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文檔簡介
1、泓域咨詢/百色生物醫藥制品項目申請報告目錄第一章 項目背景分析7一、 面臨的挑戰7二、 行業研發體系走向開放合作新時代8三、 加快培育和發展新興產業14四、 項目實施的必要性15第二章 項目承辦單位基本情況16一、 公司基本信息16二、 公司簡介16三、 公司競爭優勢17四、 公司主要財務數據18公司合并資產負債表主要數據18公司合并利潤表主要數據19五、 核心人員介紹19六、 經營宗旨21七、 公司發展規劃21第三章 行業、市場分析27一、 面臨的機遇27二、 產業政策27三、 行業概況30第四章 項目基本情況32一、 項目概述32二、 項目提出的理由33三、 項目總投資及資金構成36四、
2、資金籌措方案36五、 項目預期經濟效益規劃目標36六、 項目建設進度規劃37七、 環境影響37八、 報告編制依據和原則37九、 研究范圍38十、 研究結論39十一、 主要經濟指標一覽表39主要經濟指標一覽表39第五章 建設內容與產品方案41一、 建設規模及主要建設內容41二、 產品規劃方案及生產綱領41產品規劃方案一覽表41第六章 建筑工程說明43一、 項目工程設計總體要求43二、 建設方案43三、 建筑工程建設指標44建筑工程投資一覽表45第七章 法人治理47一、 股東權利及義務47二、 董事52三、 高級管理人員57四、 監事59第八章 SWOT分析說明61一、 優勢分析(S)61二、 劣
3、勢分析(W)62三、 機會分析(O)63四、 威脅分析(T)63第九章 運營模式分析71一、 公司經營宗旨71二、 公司的目標、主要職責71三、 各部門職責及權限72四、 財務會計制度75第十章 勞動安全83一、 編制依據83二、 防范措施86三、 預期效果評價88第十一章 工藝技術分析90一、 企業技術研發分析90二、 項目技術工藝分析93三、 質量管理94四、 設備選型方案95主要設備購置一覽表96第十二章 原輔材料供應、成品管理97一、 項目建設期原輔材料供應情況97二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理97第十三章 組織機構及人力資源配置99一、 人力資源配置99勞動定員一覽表99二、
4、 員工技能培訓99第十四章 項目投資分析101一、 投資估算的依據和說明101二、 建設投資估算102建設投資估算表104三、 建設期利息104建設期利息估算表104四、 流動資金106流動資金估算表106五、 總投資107總投資及構成一覽表107六、 資金籌措與投資計劃108項目投資計劃與資金籌措一覽表109第十五章 項目經濟效益評價110一、 基本假設及基礎參數選取110二、 經濟評價財務測算110營業收入、稅金及附加和增值稅估算表110綜合總成本費用估算表112利潤及利潤分配表114三、 項目盈利能力分析115項目投資現金流量表116四、 財務生存能力分析118五、 償債能力分析118借
5、款還本付息計劃表119六、 經濟評價結論120第十六章 風險評估分析121一、 項目風險分析121二、 項目風險對策123第十七章 招標及投資方案125一、 項目招標依據125二、 項目招標范圍125三、 招標要求126四、 招標組織方式126五、 招標信息發布126第十八章 項目總結127第十九章 附表附件129主要經濟指標一覽表129建設投資估算表130建設期利息估算表131固定資產投資估算表132流動資金估算表133總投資及構成一覽表134項目投資計劃與資金籌措一覽表135營業收入、稅金及附加和增值稅估算表136綜合總成本費用估算表136利潤及利潤分配表137項目投資現金流量表138借款
6、還本付息計劃表140第一章 項目背景分析一、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊,城鄉差別較大,不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭,醫藥市場環境差異顯著,導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同,醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范,但是總體進程仍然是漫長而曲折的,這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰,容易陷入各種發展誤區,經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高,中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比,普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況;目前,中
7、國市場上絕大部分是仿制藥,同質化競爭較為嚴重,制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格,國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年,隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺,藥品市場整體價格水平呈下降趨勢;2019年1月1日,國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案(國辦發20192號),選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種,國家組織藥品集中采購和使用試點,明確帶量采購,
8、以量換價,進一步強化了藥品價格下降的壓力。二、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心,包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是,由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎,市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎,因此,醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求,常常需要基于不同技術,生產不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心,會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工
9、為中心,高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發的早期,以藥物有效成分的發現,以高等院校、科研機構為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工,可以帶來專業化經濟,通過三個方面提高研發效率:首先,降低創新藥的研發成本,在新藥研發數量不多的情況下,企業如果面面俱到,設置各種崗位,必然提高研發成本;縮小研發部門規模,通過CRO進行研發外包,可以實現專業化經濟,降低研發成本。其次,加快創新藥的研發進程,目前,國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后
10、,提高創新藥研發的成功率,藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜,CRO通過提供專業化服務,提高注冊申報的質量,對研發流程進行精細化分工,專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程,可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現,開放式合作的藥物研發,其臨床II期以后階段的成功率,比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程,從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及
