì)濕螺度用區(qū)的硫圖酸溶茅液詠相對(duì)續(xù)濕度激（%虎）蝶所需表硫酸稿溶度暑（V適/V橋）殼硫酸塌（m圓l）納水（俊ml歷）眾32飽68紗10茄0于42噸57亭10炭0休58枕39攝.5仙10脖0訊65每34瓶10危0錯(cuò)72章27肺.5偽10畝0昌88摩10矮.8授89處D、蛛溶劑鎖蒸氣釣在薄從層色害譜中擾的作堤用程薄層澡色譜己與柱珠色譜防的區(qū)兵別之詞一就乘是溶咬劑的節(jié)蒸氣阻相在帽展開敬箱中坡也參怎與色垂譜的弄展開林而形戒成三份維的孩層析濃過程軌。展所開箱狀的空婚間氣絮體在依薄層援層析踢過程木中起產(chǎn)著重理要的浩作用櫻。在唱常規(guī)拐薄層恭色譜朵分析確中，士層析楊過程截是很漫復(fù)雜映的，暢特別左是使遺用多紛元又泳能形之成兩尾相的刮展開錘劑時(shí)暖，即綿有吸菜附行析為也早有分季配行兇為。層這時(shí)強(qiáng)，對(duì)店薄層乞色譜蔥的層件析過瑞程和芒結(jié)果喉有很葛大的坑影響漿。在挨實(shí)驗(yàn)斤中應(yīng)孤注意尾觀察尊并真第實(shí)記錄錄試權(quán)驗(yàn)條廉件，難如展倚開前齒有無少預(yù)平靠衡，寒平行待時(shí)間歸等。狠迎E、興溫度羽的影抗響罩溫度肯也是烘影響剖層析豬行為垂的因寇素之巖一。搖最直貴觀的格影響押是被紡分離攔物質(zhì)妻的R江f值綢和物幻質(zhì)的諷相互岸分離驗(yàn)度以查及斑膜點(diǎn)的議擴(kuò)散腸等，扶在溫船差較殘大的僑不同賀地點(diǎn)豬或時(shí)吸間，辦其它豐條件靠相同蘋展開領(lǐng)同樣乒的樣敗品，圈所得驕色譜翅可能且含有任差異哄。目瞎前還跳沒有跪可以暖控制徐溫度搶的展醉開裝使置，溉因此蓮記錄寒展開排時(shí)的側(cè)溫度遺也是叢保證目良好紐重現(xiàn)橡性的竭一個(gè)病措施丑。扭6．惹檢查綁秩中藥紫制劑斤檢查海項(xiàng)照譽(yù)現(xiàn)行戶版藥燈典附喇錄各械有關(guān)豆通則稿（如燕丸劑寬、散見劑、緣片劑呀等）制項(xiàng)下議規(guī)定吵的檢妹查項(xiàng)嫂目進(jìn)姥行檢帶查，求要列圍出具抗體數(shù)漿據(jù)或拳結(jié)果旬。如滴與通漂則中市某項(xiàng)割檢查懂要求橋不同刑的，壺要說挨明理要由及翁列出咽具體國(guó)數(shù)據(jù)甜；有亡些品雪種如崗還有統(tǒng)通則粘規(guī)定略以外戀的檢戴查項(xiàng)惱目時(shí)飼，要張說明瘋理由陰、方嘉法及倍數(shù)據(jù)杜，通凱則以教外的袖劑型年要另油行制串訂要窄求。志腰中藥謠制劑刷所用禾藥材扶均應(yīng)拋是經(jīng)慎檢驗(yàn)飯符合怪規(guī)定五的藥前材，暈故一叼般制蜓成制源劑后肉不再殊作總旱灰分巧等檢閣查。銅但對(duì)赴新藥除，根難據(jù)國(guó)壓內(nèi)外沈要求派需作陶重金復(fù)屬、僻砷鹽攏等有饅害物確質(zhì)的棉考察拖，要盆提供踢檢測(cè)艘的積譯累數(shù)慢據(jù)。悔必要軍時(shí)，原將重抹金屬恥、砷咸鹽列貨入正園文檢虛查項(xiàng)畢目中雷。重紗金屬說、砷含鹽檢蘋查項(xiàng)技目說些明可彼見藥方材申勝報(bào)資伐料5駱，檢殘查及口有關(guān)賣項(xiàng)目穴說明書中有威關(guān)重從金屬暈、砷究鹽部磚分。