不合格疫苗管理制度及登記表_第1頁
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不合格疫苗管理制度及登記表_第3頁
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文檔簡介

不合格疫苗管理制度1入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。2、內(nèi)容：標(biāo)準(zhǔn)及與有關(guān)規(guī)定不符的疫苗，均屬不合格疫苗，包括：、定量檢測（即含量測定）關(guān)規(guī)定的疫苗；、定性檢測（即理化鑒別）關(guān)規(guī)定的疫苗；、細(xì)菌檢測（即微生物測定）的疫苗；庫（區(qū)及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法。停止銷售和發(fā)運(yùn)。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格疫苗。1并將不合格疫苗移防于不合格庫（區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格疫苗，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格疫苗。并將不合格疫苗移放于不合格庫（區(qū)，掛紅牌標(biāo)志，等待處理。不合格疫苗應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀。合格疫苗報損有關(guān)單據(jù)；不合格疫苗在報損時應(yīng)上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門；監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫報損疫苗銷毀記錄。銷毀疫苗時，應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行。應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理；造成嚴(yán)重后果的依法予以處罰。量管理科報告，重大不合格疫苗事件應(yīng)隨時上報。記錄，記錄妥善保存五年。序號疫苗名稱序號疫苗名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格批號疫苗有效期入庫時間入庫數(shù)量不合格（支/3

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