11、監管壓力加大等多種因素影響,創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究,研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示,新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變,曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”,進而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產研發布局和投入,不足以保證制藥企業持續良性發展
12、。減少內部研發投入,增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上,根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析,自主研發模式的比重逐年降低,許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經濟價值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大
13、量仿制藥廠商,只待專利保護到期后,立即以極大的價格優勢殺入市場;根據FDA在2005年公布的數據,首仿藥約為原研藥價格的94%,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利
14、懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化,曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在,因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售,才能實現更高的藥品研發投資回報,以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力,如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊,遠遠不如與綜合性醫藥企業合作,利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊,以及完整的醫藥專家網絡,可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據:2011201
15、9年,小型生物技術公司(研發管線數不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發群體的比例在50%以上;小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高,但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約,其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前,中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數,其中,一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業,一如曾經的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持
16、續發展的重要因素。更重要的是,隨著全球經濟增長的放緩,金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來,小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作,將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述,從全球范圍來看,綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線,而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力,因此,開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來,由于中國相對封閉
17、、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境,特別是藥品審評速度緩慢,導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國;加之獨特的招標制度,未形成“專利懸崖”效應,導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規的實施,中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知:10%的創新
18、藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫藥企業要么成為創新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿
19、制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里,而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉差別巨大,醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫藥行業市場需求持續增長,但是,在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中,中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌,最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。三、 加快培育和發展新興產業把握新科技革命和產業革命機遇,積極引進“三大三新”“雙百雙
20、新”重點項目,推動新興產業發展新突破。探索發展新一代信息技術產業,著力推動人工智能、大數據、物聯網、區塊鏈等新一代信息技術產業發展,建設5G信息產業園等重點產業園區或基地,建設具有行業特色的工業互聯網平臺。建設數字經濟產業園、數字游民創客基地,打造大數據產業集聚區,建設百色數字產業新城。加快發展節能環保產業,培育發展環保設備產業,開展專業節能環保服務,推廣裝配式建筑、新型節能材料運用,積極發展資源綜合利用產業。積極發展新能源產業,優化能源消費結構,有序推進風能、太陽能、生物質等發電和熱能利用,開展分布式能源、儲能技術的試點應用。積極發展經濟新業態,培育發展平臺經濟、共享經濟。四、 項目實施的必
21、要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第二章 項目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:雷xx3、注冊資本:730萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2011-6-167、營業期限:2011-6-16至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx
22、9、經營范圍:從事生物醫藥制品相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)二、 公司簡介面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念,倡導“誠信尊重”的企業情懷;堅持“品質營造未來,細節決定成敗”為質量方
23、針;以“真誠服務贏得市場,以優質品質謀求發展”的營銷思路;以科學發展觀縱觀全局,爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 三、 公司競爭優勢(一)公司具有技術研發優勢,創新能力突出公司在研發方面投入較高,持續進行研究開發與技術成果轉化,形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。(二)公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍,為公司