晝投此外既，內(nèi)牢服酒炎劑、池酊劑聾是否疤含有鐵甲醇黑，可佳用氣認(rèn)相色盟譜法夸進(jìn)行蝦檢測(cè)歲，提替供檢滾測(cè)的抬積累四數(shù)據(jù)唯，必歷要時(shí)瓶列入塞正文鞭檢測(cè)債項(xiàng)目雖中。神詞中藥掩制劑鋤的某承些品他種，驢除按曬現(xiàn)行認(rèn)版藥燒典附弟錄劑川型通店則規(guī)體定有孟關(guān)項(xiàng)果目檢襲查外拒，有災(zāi)的尚隔需另季制訂兩檢查倘項(xiàng)目敏，以先保證奮質(zhì)量趨。如喇有的皂外用伶藥含艙醋酸猶，在籍此成仙分揮督發(fā)后食影響勒藥品聽質(zhì)量甚，應(yīng)僅將醋后酸作陡為檢躍查項(xiàng)帳目列斤入正歸文之青中。喜廊中藥地制劑攻凡規(guī)壟定有秀限度忙指標(biāo)雨的品警種（衫指重格金屬弓、砷墨鹽或只甲醇孤等）秀要有工足夠古的數(shù)冤據(jù)，駝至申往報(bào)生嚇產(chǎn)用寨質(zhì)量侮標(biāo)準(zhǔn)者時(shí)，內(nèi)必須妻至少需累積通10咳批樣扇品數(shù)纖據(jù)。鏡將限蹈度指贏標(biāo)列梢入正秤文之叮中。枝凡未屋列入麗正文悼中的坦檢查產(chǎn)項(xiàng)目嘗研究餓，也幸應(yīng)提鍛供方額法及工檢測(cè)屆的積燦累數(shù)巨據(jù)，葡列入蔽起草輛說明參之中商。幅7．僚浸出銅物佩中藥貧制劑薯亦可街測(cè)定亦浸出積物以?？刂普{(diào)質(zhì)量敘。必依須指膀出，幻在確巷實(shí)無遍法建膠立含繭量測(cè)終定時(shí)馳，可偵暫按穴浸出著物測(cè)代定作減為質(zhì)茄量控看制項(xiàng)足目，倘但必黎須具區(qū)有針群對(duì)性岔和控昆制質(zhì)且量的近意義錫，如帽含量佳測(cè)定負(fù)項(xiàng)所連測(cè)含顛量值紡甚微完時(shí)，挨應(yīng)同氏時(shí)建幸立浸漏出物俱項(xiàng)目裝。石含糖呆類等儀輔料妨比較滑多的握中藥織制劑級(jí)，如廣選擇孝水、兆乙醇傭、甲絮醇為臥溶劑欣建立頁浸出縱物測(cè)礎(chǔ)定意鍬義不翼大，騎難以究反映命內(nèi)在湖質(zhì)量鉤，故炊選溶竟劑時(shí)爐，還受要考垂慮中發(fā)藥制災(zāi)劑中翻輔料還對(duì)溶警劑的摟影響潮。如膠處方葡中含阿揮發(fā)戲性成株分，恨可以淚用乙埋醚作碼溶劑寺，測(cè)希定揮板發(fā)性拒醚浸烏出物且，例當(dāng)如中之國(guó)藥段典1扒99女0年辦版一熔部中秧九味舊羌活槳丸；雁含揮除發(fā)性航成分粒較多罷，可遵作為鉆含量犁測(cè)定頃項(xiàng)，巖例如誼中國(guó)甘藥典上19兵90忠年版刻一部解中姜孤流浸子膏含筒量測(cè)氣定。雜如處磁方中粗藥味少含皂緊甙成弄分較晌多，鋼可先表用乙鐮醚去甚脂后使，用形正丁遍醇作源溶劑鋤測(cè)定耐正丁堤醇浸列出物叮。釋中藥郵制劑木浸出著物制擺訂原敏則與爛要求豪，見羨中藥掀材中德浸出瑞物部井分。每抽8．湯含量爬測(cè)定扶均含量列測(cè)定剪的意問義除撈與中箭藥材薪質(zhì)量劉標(biāo)準(zhǔn)果中所糧述相掃同外館，并狐作如浩下補(bǔ)店充：渴去中藥領(lǐng)含多憂種成碑分，詢制劑緞多為私復(fù)方霜，按兼君、店臣、護(hù)佐、命使配款伍，設(shè)為中駕藥特沾色之臣一，剩故應(yīng)掙擇其妙重點(diǎn)途建立拿含量布測(cè)定慰項(xiàng)目待。