7/7醫療機器人開發經驗分享本文來自NoahMedical研究與創新副總裁EnriqueRomo的訪談。

EnriqueRomo負責公司早期研發計劃的戰略和執行。他在醫療器械公司擁有超過20年的工程和領導經驗，包括在NeoGuideSystems、Hansenmedical擔任職務，也是AurisHealth的第8名員工。Romo此前已獲得加州理工學院機械工程學士學位。

NoahMedical成立于2018年，已于2022年1月完成1.5億美元B輪融資，可以參考明星創業公司肺癌活檢機器人Galaxy

Galaxy是導航支氣管鏡的完全集成解決方案，它提供一次性支氣管鏡。

每個人都想創新，但創新很少是天才突然間的靈感迸發——特別是在機器人行業。相反，這是一個系統的過程和方法論。隨著時間的推移，整個流程會不斷完善和修改，以提高組織的創造性思維和有效執行能力。

如今，機器人技術發展，不僅在為顯而易見的問題制定解決方案，還需要致力于理解和解決與不顯著機遇相關的挑戰。為了有效履行這些承諾，團隊必須采用多層次的產品開發方法，并采用從構思階段一直到商業化的“刻苦創新”。

“在過去幾年中，我很幸運地將這一想法付諸實踐，因為我在NoahMedical的團隊正在努力找出醫療保健方面的不足，這些不足可以通過實施尖端機器人系統來解決。我們已經制定了一個由四部分組成的戰略，該戰略經過了完善和修改，但仍非常忠實于其原始結構。它幫助我們優化了創新渠道，快速生成強大的概念證明，并簡化了產品開發工作。我們加快了總體時間表，提前發現并降低了風險，節省了開支，減少了流程，現在我們正站在第一個產品商業化、另一個產品開發和下一個產品概念化和路線圖的前端。”

一、三個階段采用不同團隊

根據需要，解決市場上的多個需求，意味著需要在不同的開發階段擁有不同的產品。

初始產品發明階段，由產品管理團隊領導。

這一階段的重點是頭腦風暴和市場研究，任務是確定機會或需求最大的領域，并制定潛在的解決方案——更多的想法進入了“剪輯室“，而不是產品管線。

初始定義和概念階段，由研究與創新（R&I）團隊負責執行，生成產品的初始定義和概念設計，以解決未滿足需求和市場機會的。

R&I團隊由所有來自工程、臨床、營銷的完全獨立、跨職能團隊組成。團隊采用新的想法，并將其構建成一個強大的原型，為工程和臨床前測試做好準備。在此階段，預計識別所有主要風險，并提出緩解措施，包括主要架構決策的一致性。

產品開發和商業化階段，正式確定開發工作，最終確定產品定義，在設計控制流程內工作，生成技術上可靠且可制造的設計，并將概念驗證解決方案轉化為世界一流的產品。在此階段，繼續征求所有用戶的反饋也是至關重要的，這些用戶將與產品互動，并對需要解決的任何差距作出反應。一旦設計被凍結，一系列主要任務（如設計驗證、確認和法規提交）將需要策略和紀律來正確執行。

重要的是，每個階段的團隊應被有意地分開并相互獨立，甚至被安置在不同的辦公室中。這樣他們就可以專注于他們非常具體的任務，避免被另一個團隊的問題分散注意力或卷入其中。這并不意味著團隊之間沒有交流或想法。我們鼓勵項目之間通過正式和非正式的互動進行交叉聯動。

二、不同崗位需要不同個性的員工

這種分階段的創新方法需要不同的行為和人格類型，以及不同的參與規則。

實際上，真正開始招募初創團隊時，CEO就會明白，每個團隊都需要某種類型的個性，特別是，對于不確定性的態度。

例如，我們的R&I團隊需要以科研團隊或沙盒小組的心態運作，并且需要具備很強的問題陳述能力，但并不需要給產品下定義。他們必須能夠承受巨大的波動，當偏離航道時，能迅速糾正；也坦然擁抱各種變化，而不是抱怨。

R&I預研團隊與執行階段的團隊形成了鮮明對比。

在產品設計凍結后，執行產品的團隊應由項目章程、產品正式定義、對風險的預先理解和適當的緩解措施、明確的項目時間表、符合監管戰略的設計控制措施，以及受我們內部標準操作程序所約束。所以這一階段要求團隊以專注、紀律嚴明和高度協作的方式運作。

不同團隊所需關鍵能力不同，這迫使公司在多個階段為他們的工程職位建立多個招聘檔案。他們招聘的地點、面試過程和入職都根據團隊不同的要求而有所不同。回答諸如“你喜歡嘗試尋找可能永遠不會商業化的難題的解決方案嗎？”以幫助我們將人員進行分組歸類。

三、產品開發需要嚴謹、細致、透徹的分析

為了幫助團隊在就位并配備人員后集中精力，產品經理這個崗位負責確定醫療保健服務中現存的、尚未被解決的問題。他們深入分析，以了解各種疾病狀態治療中的痛點，比如某個特定的疾病是否需要轉診到更專業的治療中心，延遲了患者的治療。需要研究市場競爭、消費者支付能力、全球市場潛力和其他實際情況。

最終的結果是，通過嚴謹、細致、透徹的分析，劃分優先級順序，可以最大限度地為患者、醫生、機構和付款人（比如保險機構）創造價值。

創新是用來解決實際需求的，而不是為了創新而創新，為了機器人而機器人。

四、“邁出舒適圈”

如果工程師能夠與所有用戶產生共鳴，他們將產生更好的解決方案。所有公司都希望自己將痛點內化，找出隱藏的機會。可以嘗試將工程師置于非傳統或不舒適的環境中，模仿醫生、患者或其他產品利益相關者的現狀，可能會激發他們的創造性思維。

例如，NoahMedical最近在準確性和用戶體驗方面嘗試改進，于是要求軟件工程師在尸體實驗室床旁進行體驗和研究。

大概醫療器械行業中沒有多少軟件工程師在尸體實驗室花了很多時間，觀察和直接的參與，激發了軟件團隊的想象力，直到他們感到實際不適時，他們才完全理解。得到的結果是更優雅的用戶界面、更高的準確性和更好的用