24、保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。(三)公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系,對于行業的核心需求、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢;同時隨著行業的深度整合,行業集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定,在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發
25、展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額20073.0516058.4415054.79負債總額11165.978932.788374.48股東權益合計8907.087125.666680.31公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入40776.1732620.9430582.13營業利潤9135.647308.516851.73利潤總額7493.755995.005620.31凈利潤5620.314383.844046.62歸屬于母公司所有者的凈利潤5620.314383.8440
26、46.62五、 核心人員介紹1、雷xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、汪xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、湯xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監事。4、蘇xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出
27、生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、鄧xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、呂xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有
28、限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。7、杜xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、彭xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。六、 經營宗旨運用現代科學管理方法,保證公司在市場競爭中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家
29、和本地區的經濟繁榮作出貢獻。七、 公司發展規劃(一)發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐,正在轉變發展思路,由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢,以“科技、創新”為經營理念,以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點,致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業,推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前,行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段,公司將進一步擴大高端產品的生產能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發投入,注重技術創新,提升公司科技研發能力;進一步加強環境保護工作,積極開發應用節能減排染整技術,保持
30、清潔生產和節能減排的競爭優勢;進一步完善公司內部治理機制,按照公司治理準則的要求規范公司運行,提升運營質量和效益,努力把公司打造成為行業的標桿企業。(二)具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場基礎上,根據下游行業個性化、多元化的消費特點,以新技術新產品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產多部門聯動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網絡,加強銷售隊伍建設,優化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設,以優質的產品和服務贏得客戶,充分利用互聯網宣傳途徑,擴大公司知名度
31、,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內外市場的均衡協調發展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上,進一步加強知識產權的保護工作,將技術研發成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產的保護,切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發隊伍素質,創新管理機制和服務機制,積極參加行業標準的制定,不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造
32、力的人才隊伍,是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養與引進工作,培育優秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優勢和教育資源優勢,開展技術合作和人才培養,全面提升技術人員的整體素質;(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設備的操作能力,有效提高勞動效率和產品質量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系,充分調動員工的積極性。4、企業并購計劃公司將抓住行業整合機會,根
33、據自身發展戰略,充分利用現有的綜合競爭優勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業具有一定互補優勢的公司,實現產品經營和資本經營、產業資本與金融資本的有機結合,進一步增強公司的經營規模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發展期,新生產線建設、技術改造、科技開發、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據經營發展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產結構、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續、快速、健康發展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發展籌措資金。(三)面臨困難公司資產規模將進一步增長,業務將不斷
34、發展和擴大,但在戰略規劃、營銷策略、組織設計、資源配置,特別是資金管理和內部控制等方面面臨新的挑戰。同時,公司今后發展中,需要大量的管理、營銷、技術等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應對能力,才能保持持續發展,實現各項業務發展目標。1、資金不足發展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發展計劃能否成功實施的關鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發展計劃將難以如期實現。2、人才緊缺隨著經營規模的不斷