嗎（1盞）項(xiàng)稻目選濤定原其則配①新堂藥制梢劑一抱至五伯類均褲應(yīng)研鞋究建炸立含菠量測(cè)驕定項(xiàng)妖目（步注射揀劑詳區(qū)見第像三章嚼）。屑膝②制圓劑應(yīng)恐首先濾擇其脫君藥究及所嘆含貴仗重藥激建立玉含量商測(cè)定附項(xiàng)，細(xì)如含康毒性燃藥，吳更應(yīng)罰研究浴建立診含量柔測(cè)定轟項(xiàng)，堵量微癥者也跑要規(guī)沒定限峽度試孫驗(yàn)，弊列入盞檢查惜項(xiàng)中喇。廢③對(duì)位前述翅有關(guān)療藥味曉基礎(chǔ)砍研究歇薄弱府或在工測(cè)定蝴中干繞擾成描分多蘆，也曉可依貿(mào)次選畏定臣蒼藥等三其他壇藥味塌進(jìn)行粘含量圖測(cè)定屯。滅④有縣效成閘分清槳楚的避可行簽針對(duì)乳性定毀量；基有效飾成分左不清裂楚也竟可選求擇其紋它成執(zhí)分作笛為指神標(biāo)性猛成分璃進(jìn)行耳定量鞋；大鞏類成補(bǔ)分清謹(jǐn)楚的徐，可啄對(duì)總揚(yáng)成分櫻如總昨黃酮墓、總趁生物值鹼、謠總皂如甙進(jìn)產(chǎn)行測(cè)旅定；后如成準(zhǔn)藥中咐含有享的藥爺味（校一般甩兩味須）具凳有相綢同成體分或魂同系耗物也旅可測(cè)名定其鳥總成揭分，穿但同迎時(shí)須屈分別反測(cè)定蜓其藥倡材原圍料所葡含該認(rèn)成分島含量鑰，并恐規(guī)定癢限度俗。在香確定伙無法控建立咐含量停測(cè)定普時(shí)，理可暫諒將浸聲出物誘測(cè)定喪作為眼質(zhì)控呆項(xiàng)目醉，但譽(yù)必須千具有悼針對(duì)轟性和奇控制肯質(zhì)量奔的意萍義。廁有些茂制劑送確因明處方字藥味平多，慨干擾鵝大，部或含屬量極燒少，山而非技實(shí)驗(yàn)謎設(shè)計(jì)捏不合飼理或帝操作拴技術(shù)寺問題催所致遵，含超量測(cè)僑定困幸難，籃未收奏載此填項(xiàng)者數(shù)，可央以暫協(xié)時(shí)只隸對(duì)原爸料藥膽材（瞇主藥酸之一何）規(guī)窯定含吳量測(cè)卵定項(xiàng)蛛目，盈間接農(nóng)控制責(zé)成藥移的質(zhì)比量，坊并繼服續(xù)進(jìn)彈行成譽(yù)品的渴含量虹測(cè)定越方法癢研究攝。席⑤中薄西藥扶結(jié)合氣制劑軌中的陡西藥領(lǐng)組分積則必殺須另責(zé)做含苗量測(cè)肉定。戚薦（2仙）含脂量測(cè)峽定方斤法裕同藥文材質(zhì)該量標(biāo)獻(xiàn)準(zhǔn)項(xiàng)惕下，緊但應(yīng)堆注意校專屬狹性與說可控蘇性。放計(jì)算隨分光妹光度盟法，置由于新干擾肚組分資不穩(wěn)舒定，剪一般未不列惑入法殃定方梅法，就可作禮內(nèi)控膝方法雷應(yīng)用親。僑（3置）含關(guān)量測(cè)醬定方秀法的漠考察冶含量忘測(cè)定凡方法滾可參幕考有克關(guān)質(zhì)脖量標(biāo)債準(zhǔn)或騎有關(guān)他文獻(xiàn)責(zé)，也提可自順行研豬究后擦建立說，但金均應(yīng)緞作方席法學(xué)垃考察礎(chǔ)試驗(yàn)記。痕一般今考察溫項(xiàng)目北如下脈：另①提梁取條泰件的裕選定抖。柱②分準(zhǔn)離、瘡純化耽，以黎說明燈干擾密物質(zhì)熔的排潑除情團(tuán)況，賭特別梨是采恢用色剝譜分壤析方挺法更袋應(yīng)注溝意此令點(diǎn)，沿以提擇高分掩析準(zhǔn)氏確性庸并可界保護(hù)輕色譜證柱。辜③測(cè)嚼定條速件的遲選擇掉，如悼分光自光度師法（攔包括兼比色幅法）喉、色困譜法號(hào)最大就吸收他波長(zhǎng)雷的選冶擇、止液相廳色譜雜法中劫固定宋相、披流動(dòng)祖相、澡內(nèi)標(biāo)饑物的霉選擇晌，薄箱層掃行描法命層析綿與掃終描條游件的斑選擇律等。尸位④線景性關(guān)型系的度考察驅(qū)，分總光光但度法服（包嘴括比陶色法耐）須虹制備筐標(biāo)準(zhǔn)釀曲線算，用皇以確籮定取專樣量厭并計(jì)蔑算含寶量，櫻但色僑譜法添一般僑均采束用對(duì)穴照品滾比較炎法、以外標(biāo)業(yè)或內(nèi)趟標(biāo)法健測(cè)定爭(zhēng)，但痛也必臭須進(jìn)跟行線粉性考球察，葡目的訂：A它．樣是品濃昂度與筆峰面靠積或興峰高淚是否若呈線燙性關(guān)六系；堤B．衫線性極范圍統(tǒng)，即儀適用詢樣品青點(diǎn)樣偽或進(jìn)蹈樣量忍的確武定；科C．?dāng)D直線屯是否葉通過掛原點(diǎn)干，以幸確定私是以伍1種凝濃度輝或2費(fèi)種濃嶼度對(duì)雕照品幣（即量一點(diǎn)引法或恰二點(diǎn)護(hù)法）澤測(cè)定攻并計(jì)滿算。逃標(biāo)準(zhǔn)訊曲線不相關(guān)辦系數(shù)沖即γ丟值要嗓求0貝.9般99嘗以上其，薄級(jí)層掃央描方餃法可朱在0陶.9侮95沸以上街，應(yīng)祝提供架標(biāo)準(zhǔn)絨曲線遣圖、墊回歸良方程蓋，并曠說明即線性肯范圍殖。陳⑤測(cè)太定方掘法的壺穩(wěn)定妙性試蒜驗(yàn)：管用紫恐外分競(jìng)光光己度法叨、比炎色法嘩或薄光層掃羅描法纏等測(cè)檢定時(shí)貨，應(yīng)偶對(duì)被潤(rùn)測(cè)液粉或薄劃層色萌譜色姿斑的懶吸收睡值穩(wěn)橋定性醉進(jìn)行張考察姓，以帳確定蹦適當(dāng)菌的測(cè)是定時(shí)敵間。股銀⑥精躲密度吩試驗(yàn)??；如牢氣相階、液朽相色棕譜法擁對(duì)同霜一供渡試液宰多次湖進(jìn)樣沫測(cè)定頑，薄脖層掃五描法鴿同薄惠展板醫(yī)及異辟板多泛個(gè)同燥量斑皆點(diǎn)掃藝描測(cè)具定，立可考勸察其踐精密消度，錘對(duì)同動(dòng)一薄副層斑蕩點(diǎn)連蘿續(xù)進(jìn)套行多痰次測(cè)幕定，借則可修考察困儀器瘦的精范密度家。么⑦重妹復(fù)性槐試驗(yàn)史；按諒擬定刻的含骨量測(cè)糾定方隨法，況對(duì)同表一批霸樣品家進(jìn)行促多次膜測(cè)定抵（平課行試慘驗(yàn)至友少5位次以磁上，刪即n都＞5市）計(jì)抓算相音對(duì)標(biāo)書準(zhǔn)偏慎差（腐RS廣D）取，一糧般要悶求應(yīng)岡根據(jù)俯樣品汪含量木高低舟和含濕量測(cè)腿定方崇法的凡繁簡(jiǎn)犬；如介含量談很低滋一般土不大莖于5畏％；縣含量隊(duì)較高島的，梅則應(yīng)聞從嚴(yán)攏要求留。虛⑧回侮收率號(hào)測(cè)定楚；含某量測(cè)儀定方謀法的省建立撈，多倒以回咽收率龜估計(jì)捉分析駁的誤兇差和縮操作遺過程殲的損忘失鋤以評(píng)克價(jià)方云法的座可靠伯性，同回收勵(lì)率試而驗(yàn)要攝求與宰藥材房申報(bào)傅資料我含量鳳測(cè)定蓮方法灶考察側(cè)基本考相同昌。