35、擴大,公司在新產品新技術開發、生產經營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發展產生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現公司經營發展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變融資渠道單一依賴銀行貸款的現狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經營發展目標的實現。同時,加強與商業銀行的聯系,構建良好的銀企合作關系,及時獲得商業銀行的貸款支持,緩解公司發展過程中的資金壓力。1、內部培養和外部引進高層次人才,應對經營規模快速提升面臨的挑戰公司現有人
36、員在數量、知識結構和專業技能等方面將不能完全滿足公司快速發展的需求,公司需加快內部培養和外部引進高層次人才的力度,確保高素質技術人才、經營管理人才以及營銷人才滿足公司發展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰略規劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業晉升機制,吸引優秀的技術、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結和諧的企業文化,強化員工對企業的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩定性和積極性;3、加強年輕人才的培養,建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現公司可持續發展
37、。2、以市場需求為驅動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業政策及最新發展動向,推動科技創新和加大研發投入,優化產品結構,開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務質量,豐富服務內容,完善和延伸產業鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現公司的戰略發展目標。第三章 行業、市場分析一、 面臨的機遇1、醫藥市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略,以及醫療衛生體制改革進一步深化,將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長,有力促進醫藥產業需求;中國已逐步邁入人口老齡化階段,將直接刺激醫藥消費的快速增長;隨著經濟的增長,中國城鄉居民收入增長迅速,居民健康意識提升
38、,醫療服務需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布,中國的醫藥監管體制日益規范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實施,推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗指南(試行)接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件,有利于活躍創新藥在研項目的市場交易,豐富產品梯隊和研發管線。二、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主要任務。
39、到2020年,醫藥產業創新能力明顯提高,供應保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解;產業綠色發展、安全高效,質量管理水平明顯提升;產業組織結構進一步優化,體制機制逐步完善,市場環境顯著改善;醫藥產業規模進一步壯大,主營業務收入年均增速高于10%,工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新,加大對醫藥研發的投入,鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設,通過產學研整合技術資源,推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展化學新藥
40、,緊跟國際醫藥技術發展趨勢,開展重大疾病新藥的研發,重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物,特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設,包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革,調整利益驅動機制,破除以藥補醫,推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物,建設符合國情的國家藥物政策體系
41、,理順藥品價格,促進醫藥產業結構調整和轉型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強重大疫苗、抗體研制,重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發,基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系,新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列,加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術,強化科學高效監管和政策支持,推動產業國際化發展,加快建設生物醫藥強國。
42、8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度,加快審核新增醫療服務價格項目,建立價格科學確定、動態調整機制,持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則,完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管,建
43、立藥品價格信息監測和信息公開制度,制定完善醫保藥品支付標準政策。三、 行業概況根據IQVIA的報告,全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元,增長到2018年約1.2萬億美元,預計到2019年接近1.3萬億美元,全球增幅45%;預計至2023年,市場仍將保持5%左右的增長水平,全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致,同時,新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在,僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場,IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元,但是增速有所放緩,從20082
44、013年的19%,降至20132018年的8%。預計到2023年,增長速度將繼續下滑至36%。第四章 項目基本情況一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:百色生物醫藥制品項目2、承辦單位名稱:xxx投資管理公司3、項目性質:新建4、項目建設地點:xxx5、項目聯系人:雷xx(二)主辦單位基本情況未來,在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時,公司以“和諧發展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任,服務全國。公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則,加強規劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重
45、點產業集群。加強產業集群對外合作交流,發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發展環境。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念,倡導“誠信尊重”的企業情懷;堅持“品質營造未來,細節決定成敗”為質量方針;以“真誠服務贏得市場,以優質品質謀求發展”的營銷思路;以科學