園加樣焰回收譽(yù)試驗(yàn)迅，即廉于已三知被著測(cè)成遣分含飯量的逢成藥弦中再胡精密種加入勢(shì)一定苦量的炭被測(cè)脆成分鈴純品遷，依秋法測(cè)悲定。解測(cè)定拋值應(yīng)瞞在線縫性范腥圍內(nèi)本，用傷實(shí)測(cè)橋值與索原樣濃品含牛被測(cè)五成分寸量之鍋差，梁除以舍加入交純品芬量，昌計(jì)算廣回收倍率。既A：近樣品場(chǎng)所含爬被測(cè)暫成分吧量夠B：和加入卡純品北量聚C：久實(shí)測(cè)古值跑回收爺率試氏驗(yàn)至呢少需健進(jìn)行具5次彩試驗(yàn)鞏（n男=5財(cái)），竭或三幟組平響行試聯(lián)驗(yàn)（常n=舉6）烘，加股人欲丹測(cè)樣銀品或耀成分本量相是同或啦不同紋，后福者則積可進(jìn)鹽一步勉驗(yàn)證哈測(cè)定誠(chéng)方法數(shù)取樣費(fèi)量多俱少更她為適瘡合。善白為了泳反映低各次久回收咳率的跌實(shí)驗(yàn)毀波動(dòng)醒情況仍，建甘議除假寫出龜各次張?jiān)囼?yàn)燙的實(shí)蔬測(cè)數(shù)閑據(jù)，體并計(jì)屬算實(shí)腫測(cè)值更的均偽數(shù)，稼標(biāo)準(zhǔn)池差（達(dá)S）承及相箏對(duì)標(biāo)沈準(zhǔn)偏役差（臭RS叉D）弓。相侄對(duì)標(biāo)上準(zhǔn)偏唉差較裙小的醉實(shí)驗(yàn)抗波動(dòng)搭較小拋，重剪復(fù)性騎較好憐。計(jì)山算方畜法如迎下：忌n為汗每次土實(shí)測(cè)漆數(shù)據(jù)膽的個(gè)側(cè)數(shù)，味∑x類為n吹次實(shí)今測(cè)數(shù)棟據(jù)的夾總和側(cè)，∑具x2頸為n印次實(shí)霸測(cè)數(shù)杯據(jù)之唯平方悼值的呈總和燒。慈回收擺率一悶般要蠟求在頁95準(zhǔn)-1翻05餅％，輸有些散方法歇操作怪步驟苗繁復(fù)拜，可爬要求燒在9贊0－趟11澇0％康。伏值得單指出滲的是滾，在線一些賓回收億率試售驗(yàn)中鄉(xiāng)，常霧見到衣所謂公的加蠶樣回技收測(cè)縱定，銀不是倉在樣蛛品制塊備開梯始時(shí)承即加往入純參品，匹而是冤加到臂制備借好的但供試誼液中遭。這雹樣并悉不能裝說明螺被測(cè)循成分敲在提抽取、歉純化鍬等步拿驟中軌是否遮損失艷。還季有在恒薄層賤掃描兆測(cè)定德時(shí)，刮將供晝?cè)嚻方厝芤鹤o(hù)，對(duì)今照品叉溶液穩(wěn)分別辨點(diǎn)于茅薄層扔板上惰，同味時(shí)將沈供試因品與涂對(duì)照橋品溶連液再悠重疊測(cè)點(diǎn)于庸薄層色板的捧同一伴原點(diǎn)靠上，無測(cè)定肚計(jì)算笛，這叔只能典反映琴板上外回收盆率，壟而不群是全淚部含抱量測(cè)侵定方記法的括回收咐率，盤實(shí)驗(yàn)躁設(shè)計(jì)秤不符桐合要煎求。播胞⑤樣州品測(cè)賽定，勝以說傅明所慶建方轟法的記應(yīng)用罪情況攀，至腎少測(cè)拍三批諷樣品漂?；鸵陨嫌诜椒ㄕZ考察敬試驗(yàn)建與結(jié)缺果均倍應(yīng)記賄述于像起草擴(kuò)說明炒中。赴太（4棄）含趁量限驕（幅暴）度吹的制蕉定壞中藥渴制劑貌含量屑限度桿規(guī)定脅的方樓式，媽根據(jù)濕現(xiàn)行為各級(jí)按標(biāo)準(zhǔn)粱有以盾下幾骨種：投左①規(guī)睬定-說幅度比。如漁部標(biāo)詢準(zhǔn)進(jìn)裁口西溫洋參難藥材俗含人漂參總夫皂甙膛為5摘－1芽0％氏，含值西洋狗參制墓劑則膀應(yīng)根樂據(jù)處虎方量散及工怕藝制亭備相退關(guān)數(shù)葵值規(guī)師定制門劑含努量幅何度。頑迅②規(guī)認(rèn)定標(biāo)限示量釣95作－1刪05帥％或零85跨－1晉15偵％。嫂如《文藥典評(píng)》九祥分散叨含馬補(bǔ)錢子幟，對(duì)檢士的色寧含農(nóng)量規(guī)互定為冷5m譽(yù)g的感±1罰0％賠即為呢4.刮5～交5.胳5m隱g，脆因制字馬錢雷子粉弓中士墊的寧妄的含煮量調(diào)是為0棗.8譽(yù)％，蝴按九甩分散耳處方代量計(jì)懂算一剝次劑呀量士邁的寧密為5針mg梳，即堆為標(biāo)族示量刊。姐③規(guī)植定下責(zé)限。您如香著連丸蛋、六考味地閱黃丸憤，對(duì)扭所測(cè)貴成分儉如黃把連中剃總生間物堿俗以鹽陸酸小氏檗堿貧計(jì)不辜得少死于5損．6轉(zhuǎn)％，固山茱舅萸中沿熊果聯(lián)酸，后丹皮嶄中丹穩(wěn)皮酚答分別抖不得塊少于哪0.碎02愁％；插0.哲07徒％（漆蜜丸為）。誘白必須決強(qiáng)調(diào)介，含某量限自度的紀(jì)制定絮，須楊注意貢是在餃保證注藥物鄉(xiāng)成分版對(duì)臨瓦床安佳全和賣療效賢穩(wěn)定閑的情杏況下偉，并捕須有蟲足夠珠的具斤代表行性的冤樣品飛實(shí)驗(yàn)反數(shù)據(jù)撲為基丘礎(chǔ)，礎(chǔ)結(jié)合混原料盒（藥何材）析含量暈及工腸藝收龜率綜逝合分險(xiǎn)析制條定。泳報(bào)生倍產(chǎn)用蛇質(zhì)量功標(biāo)準(zhǔn)思時(shí)必魂須累貸積數(shù)截?fù)?jù)至乓少為蕉10搭批樣則品的徐數(shù)據(jù)撈。貓凡成飽品中粘規(guī)定佳有含貧量測(cè)啄定項(xiàng)講的，姨其原盾料（吼藥材適）也必應(yīng)對(duì)饞成品秀中所伸測(cè)成火分規(guī)念定含魔量限做度，律可暫等限定陣為本港制劑鄙專用占的原柜料（晨藥材簽）規(guī)際格，克不要魄求代遭表全究國(guó)各抽地藥糾材的窩質(zhì)量昨。達(dá)光不到云要求驢者可問以不蟻進(jìn)貨碗，不們投料蒸，以名保證河產(chǎn)品濾質(zhì)量紗。術(shù)（5導(dǎo)）實(shí)刷驗(yàn)設(shè)雁計(jì)中橫應(yīng)注矛意的潔幾個(gè)睡問題簽：懇①空估白試穗驗(yàn)：犯彈比色并法中餃的空涂白對(duì)世照液扒，常份見的沃有溶壩劑空晨白、鴉試劑歲空白頌（溶各劑加煩顯色傾劑）漿。這獻(xiàn)里所訓(xùn)說的把空白運(yùn)試驗(yàn)政是指叮除去縮被檢濟(jì)測(cè)藥柴味后爹考查篩其他瓜組分夏對(duì)所稠測(cè)成閉分有蓄無干廉?dāng)_，掉對(duì)單裳一成負(fù)分或旋大類蛛成分漸測(cè)定傳均需拉做此當(dāng)試驗(yàn)泊，并父應(yīng)列望出數(shù)級(jí)據(jù)及奧圖譜搬?？諅浒自囁买?yàn)對(duì)奸樣品象的干仁擾允塊許在挎5％穴以下掘。用狗除去霧被測(cè)稅成分揀后的秤其它忠組分奶制備貿(mào)一種像"背湖景空翻白"待，消久除干禍擾成允分的滋測(cè)