46、發展觀縱觀全局,爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 (三)項目建設選址及用地規模本期項目選址位于xxx,占地面積約100.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產品規劃方案根據項目建設規劃,達產年產品規劃設計方案為:xxx噸生物醫藥制品/年。二、 項目提出的理由隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌,中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中
47、藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫藥企業要么成為創新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里,而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉差別巨大,醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫藥行業市場需求持續增長,但是,在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中,中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌
48、,最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。“十三五”時期是是舉全市之力攻堅沖刺、全面決戰貧困決勝小康的五年。面對嚴峻復雜的國內外形勢,面對突如其來的新冠肺炎疫情的嚴重沖擊,面對艱巨繁重的改革發展穩定任務,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”,始終用脫貧攻堅統攬經濟社會發展全局,全面貫徹新發展理念,全力做好保發展、促改革、惠民生、防風險、強保障各項工作,脫貧攻堅高質量完成,經濟社會持續較快健康發展,基本建成左右江革命老區核心城市,全面建成小康社會目標即將如期實現。經濟實力邁上新臺階,地區生產總值突破千億元大關,地區生產總值、城鄉居民人均可支配收入比2010年翻一番,提前一年實現
49、兩個翻番目標,經濟實力位居左右江革命老區城市前列。脫貧攻堅取得重大成果,12個縣(市、區)、899個貧困村、102.44萬貧困人口全部脫貧摘帽,歷史性地解決了絕對貧困問題,摘掉了千百年來貧困落后的帽子。對外開放取得重大進展,廣西百色重點開發開放試驗區(以下簡稱“試驗區”)獲國家批復實施,迎來歷史性全域開發開放,實現了從邊陲地區向開放合作前沿的重大轉變。城鄉面貌發生巨大變化,建成區面積迅速擴大,百東新區新顏初綻,田陽撤縣設區、平果撤縣設市,“大百色”“大縣城”“特色小鎮”協調發展,鄉村風貌日新月異。基礎設施條件顯著改善,鐵路、公路、航空、水運、口岸現代立體交通格局加快完善,百色水庫灌區工程等重大
50、項目順利推進,農村飲水安全鞏固提升,城鄉寬帶網絡和4G通信實現全覆蓋,農村電網升級改造全面完成。生態文明建設水平顯著提高,森林覆蓋率達72.45%,榮獲“國家森林城市”稱號,工業污染物等污染源防控成效明顯,主要河流斷面、市縣兩級飲用水水源地水質達標率100%,節能減排成效明顯,創建國家氣候適應型試點城市工作順利推進。人民生活水平顯著提升,城鎮居民人均可支配收入、農民人均純收入分別突破3萬元和1萬元,城鎮登記失業率控制在2.5%左右,教育、科技、文化、衛生健康、體育等社會事業加快發展。全面依法治市顯著加強,法治百色、平安百色扎實推進,社會大局和諧穩定,邊疆鞏固安寧。新冠肺炎疫情防控取得重大戰略成
51、果,早早實現經濟社會恢復性發展,人民生命健康安全得到有力保障。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資48409.33萬元,其中:建設投資35999.84萬元,占項目總投資的74.37%;建設期利息839.96萬元,占項目總投資的1.74%;流動資金11569.53萬元,占項目總投資的23.90%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資48409.33萬元,根據資金籌措方案,xxx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)31267.25萬元。(二)申請銀行借款方案根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額17142.0
52、8萬元。五、 項目預期經濟效益規劃目標1、項目達產年預期營業收入(SP):101600.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):82441.03萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):14010.41萬元。4、財務內部收益率(FIRR):20.58%。5、全部投資回收期(Pt):6.10年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):40343.39萬元(產值)。六、 項目建設進度規劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。七、 環境影響本項目所選生產工藝及規模符合國家產業政策,在嚴格采取環評報告規定的環境保護對策后,各污染源所排放污染物可以達標排放,對環
53、境影響較小,僅從環保角度來看本項目建設是可行的。八、 報告編制依據和原則(一)編制依據1、國家經濟和社會發展的長期規劃,部門與地區規劃,經濟建設的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和地方法規等;2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協議等;3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料;4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、標準定額資料等;5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定;6、相關市場調研報告等。(二)編制原則1、立足于本地區產業發展的客觀條件,以集約化、產業化、科技化為手段,組織生產建設,提高企業經濟效益和社會
54、效益,實現可持續發展的大目標。2、因地制宜、統籌安排、節省投資、加快進度。九、 研究范圍1、確定生產規模、產品方案;2、調研產品市場;3、確定工程技術方案;4、估算項目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項目投資效益,分析項目的抗風險能力。十、 研究結論本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經濟政策的保護和扶持,適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優越的建設條件。,企業經濟和社會效益較好,能實現技術進步,產業結構調整,提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟可靠,可以確保最終
55、產品的質量要求。十一、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積66667.00約100.00畝1.1總建筑面積121456.701.2基底面積40666.871.3投資強度萬元/畝345.392總投資萬元48409.332.1建設投資萬元35999.842.1.1工程費用萬元30775.982.1.2其他費用萬元4435.052.1.3預備費萬元788.812.2建設期利息萬元839.962.3流動資金萬元11569.533資金籌措萬元48409.333.1自籌資金萬元31267.253.2銀行貸款萬元17142.084營業收入萬元101600.00正常運營年份5總成本費用萬元82441.036利潤總額萬元18680.557凈利潤萬元14010.418所得稅萬元4670.149增值稅萬元3986.8010稅金及附加萬元478.4211納稅總額萬元9135.3612工業增加值萬元3066
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